陕西生产许可证制度

PAGE陕西生产许可证制度一、总则（一）目的为了加强陕西生产许可证管理，保证直接关系公共安全、人体健康、生命财产安全的重要工业产品的质量安全，根据《中华人民共和国工业产品生产许可证管理条例》等法律法规，结合本省实际，制定本制度。（二）适用范围本制度适用于在陕西省行政区域内生产列入国家和陕西省工业产品生产许可证目录的产品的企业、个体工商户及其他生产单位（以下统称企业）。（三）基本原则1.依法管理原则：严格依据国家法律法规和行业标准实施生产许可证管理，确保管理活动合法合规。2.公开公正原则：生产许可证的申请、受理、审查、发证等环节应公开透明，公正对待每一个申请企业。3.便民高效原则：简化办事流程，提高办事效率，为企业提供优质便捷的服务。4.监督与服务并重原则：加强对企业生产活动的监督管理，同时积极为企业提供技术支持和指导，帮助企业提高产品质量和管理水平。二、生产许可证目录管理（一）国家目录与省目录衔接1.国家工业产品生产许可证目录是我省实施生产许可证管理的基本依据。对于国家目录中涉及我省的产品，严格按照国家规定执行。2.陕西省根据本省产业发展特点和实际需求，在国家目录基础上，经国家相关部门批准，可制定并公布本省补充的工业产品生产许可证目录。补充目录产品的管理要求与国家目录产品保持一致。（二）目录动态调整1.根据国家产业政策调整、产品质量标准更新以及市场监管实际情况，适时对生产许可证目录进行动态调整。2.调整目录时，应提前向社会公布调整方案，明确调整的产品范围、实施时间等信息，为企业留出合理的准备时间。三、申请与受理（一）申请条件1.企业应当具有合法的经营主体资格，具备与所生产产品相适应的生产条件和检验检疫手段。2.产品质量应符合国家和行业标准要求，企业应建立有效的质量管理体系，并能持续稳定运行。3.企业应遵守国家法律法规，近三年内无重大质量安全事故和违法行为。（二）申请材料1.《工业产品生产许可证申请书》，并加盖企业公章。2.营业执照副本复印件。3.生产场所证明材料，如房产证或租赁合同等。4.产品生产工艺流程图、生产设备清单、质量控制文件等。5.产品标准文本及执行标准的证明材料。6.其他相关证明材料，如环保、安全等方面的许可文件。（三）申请方式1.企业可通过陕西省工业产品生产许可证管理系统在线提交申请材料，也可到当地市场监督管理部门政务服务窗口现场提交申请。2.申请材料应一次性提交齐全，确保内容真实、完整、清晰。（四）受理程序1.市场监督管理部门收到企业申请后，应在规定时间内对申请材料进行形式审查。2.申请材料符合要求的，予以受理，并出具受理通知书；申请材料不符合要求的，应一次性告知企业需要补正的全部内容。3.对于不予受理的申请，应书面说明理由。四、审查与决定（一）审查方式1.对企业的审查分为书面审查和实地核查。书面审查主要对申请材料的真实性、完整性和符合性进行审查。实地核查按照相关产品实施细则的要求，对企业的生产场所、生产设备、质量管理体系等进行现场检查。2.审查人员应具备相应的专业知识和工作经验，严格按照审查标准进行审查，确保审查结果客观公正。（二）实地核查1.实地核查应提前通知企业，企业应按照要求做好准备工作。核查组一般由2至4名审查人员组成。2.核查过程中，审查人员应认真填写实地核查记录，详细记录企业的实际情况，并与申请材料进行核对。3.实地核查结束后，核查组应出具实地核查报告，明确企业是否符合生产许可证条件。（三）产品检验1.对于需要进行产品检验的，由企业按照规定自行抽样并委托具有资质的检验机构进行检验。2.检验机构应按照国家和行业标准进行检验，出具真实、准确的检验报告。3.企业对检验结果有异议的，可在规定时间内申请复检，复检应委托原检验机构以外的其他具有资质的检验机构进行。（四）决定程序1.市场监督管理部门根据书面审查、实地核查和产品检验结果，作出是否准予许可的决定。2.对于符合条件的企业，颁发工业产品生产许可证；对于不符合条件的企业，书面告知其不予许可的理由。3.准予许可的决定应在规定时间内送达企业，企业凭生产许可证办理相关产品的生产、销售等手续。五、证书与标志管理（一）证书颁发1.工业产品生产许可证分为正本和副本，具有同等法律效力。正本应悬挂在企业生产场所的显著位置，副本由企业妥善保管。2.生产许可证的有效期为5年。有效期届满，企业需要继续生产的，应当在生产许可证有效期届满6个月前向原发证机关提出延续申请。（二）证书变更1.企业名称、住所、生产地址名称发生变化而企业生产条件、检验手段、生产技术或者工艺未发生变化的，企业应当自变化之日起1个月内向原发证机关提出变更申请。2.企业生产条件、检验手段、生产技术或者工艺发生变化的，应当按照本制度规定重新申请办理生产许可证。（三）证书注销与吊销1.有下列情形之一的，生产许可证发证机关应当依法注销生产许可证：生产许可有效期届满未延续的；企业依法终止的；生产许可依法被撤销、撤回，或者生产许可证被依法吊销的；因不可抗力导致生产许可事项无法实施的；法律、法规规定的应当注销生产许可证的其他情形。2.企业有下列情形之一的，由市场监督管理部门责令限期改正；逾期未改正的，处违法生产、销售产品（包括已售出和未售出的产品，下同）货值金额3倍以下的罚款；有违法所得的，没收违法所得；情节严重的，吊销生产许可证：未按照本制度规定申请取得生产许可证，擅自生产列入目录产品的；已经被注销生产许可证，仍继续生产列入目录产品的；超出生产许可范围生产列入目录产品的；销售或者在经营活动中使用未取得生产许可证的列入目录产品的。（四）标志使用1.企业必须在其产品或者包装、说明书上标注生产许可证标志和编号。2.生产许可证标志由“质量安全”英文（QualitySafety）字头（QS）和“质量安全”中文字样组成。标志主色调为蓝色，字母“Q”与“质量安全”四个中文字样为蓝色，字母“S”为白色。3.编号规则为：XK××××××××××，其中“XK”代表许可，前两位（××）代表行业编号，中间三位（×××）代表产品编号，后五位（×××××）代表企业生产许可证编号。六、监督检查（一）日常监督检查1.市场监督管理部门应定期对获证企业进行日常监督检查，检查内容包括企业生产条件保持情况、产品质量状况、标志标注情况等。2.日常监督检查可采取书面检查、实地检查、产品抽检等方式进行。检查人员应如实记录检查情况，并填写监督检查记录。（二）定期复查1.对获证企业每3年进行一次定期复查，复查内容与首次申请审查内容一致。2.定期复查可结合日常监督检查一并进行，对于复查不符合要求的企业，责令其限期整改；整改仍不合格的，吊销其生产许可证。（三）专项监督检查1.根据国家和本省产品质量监管重点，适时组织开展专项监督检查，对特定产品或特定区域的企业进行重点检查。2.专项监督检查应制定详细的检查方案，明确检查范围、检查内容、检查方式等，确保检查工作的针对性和有效性。（四）企业自查1.企业应建立健全内部质量管理制度，定期开展自查自纠工作，确保生产活动符合生产许可证管理要求。2.企业自查情况应形成书面报告，留存备查。对于自查中发现的问题，应及时采取措施进行整改。七、法律责任（一）企业违法责任1.企业违反本制度规定，未取得生产许可证擅自生产列入目录产品的，责令停止生产，没收违法生产的产品，并处违法生产产品货值金额等值以上3倍以下的罚款；有违法所得的，没收违法所得；构成犯罪的，依法追究刑事责任。2.企业销售或者在经营活动中使用未取得生产许可证的列入目录产品的，责令改正，处5万元以上20万元以下的罚款；有违法所得的，没收违法所得；构成犯罪的，依法追究刑事责任。3.企业出租、出借或者转让生产许可证的，责令限期改正，处20万元以下的罚款；情节严重的，吊销生产许可证。违法接受并使用他人提供的许可证证书、生产许可证标志和编号的，责令停止生产、销售，没收违法生产、销售的产品，并处违法生产、销售产品货值金额等值以上3倍以下的罚款；有违法所得的，没收违法所得；构成犯罪的，依法追究刑事责任。（二）工作人员违法责任1.市场监督管理部门工作人员在生产许可证管理工作中，有下列情形之一的，依法给予行政处分；构成犯罪的，依法追究刑事责任：对符合法定条件的申请不予受理或者不在法定期限内作出准予许可决定的；对不符合法定条件的申请人准予许可或者超越法定职权作出准予许可决定的；在受理、审查、决定过程中，未依法履行职责，存在刁难、拖延等行为的；发现企业违法行为不予查处或者接到对违法企业的举报后不依法处理的；利用职务之便，索取或者收受他人财物或者谋取其他利益的；其他滥用职权、玩忽职守、徇私舞弊的行为。2.检验机构和检验