静脉用药管理制度与规范

PAGE静脉用药管理制度与规范一、总则（一）目的为加强静脉用药管理，规范静脉用药调配操作，提高静脉用药质量，保障患者用药安全，依据相关法律法规及行业标准，制定本制度与规范。（二）适用范围本制度适用于本公司/组织内所有涉及静脉用药调配、使用及管理的部门和人员。（三）依据的法律法规及行业标准1.《药品管理法》2.《医疗机构药事管理规定》3.《静脉用药集中调配质量管理规范》4.其他相关法律法规及行业标准二、组织与人员管理（一）管理机构及职责1.成立静脉用药管理委员会，由医院药学部门负责人、临床科室主任、护理部主任等组成。负责制定静脉用药管理的政策、制度和规范，审核静脉用药目录，协调解决静脉用药管理中的重大问题。2.药学部门负责静脉用药调配中心的日常管理，包括人员培训、调配操作、质量控制、药品管理等工作。3.临床科室负责提出静脉用药医嘱，对患者用药情况进行观察和评估，配合药学部门做好静脉用药管理工作。4.护理部门负责执行静脉用药医嘱，做好患者用药的护理工作，观察患者用药反应，及时反馈信息。（二）人员资质与培训1.静脉用药调配中心工作人员应具备药学专业知识和技能，经过专业培训并取得相应资质。2.药学专业技术人员应具有药学专业本科以上学历，取得药师以上专业技术职务任职资格。3.护理人员应具有护士执业资格，经过静脉用药调配相关培训。4.定期组织人员参加专业培训，内容包括法律法规、专业知识、操作技能、质量控制等，培训后进行考核，确保人员具备相应的工作能力。三、药品管理（一）药品采购与验收1.严格按照药品采购管理制度进行药品采购，选择具有合法资质的药品供应商，签订质量保证协议。2.采购药品时，应审核药品的合法性、质量可靠性和供应稳定性，确保药品来源合法、质量合格。3.药品到货后，由专人负责验收，核对药品的名称、规格、数量、批号、有效期、质量状况等，检查药品的包装、标签、说明书等是否符合规定。验收合格的药品方可入库。（二）药品储存与养护1.设立专门的静脉用药调配中心药品储存库，按照药品的性质和储存要求分类存放，设置不同的温湿度条件。2.药品储存库应保持清洁、通风、干燥，定期进行温湿度监测和记录，确保药品储存环境符合要求。3.对库存药品定期进行养护检查，检查药品的外观质量、包装情况、有效期等，发现问题及时处理。对近效期药品应进行重点监控，采取相应的措施。（三）药品调配与发放1.依据临床科室开具的静脉用药医嘱，由药学专业技术人员进行审核，审核内容包括药品的适应证、用法用量、配伍禁忌等。对不合理医嘱及时与临床科室沟通，提出修改建议。2.按照无菌操作原则，在洁净环境下进行静脉用药的调配。调配过程中应严格遵守操作规程，确保药品质量和安全。3.调配好的静脉用药应进行核对，核对内容包括药品名称、规格、数量、质量、有效期、配伍禁忌等。核对无误后，贴上标签，注明患者姓名、科室、床号、药品名称、规格、用法用量、调配时间等信息。4.将调配好的静脉用药及时发放到临床科室，与临床护士进行交接，双方核对无误后签字确认。四、调配操作规程（一）调配前准备1.调配人员应着装整齐，佩戴口罩、帽子、手套等防护用品，洗手并消毒。2.检查调配环境的清洁卫生和温湿度情况，开启洁净设备，确保调配环境符合要求。3.准备调配所需的药品、注射器、输液袋、标签等物品，核对药品的名称、规格、数量等信息。（二）调配操作流程1.按照医嘱摆药，将药品从药架上取出，核对药品名称、规格、数量等，放置在调配台上。2.用注射器抽取适量的溶媒，注入输液袋中，轻轻摇晃使溶媒充分溶解药物。3.将溶解好的药物缓慢注入输液袋中，注意避免药物外溅。4.再次核对药品名称、规格、数量、质量等信息，确保调配准确无误。5.在输液袋上贴上标签，注明患者姓名、科室、床号、药品名称、规格、用法用量、调配时间等信息。（三）调配过程中的注意事项1.严格遵守无菌操作原则，避免药品污染。2.调配过程中应注意药物的配伍禁忌，避免发生不良反应。3.调配人员应熟练掌握调配操作技能，确保调配过程准确、迅速。4.调配过程中发现药品质量问题或其他异常情况，应立即停止调配，及时报告并处理。五、质量控制（一）质量控制标准1.依据《静脉用药集中调配质量管理规范》等相关标准，制定静脉用药调配的质量控制标准，包括药品质量、调配操作、包装标签等方面的要求。2.质量控制标准应明确各项指标的具体数值和判定方法，确保质量控制工作有章可循。（二）质量控制措施1.建立质量控制小组，定期对静脉用药调配中心的工作进行质量检查。质量检查内容包括药品质量、调配操作、环境清洁、人员资质等方面。2.对调配好的静脉用药进行随机抽样检查，检查内容包括药品外观、澄明度、pH值、含量测定等。发现问题及时分析原因，采取整改措施。3.定期对质量控制数据进行统计分析，总结质量控制工作中的经验教训，不断改进质量控制措施。（三）不合格药品处理1.发现不合格药品时，应立即停止使用，隔离存放，并做好标识。2.对不合格药品进行调查分析，查找原因，采取相应的措施，防止类似问题再次发生。3.按照相关规定对不合格药品进行处理，记录处理过程和结果。六、安全管理（一）职业安全防护1.为静脉用药调配中心工作人员提供必要的职业安全防护用品，如口罩、帽子、手套、护目镜等。2.定期组织工作人员进行职业安全培训，提高工作人员的安全意识和自我保护能力。3.加强调配环境的通风换气，减少有害气体和粉尘的浓度。（二）药品不良反应监测与报告1.建立药品不良反应监测制度，对静脉用药过程中发生的不良反应进行监测和报告。2.临床科室和药学部门应密切关注患者用药反应，发现不良反应及时记录，并按照规定进行报告。3.对药品不良反应进行分析评估，采取相应的措施，减少不良反应的发生。（三）差错事故管理1.建立差错事故报告制度，对静脉用药调配过程中发生的差错事故及时报告。2.对差错事故进行调查分析，查找原因，采取相应的整改措施，防止类似问题再次发生。3.对差错事故进行登记和统计分析，总结经验教训，不断改进工作流程和管理措施。七、信息化管理（一）信息系统建设1.建立静脉用药管理信息系统，实现医嘱录入、审核、调配、发放、质量控制、药品管理等环节的信息化管理。2.信息系统应具备药品信息查询、医嘱提醒、调配记录、质量控制数据统计分析等功能，提高工作效率和管理水平。（二）信息系统应用与管理1.临床科室通过信息系统开具静脉用药医嘱，药学部门通过信息系统进行医嘱审核和调配。2.调配人员在信息系统中记录调配过程和结果，信息系统自动生成调配记录和标签。3.质量控制人员通过信息系统对调配质量进行检查和统计分析，及时发现问题并采取措施。4.定期对信息系统进行维护和更新，确保系统的正常运行和数据的安全可靠。八、监督与考核（一）监督检查1.医院药事管理委员会定期对静脉用药管理工作进行监督检查，检查内容包括制度执行情况、人员资质、药品管理、调配操作、质量控制等方面。2.药学部门定期对静脉用药调配中心进行内部自查，及时发现问题并整改。3.接受卫生行政部门和药品监督管理部门的监督检查，对检查中发现的问题及时整改。（二）考核评价1.建立静脉用药管理工作考核评价制度，对各部门和人员的工作进行考核评价。2.考核评价内容