酒类生产许可制度

PAGE酒类生产许可制度一、总则（一）目的为了加强酒类生产管理，保证酒类产品质量安全，维护酒类市场秩序，保障消费者的健康和合法权益，根据国家相关法律法规，制定本酒类生产许可制度。（二）适用范围本制度适用于在中华人民共和国境内从事酒类生产活动的企业和个人。酒类包括白酒、啤酒、葡萄酒、黄酒、果酒、配制酒等各种含酒精饮料。（三）基本原则1.依法许可原则：酒类生产许可严格按照国家法律法规规定的条件、程序进行审批发放，确保许可行为合法合规。2.质量安全第一原则：强化酒类生产企业的质量安全主体责任，保障酒类产品符合国家质量安全标准，从源头上防止不合格产品流入市场。3.公开公平公正原则：许可程序、条件、标准等向社会公开，对所有申请人一视同仁，公平公正地进行许可审批，杜绝暗箱操作。4.动态监管原则：加强对酒类生产企业的日常监督检查，建立健全动态监管机制，及时发现和处理生产过程中的违法违规行为，确保许可后的生产活动持续符合要求。二、申请与受理（一）申请条件1.具有与生产的酒类品种、数量相适应的生产设备、设施：包括酿酒设备、储存设备、灌装设备、检验检测设备等，且设备应符合国家相关标准和卫生要求，能够保证生产过程的顺利进行和产品质量的稳定。2.具有与生产的酒类品种、数量相适应的生产场所，环境整洁，并与有毒、有害场所以及其他污染源保持规定的距离：生产场所应布局合理，有足够的空间进行原料储存、生产加工、成品存放等活动，同时要满足卫生防护要求，防止交叉污染。3.具有与生产经营规模相适应的从业人员：从业人员应具备相应的专业知识和技能，熟悉酒类生产工艺和质量安全要求，其中直接从事生产操作的人员应取得健康证明。4.具有保证酒类产品质量安全的管理制度：包括原材料采购验收制度、生产过程控制制度、产品检验检测制度、人员培训制度、食品安全自查制度、不安全食品召回制度等，确保各项生产活动有章可循，质量安全得到有效保障。5.符合国家产业政策的规定，不存在国家明令淘汰和禁止投资建设的落后生产工艺、设备：酒类生产企业应采用先进、环保、节能的生产技术和工艺，推动产业升级，促进可持续发展。（二）申请材料1.酒类生产许可申请书：申请人应如实填写申请书，包括企业基本信息、生产产品信息、申请许可事项等内容，并签字盖章确认。2.营业执照副本复印件：证明企业具有合法经营资格。3.食品生产加工场所及其周围环境平面图、各功能区间布局平面图、工艺设备布局图和食品生产工艺流程图：清晰展示生产场所的布局、设备的布置以及生产工艺流程，便于审查人员了解生产情况，评估是否符合要求。4.食品生产主要设备、设施清单：详细列出生产所需的各类设备、设施，包括名称、型号、数量等信息，确保设备设施满足生产需求。5.进货查验记录、生产过程控制、出厂检验记录、食品安全自查、从业人员健康管理、不安全食品召回、食品安全事故处置等保证食品安全的规章制度：各项制度应具体明确，具有可操作性，能够有效规范企业的生产经营行为，保障食品安全。6.申请人委托他人办理食品生产许可申请的，代理人应当提交授权委托书以及代理人的身份证明文件：明确委托代理关系，确保申请行为的合法性和有效性。（三）受理程序1.收到申请材料后，对申请材料进行形式审查：审查申请材料是否齐全、符合法定形式，包括材料的种类、数量、格式、签字盖章等方面。如申请材料不齐全或者不符合法定形式的，应当当场或者在5个工作日内一次性告知申请人需要补正的全部内容。2.对符合形式审查要求的申请，予以受理，并向申请人出具受理通知书：受理通知书应注明受理时间、申请事项等信息，作为申请人申请受理的凭证。3.对不符合形式审查要求的申请，不予受理，并向申请人出具不予受理通知书，说明理由：不予受理通知书应详细说明不予受理的原因，如申请材料缺失、不符合格式要求等，以便申请人了解情况并进行补充或修正。三、审查与决定（一）审查方式1.书面审查：对申请人提交的申请材料进行详细审查，核实各项内容是否真实、准确、完整，是否符合申请条件和相关法律法规要求。2.实地核查：根据申请事项的具体情况，组织人员对申请人的生产场所进行实地核查。实地核查内容包括生产场所的环境卫生、设备设施的运行状况、人员的操作规范、质量安全管理制度的执行情况等。实地核查人员应不少于2人，并填写实地核查记录单，由核查人员和被核查单位负责人签字确认。3.产品检验：对申请人生产的酒类产品进行抽样检验，检验项目应符合国家相关标准和规定。产品检验可以委托具有资质的食品检验机构进行，检验结果作为许可审批的重要依据之一。（二）审查内容1.申请材料的真实性、完整性和合法性：确保申请人提交的各项材料真实可靠，符合法律法规和申请条件的要求，不存在虚假申报或隐瞒重要信息的情况。2.生产场所的布局、设施设备是否符合要求：检查生产场所的选址、设计、建设是否符合卫生、环保、安全等要求，设施设备是否能够正常运行并满足生产工艺的需要，是否具备有效的防护措施和污染控制手段。3.生产工艺、质量控制体系是否健全：审查生产工艺流程是否合理、科学，是否能够保证产品质量的稳定性和一致性；质量控制体系是否完善，包括原材料采购、生产过程监控、成品检验等环节是否有有效的控制措施，是否能够及时发现和纠正质量问题。4.人员资质和培训情况：核实企业从业人员是否具备相应的专业知识和技能，是否经过必要的培训并取得相关资质证书，如健康证明、食品安全管理人员培训证书等，人员的配备是否与生产规模相适应。5.管理制度的建立和执行情况：检查企业是否建立了完善的食品安全管理制度，各项制度是否得到有效执行，是否有相应的记录和档案，如进货查验记录、生产过程记录、出厂检验记录等，以证明企业的生产经营活动符合规范要求。（三）决定程序1.经审查，申请材料齐全、符合法定形式，或者申请人按照要求提交全部补正材料的，应当作出准予许可的决定：准予许可决定应明确许可的范围、有效期等内容，并向申请人颁发酒类生产许可证。2.经审查，存在以下情形之一的，应当作出不予许可的决定，并书面说明理由：申请事项依法不需要取得许可的；申请事项不属于本机关职权范围的；申请人提交的申请材料不齐全、不符合法定形式且逾期未补正的；申请人不符合申请条件的，如生产场所、设备设施、人员资质、管理制度等不符合要求；申请人隐瞒有关情况或者提供虚假材料申请许可的；被许可人以欺骗、贿赂等不正当手段取得许可的；依法应当不予许可的其他情形。四、证书颁发与管理（一）证书颁发1.准予许可的，自作出决定之日起10个工作日内向申请人颁发酒类生产许可证：酒类生产许可证应载明企业名称、法定代表人、生产地址、生产范围、有效期等内容，证书编号应具有唯一性，便于管理和查询。2.酒类生产许可证分为正本、副本，正本、副本具有同等法律效力：正本应悬挂在生产场所的显著位置，副本由企业留存备查。许可证有效期为5年。（二）证书变更1.酒类生产企业在生产许可证有效期内，有下列情形之一的，应当向原发证的食品药品监督管理部门提出变更申请：企业名称发生变化的；生产地址迁址的；生产场所周围环境、生产工艺设备布局、生产食品类别等事项发生变化，需要变更食品生产许可证载明事项的；国家食品药品监督管理总局规定的其他情形。2.申请变更食品生产许可的，应当提交下列申请材料：食品生产许可变更申请书；食品生产许可证正本、副本；与变更食品生产许可事项有关的其他材料。3.原发证的食品药品监督管理部门应当自受理变更申请之日起10个工作日内作出是否准予变更的决定：经审查符合变更条件的，予以变更；不符合变更条件的，不予变更，并书面说明理由。（三）证书延续1.酒类生产许可证有效期届满，企业需要继续生产的，应当在许可证有效期届满30个工作日前，向原发证的食品药品监督管理部门提出延续申请：企业应在规定时间内提交延续申请，确保生产活动的连续性。2.申请延续食品生产许可的，应当提交下列申请材料：食品生产许可延续申请书；食品生产许可证正本、副本；食品生产许可有效期内，企业生产条件是否发生变化的声明；与延续食品生产许可事项有关的其他材料。3.原发证的食品药品监督管理部门应当自受理延续申请之日起20个工作日内，作出是否准予延续的决定：经审查，符合延续条件的，准予延续，食品生产许可证有效期自批准之日起重新计算；不符合延续条件的，不予延续，并书面说明理由。（四）证书注销1.酒类生产企业有下列情形之一的，食品药品监督管理部门应当依法办理食品生产许可注销手续：食品生产许可有效期届满未申请延续的；食品生产者主体资格依法终止的；食品生产许可依法被撤回、撤销或者食品生产许可证依法被吊销的；因不可抗力导致食品生产许可事项无法实施的；法律法规规定的应当注销食品生产许可的其他情形。2.食品药品监督管理部门办理注销手续后，应当向社会公布：注销信息应及时公开，便于公众查询，维护市场秩序和消费者权益。五、监督检查（一）日常监督检查1.食品药品监督管理部门应当对酒类生产企业进行日常监督检查，监督企业持续保持应当具备的生产条件，保证生产的酒类产品符合食品安全标准：日常监督检查应定期进行，覆盖企业生产经营的各个环节，确保企业严格遵守法律法规和质量安全标准。2.日常监督检查可以采取书面检查、现场检查、抽样检验等方式：根据企业的实际情况和监管需要，灵活运用多种检查方式，全面掌握企业的生产经营状况和产品质量情况。3.监督检查人员应当如实记录监督检查情况和发现的问题，并形成监督检查记录：监督检查记录应详细、准确，包括检查时间、检查人员、检查内容、发现的问题及处理情况等，作为后续监管工作的重要依据。（二）专项监督检查1.根据食品安全风险状况、食品安全事故等情况，食品药品监督管理部门可以组织对酒类生产企业进行专项监督检查：专项监督检查针对特定领域、特定问题或特定时期的食品安全风险，集中力量进行深入检查，及时发现和消除隐患。2.专项监督检查可以针对酒类生产过程中的特定环节、特定产品或者特定问题进行，如原材料质量、生产工艺控制、产品标签标识等：明确专项检查的重点内容，提高检查的针对性和有效性，确保酒类产品质量安全。（三）整改复查1.对监督检查中发现的问题，食品药品监督管理部门应当责令企业限期整改：下达整改通知书，明确整改要求和期限，督促企业采取有效措施进行整改，消除安全隐患。2.企业应当在规定的期限内完成整改，并向食品药品监督管理部门提交整改报告：整改报告应详细说明整改措施、整改结果以及整改后的生产经营状况，确保整改工作取得实效。3.食品药品监督管理部门应当对企业的整改情况进行复查：复查合格的，企业恢复正常生产经营；复查仍不合格的，依法采取进一步的措施，如责令停产停业、吊销许可证等，直至企业整改到位。六、法律责任（一）企业违法责任1.酒类生产企业未取得食品生产许可从事酒类生产活动的，由食品药品监督管理部门依照《中华人民共和国食品安全法》第一百二十二条的规定给予处罚：即没收违法所得和违法生产经营的食品、食品添加剂以及用于违法生产经营的工具、设备、原料等物品；违法生产经营的食品、食品添加剂货值金额不足一万元的，并处五万元以上十万元以下罚款；货值金额一万元以上的，并处货值金额十倍以上二十倍以下罚款。2.酒类生产企业有下列情形之一的，由食品药品监督管理部门责令改正，给予警告；拒不改正的，处五千元以上五万元以下罚款；情节严重的，责令停产停业，直至吊销许可证：未按本制度规定申请变更、延续、注销许可，或者未按规定办理备案手续的；食品生产许可证副本应载明的同一食品类别内的事项发生变化，未按规定报告的；食品生产者未按规定在生产场所的显著位置悬挂或者摆放食品生产许可证正本的；食品生产企业未按规定建立食品安全管理制度，或者未按规定配备或者培训、考核食品安全管理人员的；食品生产企业未按规定制定、实施生产过程控制要求，或者食品生产过程中有不符合控制要求的情形未按规定采取整改措施的；食品生产企业未按规定进行食品生产过程记录或者出厂检验记录，或者记录不真实、不完整、不准确，或者未按规定保存相关凭证的；食品生产企业的食品出厂检验记录或者销售记录未如实记录食品的名称、规格、数量、生产日期或者生产批号、保质期、检验合格证号、销售日期以及购货者名称、地址、联系方式等内容，或者未按规定期限保存相关记录的；食品生产企业未按规定标注生产日期、保质期或者保存期，或者标签、说明书不符合食品安全标准的；食品生产企业采购、使用不符合食品安全标准的食品原料、食品添加剂、食品相关产品，或者未按规定检验、记录食品原料、食品添加剂、食品相关产品的进货查验情况的；食品生产企业未按规定对生产的食品进行留样，或者留样数量、留样时间等不符合规定要求的；食品生产企业未按规定召回不安全食品，或者未按规定处置不安全食品的；食品生产企业拒绝、阻挠、干涉食品药品监督管理部门依法开展监督检查、抽样检验或者采取查封、扣押等行政强制措施的。（二）监管部门违法责任1.食品药品监督管理部门及其工作人员有下列情形之一的，由其上级行政机关或者监察机关责令改正；情节严重的，对直接负责的主管人员和其他直接责任人员依法给予行政处分：对符合条件的申请人