中药方工作制度规范

PAGE中药方工作制度规范一、总则（一）目的为加强中药方工作的规范化管理，提高中药处方质量，保障患者用药安全有效，依据相关法律法规及行业标准，特制定本工作制度规范。（二）适用范围本规范适用于本公司/组织内涉及中药方调配、审核、发药等相关工作的所有部门和人员。（三）基本原则1.依法依规原则：严格遵守国家药品管理法律法规、中医药相关政策以及行业标准，确保中药方工作合法合规。2.质量第一原则：把保证中药方质量放在首位，从中药饮片采购、储存、调配到审核、发药等各个环节，都要严格把控质量。3.科学严谨原则：运用科学的方法和严谨的态度开展中药方工作，不断提高工作的科学性和准确性。4.服务患者原则：以患者为中心，提供优质、高效服务，确保患者能够正确、安全使用中药。二、中药饮片采购与验收制度（一）采购管理1.供应商选择建立合格供应商名录，对供应商的资质、信誉、生产能力、质量保证体系等进行严格审核评估。优先选择具有合法资质、生产工艺先进、质量可靠的供应商。2.采购计划根据临床需求、库存情况等制定科学合理的中药饮片采购计划。采购计划应明确品种、规格、数量、质量要求等内容。3.采购合同与供应商签订详细的采购合同，明确双方的权利和义务，包括质量标准、验收方式、交货期限、付款方式等条款。合同应符合法律法规要求，确保双方权益得到有效保障。（二）验收管理1.验收人员验收工作应由经过专业培训、具备相应资质的人员负责。验收人员应熟悉中药饮片的验收标准和方法。2.验收标准依据国家药品标准、地方炮制规范以及合同约定的质量标准进行验收。验收内容包括饮片的名称、产地、规格、数量、外观性状、包装、标识等。3.验收方法采用逐批验收的方式，对中药饮片进行抽样检查。检查饮片的形状、大小、色泽、质地、气味等是否符合标准要求，有无虫蛀、霉变、变质等现象。核对包装上的标签、说明书等内容是否齐全、准确。4.验收记录详细记录验收过程和结果，包括验收日期、供应商名称、品种规格、数量、验收情况、验收人员签名等信息。验收记录应妥善保存，以备查阅。三、中药饮片储存与养护制度（一）储存管理1.仓库设施仓库应具备良好的通风、防潮、防虫、防鼠等条件，保持干燥、清洁。配备必要的仓储设备，如货架、货柜、温湿度计、除湿机、防虫鼠设施等。2.分类储存根据中药饮片的特性、功效、来源等进行分类储存。易串味的饮片应单独存放；毒性中药应设专柜、双人双锁保管。3.库存管理建立库存台账，详细记录中药饮片的出入库情况，包括日期、品种、规格、数量、来源、去向等信息。定期盘点库存，确保账物相符。对库存中药饮片进行标识管理，标明名称、规格、产地、数量、质量状态等。（二）养护管理1.养护人员安排专人负责中药饮片的养护工作，养护人员应具备一定的中药学知识和养护技能。2.养护措施定期对库存中药饮片进行检查，查看有无受潮、发霉、虫蛀等情况。根据不同季节和饮片特性，采取相应的养护措施，如通风、晾晒、熏蒸、密封等。对重点养护品种进行重点监控，增加检查频次。3.养护记录记录养护过程和结果，包括养护日期、品种规格、养护情况、养护人员签名等信息。养护记录应与库存台账相结合，为库存管理提供依据。四、中药方调配制度（一）调配人员资质1.专业要求调配人员应具备中药学专业知识，经过专业培训并取得相应资格证书。2.工作经验具有一定年限的中药调配工作经验，熟悉中药饮片的名称、性能、功效、剂量等。（二）调配前准备1.核对处方认真核对处方的姓名、性别、年龄、科别、病历号、诊断、药品名称、剂量、用法、用量、剂型、规格等信息，确保准确无误。对处方中的模糊不清、缺漏项等问题及时与医师沟通确认。2.准备调配工具配备齐全、清洁的调配工具，如戥秤、药匙、镊子、筛网等，并定期校准。准备好清洁的包装材料，如药袋、标签等。（三）调配操作1.按方调配严格按照处方要求，准确称取或量取中药饮片，不得估量抓药。调配过程中应细心操作，避免出现错配、漏配等情况。2.饮片处理根据处方要求对中药饮片进行必要的处理，如捣碎、炮制等，确保符合用药要求。处理后的饮片应及时调配，不得积压。3.复核调配完成后，由专人进行复核。复核内容包括调配的中药饮片品种、规格、数量、质量、剂量、用法、用量等是否与处方一致，有无错配、漏配、多配等情况。复核无误后，复核人员签名确认。五、中药方审核制度（一）审核人员资质1.专业资质审核人员应具备执业药师资格或中药师以上专业技术职称。2.知识技能熟悉中医药理论、方剂学、中药学等专业知识，掌握中药的性能、功效、配伍禁忌、用法用量等。了解药品管理法律法规、临床用药知识以及医院药学服务规范。（二）审核流程1.收方接收调配好的中药方，认真核对处方的完整性和准确性。2.初审对处方的前记、正文、后记进行初步审核，检查处方的合法性、规范性。审核处方医师的签名、签章是否与留样一致，处方是否符合本院的用药规定。3.专业审核依据中医药专业知识，对处方的用药合理性进行审核。审查药品名称、剂量、用法、用量是否正确，有无配伍禁忌、妊娠禁忌、超剂量用药等情况。审核处方是否有重复用药、用药不适宜等问题。4.审核结果处理对于审核合格的处方，审核人员签字确认后交发药环节。对于审核不合格的处方，应及时与处方医师沟通，提出修改意见，医师修改并重新签字后再进行审核，直至合格。六、中药方发药制度（一）发药人员职责1.核对与告知发药人员在发药时应认真核对患者姓名、药品名称、数量、用法、用量等信息，确保准确无误。向患者详细说明药品的用法、用量、服用时间、注意事项等，解答患者的疑问。2.用药指导根据患者的病情和用药情况，给予合理的用药指导，如饮食禁忌、不良反应的观察等。提醒患者按时复诊，根据病情调整用药。（二）发药流程1.核对处方再次核对调配好的中药方与审核后的处方是否一致。2.核对患者信息呼叫患者姓名，核对患者身份，确保药品发放给正确的患者。3.发放药品将调配好的中药按顺序发放给患者，并告知患者药品的用法、用量等注意事项。4.确认签字请患者确认收到药品并签字，如有疑问当场解决。七、中药方质量监控与投诉处理制度（一）质量监控1.定期检查定期对中药方工作进行全面检查，包括中药饮片采购、验收、储存、调配、审核、发药等环节。检查内容包括工作流程执行情况、人员资质、文件记录、设施设备等方面。2.质量抽检随机抽取一定数量的中药方进行质量抽检，检查处方的书写质量、调配准确性、用药合理性等。对抽检中发现的问题及时进行分析整改，跟踪整改效果。（二）投诉处理1.投诉受理设立专门的投诉渠道，如电话、邮箱、意见箱等，及时受理患者及家属对中药方工作的投诉。详细记录投诉内容、投诉人信息等。2.调查处理对投诉事项进行调查核实，分析原因，明确责任。根据调查结果，采取相应的处理措施，如道歉、整改、赔偿等，并及时向投诉人反馈处理结果。3.总结改进对投诉处理情况进行总结分析，查找工作中的薄弱环节，采取针对性措施进行改进，防止类似问题再次发生。八、培训与考核制度（一）培训计划1.培训目标提高中药方工作人员的专业知识和技能水平，确保工作质量。2.培训内容包括中医药理论、方剂学、中药学、药品管理法律法规、中药炮制技术、中药方调配审核发药规范等。3.培训方式定期组织内部培训，邀请专家讲座，参加学术交流活动，开展岗位练兵等。（二）考核管理1.考核方式采用理论考试、实际操作考核、日常工作表现评价等相结合的方式进行考核。2.考核周期定期进行考核，一般每年不少于一次。3.考