食品生产经营监管制度

PAGE食品生产经营监管制度一、总则（一）目的为加强食品生产经营监管，规范食品生产经营活动，保障食品安全，维护公众身体健康和生命安全，依据《中华人民共和国食品安全法》等相关法律法规，制定本制度。（二）适用范围本制度适用于在中华人民共和国境内从事食品生产经营活动，包括食品生产、食品销售、餐饮服务等活动及其监督管理。（三）基本原则1.风险管理原则根据食品生产经营活动风险程度，实施分类分级管理，科学确定监督检查的重点、方式和频次，提高监管效能。2.预防为主原则坚持关口前移，加强食品生产经营过程监管，防范食品安全事故发生，做到早发现、早预防、早处置。3.全程控制原则对食品生产经营全过程实施严格监管，确保食品从原料采购、生产加工、储存运输、销售到消费的每一个环节都符合食品安全标准。4.社会共治原则强化政府监管、企业自律、行业引导、公众参与和社会监督，形成食品安全共治共享的良好局面。二、食品生产经营许可管理（一）许可申请1.食品生产经营者应当依法向食品药品监督管理部门提出食品生产经营许可申请，并提交相关材料。申请材料应当真实、准确、完整，符合法定形式。2.申请食品生产许可，应当按照以下食品类别分别提交相应材料：食品生产通用卫生规范要求的材料；食品生产加工场所及其周围环境平面图、各功能区间布局平面图、工艺设备布局图和食品生产工艺流程图；食品生产主要设备、设施清单；进货查验记录、生产过程控制、出厂检验记录、食品安全自查、从业人员健康管理、不安全食品召回、食品安全事故处置等保证食品安全的规章制度；申请人委托他人办理食品生产许可申请的，代理人应当提交授权委托书以及代理人的身份证明文件。3.申请食品经营许可，应当符合下列条件：具有与经营的食品品种、数量相适应的食品经营和贮存场所，保持该场所环境整洁，并与有毒、有害场所以及其他污染源保持规定的距离；具有与经营的食品品种、数量相适应的经营设备或者设施，有相应的消毒、更衣、盥洗、采光、照明、通风、防腐、防尘、防蝇、防鼠、防虫、洗涤以及处理废水、存放垃圾和废弃物的设备或者设施；有专职或者兼职的食品安全管理人员和保证食品安全的规章制度；具有合理的设备布局和工艺流程，防止待加工食品与直接入口食品、原料与成品交叉污染，避免食品接触有毒物、不洁物；法律、法规规定的其他条件。（二）许可受理与审查1.食品药品监督管理部门对申请人提出的食品生产经营许可申请，应当根据下列情况分别作出处理：申请事项依法不需要取得食品生产经营许可的，应当即时告知申请人不受理。申请事项依法不属于本部门职权范围的，应当即时作出不予受理的决定，并告知申请人向有关行政机关申请。申请材料存在可以当场更正错误的，应当允许申请人当场更正，由申请人在更正处签名或者盖章，注明更正日期。申请材料不齐全或者不符合法定形式的，应当当场或者在5个工作日内一次告知申请人需要补正的全部内容。当场告知的，应当将申请材料退回申请人；在5个工作日内告知的，应当收取申请材料并出具收到申请材料的凭据。逾期不告知的，自收到申请材料之日起即为受理。申请事项属于本部门职权范围，申请材料齐全、符合法定形式，或者申请人按照本部门的要求提交全部补正申请材料的，应当受理食品生产经营许可申请。2.食品药品监督管理部门应当自受理申请之日起20个工作日内作出行政许可决定。因特殊原因需要延长期限的，经本部门负责人批准，可以延长10个工作日，并应当将延长期限的理由告知申请人。3.食品药品监督管理部门应当按照食品生产经营许可审查通则以及各类食品生产经营许可审查细则，对申请人提交的申请材料进行审查。必要时，可以对申请人的生产经营场所进行现场核查；对申请经营散装食品、保健食品、特殊医学用途配方食品、婴幼儿配方食品等特殊食品的，应当进行现场核查。（三）许可发证与变更、延续、注销1.食品生产经营许可的有效期为5年。食品生产经营者的生产经营条件发生变化，不再符合食品生产经营要求的，食品生产经营者应当立即采取整改措施；需要重新办理许可手续的，应当依法办理。2.食品生产经营者需要延续依法取得的食品生产经营许可的有效期的，应当在该食品生产经营许可有效期届满30个工作日前，向原发证的食品药品监督管理部门提出申请。原发证的食品药品监督管理部门应当根据被许可人的申请，在该食品生产经营许可有效期届满前作出是否准予延续的决定。3.食品生产经营许可的内容发生变化的，食品生产经营者应当在变化后10个工作日内向原发证的食品药品监督管理部门申请变更经营许可。经营场所发生变化的，应当重新申请食品经营许可。外设仓库地址发生变化的，食品生产企业应当在变化后10个工作日内向原发证的食品药品监督管理部门报告。4.食品生产经营者终止食品生产经营活动的，应当在生产经营活动终止后30个工作日内向原发证的食品药品监督管理部门申请办理注销手续。食品生产经营者申请注销食品生产经营许可的，应当向原发证的食品药品监督管理部门提交下列材料：食品生产经营许可注销申请书；食品生产经营许可证正本、副本；与注销食品生产经营许可有关的其他材料。三、食品生产经营过程监管（一）食品生产过程监管1.原料采购与验收食品生产企业应当建立食品原料、食品添加剂、食品相关产品进货查验记录制度，如实记录食品原料、食品添加剂、食品相关产品的名称、规格、数量、生产日期或者生产批号、保质期、进货日期以及供货者名称、地址、联系方式等内容，并保存相关凭证。记录和凭证保存期限不得少于产品保质期满后6个月；没有明确保质期的，保存期限不得少于2年。食品生产企业应当对采购的食品原料、食品添加剂、食品相关产品进行验收，查验供货者的许可证和产品合格证明文件，对无法提供合格证明文件的食品原料应当按照食品安全标准进行检验；不得采购或者使用不符合食品安全标准的食品原料、食品添加剂、食品相关产品。食品生产企业应当建立食品原料、食品添加剂、食品相关产品进货台账，如实记录食品原料、食品添加剂、食品相关产品的名称、规格、数量、生产日期或者生产批号、保质期、进货日期以及供货者名称、地址、联系方式等内容。2.生产过程控制食品生产企业应当按照食品安全标准和生产规范组织生产，保证食品安全。食品生产企业应当建立生产过程控制制度，对生产过程中的原料处理、加工制作、包装、贮存等环节进行控制，防止食品受到污染。食品生产企业应当定期对生产设备、设施进行维护、保养和清洗消毒，确保其正常运行和卫生状况良好。食品生产企业应当建立食品出厂检验记录制度，查验出厂食品的检验合格证和安全状况，如实记录食品名称、规格、数量、生产日期或者生产批号、保质期、检验合格证号、销售日期以及购货者名称、地址、联系方式等内容，并保存相关凭证。记录和凭证保存期限应当符合前款规定。3.人员健康与培训食品生产企业应当建立从业人员健康管理制度。食品生产经营人员每年应当进行健康检查，取得健康证明后方可参加工作。患有痢疾、伤寒、甲型病毒性肝炎、戊型病毒性肝炎等消化道传染病的人员，以及患有活动性肺结核、化脓性或者渗出性皮肤病等有碍食品安全的疾病的人员，不得从事接触直接入口食品的工作。食品生产企业应当对从业人员进行食品安全知识培训，保证从业人员具备必要的食品安全知识，熟悉食品安全规章制度和操作规程，掌握本岗位的食品安全操作技能。食品生产企业应当建立从业人员培训档案，记录培训时间、内容、考核结果等情况。（二）食品销售过程监管1.销售场所与设施食品销售者应当具有与销售的食品品种、数量相适应的食品销售和贮存场所，保持该场所环境整洁，并与有毒、有害场所以及其他污染源保持规定的距离。食品销售者应当具有与销售的食品品种、数量相适应的经营设备或者设施，有相应的消毒、更衣、盥洗、采光、照明、通风、防腐、防尘、防蝇、防鼠、防虫、洗涤以及处理废水、存放垃圾和废弃物的设备或者设施。食品销售者应当按照食品类别、贮存条件分类分区摆放销售食品，摆放整齐有序，防止交叉污染。2.进货查验与记录食品销售者应当建立食品进货查验记录制度，如实记录食品的名称、规格、数量、生产日期或者生产批号、保质期、进货日期以及供货者名称、地址、联系方式等内容，并保存相关凭证。记录和凭证保存期限应当符合食品生产经营许可管理的规定。食品销售者应当查验供货者的许可证和食品合格证明文件，对无法提供合格证明文件的食品应当按照食品安全标准进行检验。食品销售者应当建立食品进货台账，如实记录食品的名称、规格、数量、生产日期或者生产批号、保质期、进货日期以及供货者名称、地址、联系方式等内容。3.销售过程管理食品销售者应当按照食品标签标示的警示标志、警示说明或者注意事项的要求销售食品。食品销售者应当定期检查库存食品，及时清理变质或者超过保质期的食品。食品销售者应当建立食品销售记录制度，如实记录食品的名称、规格、数量、生产日期或者生产批号、保质期、销售日期以及购货者名称、地址、联系方式等内容，并保存相关凭证。记录和凭证保存期限应当符合食品生产经营许可管理的规定。（三）餐饮服务过程监管1.经营场所与设施卫生餐饮服务提供者应当具有与经营的食品品种、数量相适应的食品经营和贮存场所，保持该场所环境整洁，并与有毒、有害场所以及其他污染源保持规定的距离。餐饮服务提供者应当具有与经营的食品品种、数量相适应的经营设备或者设施，有相应的消毒、更衣、盥洗、采光、照明、通风、防腐、防尘、防蝇、防鼠、防虫、洗涤以及处理废水、存放垃圾和废弃物的设备或者设施。餐饮服务提供者应当按照食品处理区、非食品处理区的功能分区合理布局，防止食品交叉污染。2.食品采购与加工制作餐饮服务提供者应当建立食品采购索证索票、进货查验和台账记录制度，采购食品时，应当查验供货者的许可证和食品合格的证明文件，如实记录食品的名称、规格、数量、生产日期或者生产批号、保质期、进货日期以及供货者名称、地址、联系方式等内容，并保存相关凭证。记录和凭证保存期限不得少于产品保质期满后6个月；没有明确保质期的，保存期限不得少于2年。餐饮服务提供者应当按照食品安全标准和有关规定采购、贮存、使用食品原料、食品添加剂、食品相关产品，不得采购或者使用不符合食品安全标准的食品原料、食品添加剂、食品相关产品。餐饮服务提供者应当按照食品安全操作规范加工制作食品，确保食品安全。3.餐饮具清洗消毒保洁餐饮服务提供者应当按照食品安全标准和有关规定，对餐饮具进行清洗、消毒、保洁，不得使用未经清洗、消毒、保洁或者清洗、消毒不合格的餐饮具。餐饮服务提供者应当自行或者委托符合食品安全标准的餐具、饮具集中消毒服务单位对餐饮具进行清洗、消毒、保洁。餐饮服务提供者应当建立餐饮具清洗消毒保洁记录制度，如实记录餐饮具的清洗、消毒、保洁情况，包括清洗消毒日期、消毒方式、消毒时间、操作人员等内容，并保存相关记录。记录和凭证保存期限不得少于消毒后餐饮具使用期限到期后2年。四、食品安全自查与追溯管理（一）食品安全自查1.食品生产经营者应当建立食品安全自查制度，定期对食品安全状况进行检查评价。食品生产经营者可以自行组织食品安全自查，也可以委托有资质的食品检验机构对食品安全状况进行检查评价。2.食品生产经营者应当按照食品安全自查计划开展自查，自查计划应当包括自查的范围、内容、频次、人员、时间安排等。食品生产经营者应当如实记录食品安全自查情况，包括自查时间、自查人员、自查内容、发现的问题及整改措施等内容，并保存相关记录。记录和凭证保存期限不得少于2年。3.食品生产经营者发现其生产经营的食品不符合食品安全标准或者有证据证明可能危害人体健康的，应当立即停止生产经营，召回已经上市销售的食品，通知相关生产经营者和消费者，并记录召回和通知情况。食品生产经营者应当对召回的食品采取无害化处理、销毁等措施，防止其再次流入市场。（二）食品追溯管理1.食品生产经营者应当建立食品追溯体系，如实记录食品的生产、加工、销售、贮存、运输等环节的信息，保证食品可追溯。食品追溯体系应当能够实现食品从原料采购到销售终端的全程追溯。2.食品生产经营者应当按照食品安全追溯要求，在食品包装或者标签上标注追溯码等信息，确保消费者能够通过扫码等方式查询食品的追溯信息。食品生产经营者应当建立食品追溯信息平台，记录和管理食品追溯信息。食品追溯信息平台应当与食品药品监督管理部门的追溯系统对接，实现信息共享。3.食品药品监督管理部门应当建立食品追溯监督检查制度，对食品生产经营者的食品追溯体系建设和运行情况进行监督检查。食品生产经营者应当配合食品药品监督管理部门的监督检查，如实提供食品追溯信息和相关资料。五、食品安全事故处置（一）事故报告与通报1.食品生产经营者发现其生产经营的食品造成或者可能造成公众健康损害的情况时，应当立即停止生产经营，实施食品召回等措施，并自事故发生之时起2小时内向所在地县级人民政府食品药品监督管理部门和卫生行政部门报告。2.发生食品安全事故，接到报告的县级人民政府食品药品监督管理部门应当按照应急预案的规定向本级人民政府和上级人民政府食品药品监督管理部门报告。县级人民政府和上级人民政府食品药品监督管理部门应当按照应急预案的规定上报。任何单位和个人不得对食品安全事故隐瞒、谎报、缓报，不得隐匿、伪造、毁灭有关证据。3.县级以上人民政府食品药品监督管理部门在食品安全事故调查处理过程中，发现不属于本部门职责范围的，应当及时移交有权处理的部门并书面通知相关当事人。（二）事故调查与处置1.食品安全事故发生后，县级以上人民政府应当立即成立食品安全事故处置指挥机构，启动应急预案，依照有关规定进行处置。食品安全事故处置指挥机构应当由食品药品监督管理、卫生行政、质量监督、农业行政、公安等部门组成，各部门应当按照各自职责，做好食品安全事故的调查处理工作。2.食品安全事故调查部门有权向有关单位和个人了解与事故有关的情况，并要求提供相关资料和样品。有关单位和个人应当予以配合，按照要求提供相关资料和样品，不得拒绝。任何单位和个人不得阻挠、干涉食品安全事故的调查处理。3.发生食品安全事故，应当立即封存可能导致食品安全事故的食品及其原料，并立即进行检验；对确认属于被污染的食品及其原料，责令食品生产经营者依照本法第六十三条的规定召回或者停止经营。封存被污染的食品用工具及用具，并责令进行清洗消毒。做好信息发布工作，依法对食品安全事故及其处理情况进行发布，并对可能产生的危害加以解释、说明。六、监督检查与法律责任（一）监督检查1.食品药品监督管理部门应当建立健全食品生产经营监督检查制度，加强对食品生产经营活动的日常监督检查。食品药品监督管