食品生产许可七个制度

PAGE食品生产许可七个制度一、总则（一）目的为加强食品生产许可管理，规范食品生产许可活动，保障食品安全，根据《中华人民共和国食品安全法》《中华人民共和国行政许可法》等法律法规，制定本制度。（二）适用范围本制度适用于在中华人民共和国境内，从事食品生产活动的企业、个体工商户等生产者，包括食品生产加工小作坊和食品生产企业（以下统称食品生产者）的食品生产许可申请、受理、审查、决定及其监督检查等活动。（三）基本原则1.依法许可原则：食品生产许可应当严格依照法律法规规定的条件、程序和要求进行，确保许可活动合法合规。2.公开、公平、公正原则：食品生产许可的条件、程序、结果等应当向社会公开，保障申请人的知情权、参与权和监督权，公平公正地对待每一位申请人。3.便民、高效原则：优化食品生产许可流程，提高办事效率，为申请人提供便捷、高效的服务，降低企业办事成本。4.风险管理原则：根据食品的风险程度，对食品生产许可实行分类管理，加强高风险食品的生产许可管理，防控食品安全风险。二、食品生产许可申请制度（一）申请主体食品生产者应当按照食品生产许可管理办法的规定，向所在地县级以上地方食品药品监督管理部门提出食品生产许可申请。食品生产许可申请可以由申请人委托代理人提出，但应当提交授权委托书以及代理人的身份证明文件。（二）申请材料1.食品生产许可申请书：申请人应当如实填写申请书，确保申请信息真实、准确、完整，并签字盖章。2.食品生产加工场所及其周围环境平面图、各功能区间布局平面图、工艺设备布局图和食品生产工艺流程图：清晰展示生产场所的布局、设备设施的配置以及生产工艺流程，便于审查人员了解生产过程，评估食品安全风险。3.食品生产主要设备、设施清单：详细列出生产所需的主要设备、设施，包括名称、型号、数量等，确保设备设施能够满足生产工艺要求，保障食品安全。4.进货查验记录、生产过程控制、出厂检验记录、食品安全自查、从业人员健康管理、不安全食品召回、食品安全事故处置等保证食品安全的规章制度：这些制度是食品生产者保障食品安全的重要措施，应当符合法律法规和食品安全标准要求，并具有可操作性。5.申请人委托他人办理食品生产许可申请的，代理人应当提交授权委托书以及代理人的身份证明文件：明确委托代理关系，确保申请过程的合法性和有效性。（三）申请受理县级以上地方食品药品监督管理部门对申请人提出的食品生产许可申请，应当根据下列情况分别作出处理：1.申请事项依法不需要取得食品生产许可的，应当即时告知申请人不受理：明确告知申请人无需申请许可的原因，避免申请人误解。2.申请事项依法不属于本部门职权范围的，应当即时作出不予受理的决定，并告知申请人向有关行政机关申请：准确界定职权范围，引导申请人向正确的部门申请许可。3.申请材料存在可以当场更正错误的，应当允许申请人当场更正，由申请人在更正处签名或者盖章，注明更正日期：方便申请人及时更正错误，提高申请效率。4.申请材料不齐全或者不符合法定形式的，应当当场或者在5个工作日内一次告知申请人需要补正的全部内容：明确告知补正内容，避免申请人反复提交材料，减少办事环节。5.申请材料齐全、符合法定形式，或者申请人按照要求提交全部补正材料的，应当受理食品生产许可申请：及时受理符合要求的申请，进入后续审查程序。三、食品生产许可审查制度（一）审查机构与人员1.审查机构：县级以上地方食品药品监督管理部门应当成立食品生产许可审查组，负责对申请人的食品生产许可申请进行审查。审查组应当由具有食品生产许可审查经验、熟悉食品安全相关法律法规和标准的人员组成。2.审查人员：审查人员应当具备相应的专业知识和技能，熟悉食品生产许可审查工作流程和要求，严格遵守审查纪律，公正、客观地开展审查工作。审查人员与申请人有利害关系的，应当回避。（二）审查内容1.申请材料审查：审查组应当对申请人提交的申请材料进行书面审查，核实申请材料的真实性、完整性和合法性。申请材料不符合要求的，应当要求申请人限期补正。2.现场核查：根据食品生产许可分类目录，对申请人的食品生产加工场所进行现场核查。现场核查应当按照食品生产许可审查通则和相应食品生产许可审查细则的要求进行，重点检查生产场所的环境卫生、设备设施、工艺流程、人员管理、管理制度等方面是否符合食品安全要求。3.产品检验：对申请人生产的食品进行抽样检验，检验项目应当按照食品安全标准和产品执行标准确定。检验机构应当具备相应的资质和能力，按照规定的检验方法和标准进行检验，并出具检验报告。（三）审查程序1.制定审查计划：审查组应当根据申请人的申请事项和生产类别，制定详细的审查计划，明确审查内容、审查方法、审查时间和审查人员分工等。2.实施审查：审查人员按照审查计划，对申请材料进行书面审查，并对生产场所进行现场核查，对产品进行抽样检验。审查过程中，审查人员应当制作审查记录，记录审查情况和发现的问题。3.形成审查意见：审查组应当根据审查情况，形成审查意见。审查意见应当包括申请材料审查情况、现场核查情况、产品检验情况以及是否符合食品生产许可条件等内容。审查意见应当由审查组全体成员签字确认。4.反馈审查意见：审查组应当将审查意见及时反馈给申请人，告知申请人审查结果。申请人对审查意见有异议的，可以在规定的期限内提出陈述、申辩意见，或者申请听证。四、食品生产许可决定制度（一）决定机构县级以上地方食品药品监督管理部门应当根据审查意见，作出是否准予食品生产许可的决定。（二）决定程序1.符合条件的决定：经审查，申请人的申请符合食品生产许可条件的，县级以上地方食品药品监督管理部门应当作出准予许可的决定，并自作出决定之日起10个工作日内向申请人颁发食品生产许可证。2.不符合条件的决定：经审查，申请人的申请不符合食品生产许可条件的，县级以上地方食品药品监督管理部门应当作出不予许可的决定，并书面说明理由，告知申请人享有依法申请行政复议或者提起行政诉讼的权利。（三）许可证颁发1.许可证样式：食品生产许可证分为正本、副本。正本、副本具有同等法律效力。食品生产许可证应当载明生产者名称、社会信用代码（个体生产者为身份证号码）、法定代表人（负责人）、住所、生产地址、食品类别、生产许可证编号、有效期、日常监督管理机构、日常监督管理人员、投诉举报电话、发证机关、签发人、发证日期和二维码等内容。2.颁发方式：食品生产许可证应当在作出准予许可决定之日起10个工作日内颁发。食品药品监督管理部门可以通过邮寄、直接送达、电子送达等方式将食品生产许可证送达申请人。五、食品生产许可变更制度（一）变更情形食品生产者的生产场所迁址、新建或者改建生产车间、增加生产设备设施、改变生产工艺等重大事项发生变化的，应当向原发证的食品药品监督管理部门提出食品生产许可变更申请。食品生产者名称、法定代表人、社会信用代码、住所等事项发生变化的，应当在变化后30个工作日内向原发证的食品药品监督管理部门申请食品生产许可变更登记。（二）变更申请与受理食品生产者申请食品生产许可变更，应当提交食品生产许可变更申请书、食品生产许可证正本、副本、与变更食品生产许可事项有关的其他材料。县级以上地方食品药品监督管理部门对申请人提出的食品生产许可变更申请，应当按照食品生产许可申请受理的有关规定进行处理。（三）变更审查与决定县级以上地方食品药品监督管理部门应当对食品生产许可变更申请进行审查。审查内容包括申请材料审查、现场核查等。经审查，申请人的申请符合食品生产许可变更条件的，县级以上地方食品药品监督管理部门应当作出准予变更的决定，并自作出决定之日起10个工作日内向申请人颁发新的食品生产许可证。经审查，申请人的申请不符合食品生产许可变更条件的，县级以上地方食品药品监督管理部门应当作出不予变更的决定，并书面说明理由，告知申请人享有依法申请行政复议或者提起行政诉讼的权利。六、食品生产许可延续制度（一）延续申请食品生产许可证有效期届满，食品生产者需要继续生产的，应当在食品生产许可证有效期届满30个工作日前，向原发证的食品药品监督管理部门提出食品生产许可延续申请。（二）延续申请材料食品生产者申请食品生产许可延续，应当提交食品生产许可延续申请书、食品生产许可证正本、副本、与延续食品生产许可事项有关的其他材料。（三）延续审查与决定县级以上地方食品药品监督管理部门应当对食品生产许可延续申请进行审查。审查内容包括申请材料审查、现场核查等。经审查，申请人的申请符合食品生产许可延续条件的，县级以上地方食品药品监督管理部门应当作出准予延续的决定，并自作出决定之日起10个工作日内向申请人颁发新的食品生产许可证，许可证编号不变，有效期自批准之日起重新计算。经审查，申请人的申请不符合食品生产许可延续条件的，县级以上地方食品药品监督管理部门应当作出不予延续的决定，并书面说明理由，告知申请人享有依法申请行政复议或者提起行政诉讼的权利。七、附则（一）监督检查县级以上地方食品药品监督管理部门应当加强对食品生产者的监督检查，督促食品生产者持续保持食品生产许可条件，严格遵守食品安全法律法规和标准要求，确保食品安全。（二）法律责任食品生产者未取得食品生产许可从事食品生产活动的，或者食品生产者超出许可范围生产食品、食品生产许可证有效期届满未申请延续或者延续许可未被批准仍继续生产食品等违法行为的，食品药品监督管理部门应当依照《中华人民共和国食品安全法》等法律法规的规定予以处罚。