武汉交通职业学院《制药过程自动化与仪表》2023-2024学年第二学期期末试卷

自觉遵守考场纪律如考试作弊此答卷无效密自觉遵守考场纪律如考试作弊此答卷无效密封线第1页，共3页武汉交通职业学院

《制药过程自动化与仪表》2023-2024学年第二学期期末试卷院(系)_______班级_______学号_______姓名_______题号一二三四总分得分批阅人一、单选题（本大题共20个小题，每小题2分，共40分．在每小题给出的四个选项中，只有一项是符合题目要求的．）1、在药物合成路线的设计中，需要综合考虑反应条件、原料成本和环境保护等因素。以下哪种合成路线可能在大规模生产中不太具有优势？（）A.反应步骤多，总收率低B.采用绿色环保的溶剂和催化剂C.原料易得，价格低廉D.反应条件温和，易于控制2、在药物制剂的缓释制剂设计中，以下哪种方法不是实现药物缓慢释放的机制？（）A.制成溶解度小的盐或酯B.与高分子化合物形成复合物C.增加药物的粒径D.采用脂质体包裹药物3、在制药工程的中试放大阶段，需要解决从实验室小试到工业生产的过渡问题。在这个过程中，以下哪个方面的差异最可能导致生产工艺的调整和优化？（）A.反应规模B.设备材质C.操作条件D.原料纯度4、在药物制剂的稳定性研究中，除了化学稳定性，物理稳定性也需要关注。对于一种混悬剂，以下哪种物理稳定性问题可能会出现？（）A.粒子聚集B.药物结晶C.沉降D.以上都是5、在制药工程的安全生产管理中，识别和评估风险是重要环节。以下哪种风险因素在药物合成车间相对较容易被忽视？（）A.化学反应的失控B.电气设备的故障C.操作人员的疲劳D.自然灾害的影响6、在制药工程的经济学评估中，成本效益分析是决策的重要依据。对于一个新的制药项目，在进行成本效益分析时，以下哪个因素对于项目的可行性影响最大？（）A.研发成本B.生产成本C.市场需求和价格D.预期的投资回报率7、关于制药工程中的干燥设备，以下哪种设备适用于大规模生产且干燥效率高？（）A.厢式干燥器B.喷雾干燥器C.流化床干燥器D.真空干燥器8、对于中药现代化的研究，以下哪种技术有助于阐明中药复方的作用机制和物质基础？（）A.代谢组学B.网络药理学C.基因组学D.以上技术均有帮助9、在制药过程中的结晶操作中，关于结晶条件对晶体形态和纯度的影响，以下哪种表述是准确的？（）A.结晶条件如温度、浓度、搅拌速度等对晶体形态和纯度影响不大，可以随意控制B.合理控制结晶条件，如缓慢降温、适当的浓度和适度搅拌，能够得到理想的晶体形态和高纯度的产品C.结晶条件的控制非常困难，对晶体的质量几乎没有影响D.晶体形态和纯度主要取决于药物本身的性质，结晶条件的作用微不足道10、对于制药工程中的无菌操作技术，以下关于其重要性和实施要点，哪一项是准确的？（）A.无菌操作技术对于保证药品质量至关重要，实施要点包括严格的环境控制、设备灭菌和操作人员培训等B.无菌操作技术只是一种形式，对药品质量影响不大C.无菌操作技术容易实现，不需要特别关注细节D.无菌操作技术主要用于实验室研究，在大规模生产中不适用11、在制药工程的自动化控制中，PID控制器被广泛应用于调节工艺参数。对于一个温度控制系统，当出现较大的温度波动时，以下哪个参数的调整对于快速稳定温度最为关键？（）A.比例系数B.积分时间C.微分时间D.以上都重要12、在制药工程的节能减排方面，优化工艺和设备可以降低能源消耗和污染物排放。对于一个药物干燥过程，若要减少能源消耗，以下哪种干燥技术可能是最佳选择？（）A.热风干燥B.真空干燥C.冷冻干燥D.喷雾干燥13、在药物制剂的研发中，需要进行临床试验以评估药物的安全性和有效性。对于一个新的抗癌药物，以下哪种临床试验阶段主要评估药物的疗效？（）A.I期临床试验B.II期临床试验C.III期临床试验D.IV期临床试验14、关于制药过程中的粉碎操作，以下哪种粉碎设备能够得到较细且均匀的粉末？（）A.球磨机B.冲击式粉碎机C.气流粉碎机D.以上设备均可15、在制药工程的物料管理中，物料的标识和追溯至关重要。对于一批关键原材料，以下哪种标识方式能够提供最详细和准确的追溯信息？（）A.二维码标签B.手写标签C.电子标签D.条形码标签16、在药物制剂的稳定性研究中，以下哪种方法不是用于考察药物与包装材料的相容性？（）A.加速试验B.长期试验C.迁移试验D.吸附试验17、在药物稳定性的研究中，影响药物降解的因素众多。以下哪种环境因素对固体药物的稳定性影响相对较小？（）A.湿度B.光照C.氧气浓度D.压力18、在制药工程的无菌操作中，过滤除菌是常用的方法之一。以下关于过滤除菌的原理，正确的是？（）A.拦截作用B.静电吸附C.扩散作用D.以上都是19、在药物分析中，气相色谱法常用于挥发性药物的分析。以下哪种检测器在气相色谱中具有较高的灵敏度和通用性？（）A.热导检测器B.氢火焰离子化检测器C.电子捕获检测器D.火焰光度检测器20、对于药物分析中的样品前处理方法，以下关于萃取技术的应用，不准确的是（）A.液液萃取B.固相萃取C.超临界流体萃取D.萃取对样品没有损失二、简答题（本大题共3个小题，共15分)1、（本题5分）请详细论述制药工程中的质量审计，包括内部审计和外部审计的目的、程序和方法，以及如何通过审计提升质量管理水平。2、（本题5分）解释在化学药物的杂质谱分析中，如何确定杂质的限度和进行杂质的定性定量分析，保证药品质量？3、（本题5分）结合药物制剂的稳定性影响因素，分析光照对药物稳定性的影响及防护措施，以及如何进行光稳定性试验。三、案例分析题（本大题共5个小题，共25分)1、（本题5分）某生物制药企业在进行疫苗佐剂研发时，佐剂的安全性和有效性评估存在难点，分析应对措施。2、（本题5分）探讨某制药企业在中药现代化进程中，如何进行中药新药的研发和创新，提高中药新药的质量和疗效。3、（本题5分）某制药项目在进行药物合成过程中，需要考虑反应的安全性。分析如何保证反应的安全性。4、（本题5分）一个制药项目在进行药物研发时，需要考虑药物的耐药性问题。分析如何预防药物的耐药性。5、（本题5分）某制药公司的一款粉针剂在溶解速度