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2026陕西医药控股集团秋招面笔试题及答案
一、单项选择题(每题2分,共20分)1.国家药品不良反应监测中心报告,某省药品生产企业生产的某药品疗效不确切,不良反应大。根据《药品管理法》,对该药品应当()A.按劣药处理B.撤销批准文号C.进行再评价D.按假药处理2.我国药品质量标准的最高法规是()A.《中国药典》B.《药品管理法》C.《药品生产质量管理规范》D.《部颁标准》3.开办药品零售企业应符合设置规定,下列与规定不符合的是()A.企业具有保证所经营药品质量的规章制度B.企业质量负责人应有2年或2年以上的药学技术工作经验C.农村乡镇以下地区设立药品零售企业,有条件的应当配备执业药师D.在商业企业内设立零售药店的,必须具有独立的区域4.麻醉药品和第一类精神药品的使用单位必须采取的措施不包括()A.设立专库或专柜存储B.专库或专柜应当实行双人双锁管理C.库门安装防盗门D.建立专用账册5.药品经营企业购进药品必须建立并执行()A.药品进货检查验收制度B.药品保管制度C.药品运输制度D.药品销售制度6.《药品生产许可证》有效期为()A.3年B.4年C.5年D.6年7.对药品生产企业生产的新药品种设立的监测期为()A.3年B.5年C.6年D.8年8.药品广告中必须标明()A.药品的通用名称B.忠告语C.药品广告批准文号D.以上都是9.基本药物目录原则上()年调整一次。A.1B.2C.3D.410.医疗机构制剂是指()A.医疗机构根据本单位临床和科研需要而配制的固定处方制剂B.医疗机构根据本单位临床需要而常规配制、自用的固定处方制剂C.医疗机构根据本单位临床需要经批准而配制、自用的固定处方制剂D.医疗机构根据本单位临床需要而配制的药物制剂二、多项选择题(每题2分,共20分)1.药品质量特性包括()A.有效性B.安全性C.稳定性D.均一性2.药品不良反应报告和监测的范围包括()A.新药监测期内的国产药品报告该药品的所有不良反应B.其他国产药品,报告新的和严重的不良反应C.进口药品自首次获准进口之日起5年内,报告该进口药品的所有不良反应D.满5年的,报告新的和严重的不良反应3.药品批发企业的质量管理制度包括()A.质量管理体系内审的规定B.质量否决权的规定C.药品有效期管理的规定D.不合格药品、药品销毁的管理规定4.零售药店不得经营的药品有()A.麻醉药品B.第一类精神药品C.终止妊娠药品D.蛋白同化制剂5.药品注册申请包括()A.新药申请B.仿制药申请C.进口药品申请D.补充申请6.以下属于药品监督管理技术机构的有()A.中国食品药品检定研究院B.国家药品监督管理局药品审评中心C.国家药品监督管理局食品药品审核查验中心D.国家药品监督管理局药品评价中心7.药品储存要求有()A.按温、湿度要求储存于相应的库中B.在库药品均应实行色标管理C.搬运和堆垛应严格遵守药品外包装图式标志的要求,规范操作D.药品与仓间地面、墙、顶、散热器之间应有相应的间距或隔离措施8.药品广告不得含有()A.不科学的表示功效的断言或者保证B.说明治愈率或者有效率C.与其他药品的功效和安全性进行比较D.利用医药科研单位、学术机构、医疗机构或者专家、医生、患者的名义和形象作证明9.基本药物采购要遵循()原则。A.质量优先B.价格合理C.安全有效D.使用方便10.医疗机构制剂室的房屋和面积必须与所配制的制剂类型相适应,应能()A.保证制剂质量B.满足生产工艺要求C.防止交叉污染D.方便清洁、消毒三、判断题(每题2分,共20分)1.药品只要在有效期内就一定是安全有效的。()2.企业可以将药品销售给无合法证照的单位。()3.药品生产企业使用的直接接触药品的包装材料和容器,必须符合药用要求和保障人体健康、安全的标准。()4.麻醉药品和精神药品的标签应当印有国务院药品监督管理部门规定的标志。()5.药品不良反应是指合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的有害反应。()6.药品经营企业可以从不具有药品生产、经营资格的企业购进药品。()7.新药是指未曾在中国境内上市销售的药品。()8.药品广告批准文号的有效期为1年。()9.国家基本药物全部纳入基本医疗保障药品目录。()10.医疗机构配制的制剂可以在市场上销售。()四、简答题(每题5分,共20分)1.简述药品召回的概念及其分类。2.开办药品经营企业必须具备哪些条件?3.简述药品有效期的计算方法。4.简述药品不良反应报告和监测的意义。五、讨论题(每题5分,共20分)1.讨论药品质量安全对企业和社会的重要性。2.如何加强药品经营企业的质量管理?3.谈谈你对国家基本药物制度的理解和认识。4.讨论医疗机构制剂的发展前景和面临的挑战。答案一、单项选择题1.B2.B3.B4.C5.A6.C7.B8.D9.C10.C二、多项选择题1.ABCD2.ABCD3.ABCD4.ABCD5.ABCD6.ABCD7.ABCD8.ABCD9.AB10.ABCD三、判断题1.×2.×3.√4.√5.√6.×7.√8.√9.√10.×四、简答题1.药品召回指药品生产企业按规定程序收回已上市销售的存在安全隐患药品。分主动和责令召回,依危害程度分一、二、三级。2.需有合格人员,如执业药师;有与经营适应场所、设备、仓储条件;有保证药品质量规章制度;符合合理布局和方便群众购药原则。3.一般分三种情况:标注有效期至年月,算到次月1日前;有效期至年月日,算当日前;标注x年或x月有效期,从生产日期推算。4.能及时发现、控制药品风险,保障公众用药安全;促进合理用药;为药品监管提供依据,推动药品研发改进。五、讨论题1.对企业,保证质量树立品牌,增信誉和效益;对社会,保障公众健康,维护市场秩序,促医药行业健康发展。2.强化人员培训,提升质量意识和业务能力;完善制度,规范经营流程;加强采购管理,
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