临床法律法规试题及答案2026版

临床法律法规试题及答案2026版一、单项选择题（每题1分，共30分。每题只有一个正确答案，请将正确选项字母填入括号内）1.根据《基本医疗卫生与健康促进法》，医疗机构对限制类医疗技术实行备案管理，备案机关为（）A.国家卫生健康委员会B.省级卫生健康主管部门C.设区的市级卫生健康主管部门D.县级卫生健康主管部门答案：B2.患者因输血感染HIV，事后发现血站未按国家规定对献血者进行核酸检测。依据《民法典》，患者可以请求（）A.仅向血站主张违约责任B.仅向医院主张侵权责任C.向血站和医院连带主张侵权责任D.向卫生健康行政部门主张国家赔偿答案：C3.医疗机构执业许可证被吊销后，其法定代表人或主要负责人（）A.终身不得申请设置医疗机构B.三年内不得申请设置任何医疗机构C.五年内不得申请设置同类医疗机构D.十年内不得申请设置营利性医疗机构答案：C4.根据《医疗纠纷预防与处理条例》，医疗纠纷人民调解委员会作出的调解协议经人民法院司法确认后，具有（）A.行政强制力B.民事合同效力C.强制执行力D.仲裁裁决效力答案：C5.医师在执业活动中泄露患者隐私，造成严重后果，依据《医师法》，可给予的行政处罚是（）A.警告B.没收违法所得C.暂停执业六个月以上一年以下D.吊销医师执业证书答案：D6.医疗机构未经备案擅自开展人体器官移植，违法所得不足十万元的，应并处（）A.一倍以上三倍以下罚款B.三倍以上五倍以下罚款C.五倍以上十倍以下罚款D.十倍以上二十倍以下罚款答案：C7.医疗损害鉴定中，对鉴定意见有异议的当事人申请重新鉴定，依据《医疗损害鉴定管理办法》，重新鉴定机构应当（）A.由原鉴定机构另行组织专家B.由原鉴定机构的上级机构承担C.由省级医学会另行抽取专家D.由国家级医学会直接指定答案：C8.医疗机构发现甲类传染病时，网络直报时限为（）A.1小时B.2小时C.6小时D.12小时答案：B9.临床试验中，受试者出现非预期严重不良反应，研究者应当报告的最长时限为（）A.立即B.12小时C.24小时D.3个工作日答案：C10.医疗机构对医疗质量安全事件实行年度评估，评估报告应当于次年（）A.1月15日前报所在地县级卫健部门B.1月31日前报省级卫健部门C.2月15日前报国家卫健部门D.3月31日前报所在地县级卫健部门答案：A11.根据《药品管理法》，医疗机构因使用假药造成患者死亡，对法定代表人（）A.处十年以上有期徒刑、无期徒刑或死刑B.处三年以上七年以下有期徒刑C.处七年以上十五年以下有期徒刑D.处十五年有期徒刑或无期徒刑答案：A12.患者自主决定权的核心内容是（）A.知情同意B.隐私保密C.医疗付费D.选择医保类型答案：A13.医疗机构设置静脉用药调配中心，必须经（）A.国家药监局批准B.省级卫健部门审核同意C.省级药监部门备案D.设区的市级卫健部门备案答案：B14.医疗广告审查证明有效期为（）A.三个月B.六个月C.一年D.两年答案：C15.医师跨省变更主要执业机构，应当通过（）A.国家医师管理系统在线申请B.原执业机构书面同意即可C.向原注册地县级卫健部门申请D.向拟执业地省级卫健部门申请答案：A16.医疗纠纷中，患者要求封存病历，医疗机构应当在（）A.立即封存B.6小时内封存C.12小时内封存D.24小时内封存答案：A17.医疗机构采购高值医用耗材，必须执行（）A.集中招标采购B.院内议价采购C.直接挂网采购D.国家谈判采购答案：A18.医疗机构发生三级医疗事故，对负有责任的医务人员可以（）A.警告B.暂停执业三个月C.暂停执业六个月D.吊销执业证书答案：C19.医疗机构未按照规定告知患者替代医疗方案，造成损害的，依据《民法典》构成（）A.违约责任B.行政违法C.侵犯知情权D.医疗事故罪答案：C20.医疗机构对医疗废物暂时贮存时间不得超过（）A.12小时B.24小时C.48小时D.72小时答案：C21.医疗机构发现疑似职业病病人时，应当向（）A.应急管理部门报告B.卫生健康主管部门报告C.人社部门报告D.工会组织报告答案：B22.医疗机构伦理委员会对临床试验方案的审查决定，应当（）A.口头通知研究者B.书面通知研究者并附审查意见C.电话通知申办者D.公示于机构官网答案：B23.医疗机构应当建立医疗技术临床应用评估制度，评估周期为（）A.每季度B.每半年C.每年D.每两年答案：C24.医疗机构对限制使用级抗菌药物处方权授予，必须经（）A.科室主任同意B.药事管理与药物治疗学委员会审核C.院长办公会批准D.省级抗菌药物管理专家组考核答案：B25.医疗机构开展互联网诊疗，应当（）A.向国家卫健委申请许可B.向省级卫健部门申请互联网医院执照C.向通信管理部门备案D.向医保部门申请支付接口答案：B26.医疗机构对医疗质量安全核心制度执行情况的内部检查，至少（）A.每月一次B.每季度一次C.每半年一次D.每年一次答案：B27.医疗机构发生放射事件，导致工作人员超剂量照射，应当向（）A.生态环境部门报告B.卫健部门报告C.公安部门报告D.应急管理部门报告答案：B28.医疗机构对出院患者随访率应达到（）A.50%以上B.60%以上C.80%以上D.90%以上答案：C29.医疗机构未按照规定进行术前讨论，造成患者死亡，对直接负责的主管人员可以（）A.警告B.记过C.降级D.开除答案：D30.医疗机构对医疗纠纷人民调解协议履行情况，应当建立（）A.电子台账B.纸质档案C.年度评估报告D.季度通报制度答案：A二、多项选择题（每题2分，共20分。每题有两个或两个以上正确答案，多选、少选、错选均不得分）31.下列属于医疗质量安全核心制度的有（）A.首诊负责制度B.三级查房制度C.手术分级管理制度D.医疗广告审查制度答案：A、B、C32.医疗机构在诊疗活动中应当向患者告知的内容包括（）A.病情B.医疗措施C.医疗风险D.医疗费用及支付方式答案：A、B、C、D33.依据《医师法》，医师在执业活动中享有的权利有（）A.人格尊严、人身安全不受侵犯B.获得工资报酬和津贴C.从事医学研究D.拒绝急救处置答案：A、B、C34.医疗损害鉴定意见应当包括（）A.是否存在医疗损害B.医疗行为有无过错C.过错与损害之间因果关系及原因力大小D.患者原有疾病状况答案：A、B、C、D35.医疗机构对医疗废物管理应当做到（）A.分类收集B.专用包装物、容器C.集中无害化处置D.与生活垃圾一同焚烧答案：A、B、C36.下列属于医疗机构应当主动公开的信息有（）A.医疗服务价格B.医务人员执业资质C.医疗纠纷处理程序D.医院食堂菜谱答案：A、B、C37.医疗机构开展新技术临床应用的伦理审查要点包括（）A.科学性与必要性B.风险与受益比C.受试者知情同意D.研究者学历答案：A、B、C38.医疗纠纷人民调解委员会不得受理的情形有（）A.一方当事人拒绝调解B.已经人民法院受理C.涉及刑事犯罪D.索赔金额超过十万元答案：A、B、C39.医疗机构对住院患者身份识别的正确做法包括（）A.使用腕带B.核对姓名、年龄C.核对住院号D.核对医保卡密码答案：A、B、C40.医疗机构发生药品群体不良事件，应当（）A.立即停药B.积极救治患者C.24小时内报所在地药监部门D.通知药品上市许可持有人答案：A、B、C、D三、判断题（每题1分，共10分。正确打“√”，错误打“×”）41.医疗机构可以在门诊大厅电子屏滚动播放治愈率达100%的广告语。（）答案：×42.医疗纠纷人民调解协议经司法确认后，当事人不得反悔。（）答案：√43.医疗机构对死亡病历的保存期限不得少于30年。（）答案：√44.医师在公共交通工具上自愿实施急救造成受助人损害的，应当承担赔偿责任。（）答案：×45.医疗机构可以委托第三方公司清运医疗废物。（）答案：√46.医疗损害鉴定必须由省级医学会组织。（）答案：×47.医疗机构必须对所有出院患者进行7日内电话随访。（）答案：×48.医疗机构发现传染病疫情时，可以越级上报。（）答案：√49.医疗机构伦理委员会审查临床试验时，可以邀请患者代表列席。（）答案：√50.医疗机构被吊销执业许可证后，其设置人可以在一年后重新申请设置同类机构。（）答案：×四、填空题（每空1分，共20分）51.医疗机构应当建立________制度，对医疗质量安全事件进行根本原因分析。答案：医疗质量安全事件报告与持续改进52.医师变更执业类别，应当通过________考试。答案：国家医师资格考试53.医疗纠纷中，患者要求封存病历时，医疗机构应当通知________到场。答案：患者或其近亲属54.医疗机构开展限制类医疗技术，应当报________备案。答案：核发其《医疗机构执业许可证》的卫生健康主管部门55.医疗废物专用包装物、容器应当有明显的________标识。答案：警示56.医疗机构对住院患者手术安全核查应当在________、手术开始前、患者离开手术室前进行。答案：麻醉实施前57.医疗机构对医疗纠纷实行________，纳入年度目标考核。答案：责任追究制度58.医疗机构发现疑似职业病病人，应当及时向________报告。答案：所在地卫生健康主管部门59.医疗机构对医疗质量安全核心制度执行情况的内部检查结果应当形成________。答案：书面报告60.医疗机构开展互联网诊疗，应当取得________。答案：互联网医院执照61.医疗机构对医疗纠纷人民调解协议履行情况应当建立________。答案：电子台账62.医疗机构对医疗废物暂时贮存时间不得超过________小时。答案：4863.医疗机构对医疗损害鉴定意见有异议，可以在收到鉴定书之日起________日内申请重新鉴定。答案：1564.医疗机构对医疗纠纷处理结果应当进行________，并纳入医务人员绩效考核。答案：通报65.医疗机构对医疗质量安全事件实行________管理。答案：分级66.医疗机构对医疗纠纷实行________，纳入年度目标考核。答案：责任追究制度67.医疗机构对医疗废物管理应当执行________制度。答案：转移联单68.医疗机构对医疗纠纷人民调解协议经人民法院司法确认后，具有________。答案：强制执行力69.医疗机构对医疗纠纷处理结果应当进行________，并纳入医务人员绩效考核。答案：通报70.医疗机构对医疗质量安全核心制度执行情况的内部检查结果应当形成________。答案：书面报告五、简答题（每题10分，共30分）71.简述医疗机构在医疗纠纷预防中的法定告知义务。答案：医疗机构应当在诊疗活动中向患者或其近亲属告知病情、医疗措施、医疗风险、替代医疗方案、医疗费用及支付方式等情况，并取得其明确同意；对手术、特殊检查、特殊治疗、临床试验、输血、麻醉、抗肿瘤药物使用等高风险环节，应当以书面形式告知，并由患者或其法定代理人签署知情同意书；告知内容应当真实、准确、完整，语言通俗，避免专业术语歧义；患者不具备完全民事行为能力时，应当向其监护人告知；告知过程应当记入病历，并保存相关文书原件。72.简述医疗损害鉴定的启动条件及程序。答案：启动条件：1.医患双方就医疗行为是否存在过错、过错与损害之间是否存在因果关系及原因力大小存在争议；2.医疗纠纷已进入调解、诉讼或行政处理程序；3.一方或双方书面申请鉴定。程序：1.申请人向具有资质的医疗损害鉴定机构提交申请书、病历资料、身份证明等材料；2.鉴定机构7日内完成材料审核，符合受理条件的予以受理并书面通知双方；3.鉴定机构从专家库中随机抽取专家组成鉴定组，专家人数为3人或5人；4.鉴定组召开听证会，听取双方陈述，必要时询问当事人、检查患者；5.鉴定组独立讨论形成鉴定意见，鉴定机构出具正式鉴定书；6.当事人对鉴定意见有异议的，可在15日内向原鉴定机构或其他有资质机构申请重新鉴定，重新鉴定机构应当另行抽取专家。73.简述医疗机构对限制类医疗技术临床应用的备案要求。答案：1.备案主体：取得《医疗机构执