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文档简介
2026年生物医药临床试验SMO患者招募合同协议甲方(患者招募方):_________________________乙方(SMO服务提供方):_________________________签订日期:____年____月____日签订地点:_____________________________第一章总则第一条合同目的本合同旨在明确甲方与乙方在2026年生物医药临床试验中患者招募合作的权利、义务和责任,确保临床试验的顺利进行。第二条合同期限本合同自签订之日起生效,有效期为____年,自合同生效之日起至____年____月____日止。第三条定义1.SMO:指临床试验现场管理组织(SiteManagementOrganization),负责临床试验的现场管理和服务。2.患者招募:指乙方根据甲方要求,在指定区域内对患者进行筛选、招募和入组。第二章患者招募服务内容第四条患者招募范围乙方负责在合同约定的区域内,按照甲方要求,对患者进行招募,确保满足临床试验的入组需求。第五条患者招募流程1.乙方根据甲方提供的临床试验信息,制定患者招募计划;2.乙方通过多种渠道(如医院、社区、网络等)进行患者宣传和招募;3.乙方对招募到的患者进行筛选,确保符合临床试验入组标准;4.乙方协助患者完成入组手续,包括签署知情同意书等;5.乙方对已入组患者进行随访管理,确保临床试验的顺利进行。第六条患者招募指标1.招募患者数量:乙方需在合同期限内完成甲方要求的患者招募数量;2.招募患者质量:乙方需确保招募到的患者符合临床试验入组标准。第三章甲方权利与义务第七条甲方权利1.要求乙方按照合同约定完成患者招募任务;2.对乙方提供的服务进行监督和评估;3.在必要时,要求乙方调整患者招募策略。第八条甲方义务1.向乙方提供准确的临床试验信息;2.支付乙方按照合同约定的服务费用;3.对乙方在患者招募过程中提供的协助予以支持。第四章乙方权利与义务第九条乙方权利1.按照合同约定,获得甲方支付的服务费用;2.对甲方提供的信息保密;3.在必要时,要求甲方提供必要的协助。第十条乙方义务1.按照合同约定,完成患者招募任务;2.保证患者招募过程的合法性、合规性;3.对招募到的患者进行保密,不得泄露患者个人信息。第五章费用及支付第十一条服务费用1.乙方根据合同约定的服务内容和标准,向甲方收取服务费用;2.服务费用支付方式:____(如分期支付、按实际完成情况支付等)。第十二条付款时间1.乙方完成患者招募任务后,甲方应在____个工作日内支付相应费用;2.如乙方未按时完成患者招募任务,甲方有权暂停支付相应费用。第六章违约责任第十三条违约责任1.任何一方违反本合同约定,应承担相应的违约责任;2.违约方应赔偿守约方因此遭受的损失。第七章保密条款第十四条保密1.甲方和乙方对本合同内容以及双方在合作过程中知悉的对方商业秘密负有保密义务;2.未经对方同意,任何一方不得向任何第三方泄露或公开。第八章争议解决第十五条争议解决1.甲方与乙方在履行本合同过程中发生的争议,应友好协商解决;2.如协商不成,任何一方均可向合同签订地人民法院提起诉讼。第九章合同解除第十六条合同解除1.如任何一方违反本合同约定,另一方有权解除合同;2.合同解除后,双方应按照本合同约定,处理未完成的工作和费用结算。第十七条合同终止1.本合同期限届满,合同自然终止;2.合同终止后,双方应按照本合同约定,处理未完成的工作和费用结算。第十章附则第十八条本合同一式两份,甲乙双方各执一份,具有同等法律效力。第十九条本合同未尽事宜,双方可另行协商解决。甲方(患者招募方):_
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