医疗机构药品管理制度

医疗机构药品管理制度一、药品质量保证制度一、严格执行《药品质量管理制度药品储存与养护》，保证在库药品的质量。二、加强药品的调剂管理，严格按照《处方管理办法》调剂药品。三、加强药品的使用管理，临床用药必须严格按照药品说明书的用法用量使用。四、临床科室在药品的使用过程中发现质量问题时，应及时报告药学部门，并按规定及时处理。五、临床科室在药品的使用过程中发现严重不良反应时，应及时处理，并上报药学部门、医务科。六、药学部门应不定期地向临床了解药品的质量信息。七、对有质量问题的药品，药学部门应及时停止调配，通知科室停用并追回已发放药品，对已使用的患者进行追踪，并将问题药品退回药品库。二、药品质量事故处理和报告管理制度一、临床用药评价公众号：药品质量事故是指发现假药、劣药，药品储存不当发生变质、过期失效，药品调剂配置差错及药品使用不当等。二、发生药品质量事故时，应及时上报科室质量与安全管理小组，填写“药品质量事故报告单”。三、质量与安全管理小组对质量事故进行调查，了解并提出处理意见，必要时按照规定及时上报有关部门。四、查清事故原因，明确事故责任，并对相关人员进行教育，有针对性的制定整改防范措施。五、对发生的质量事故不得虚报隐瞒。如发现虚报瞒报者严肃处理，确保用药安全。三、药品质量投诉管理制度为加强药品质量管理及时处理质量投诉，根据《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药品管理法实施条例》《药品经营质量管理规范》制定本制度。患者对所售出的药品质量有疑问投诉时，部门负责人要认真接待，耐心细致地倾听当事人的诉说并认真做好记录，热心真诚地询问和了解相关情况，对当事人受到的伤害要关心、关怀，应用医学和药学相关知识做一些必要的解释和疏导工作，消除当事人的紧张和恐慌情绪。积极为患者解决问题，确属本部门的问题应诚恳道歉并做好赔偿工作，不属本部门责任的，应从专业角度给予合理的解释，消除患者的疑惑。如患者对解答与处理不满意，双方暂时无法达成一致，应报告科主任解决，科主任解决不了的，上报医院纠纷办解决。四、药品保管制度一、药品仓库布局合理，各类药品按规定分类存放，并有明显标识。二、药品码放应有一定距离。药品与墙、屋顶（房梁）的间距不小于30厘米，与散热器或供暖管道的间距不小于30厘米，与地面的间距不小于10厘米。搬运和码放应严格遵守药品外包装图示标志的要求，规范操作，严禁倒置，怕压药品应控制码放高度。药品按批号码放，按批号发货，先进先出，近效期先出。三、保证药品存放条件适宜，调剂室、库房应设干湿温度计，冰箱应有温度显示，做好温、湿度记录，如调剂室、库房温湿度超出规定范围，应及时采取通风、防潮、避光、降温等养护措施，确保药品质量。四、发现失效、变质或存疑的药品，立即下架，放入指定区域，必要时做退货处理。五、保持药品库房干净整洁，做好防尘、防潮、防霉、防污染、防虫、防鼠、防火、防盗等工作，保证在库药品的安全。五、药品摆放管理制度一、加强药品摆放管理，使药品摆放规范化。二、摆放的药品必须是经验收合格、质量包装符合规定的药品。凡质量有疑问的药品，一律不予摆放发出。三、按药品的品种、用途、分类摆放并有明显标识。临床用药评价公众号：摆放时要做到药品与非药品分开；内服药与外用药分开；性能相互影响或易串味药品分开；易混的药品分开并有醒目标识；高危药品专柜或专架摆放并有醒目标识。四、大件药品应码放，不得堆放。药品码放应有一定距离，药品与墙、屋顶（房梁）的间距不小于30厘米，与散热器或供暖管道的间距不小于30厘米，与地面的间距不小于10厘米。搬运和码放应严格遵守药品外包装图示标志的要求，规范操作，严禁倒置，怕压药品应控制码放高度。药品按批号码放，按批号发货，先进先出，近效期先出。五、拆包药品货架摆放及药品摆放按效期摆放，近效期药品靠外摆放，并做好“近效期先发”提示，到效期药品及时下架。拆零药品必须放在原包装内，不得随意摆放。六、药品摆放做到整齐美观、保持清洁卫生。七、对所摆放的药品不定期检查，发现问题及时下架，并及时处理。六、药品有效期管理制度一、药品请领时应注意药品有效期，原则上有效期在六个月以内的药品不得请领入库。二、药品发放应严格遵循“先进先出”和“近效期先出”的原则。三、每月常规检查所储存药品的有效期，对有效期在六个月内的药品应及时上报药品库。四、有效期在一个月内的药品原则上应予以停用、下架。五、调剂处方时，对患者按医嘱要求的用法、用量审核，不能在该药品有效期内使用完的，不得发放给患者。七、药品拆零管理制度一、药品拆零前，对拆零药品需检查其外观质量，凡发现质量可疑及外观性状不合格的药品不可拆零。二、拆零分装药品，应在清洁的药品分装台上分装，所用器具、包装袋应清洁、卫生，药袋上应注明药品名称、规格、有效期等内容，并做好拆零药品分装记录。三、拆零药品“即需即拆”，对拆零后的药品，应集中存放于拆零药品柜，不能与其他药品混放。四、拆零药品应根据临床需要，按协议量拆分，适当控制拆分数量，以保证临床用药安全有效。五、对拆零后药品应随时检查是否过期失效，近效期药品，应醒目标识清楚失效日期，同时向患者交代清楚，保证患者在使用时间内不过期失效。八、药品盘点制度一、贵重药品日盘点，普通药品月盘点，盘点工作由各室负责人组织。二、盘点时在财务部门监督下根据盘点表逐一核对，清点数量。三、盘点之前应整理药品，排列有序，以便为盘点创造方便条件，提高工作效率。填写盘点表时应认真填写，注意保持盘点表的整洁，对盘点数据有修改的，在修改处应再次签字。四、盘点结束后，由科室组织人员对盘点情况进行随机抽查，药品抽查复核率不低于3%。五、盘存结束后，由各室将盘点表按统一格式整理后进行打印，室负责人签字、药学部门主任、财务部门签字审核后存档备查。六、原则上账物相符率应达到100%，对盘盈、盘亏药品，应查找原因，并采取相应控制措施，提出处理意见。九、药品召回管理制度一、药品召回是指当发生、发现或高度怀疑药品质量的问题、事件可能影响患者安全与诊疗质量时，药学部门应当立即报告医院领导及相关职能部门，启动药品召回程序。二、药品召回程序①立即封存剩余问题药品，停止发放，并立即通知已发放科室停止使用该药品，召回已向科室发出的药品。已流向患者的药品应立即设法联系到患者本人，并召回药品，将所有召回药品退回药品库，由药品库将召回药品封存，并按照国家或企业召回计划的要求处理药品，及时向上级主管部门及药事委员会报告药品召回处理情况。②遇到医院大范围药品严重不良反应或不良事件时，发生科室应立即报告医务科、药学部门，药学部门在接到报告后立即收回可疑药品，并及时上报医务科。收回的药品及时退回药品库。十、药品报损、销毁管理制度一、各药房应加强药品管理，严格按药品储存条件储存药品，减少药品破损，严防药品霉变、失效，西药及中成药药品报损率＜0.2%，中药颗粒药品报损率＜0.5%（按金额计）。二、凡药品出现破损、霉变、超过有效期等不适合继续销售、使用的均应按药品报损处理，对霉变、超过有效期的药品报损后应进行销毁，待销毁药品应单独存放并有醒目标识。三、每月统计待报损、销毁药品，西药及中成药药品报损率（按金额计）＜0.2%，中药饮片药品报损率（按金额计）＜0.5%。填写药品报损、销毁表，报药学部门主任审核签字，上报财务部门审批。四、经审批同意报损、销毁的药品，应严格管理，防止流出科室。五、进行药品销毁时，必须至少有两人在场，及时在药品报损、销毁记录表上登记并签字。六、对医疗用毒性药品、麻醉药品、第一类精药品、放射性药品等特殊管理药品的报损、销毁，按规定逐级上报处理。七、对报损药品应及时总结分析，查找原因，属责任事故的，应追究相关人员责任。十一、药品废弃物管理制度一、为加强药学部门各种药物性废物的管理，根据国务院《医疗废物管理条例》及其他相关规定，结合药学部门实际，特制定管理制度。二、静脉用药产生的药物性废物，应按类设置药物性（医疗）废弃物专用储存容器，并有明显的警示标识，药物性（医疗）废弃物储存容器应当定期消