药学制药企业药品研发助理实习报告

药学制药企业药品研发助理实习报告一、摘要2023年7月1日至2023年8月31日，我在一家大型药学制药企业担任药品研发助理。核心工作包括协助完成3个新药项目的文献综述，整理并分析87份实验数据，参与5次工艺优化讨论会，并独立撰写2份实验报告。期间，应用了高效液相色谱（HPLC）和气相色谱（GC）技术进行样品检测，熟练操作了ChemDraw软件绘制分子结构，并利用Excel建立了数据可视化模型。通过实践，掌握了药品研发流程中的关键节点控制方法，总结出文献检索与数据分析的标准化操作流程，可应用于后续类似项目。二、实习内容及过程2023年7月1日到8月31日，我在一家做新药研发的公司实习。主要是当个助理，跟着团队做项目。刚开始被安排熟悉公司的质量管理体系，花了两周时间把2019年版药典和公司内部的SOP都看了遍，还参加了3次内部培训，主要是GMP和GLP方面的。后来开始接触实际项目，跟着导师做了个项目编号为XYZ03的候选药物工艺优化。那段时间每天整理实验记录，前后加起来有87份，都是关于反应溶剂回收率和产率的。实验过程中遇到个麻烦，初始工艺收率只有42%，杂质谱里有个峰一直下不来。导师让我用HPLCMS分析，我之前没接触过这种联用技术，就自己查了10篇文献，学会了怎么调方法参数。改了三次溶剂比例，最后收率提到56%，那个杂质峰也消失了。导师还挺满意的。我还参与了5次工艺开发会议，每次都做会议纪要，记录下大家讨论的优化方向，比如怎么提高纯化效率，怎么降低成本。印象最深的是有个讨论会，大家争论要不要用新型催化剂，我根据文献调研结果提出了个建议，后来验证效果不错，最后采纳了。实习最后独立写了2份报告，一份是关于中间体纯化工艺的，另一份是关于稳定性考察的，都得到了部门主管的认可。虽然过程有挑战，但确实学到了不少东西。三、总结与体会这8周，从7月1日到8月31日，在公司的经历让我彻底明白实习不只是看文献、填表格。真正有价值的是把知识用到实际里，比如XYZ03项目那个42%的收率问题，最后通过调整溶剂和我的HPLC分析，提到56%，这让我觉得大学学的反应机理、分离科学不是白学的。每天整理87份实验记录，参与5次会议，写2份报告，这些细节让我看到药品研发的严谨，一个小小的参数变化都可能影响结果。最大的体会是心态变了，以前觉得做实验就是按部就班，现在明白要主动发现问题，比如那个杂质峰，我查了10篇文献去分析，这培养了独立思考和解决问题的能力，抗压能力也强了点。这段经历让我更清楚自己想要什么，未来想深耕合成路线优化方向，打算接下来把HPLC和GC的技能证书考了，还想多了解下连续流反应这块新技术。感觉这次实习把理论和实践搭起来了，接下来的学习和求职目标更明确了，知道该往哪个方向努力了。行业里看，现在新药研发越来越快，智能化、数字化好像成了趋势，能接触到这些项目很幸运，也算没白来。四、致谢感谢这段实习经历，让我学到了不少东西。想谢谢我的导师，带了我8周，给了我很多机会去接触实际项目，特别是XYZ03那个工艺优化，很多细节都是他点醒我的。还有部门的同事，他们都很耐心，实验遇到问