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文档简介

检验检测机构质量监督员能力确认考核试题及答案一、单项选择题(每题1分,共30分。每题只有一个正确答案,请将正确选项字母填入括号内)1.检验检测机构质量监督员在开展日常监督时,首要依据的文件是()。A.质量手册  B.程序文件  C.作业指导书  D.国家法律法规答案:A2.下列哪项不属于质量监督的“三同时”要求()。A.同时计划  B.同时实施  C.同时记录  D.同时报告答案:D3.监督员在发现不符合工作时,应立即填写()。A.不符合工作记录表  B.纠正措施报告  C.预防措施报告  D.客户投诉单答案:A4.对检测人员能力确认的最核心环节是()。A.学历审查  B.现场见证  C.笔试考核  D.设备操作答案:B5.质量监督计划应至少提前()天发布。A.3  B.5  C.7  D.15答案:C6.监督员在见证现场试验时,必须同步完成的记录是()。A.环境条件记录  B.设备使用记录  C.质量监督记录  D.样品流转记录答案:C7.若监督员与受监督人员存在直接上下级关系,应采取的回避方式是()。A.口头告知  B.书面申请  C.自动回避  D.主管批准答案:C8.机构年度内部审核与管理评审的共同输入不包括()。A.质量监督总结  B.客户满意度调查  C.设备报废单  D.外部评审结果答案:C9.监督员对标准物质核查时,应关注的关键参数是()。A.外观颜色  B.包装重量  C.认定值不确定度  D.供应商地址答案:C10.当检测结果处于临界值时,监督员应首先()。A.要求复测  B.直接判定不合格  C.通知客户  D.关闭环境空调答案:A11.对微生物检测区进行监督,应重点检查()。A.紫外灯使用时间  B.地面标识颜色  C.灭火器型号  D.办公椅高度答案:A12.监督员在抽查报告时,发现缺少原始记录,应判定为()。A.一般不符合  B.严重不符合  C.观察项  D.建议项答案:B13.能力确认现场见证的最低时间要求为每个参数不少于()分钟。A.10  B.20  C.30  D.60答案:C14.监督员对设备期间核查的频次应()。A.高于校准周期  B.等于校准周期  C.低于校准周期  D.与校准周期无关答案:A15.当使用非标准方法时,监督员需确认()。A.客户同意  B.方法验证报告  C.方法发布日期  D.方法页数答案:B16.监督员在抽查样品标识时,发现缺少唯一性编号,应()。A.立即拒收  B.提醒补写  C.拍照存档  D.自行编写答案:A17.对检测报告进行监督时,下列哪项不属于必须核对的内容()。A.检测依据  B.样品状态描述  C.客户邮编  D.结果单位答案:C18.监督员对化学试剂储存条件的检查,应首先查看()。A.生产日期  B.危害标识  C.温湿度记录  D.价格标签答案:C19.当监督员发现环境条件超出方法要求时,应()。A.继续试验  B.暂停试验并记录  C.关闭电源  D.通知客户答案:B20.监督员对报告授权签字人资格进行确认时,应核查其()。A.工龄  B.学历  C.批准授权记录  D.婚姻状况答案:C21.对电子数据备份的监督,应确认备份周期为()。A.每天  B.每周  C.每月  D.每年答案:A22.监督员在抽查合同评审记录时,发现缺少客户要求确认,应判定为()。A.观察项  B.一般不符合  C.严重不符合  D.建议项答案:B23.对现场采样人员的监督,应检查其是否携带()。A.采样方案  B.个人身份证  C.手机充电器  D.零食答案:A24.监督员对检测报告修改的合法性进行确认时,应查看()。A.修改申请单  B.客户口头说明  C.微信记录  D.快递单号答案:A25.对检测方法偏离的监督,应确认是否经过()。A.技术负责人批准  B.质量负责人批准  C.客户同意  D.以上全部答案:D26.监督员对样品流转环节的监督,应核对()。A.样品重量  B.样品颜色  C.交接时间  D.样品价格答案:C27.对检测结果进行复验时,监督员应确保使用()。A.同一设备  B.不同人员  C.不同方法  D.不同标准答案:B28.监督员对检测报告电子签章的检查,应确认其()。A.颜色深浅  B.像素大小  C.法律效力  D.形状圆度答案:C29.对检测人员健康监督时,应查看其()。A.职业健康体检报告  B.银行流水  C.学历证书  D.驾驶证答案:A30.监督员完成监督后,应在()内提交监督总结。A.1天  B.3天  C.5天  D.7天答案:B二、多项选择题(每题2分,共20分。每题有两个或两个以上正确答案,请将所有正确选项字母填入括号内,漏选、错选均不得分)31.以下哪些属于质量监督员的必备资质()。A.中级以上职称  B.三年以上检测经历  C.内审员证书  D.授权签字人资格答案:A、B、C32.监督员在见证现场试验时,应同步记录的内容包括()。A.环境条件  B.设备编号  C.人员操作细节  D.客户电话答案:A、B、C33.对检测人员能力确认的考核方式包括()。A.笔试  B.现场见证  C.样品考核  D.面试提问答案:A、B、C、D34.以下哪些情况必须启动附加监督()。A.客户投诉  B.设备故障  C.人员变更  D.方法变更答案:A、B、C、D35.监督员对报告质量进行抽查时,应关注()。A.结果合理性  B.单位一致性  C.不确定度表述  D.客户地址答案:A、B、C36.对标准物质管理的监督要点包括()。A.证书有效性  B.储存条件  C.期间核查  D.领用登记答案:A、B、C、D37.以下哪些属于质量监督记录的内容()。A.监督时间  B.监督地点  C.发现问题  D.整改措施答案:A、B、C、D38.监督员对检测环境进行监督时,应检查()。A.温湿度记录  B.洁净度级别  C.通风状态  D.消防通道答案:A、B、C、D39.对检测报告电子数据管理的监督,应确认()。A.备份策略  B.权限设置  C.修改痕迹  D.杀毒软件答案:A、B、C、D40.监督员在开展跟踪验证时,应核查()。A.整改措施有效性  B.责任人签字  C.完成时限  D.客户满意度答案:A、B、C三、判断题(每题1分,共10分。正确请填“√”,错误填“×”)41.质量监督员可兼任内审员,但不得参与对自己部门的审核。()答案:√42.监督员发现不符合后,可口头通知责任人,无需书面记录。()答案:×43.能力确认现场见证可由监督员远程视频完成。()答案:×44.监督员对报告抽查比例不得低于当月报告总数的5%。()答案:√45.监督员可依据个人经验修改检测方法。()答案:×46.监督员对整改措施的跟踪验证可委托他人完成。()答案:√47.监督员必须每年接受一次专项培训。()答案:√48.监督员可在报告上直接更改数据。()答案:×49.监督员对供应商评价无监督职责。()答案:×50.监督员应保存监督原始记录至少6年。()答案:√四、简答题(每题10分,共30分)51.简述质量监督员在接收客户投诉后应开展的主要工作。答案:(1)登记投诉信息,确保信息完整、可追溯;(2)立即组织调查,调阅相关检测原始记录、报告、环境监控记录;(3)对涉及的人员、设备、方法、样品、环境进行复盘核查;(4)必要时安排复测或重新采样;(5)分析投诉原因,区分是否符合性责任或客户误解;(6)起草投诉处理报告,提出纠正或预防措施;(7)将处理结果书面反馈客户,并征求客户满意度;(8)将投诉及处理记录归档,作为管理评审输入;(9)对责任人开展约谈或培训,防止再发生;(10)如投诉涉及严重不符合,立即启动附加监督或内审。52.描述一次完整的检测人员能力确认流程,并指出监督员在各环节的关键控制点。答案:流程:①需求提出:实验室提出新增项目或人员扩项申请;②资料审查:核查学历、工作经历、培训证书;③制定方案:确定考核参数、时间、地点、见证方式;④现场见证:监督员全程目击试验,记录操作细节、环境、设备、原始记录;⑤样品考核:发放盲样,要求独立检测并提交结果;⑥笔试面试:考核标准理解、质量控制、数据处理、安全知识;⑦结果评价:由监督员汇总见证记录、样品结果、笔试成绩,出具评价结论;⑧授权建议:技术负责人根据监督员结论签发上岗授权;⑨跟踪监督:三个月内安排跟踪见证,确认持续能力。关键控制点:a.现场见证必须覆盖方法全过程,不得缺项;b.样品考核需使用有证标准样品或稳定盲样;c.笔试题库需保密,现场抽题;d.监督员须签字确认每一环节原始记录;e.不合格者必须重新培训并再次考核,不得让步授权。53.试述监督员如何对检测方法的偏离实施有效监督,并给出实例说明。答案:监督步骤:1.接收偏离申请,核查偏离原因、范围、时限;2.评估偏离对结果的影响,是否涉及法律法规限制;3.确认技术负责人、质量负责人、客户三方批准签字;4.检查方法验证或确认数据是否充分;5.现场见证偏离后首次试验,记录精密度、准确度变化;6.核查报告是否清晰注明偏离内容及批准编号;7.跟踪偏离使用频次,如超时限未回归标准方法,应启动方法变更程序;8.将偏离记录归入方法文件,定期评审。实例:某次土壤中重金属检测,因现场无盐酸,申请用硝酸替代盐酸进行消解。监督员核查发现方法验证报告显示硝酸对铅、镉回收率无显著影响,技术负责人已批准,客户书面同意。监督员现场见证第一批次消解,回收率90–105%,符合要求;报告注明“偏离批准号WA-2023-11,用硝酸替代盐酸”。三个月后监督员再次抽查,发现该偏离已使用20次,未出现超标情况,遂建议将方法变更升级为作业指导书,并废止原偏离申请。五、案例分析题(每题10分,共10分)54.背景:2023年10月,监督员在抽查一份生活饮用水菌落总数报告时,发现原始记录培养温度为37.0℃,但方法GB/T5750.12-2023要求36±1℃;同时培养箱使用记录显示当日温度为37.2℃,无期间核查记录。客户已收到报告且未投诉。问题:(1)判定不符合性质并说明理由;(2)提出纠正、预防措施;(3)说明监督员后续跟踪验证要求。答案:(1)性质:严重不符合。理由:培养温度超出方法允许上限,直接影响菌落繁殖速率,可能导致结果偏低,影响卫生安全判定,且涉及已发出报告。(2)纠正:立即启动《不符合工作控制程序》,封存样品余样,安排复测;召回已发报告,重新出具更正报告并通知客户;对责任人进行约谈,重新培训培养箱操作。预防:修订培养箱期间核查作业指导书,将温度验证频次由季度改为月度;增加每日两点校准记录;对同类设备开展排查。(3)跟踪:监督员在10日内现场见证复测全过程,确认培养箱经校准后温度控制在35.8–36.2℃;抽查连续三批次原始记录,均符合要求;将整改报告提交管理评审,三个月后再次抽查,确认无再发生。六、计算与论述题(每题20分,共20分)55.某机构对COD检测人员开展能力确认,盲样认定值为50.2mg/L,U=1.8mg/L(k=2)。受考核人员六次测定结果为:49.6,50.8,51.2,48.9,50.5,50.9mg/L。要求:(1)计算平均值、标准偏差、相对误差、Z值;(2)依据CNAS-CL01-A001判定是否合格;(3)从监督员角度论述如何改进其操作稳定性。答案:(1)平均值x̄=(49.6+50.8+51.2+48.9+50.5+50.9)/6=50.32mg/L标准偏差s=√[Σ(xi-x̄)²/(n-1)]=0.84mg/L相对误差E=(x̄-50.2)/50.2×100

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