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文档简介

预防接种工作人员持证上岗制度第一章总则第一条本制度依据《中华人民共和国安全生产法》《中华人民共和国职业卫生法》《中华人民共和国疫苗管理法》等国家相关法律法规,以及行业相关技术标准和规范,结合公司内部防控专项风险、规范业务流程、提升管理水平的需求,为加强预防接种工作人员的管理,确保其具备相应资质并依法履职,特制定本制度。本制度适用于公司各部门、下属单位及全体员工,涵盖预防接种业务的各个环节,包括人员资质管理、培训考核、操作规范、风险防控等。第二条本制度所称“预防接种专项管理”是指公司围绕预防接种工作,通过制度建设、流程规范、风险防控、监督考核等手段,确保工作人员持证上岗、操作合规、安全有效的一体化管理活动;“预防接种专项风险”是指因人员资质不符、操作不当、培训不足、设备缺陷、流程缺失等可能导致接种事故、公共卫生事件或合规问题的潜在威胁;“预防接种合规”是指预防接种工作人员及相关部门的行为符合国家法律法规、行业规范及公司内部制度要求,确保接种工作的安全、有效、规范。第三条本制度涉及的核心术语定义如下:(一)“持证上岗”是指预防接种工作人员必须具备国家或行业规定的执业资格证书,并按规定定期复审,确保其具备从事预防接种工作的专业能力;(二)“风险防控”是指通过识别、评估、应对等手段,降低预防接种工作中可能出现的各类风险,保障接种工作的安全性和有效性;(三)“持续改进”是指通过定期评估、反馈优化、制度修订等方式,不断提升预防接种专项管理体系的适应性和有效性。第四条预防接种专项管理的核心原则包括:(一)全面覆盖原则,即所有预防接种工作人员及业务环节均纳入管理范围,不留死角;(二)责任到人原则,即明确各层级、各部门、各岗位的职责,确保责任可追溯;(三)风险导向原则,即聚焦高风险环节和关键控制点,优先配置资源,强化管控措施;(四)持续改进原则,即根据法规变化、业务调整、风险变化等情况,动态优化管理体系。第二章管理组织机构与职责第五条公司主要负责人对公司预防接种专项管理工作负总责,承担最终责任;分管领导对专项管理工作负直接责任,负责组织制定、监督执行、考核评价等关键环节。第六条设立预防接种专项管理领导小组,由公司主要负责人、分管领导及相关部门负责人组成,负责统筹协调、决策审批、监督评价专项管理工作。领导小组下设办公室,由牵头部门指定专人负责日常事务,确保指令传达、信息汇总、协调推进等工作的落实。第七条公司指定[牵头部门名称](如人力资源部或医务部)作为预防接种专项管理的牵头部门,负责统筹专项管理制度建设、人员资质审核、培训考核、监督考核、宣传宣贯等工作;[专责部门名称](如医务部或合规部)负责专项领域的业务合规审核、流程优化、风险处置、技术支持等工作;各业务部门及下属单位负责落实本领域专项管理要求,开展日常风险防控,确保工作人员按规范操作。第八条牵头部门职责包括:(一)制定、修订、解释本制度及配套细则,确保其科学性、合规性;(二)建立预防接种工作人员资质档案,定期开展资质审核,确保人员持证上岗;(三)组织分层级培训考核,提升工作人员的专业能力和合规意识;(四)开展专项监督检查,及时发现并纠正问题;(五)建立信息通报机制,定期向领导小组报告工作进展。第九条专责部门职责包括:(一)审核预防接种业务流程、操作规范、设备设施等是否符合法规要求;(二)优化风险防控措施,完善应急预案,提升处置能力;(三)提供专业咨询和技术支持,协助处理合规问题;(四)建立风险数据库,定期分析趋势,提出改进建议。第十条业务部门及下属单位职责包括:(一)落实本领域预防接种专项管理要求,确保工作人员资质符合岗位需求;(二)开展日常风险排查,及时发现并整改隐患;(三)组织员工学习培训,强化合规操作意识;(四)配合牵头部门和专责部门的监督检查,提供必要资料支持。第十一条基层执行岗的合规操作责任包括:(一)签署岗位合规承诺书,明确自身职责,确保按规范操作;(二)发现风险隐患或违规行为时,及时上报并配合处置;(三)参与培训考核,持续提升专业能力;(四)拒绝执行违法违规指令,维护接种安全。第三章专项管理重点内容与要求第十二条人员资质管理,包括:(一)招聘环节,必须核查应聘人员是否具备国家认可的预防接种执业资格证书,确保证书在有效期内;(二)入职环节,建立资质档案,定期复核,确保持续符合岗位要求;(三)离职环节,及时更新档案,确保信息准确无误。禁止使用无证或无效证书人员从事预防接种工作。第十三条培训考核管理,包括:(一)新员工上岗前必须完成岗前培训,考核合格后方可参与实际工作;(二)定期开展业务培训,每年不少于X次,内容涵盖法规更新、操作规范、风险防控等;(三)考核方式包括笔试、实操、评估等,考核结果与岗位调整、绩效挂钩。严禁以形式化培训代替实质性考核。第十四条操作规范管理,包括:(一)严格执行疫苗储存、运输、使用等全流程规范,确保疫苗质量;(二)规范接种流程,包括健康评估、信息记录、过敏史询问、接种后观察等;(三)使用合规设备,定期维护保养,确保设备性能稳定。禁止超范围、超频次接种。第十五条风险防控管理,包括:(一)建立风险排查清单,明确排查频次、责任人和整改要求;(二)重点关注接种不良反应、疫苗损耗、信息泄露等风险点,制定针对性防控措施;(三)定期开展应急演练,提升突发事件处置能力。禁止忽视或隐瞒风险隐患。第十六条信息安全管理,包括:(一)建立接种信息管理系统,确保数据完整、准确、安全;(二)严格访问权限,防止信息泄露或滥用;(三)定期备份数据,制定数据恢复方案。禁止随意删除或篡改接种记录。第十七条设备设施管理,包括:(一)配置符合标准的冷藏设备,定期监测温度并记录;(二)确保接种场所符合卫生要求,配备必要的急救设备;(三)定期检查设备状态,及时维修或更换。禁止使用不合格的设备设施。第十八条供应商管理,包括:(一)选择具备资质的疫苗供应商,签订合规合同;(二)建立供应商评估机制,定期审核其资质、质量、服务等;(三)禁止采购来源不明或过期疫苗。第十九条异常处置管理,包括:(一)发现接种不良反应时,立即启动应急预案,及时救治并上报;(二)对异常事件进行分析,提出改进措施;(三)禁止迟报、漏报或瞒报异常情况。第四章专项管理运行机制第十二条制度动态更新机制,包括:(一)每年至少评估一次制度的适用性,根据法规变化、业务调整及时修订;(二)重大政策调整或风险事件后,立即启动修订程序;(三)修订后的制度需经领导小组审批,并发布正式通知。禁止长期使用过时制度。第十三条风险识别预警机制,包括:(一)每年X月开展专项风险排查,由牵头部门和专责部门牵头,各部门参与;(二)对识别的风险进行分级评估,发布预警通知,明确责任人和整改时限;(三)建立风险趋势分析机制,定期发布预警报告。禁止对风险视而不见。第十四条合规审查机制,包括:(一)将合规审查嵌入业务决策、合同签订、项目启动等关键节点,未经审查不得实施;(二)审查内容包括人员资质、操作流程、设备设施、信息管理等;(三)审查结果与业务审批挂钩,不合格项必须整改后重新提交。禁止绕过合规审查。第十五条风险应对机制,包括:(一)一般风险由业务部门自行处置,重大风险由领导小组统筹协调;(二)制定应急处置流程,明确报告、处置、评估等环节;(三)禁止推诿扯皮或延误处置。第十六条责任追究机制,包括:(一)界定违规情形及处罚标准,包括通报批评、绩效扣减、纪律处分等;(二)联动绩效考核,将违规行为与评优、晋升挂钩;(三)禁止包庇或纵容违规行为。第十七条评估改进机制,包括:(一)每年X月开展专项管理体系有效性评估,由领导小组组织,相关部门参与;(二)评估内容包括制度完整性、执行有效性、风险防控能力等;(三)根据评估结果优化流程漏洞,提升管理效能。禁止流于形式。第五章专项管理保障措施第十八条组织保障,包括:(一)各层级领导必须履行推进责任,定期听取专项管理工作汇报;(二)明确牵头部门和专责部门的职责分工,确保协同高效;(三)禁止部门间推诿或职责不清。第十九条考核激励机制,包括:(一)将专项合规情况纳入部门年度考核,与绩效、评优挂钩;(二)对表现突出的部门和个人给予奖励,对违规行为进行处罚;(三)禁止考核“走过场”。第二十条培训宣传机制,包括:(一)分层级开展专项培训,管理层侧重合规履职,一线员工侧重操作规范;(二)定期发布合规手册、典型案例等,提升全员意识;(三)禁止培训与实际需求脱节。第二十一条信息化支撑,包括:(一)通过系统工具实现人员资质管理、风险排查、信息记录等流程自动化;(二)建立实时监控平台,对关键环节进行预警;(三)禁止依赖人工操作导致效率低下或错误。第二十二条文化建设,包括:(一)发布专项合规手册,明确行为规范和责任要求;(二)组织签订合规承诺书,强化责任意识;(三)营造“人人合规”的浓厚氛围。禁止口号式文化建设。第二十

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