(2025年)广东省药品检验所事业单位招聘招考37人真题题库及答案

(2025年)广东省药品检验所事业单位招聘招考37人练习题题库及答案一、公共基础知识部分（共15题）1.2024年9月，国务院办公厅印发《关于进一步加强药品安全监管工作的意见》，其中明确提出要强化药品检验检测能力建设。下列不属于该文件中“提升检验检测能力”具体措施的是：A.推进省级药品检验机构达到国际一流水平B.建立跨区域药品检验检测资源共享机制C.要求县级市场监管部门独立建设全项目检验实验室D.加强中药质量控制关键技术研究答案：C。解析：文件强调“优化检验检测资源布局”，要求县级以区域中心实验室覆盖为主，而非独立建设全项目实验室。2.根据《事业单位人事管理条例》，下列关于公开招聘的说法，错误的是：A.招聘岗位应具有明确的职责和任职条件B.急需引进的高层次人才可简化程序直接聘用C.招聘公告发布时间不少于7个工作日D.拟聘人员名单应公示至少7个工作日答案：D。解析：条例规定拟聘人员公示期不少于7个工作日（实际应为7个自然日，部分地区执行10个工作日，但条例原文为“不少于7个工作日”）。3.广东省药品监督管理局2024年工作要点中提出“建设粤港澳大湾区药品检验检测高地”，其核心目标是：A.实现三地药品标准完全统一B.建立跨境药品检验结果互认机制C.引进香港全部药品检验机构落户广东D.每年完成1000批次港澳药品应急检验答案：B。解析：工作要点明确提出“推动检验检测结果互认”，是大湾区协同发展的关键突破点。4.下列公文文种中，适用于表彰先进、批评错误、传达重要精神和告知重要情况的是：A.通知B.通报C.通告D.函答案：B。解析：《党政机关公文处理工作条例》第八条第九项规定，通报适用于表彰先进、批评错误、传达重要精神和告知重要情况。5.2024年修订的《中华人民共和国药品管理法实施条例》新增“药品上市后变更分级管理”制度，其中“微小变更”的备案主体是：A.国家药品监督管理局B.省级药品监督管理部门C.设区的市级药品监督管理部门D.药品上市许可持有人自行记录答案：B。解析：实施条例第七十二条规定，微小变更由持有人在省级药监部门备案，无需审批。6.马克思主义哲学中，“度”的范畴指的是：A.事物保持自身质的量的界限B.事物发展的速度和规模C.矛盾双方转化的节点D.实践活动的范围答案：A。解析：度是质和量的统一，是事物保持自己质的数量界限，超出度的范围，事物就会发生质变。7.广东省地形以山地、丘陵为主，其中粤北地区的主要山脉是：A.南岭山脉B.莲花山脉C.云雾山脉D.罗浮山脉答案：A。解析：粤北地区主要为南岭山脉的南麓，是广东与湖南、江西的分界山脉。8.根据《中华人民共和国政府采购法》，药品检验机构采购进口高效液相色谱仪时，不属于应当优先考虑本国产品的情形是：A.国内产品技术指标与进口产品无实质差异B.国内产品价格不高于进口产品的120%C.采购金额超过200万元人民币D.国内有三家以上供应商能够提供同类产品答案：C。解析：政府采购法第十条规定，除特殊情形外应采购本国产品，与采购金额无关。9.2024年中央经济工作会议提出“以科技创新引领现代化产业体系建设”，对药品检验工作的启示不包括：A.加快人工智能在药品图像识别中的应用B.推动区块链技术用于检验数据溯源C.减少传统化学检验项目，全面转向仪器分析D.加强检验检测新方法标准研究答案：C。解析：传统化学检验在部分项目中仍具有不可替代性，会议强调“引领”而非“替代”。10.下列关于事业单位岗位设置的说法，正确的是：A.管理岗位分为1-10级，其中十级为办事员B.专业技术岗位高级、中级、初级的结构比例为3:4:3C.工勤技能岗位一级为高级技师D.特设岗位不受岗位总量限制，但受最高等级限制答案：A。解析：B项比例需根据单位类型调整；C项工勤一级为一级技师（部分地区称高级技师）；D项特设岗位不受总量和最高等级限制。二、专业知识部分（共20题）11.采用高效液相色谱法（HPLC）测定某药物含量时，理论塔板数（n）计算公式为n=5.54(tR/Wh/2)²，其中tR代表：A.死时间B.保留时间C.调整保留时间D.峰宽答案：B。解析：tR为保留时间，Wh/2为半高峰宽。12.《中国药典》2025年版四部通则中，“微生物限度检查法”规定，非无菌化学药品制剂需检查的控制菌不包括：A.大肠埃希菌B.沙门菌C.金黄色葡萄球菌D.铜绿假单胞菌答案：B。解析：非无菌制剂控制菌一般包括大肠埃希菌、金黄色葡萄球菌、铜绿假单胞菌等，沙门菌为无菌药品或特殊制剂的检查项目。13.某中药注射剂进行热原检查时，使用家兔法，3只家兔的升温值分别为0.3℃、0.5℃、0.8℃，判定结果应为：A.符合规定B.不符合规定C.需另取5只复试D.需重新calibrate温度计答案：B。解析：家兔法规定，3只家兔升温均应≤0.8℃，且总和≤1.4℃；本题总和为1.6℃，超过标准，判定不符合。14.药品稳定性试验中，长期试验的条件是：A.25℃±2℃，相对湿度60%±5%B.30℃±2℃，相对湿度65%±5%C.40℃±2℃，相对湿度75%±5%D.60℃±2℃，开放放置答案：A。解析：长期试验条件为25℃±2℃/60%±5%（或30℃±2℃/65%±5%，根据气候带调整，中国大部分地区采用前者）。15.下列关于药品标准物质的说法，错误的是：A.国家药品标准物质由中检院负责制备和标定B.工作标准物质需经国家标物标定后使用C.标准物质的有效期应根据稳定性研究确定D.标准物质可用于方法学验证中的系统适用性试验答案：B。解析：工作标准物质可由实验室自行制备，但需经国家标物溯源，而非必须标定。16.气相色谱法（GC）中，常用的检测器不包括：A.火焰离子化检测器（FID）B.紫外检测器（UV）C.电子捕获检测器（ECD）D.热导检测器（TCD）答案：B。解析：UV检测器是HPLC常用检测器，GC常用FID、ECD、TCD等。17.某原料药的炽灼残渣检查中，坩埚恒重后质量为19.5623g，加入样品后炽灼至恒重质量为19.5786g，样品称样量为1.0250g，炽灼残渣含量为：A.0.0159%B.0.159%C.1.59%D.15.9%答案：B。解析：（19.5786-19.5623）/1.0250×100%≈0.159%。18.《药品生产质量管理规范（2020年修订）》中，洁净区环境监测的悬浮粒子监测方法应采用：A.沉降菌法B.浮游菌法C.光散射法D.薄膜过滤法答案：C。解析：悬浮粒子监测采用光散射法（如激光粒子计数器），沉降菌和浮游菌为微生物监测方法。19.中药指纹图谱的研究中，“共有峰”指的是：A.所有供试品色谱图中都出现的峰B.峰面积占总峰面积80%以上的峰C.与对照品保留时间一致的峰D.具有生物活性的特征峰答案：A。解析：共有峰是指同一品种不同批次样品色谱图中均出现的峰，是指纹图谱的核心特征。20.进行抗生素效价测定时，管碟法（二剂量法）中，高剂量（S2）与低剂量（S1）的浓度比应为：A.2:1B.3:1C.4:1D.5:1答案：A。解析：二剂量法通常采用2:1的浓度比，以保证抑菌圈直径有显著差异。21.药品检验原始记录应包含的信息不包括：A.检验日期B.检验人员签名C.计算过程D.样品来源单位负责人联系方式答案：D。解析：原始记录需包含样品信息、检验方法、操作过程、数据记录、计算过程、人员签名等，无需记录来源单位负责人联系方式。22.某化学原料药的红外光谱图与对照品图谱相比，在1700cm⁻¹处吸收峰明显减弱，可能的原因是：A.样品晶型改变B.样品含有水分C.压片时溴化钾未干燥D.扫描速度过快答案：A。解析：1700cm⁻¹为羰基（C=O）特征峰，晶型改变可能导致官能团振动频率或强度变化；水分影响3400cm⁻¹附近的羟基峰。23.《药品不良反应报告和监测管理办法》规定，新的药品不良反应是指：A.药品说明书中未载明的不良反应B.严重程度超过已知类型的不良反应C.首次在我国境内发生的不良反应D.导致住院时间延长的不良反应答案：A。解析：新的ADR定义为药品说明书中未载明的不良反应，或说明书中已有描述但性质、程度、后果或频率与说明书不一致或更严重的反应。24.微生物检验中，用于霉菌和酵母菌计数的培养基是：A.营养琼脂培养基B.玫瑰红钠琼脂培养基C.麦康凯琼脂培养基D.甘露醇氯化钠琼脂培养基答案：B。解析：玫瑰红钠琼脂可抑制细菌生长，适合霉菌和酵母菌计数；营养琼脂用于细菌总数，麦康凯用于肠杆菌，甘露醇用于葡萄球菌。25.高效液相色谱系统适用性试验中，分离度（R）的计算公式为：A.R=2(tR2-tR1)/(W1+W2)B.R=(tR2-tR1)/(W1+W2)C.R=2(tR2-tR1)/(W1-W2)D.R=(tR2-tR1)/(W1×W2)答案：A。解析：分离度计算公式为两峰保留时间之差的2倍除以两峰峰宽之和。三、案例分析题（共2题）26.2024年11月，广东省药品检验所收到某药企送检的一批注射用头孢曲松钠（规格1.0g），共1000支。检验项目包括性状、鉴别、含量测定、有关物质、细菌内毒素、无菌检查等。（1）在无菌检查中，采用薄膜过滤法，需选用的滤膜孔径是多少？为什么？（2）含量测定采用HPLC法，系统适用性试验要求理论塔板数不低于3000，分离度不低于1.5，重复性RSD≤2.0%。某检验员测得理论塔板数为2800，应如何处理？（3）若细菌内毒素检查结果为0.25EU/mg（标准规定≤0.5EU/mg），是否符合规定？说明理由。答案：（1）滤膜孔径应≤0.45μm（通常0.22μm）。因无菌检查需截留所有微生物，0.45μm可截留细菌，0.22μm可截留部分更小微生物，注射剂常用0.22μm滤膜。（2）理论塔板数低于规定，需排查原因：检查色谱柱是否老化（更换新柱）、流动相比例是否正确（重新配制）、柱温是否符合要求（调整柱温），重新进样测定，直至满足系统适用性要求。（3）符合规定。标准规定≤0.5EU/mg，实测0.25EU/mg在限度内，判定合格。27.某中药饮片厂送检的黄芪饮片，经检验发现黄曲霉毒素B1含量为2.5μg/kg（标准规定≤5μg/kg），但黄曲霉毒素G2未检出，G1未检出，B2未检出。（1）黄曲霉毒素检测常用的方法是什么？其原理是什么？（2）该批黄芪饮片是否符合规定？说明理由。（3）若检验报告发出后，企业提出复检，应如何处理？答案：（1）常用方法为高效液相色谱-荧光检测法（HPLC-FLD）或液相色谱-串联质谱法（LC-MS/MS）。原理是利用黄曲霉毒素的荧光特性（B1、B2在365nm激发下发射450nm荧光，G1、G2发射455nm