2025年生化质控试题及答案

2025年生化质控试题及答案一、理论选择题（每题2分，共30分）1.关于临床生化室内质控品的选择，以下描述错误的是：A.应选择与患者样本基质相似的质控品B.定值质控品的靶值可直接作为实验室均值C.至少选择高、中、低三个浓度水平D.应选择稳定性好、瓶间差异小的产品2.某实验室使用Westgard多规则进行质控，当日两个水平质控品的检测结果如下：低水平：1次测定值超出均值±2s（-2.3s），高水平：1次测定值超出均值±3s（+3.2s）。根据Westgard规则，应判断为：A.12s规则警告，需继续观察B.13s规则失控C.22s规则失控D.R4s规则失控3.以下哪种情况不会导致质控结果出现系统误差？A.试剂批号更换未重新校准B.比色杯老化导致吸光度漂移C.随机一次加样错误D.校准品定值不准确4.室间质评（EQA）的主要目的是：A.监测实验室日常检测精密度B.评价实验室间检测结果的一致性C.替代室内质控（IQC）D.验证仪器的准确性5.计算变异系数（CV）时，正确的公式是：A.CV=（均值/标准差）×100%B.CV=（标准差/均值）×100%C.CV=（最大值-最小值）/均值×100%D.CV=（允许总误差/均值）×100%6.某项目室内质控的均值为50mmol/L，标准差为2mmol/L，允许总误差（TEa）为±10%。根据美国临床实验室改进修正案（CLIA’88），该项目的分析质量是否合格？A.合格，因为1.5s≤TEa/2B.不合格，因为2s＞TEa/2C.合格，因为3s≤TEaD.不合格，因为均值±3s超出TEa范围7.质控数据的周期性回顾通常不包括：A.计算累积均值和标准差B.分析失控原因的分布频率C.评估校准品的有效期D.观察趋势或漂移现象8.关于基质效应的描述，正确的是：A.仅影响定值质控品的靶值准确性B.是指样本中除analyte外其他成分对检测结果的干扰C.可通过增加样本量完全消除D.基质效应不会影响室间质评结果9.某实验室连续3个月的糖化血红蛋白（HbA1c）室内质控数据显示，均值逐渐从5.8%上升至6.2%，标准差无明显变化。最可能的原因是：A.试剂批间差异导致系统漂移B.随机误差增大C.校准品过期D.质控品保存不当10.失控处理流程中，首要步骤是：A.重新检测失控质控品B.检查仪器状态和试剂有效期C.回顾近期患者结果的可接受性D.更换校准品并重新校准11.以下哪项属于外部质量保证活动？A.每日运行室内质控B.参加省级临床检验中心组织的室间质评C.定期进行仪器维护校准D.分析失控记录并制定改进措施12.计算室间质评的Z分数（Z-score）时，公式为：A.Z=（实验室结果-靶值）/实验室标准差B.Z=（实验室结果-靶值）/室间质评组标准差C.Z=（实验室结果-均值）/实验室标准差D.Z=（实验室结果-均值）/室间质评组均值13.某项目室内质控的稳定期为28天，若需更换新批号质控品，正确的操作是：A.直接使用新批号，无需与旧批号并行B.新旧批号并行检测至少5天，计算新批号均值后切换C.新旧批号并行检测至少20天，建立新的均值和标准差D.仅需检测新批号3次，取均值作为新靶值14.影响生化检测精密度的主要因素不包括：A.仪器加样系统的重复性B.试剂反应时间的稳定性C.校准品的溯源性D.比色系统的吸光度重复性15.关于Levey-Jennings质控图的绘制，以下说法错误的是：A.X轴为时间或检测批次，Y轴为检测值B.应包含均值线、±1s、±2s、±3s控制线C.每个点代表单个质控品的单次检测结果D.失控点需用特殊符号标记并记录原因二、案例分析题（每题20分，共40分）案例1：某三甲医院检验科生化组使用某品牌全自动生化分析仪检测血清葡萄糖（GLU），采用己糖激酶法。实验室室内质控流程为：每日开机后检测高、中、低三个水平质控品（批号：A-202411），使用Westgard多规则（12s/13s/22s/R4s/41s/10x）进行判断。2025年3月15日检测记录如下（均值、标准差为近20天累积数据）：-低水平质控（靶值4.5mmol/L，s=0.2mmol/L）：检测值4.0mmol/L（-2.5s）-中水平质控（靶值6.8mmol/L，s=0.3mmol/L）：检测值7.5mmol/L（+2.3s）-高水平质控（靶值12.0mmol/L，s=0.5mmol/L）：检测值13.2mmol/L（+2.4s）问题：1.根据Westgard规则，判断当日质控是否失控，并说明依据。（8分）2.列出可能导致该现象的3个主要原因。（6分）3.简述失控后的处理步骤。（6分）案例2：某社区医院检验科因设备限制，仅使用单一水平质控品（靶值50U/L，s=3U/L）进行丙氨酸氨基转移酶（ALT）的室内质控。2025年2月，实验室参加了省级临床检验中心组织的室间质评，ALT检测结果为58U/L，该项目靶值为52U/L，室间质评组标准差（PV）为4U/L。问题：1.计算该实验室ALT项目的Z分数，并判断是否合格（CLIA’88允许TEa为±30%）。（8分）2.分析单一水平质控品的局限性。（6分）3.提出改进该实验室ALT质控方案的建议。（6分）三、简答题（每题10分，共30分）1.简述室内质控与室间质评的区别与联系。2.列举5种常见的质控失控原因，并说明对应的排查方法。3.解释“校准验证”与“质控”的关系，实验室应如何结合两者保证检测结果准确性。答案一、理论选择题答案（每题2分）1.B2.B3.C4.B5.B6.C7.C8.B9.A10.B11.B12.B13.C14.C15.C二、案例分析题答案案例1答案：1.当日质控判断为失控（2分）。依据：低水平质控检测值为-2.5s（超出-2s），触发12s警告（2分）；但中、高水平质控检测值分别为+2.3s和+2.4s，三者均在+2s以上，且无13s（单个点超出±3s）或R4s（高低水平差值超出4s）现象（2分）；但进一步观察发现，三个水平质控均向同一方向偏移（均高于均值），可能触发10x规则（连续10个点在均值一侧），但当日仅1次检测，需结合近期数据。若近期连续3-5天出现类似偏移，则属于系统误差导致的漂移，应判定为失控（2分）。2.可能原因：①试剂批号更换后未重新校准，导致检测系统偏移（2分）；②校准品定值不准确或校准品过期，影响仪器校准结果（2分）；③仪器比色系统老化（如光源强度下降），导致吸光度检测值偏高（2分）。3.失控处理步骤：①立即暂停患者样本检测，记录失控时间、质控品信息及检测结果（2分）；②检查仪器状态（如温度、加样量、比色杯清洁度）、试剂有效期及配制情况（2分）；③重新检测失控质控品（同批号），观察结果是否重复（2分）；④若仍失控，使用另一批号质控品验证，排除原质控品问题（1分）；⑤若确认是检测系统问题，重新校准仪器并再次检测质控品，直至在控（1分）；⑥记录失控原因及处理过程，更新质控记录（2分）。案例2答案：1.Z分数计算：Z=（实验室结果-靶值）/PV=（58-52）/4=1.5（4分）。CLIA’88允许TEa=52×30%=15.6U/L，实验室结果58U/L与靶值52U/L的绝对误差为6U/L，小于15.6U/L，因此室间质评合格（4分）。2.单一水平质控品的局限性：①无法监测不同浓度水平的检测误差（如高低值样本的线性偏差）（2分）；②对系统误差（如漂移）的敏感性较低，仅能反映特定浓度的精密度（2分）；③无法验证检测方法的线性范围是否符合要求（2分）。3.改进建议：①增加高、低两个水平质控品（至少3个浓度），覆盖临床常见检测范围（2分）；②定期进行线性验证（使用系列稀释样本），确保检测系统在报告范围内准确（2分）；③参加室间质评的同时，每月进行内部比对（如与上级医院同步检测样本），验证结果一致性（2分）。三、简答题答案1.区别与联系：区别：①目的不同：室内质控（IQC）监测实验室每日检测精密度和稳定性；室间质评（EQA）评价实验室间结果的准确性和一致性（2分）。②实施主体不同：IQC由实验室自身完成；EQA由外部机构组织（2分）。③数据范围不同：IQC基于实验室内部数据；EQA基于多实验室比对数据（2分）。联系：两者共同构成质量保证体系，IQC是EQA达标的基础，EQA结果可验证IQC的有效性（2分）；失控的IQC可能导致EQA失败，EQA异常需回溯IQC记录排查原因（2分）。2.常见失控原因及排查方法：①试剂问题（如过期、配制错误）：检查试剂批号、有效期，重新配制并检测质控（2分）；②仪器故障（如加样针堵塞）：通过仪器自检、校准液测试排查加样系统（2分）；③校准问题（如校准品使用错误）：核对校准品信息，重新校准并验证（2分）；④环境因素（如温度波动）：检查实验室温湿度记录，确保符合仪器要求（2分）；⑤人员操作误差（如未混匀质控品）：培训操作人员，规范操作流程（2分）。3.校准验证与质控的关