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文档简介
2025国药控股青海有限公司招聘笔试历年典型考点题库附带答案详解(第1套)一、单项选择题下列各题只有一个正确答案,请选出最恰当的选项(共30题)1、药品经营企业销售处方药时,必须凭以下哪种凭证?A.医师诊断证明B.执业医师处方C.药师审核单D.患者身份证明2、药品GSP认证的核心要求是?A.保证药品价格合理B.保障药品生产效率C.控制药品流通质量D.提升药品广告效果3、国药控股青海有限公司的核心业务包括?A.药品批发与零售B.医疗器械研发C.中药材种植D.生物制药出口4、《中国药典》2020版中,收载的药品种类不包括?A.化学药B.生物制品C.传统中药材D.保健食品原料5、员工在客户服务中应避免的行为是?A.耐心解释药品用法B.推荐高价替代品C.核实患者过敏史D.提供用药咨询6、我国基本医疗保险目录的调整周期原则为?A.每年一次B.每两年一次C.每三年一次D.每五年一次7、国药集团企业文化中倡导的核心精神是?A.科技创新驱动B.关爱生命健康C.市场效益优先D.全产业链垄断8、药品电子监管码可用于?A.降低药品包装成本B.追踪药品流通信息C.加速药品审批流程D.替代药品说明书9、劳动法规定,用人单位安排劳动者加班每月不得超过?A.12小时B.24小时C.36小时D.48小时10、企业财务报表中反映短期偿债能力的指标是?A.资产负债率B.流动比率C.总资产周转率D.毛利率11、根据《中华人民共和国药品管理法》,下列情形中需按劣药论处的是A.药品所含成分与国家药品标准不符B.未标明有效期的药品C.以非药品冒充药品D.变质的药品12、下列药物剂型中,需进行无菌检查的是A.片剂B.注射剂C.胶囊剂D.口服溶液13、药物半数致死量(LD₅₀)与半数有效量(ED₅₀)的比值主要用于评价A.药物安全性B.药物稳定性C.药物溶解度D.药物靶向性14、国药控股子公司药品储存实行色标管理,其中待验药品应标记为A.红色B.黄色C.绿色D.蓝色15、下列属于β受体阻断药的降压机制是A.抑制血管紧张素转化酶B.减少心输出量C.扩张外周血管D.抑制钠离子重吸收16、人体循环系统中,具有防止血液倒流作用的结构是A.动脉瓣和静脉瓣B.房室瓣和动脉瓣C.房室瓣和静脉瓣D.主动脉瓣和房室瓣17、维生素B₁缺乏会导致A.夜盲症B.佝偻病C.脚气病D.坏血病18、化学结构为含苯并二氮䓬环的药物主要用于A.镇静催眠B.抗抑郁C.镇痛D.抗癫痫19、临床检验中,可反映肝功能损伤的敏感指标是A.血清肌酐B.血清转氨酶C.血糖浓度D.血红蛋白20、根据中药配伍禁忌,"十八反"中甘草反A.人参B.细辛C.甘遂D.丹参21、根据药品经营质量管理规范(GSP),以下哪项是药品零售企业必须配备的人员?A.执业医师B.执业药师C.药学研究员D.医药销售代表22、下列药品中,属于甲类非处方药标识颜色为?A.绿色B.红色C.蓝色D.黄色23、以下哪种情形属于药品不良反应?A.服用过期药品导致腹泻B.按说明书剂量用药后出现过敏反应C.误服他人药品致中毒D.故意超量服用安眠药24、我国《药典》规定,注射用水应通过以下哪种方法制备?A.蒸馏法B.离子交换法C.反渗透法D.电渗析法25、下列抗菌药物中,属于特殊使用级的是?A.头孢呋辛B.阿莫西林C.头孢吡肟D.左氧氟沙星26、医疗器械按照风险程度分为三类,以下属于第三类的是?A.医用口罩B.血糖仪C.心脏起搏器D.手术剪27、药品广告审查的法定机构是?A.国家药监局B.省级药监部门C.市场监管总局D.卫生健康委28、以下药品中,必须凭处方销售的是?A.复方甘草片B.胰岛素C.维生素C片D.对乙酰氨基酚29、我国基本医疗保险药品目录的制定机构是?A.国家医保局B.国家药监局C.卫生健康委D.财政部30、药品有效期标注为“2025-12”,表示该药品可使用至?A.2025年11月30日B.2025年12月1日C.2025年12月31日D.2025年12月任意时间二、多项选择题下列各题有多个正确答案,请选出所有正确选项(共15题)31、根据《药品经营质量管理规范》(GSP),以下关于药品储存的说法正确的有:A.药品应按温湿度要求分类存放;B.麻醉药品需专库或专柜加锁管理;C.不同批号的药品可以混垛堆放;D.有效期药品应分区储存并设置近效期警示;E.拆除外包装的零货药品必须集中存放。32、下列情形中,属于我国《药品管理法》规定的假药情形有:A.药品所含成分与国家标准不符;B.药品被污染;C.未经批准即生产的药品;D.未标明有效期的药品;E.以非药品冒充药品。33、关于医保目录药品管理,以下表述正确的有:A.甲类目录药品由国家统一制定,各省不可调整;B.乙类目录药品需个人自付一定比例;C.医保目录内中药饮片采用“排除法”管理;D.谈判药品纳入医保目录后无使用限制;E.基本药物全部纳入医保甲类目录。34、药品零售企业不得经营的药品类别包括:A.麻醉药品;B.第一类精神药品;C.放射性药品;D.蛋白同化制剂;E.终止妊娠药品。35、以下属于执业药师执业范围的有:A.药品研发质量审核;B.处方审核与调配;C.药品不良反应监测;D.药品广告审批;E.开展用药咨询与健康宣教。36、药品说明书必须包含的内容有:A.药品通用名称;B.适应症;C.价格信息;D.药物相互作用;E.药理毒理研究数据。37、关于药品不良反应报告制度,正确的描述有:A.上市5年内的药品报告所有不良反应;B.国家基本药物需重点监测;C.严重不良反应须7日内报告;D.医疗机构需设立专职监测人员;E.企业发现群体不良事件应立即报告。38、药品采购渠道合规性要求包括:A.必须从具有药品经营许可证的企业采购;B.采购疫苗需具备冷链配送能力;C.药品采购需进行首营企业审核;D.可以从中药材市场采购中药饮片;E.进口药品需查验《进口药品通关单》。39、关于药品有效期管理,正确的做法是:A.效期药品应按批号堆码;B.近效期药品需挂牌警示;C.散装药品必须标注分装日期;D.过期药品应移至不合格品区;E.失效期标注为“2025-06”的药品可用至2025年6月30日。40、需凭处方销售的药品类别包括:A.注射剂;B.中成药;C.第二类精神药品;D.含麻黄碱复方制剂;E.医疗用毒性药品。41、根据药品经营质量管理规范(GSP),药品批发企业购进药品时应确保哪些关键环节?A.供货单位合法资质审查B.药品生产工艺验证C.购进记录完整可追溯D.药品包装防伪标识查验E.药品价格市场备案42、下列属于药品不良反应报告范围的情形包括:A.新药监测期内国产药品发生的非预期不良反应B.进口药品首次获准进口5年内发生的任何不良反应C.药品群体不良事件D.说明书未载明的不良反应E.患者用药过量导致的肝损伤43、药品零售企业销售处方药时应执行的规定包括:A.执业药师对处方进行审核B.不得开架自选销售C.处方留存不少于2年D.可提供远程问诊配药服务E.需登记购买者身份证信息44、医保药品目录调整遵循的原则包括:A.临床必需B.价格最低优先C.市场自主定价D.中西药并重E.支持创新药发展45、药品召回管理中,二级召回需满足的条件是:A.可能引起暂时性健康危害B.已造成严重健康损害C.需在48小时内启动调查D.召回决定应向社会公告E.药品存在安全隐患但可补救三、判断题判断下列说法是否正确(共10题)46、根据《药品经营质量管理规范》(GSP),药品零售企业销售处方药时必须配备执业药师进行处方审核。正确/错误47、根据我国《药品管理法》,药品广告可以重点突出“疗效显著”“根治率高”等用语吸引患者购买。正确/错误48、GMP(良好生产规范)的核心是通过严格的生产过程控制确保药品质量,而非仅依赖最终产品检验。正确/错误49、处方药与非处方药分类管理中,非处方药(OTC)必须标注“凭医师处方销售”警示语。正确/错误50、药品批发企业向医疗机构销售麻醉药品时,可采用现金交易方式提高结算效率。正确/错误51、医药企业社会责任中,保障药品价格最低是比确保药品可及性更重要的目标。正确/错误52、根据《医疗器械监督管理条例》,一类医疗器械需严格实行产品注册管理。正确/错误53、药品冷链物流中,疫苗储存温度必须全程控制在2-8℃范围内,且不得出现断链。正确/错误54、医药企业营销活动中,可向医务人员提供旅游、娱乐等高价值礼品以促进合作。正确/错误55、根据《药品召回管理办法》,二级召回需在24小时内完成,针对可能引发暂时健康危害的产品。正确/错误
参考答案及解析1.【参考答案】B【解析】《药品管理法》规定处方药需凭执业医师或执业助理医师处方销售,其他选项均不符合法定要求。2.【参考答案】C【解析】GSP(药品经营质量管理规范)重点规范药品采购、储存、运输等流通环节的质量控制,确保药品安全有效。3.【参考答案】A【解析】国药控股作为央企,主要业务覆盖医药流通领域,包含药品及医疗产品的批发、零售配送服务。4.【参考答案】D【解析】《中国药典》仅收录法定药品及药用辅料,保健食品原料属于食品监管范畴,由《食品安全法》规范。5.【参考答案】B【解析】职业伦理要求以患者健康为核心,刻意推荐高价替代品违反合理用药原则,可能涉及利益冲突。6.【参考答案】A【解析】国家医保局规定目录原则上每年调整一次,动态优化保障范围,体现对临床需求和创新药的支持。7.【参考答案】B【解析】国药集团作为医药央企,以“护佑生命、关爱健康”为使命,体现社会责任导向。8.【参考答案】B【解析】电子监管码通过信息化手段记录药品生产、流通全过程,是打击假药、保障供应链透明化的关键措施。9.【参考答案】C【解析】《劳动法》第41条明确,延长工作时间每月不得超过36小时,并需支付加班工资,保障劳动者权益。10.【参考答案】B【解析】流动比率=流动资产/流动负债,用于衡量企业短期偿债能力;资产负债率反映长期偿债压力,其他指标与偿债无关。11.【参考答案】B【解析】《药品管理法》规定:未标明有效期、更改有效期或超过有效期的药品按劣药论处(第四十九条)。A、C、D项属于假药范畴,B项正确。12.【参考答案】B【解析】注射剂直接进入血液循环,必须保证无菌。根据《中国药典》通则要求,注射剂、眼用制剂等灭菌制剂需进行无菌检查,其他剂型一般不强制要求。13.【参考答案】A【解析】治疗指数=LD₅₀/ED₅₀,用于评估药物安全范围。比值越大,药物安全性越高;此比值与稳定性、溶解度等无关。14.【参考答案】B【解析】根据GSP规范,药品分区管理:合格品区(绿色)、待验区(黄色)、不合格品区(红色)。待验药品需悬挂黄色标识待检。15.【参考答案】B【解析】β受体阻断药通过阻断心脏β₁受体,降低心率与心肌收缩力,从而减少心输出量达到降压效果。A项为ACEI类药物作用,B项为β阻断剂核心机制。16.【参考答案】B【解析】房室瓣(二尖瓣、三尖瓣)防止心室收缩时血液倒流回心房;动脉瓣(主动脉瓣、肺动脉瓣)防止舒张期血液从动脉回流入心室。静脉瓣属于静脉系统结构,与心腔瓣膜无关。17.【参考答案】C【解析】维生素B₁(硫胺素)是糖代谢辅酶,缺乏会导致脚气病,表现为神经炎、心力衰竭等症状。夜盲症与维生素A缺乏相关,坏血病与维生素C相关。18.【参考答案】A【解析】苯并二氮䓬类药物(如地西泮)通过增强GABA作用产生镇静、催眠、抗焦虑效果,是临床常用安眠药结构母核。抗抑郁药多为SSRI或三环类结构。19.【参考答案】B【解析】血清丙氨酸氨基转移酶(ALT)和天门冬氨酸氨基转移酶(AST)是肝细胞损伤的特异性指标,升高提示肝细胞膜通透性增加或坏死。肌酐反映肾功能。20.【参考答案】C【解析】十八反歌诀载:"甘草反甘遂、大戟、芫花"。甘草与甘遂同用可能产生毒副作用,属于中药配伍禁忌中的"相反"关系。其他选项无此禁忌。21.【参考答案】B【解析】根据GSP规定,药品零售企业需配备执业药师负责处方审核及药学服务,确保用药安全。其他选项不符合法规强制要求。22.【参考答案】B【解析】我国非处方药标识中,甲类为红色椭圆形背景配白色字体,乙类为绿色,甲类需更严格管理,体现安全性分级。23.【参考答案】B【解析】不良反应指合格药品在正常用法用量下出现的与治疗目的无关的有害反应。过期、误服或故意超量均属用药错误或滥用,不属不良反应范畴。24.【参考答案】A【解析】《中国药典》明确注射用水需经蒸馏法制备,确保热原等杂质去除,其他方法可能无法满足注射剂高纯度要求。25.【参考答案】C【解析】依据《抗菌药物临床应用管理办法》,头孢吡肟属于第四代头孢菌素,具强广谱抗菌活性,需严格控制使用,属特殊使用级,其他选项为非限制或限制级。26.【参考答案】C【解析】第三类医疗器械指植入人体、支持生命或高风险产品,如心脏起搏器,需严格管理;其他选项属第一、二类低风险设备。27.【参考答案】B【解析】根据《广告法》及药品监管规定,药品广告需经企业所在地省级药品监督管理部门审查批准,其他机构无直接审批权。28.【参考答案】B【解析】胰岛素属注射剂且用于慢性病治疗,需医生指导使用,列为处方药;其他选项中复方甘草片因含麻黄素需限售,但非完全处方药,其余为非处方药。29.【参考答案】A【解析】国家医疗保障局负责制定医保目录,统筹医疗费用支付范围,药监局负责药品安全监管,卫健委负责临床诊疗规范,财政部涉及资金管理但非目录制定。30.【参考答案】C【解析】根据《药品说明书和标签管理规定》,有效期标注为“年-月”时,指该月最后一天,故“2025-12”表示有效期至2025年12月31日。31.【参考答案】ABDE【解析】GSP规定药品应按储存条件分类存放(A正确)。麻醉药品属特殊管理药品,需专库专柜加锁(B正确)。不同批号药品不得混垛(C错误)。近效期药品需分区储存并设置警示(D正确)。拆零药品需专柜集中存放(E正确)。32.【参考答案】ACE【解析】根据《药品管理法》第98条,成分不符(A)、非药品冒充药品(E)直接认定为假药。未经批准生产的药品(C)按假药论处。被污染(B)和未标明有效期(D)属于劣药情形。33.【参考答案】ABCE【解析】甲类目录全国统一(A正确),乙类需个人自付(B正确)。中药饮片除禁用清单外均可报销(C正确)。谈判药品有支付标准和适用范围限制(D错误)。基本药物2023年起全部纳入甲类目录(E正确)。34.【参考答案】ABCD【解析】根据《药品管理法实施条例》,零售企业不得经营麻醉药品(A)、一类精神药品(B)、放射性药品(C)、蛋白同化制剂(D)等特殊药品。终止妊娠药品(E)部分省份允许凭处方销售(如米非司酮制剂)。35.【参考答案】BCE【解析】执业药师主要职责包括处方审核(B)、不良反应监测(C)、用药咨询(E)。药品研发质量审核属生产企业QA职责(A错误),广告审批属药品监管部门职能(D错误)。36.【参考答案】ABDE【解析】说明书需载明通用名(A)、适应症(B)、药理毒理(E)和药物相互作用(D)。价格信息(C)不在说明书规范要求范围内。37.【参考答案】ABE【解析】新药监测期内需报告所有不良反应(A正确)。基本药物实行重点监测(B正确)。严重不良反应报告时限为15日,死亡病例需7日内报告(C错误)。医疗机构可设兼职人员(D错误)。群体事件需立即报告(E正确)。38.【参考答案】ABCE【解析】采购方必须审核供货商资质(A正确)。疫苗等需冷链运输(B正确)。首营企业审核是GSP要求(C正确)。中药饮片不得从集贸市场采购(D错误)。进口药品需查验通关单(E正确)。39.【参考答案】ABD【解析】效期药品需按批号管理(A正确)。近效期需设置警示(B正确)。分装药品应标注分装日期和效期(C错误)。过期药品应处理为不合格品(D正确)。效期标注“年”的,有效期截止到当月最后一天(E错误)。40.【参考答案】ACD【解析】注射剂(A)、二类精神药品(C)、含麻黄碱超30mg的复方制剂(D)必须凭处方销售。中成药(B)多数非处方药,毒性药品(E)需特殊管理但不强制凭处方。41.【参考答案】ACD【解析】根据《药品经营质量管理规范》第三十四条,购进药品需审核供货方《药品生产许可证》或《药品经营许可证》(A正确),建立完整购进记录(C正确),查验包装标签及防伪标识(D正确)。B项属生产环节职责,E项为市场行为无关GSP强制要求。42.【参考答案】ABCD【解析】依据《药品不良反应报告和监测管理办法》,新药监测期内药品需报告所有新发现不良反应(A正确),进口药品5年内报告所有不良反应(B正确),群体性事件必须上报(C正确),超说明用药导致的反应(D正确)。E项属用药错误,应按医疗事故处理。43.【参考答案】ABC【解析】《药品经营质量管理规范》规定:处方药需经执业药师审核(A正确),必须凭处方销售且不得开架(B正确),处方保存期限不少于2年(C正确)。D项属互联网医院权限,E项仅限特殊管理药品。44.【参考答案】ADE【解析】根据国家医保局《基本医疗保险用药管理暂行办法》,目录调整优先考虑临床必需(A)、中西药并重(D)、支持创新(E)等原则。B项违背价值医疗原则,C项不符合医保支付标准改革方向。45.【参考答案】ACE【解析】《药品召回管理办法》规定:二级召回针对可能引起暂时或可逆健康风险的情形(A正确E正确),企业应在发现后48小时内启动调查(C正确)。B项属一级召回,D项为三级召回要求。46.【参考答案】正确【解析】GSP要求药品零售企业销售处方药时,应配备执业药师或药师以上专业技术职务人员审核处方,确保用药安全。47.【参考答案】错误【解析】《药品管理法》规定药品广告不得含有表示功效的绝对化用语,如“根治”“特效”等,需以说明书为准。48.【参考答案】正确【解析】GMP强调全过程管理,涵盖原料、生产、包装、储存等环节,旨在系统性降低质量风险。49.【参考答案】错误【解析】处方药需标注“凭医师处方销售”,而非处方药标注“请按说明书使用”或“请仔细阅读说明书”。50.【参考答案】错误【解析】根据《麻醉药品管理条例》,麻醉药品交易必须通过银行转账等可追溯方式结算,严禁现金交易。51.【参考答案】错误【解析】企业社会责任需平衡药品质量、可及性及合理利润,低价可能影响质量,不可作为单一目标。52.【参考答案】错误【解析】一类医疗器械采用备案管理,二类、三类需注册管理,分类依据风险等级。53.【参考答案】正确【解析】疫苗对温度敏感,依据《疫苗管理法》,运输储存全环节须严格控温,断链可能导致失效。54.【参考答案】错误【解析】《医药行业合规管理规范》明确禁止通过商业贿赂获取交易机会,礼品价值需严格限定。55.【参考答案】错误【解析】二级召回对应可能引起可逆健康危害,实施时限为48小时;一级召回针对严重危害,时限为24小时。
2025国药控股青海有限公司招聘笔试历年典型考点题库附带答案详解(第2套)一、单项选择题下列各题只有一个正确答案,请选出最恰当的选项(共30题)1、根据药品管理法规,药品经营企业申请《药品经营许可证》时,必须具备的条件不包括以下哪项?A.具有与其经营药品相适应的营业场所B.配备经依法认定的药学技术人员C.建立符合GSP要求的质量管理体系D.注册资本不低于500万元2、下列属于特殊管理药品的是?A.维生素C片B.胰岛素注射液C.阿托品片(0.3mg)D.复方甘草片3、药品批发企业仓库应配备的设施设备中,错误的是?A.避光、通风及排水设备B.温湿度自动监测系统C.零货称取专库(区)D.中药材专用库房4、药品储存中,冷库的温度范围应控制为?A.0℃以下B.2-10℃C.10-20℃D.20-25℃5、关于医疗器械分类,以下描述正确的是?A.血糖仪属于第三类医疗器械B.医用口罩属于第一类医疗器械C.人工心脏瓣膜属于第二类医疗器械D.磁共振成像设备属于第三类医疗器械6、执业药师在药品零售企业执业,不可从事的业务是?A.处方审核与调配B.合理用药指导C.销售甲类非处方药D.调配麻醉药品处方7、药品不良反应报告的法定主体是?A.药品生产企业B.药品经营企业C.医疗机构D.以上全部8、根据GSP要求,药品批发企业的验收记录应保存?A.1年B.3年C.超过药品有效期1年,且不少于3年D.永久保存9、关于处方药销售管理,正确的是?A.可采用开架自选方式销售B.需凭执业医师处方销售C.执业药师可自行开具处方D.销售记录需保存5年以上10、医疗机构药事管理委员会的职责包括?A.采购药品并制定采购计划B.审核本机构药品临床应用指南C.直接参与患者用药决策D.处罚不合理用药行为11、根据《中华人民共和国药品管理法》,药品经营企业购销药品未按照规定进行记录的,应如何处罚?A.处五千元以上一万元以下罚款B.处十万元以上五十万元以下罚款C.责令改正,给予警告;情节严重的,吊销许可证D.没收违法所得,并处违法金额两倍罚款12、药品经营质量管理规范(GSP)认证的主体是?A.省级药品监督管理部门B.国家药品监督管理局C.中国医药行业协会D.市场监督管理总局13、下列药品中,属于国家特殊管理的麻醉药品是?A.阿司匹林缓释片B.盐酸吗啡注射液C.头孢曲松钠胶囊D.维生素B12注射液14、企业社会责任(CSR)的核心维度不包括?A.经济责任B.法律责任C.政治责任D.慈善责任15、青藏高原特有的中药材是?A.冬虫夏草B.三七C.人参D.枸杞16、下列情形中,劳动合同无效的是?A.未约定试用期B.用人单位免除自己的法定责任、排除劳动者权利C.未缴纳住房公积金D.工资低于当地最低工资标准17、药品入库验收时,抽样比例应不低于每批次的?A.1%B.3%C.5%D.10%18、企业突发环境事件应急预案应向哪个部门备案?A.应急管理厅B.生态环境局C.卫生健康委D.市场监督管理局19、国药控股青海有限公司核心业务不包括?A.医药批发配送B.医疗器械经营C.房地产开发D.疫苗储运服务20、进行心肺复苏时,胸外按压频率应保持为?A.60-80次/分钟B.100-120次/分钟C.120-140次/分钟D.140-160次/分钟21、根据《中华人民共和国药品管理法》,以下哪项属于药品监督管理部门的职责?A.制定药品价格政策B.审批药品广告内容C.监管药品研制、生产、经营全过程D.负责医疗机构药事管理22、医药行业"两票制"的核心目的是()A.降低药品生产成本B.减少流通环节加价C.提高医院采购效率D.规范药品临床使用23、国药控股青海有限公司的主要业务领域是()A.中药材种植B.医药研发外包C.药品批发与零售连锁D.医疗器械生产24、以下属于药理学中"半衰期"定义的是()A.血药浓度下降一半所需时间B.药物在体内代谢完全所需时间C.药物最大效应持续时间D.药物排泄50%所需时间25、我国基本医疗保障制度的支付方式中,DRG指的是()A.按病种定额付费B.按人头付费C.疾病诊断相关分组D.按服务项目付费26、药品经营质量管理规范(GSP)的核心要求是()A.降低药品运输成本B.确保药品可追溯性C.实现零差率销售D.保证药品质量与安全27、关于处方药管理,以下说法正确的是()A.可在超市直接销售B.必须凭医师处方购买C.包装无需标注警示语D.无需执业药师审核销售28、国家医保药品目录的调整周期一般为()A.每年一次B.每两年一次C.每五年一次D.不定期调整29、医药冷链物流中,常温库的温度范围应控制为()A.0-10℃B.10-30℃C.2-8℃D.20-25℃30、以下属于企业社会责任(CSR)在医药行业体现的是()A.降低药品研发成本B.开展慈善赠药活动C.扩大药品广告投放D.缩短新药审批流程二、多项选择题下列各题有多个正确答案,请选出所有正确选项(共15题)31、根据《药品经营质量管理规范》(GSP),药品批发企业储存药品时应做到:A.药品与非药品分开存放B.中药材与中药饮片混放C.按包装标示的温度要求储存冷藏药品D.每日记录库房温湿度数据32、下列属于医药行业职业道德规范的是:A.依法经营,保障药品安全B.以利润为导向,灵活调整药品价格C.对患者隐私信息严格保密D.向医疗机构提供过期药品33、国药控股青海有限公司的核心业务可能包括:A.中药材种植基地开发B.医院药房托管服务C.疫苗研发与临床试验D.第三类医疗器械经营34、药品验收时发现外包装破损,应采取的措施包括:A.拒收该批药品B.开箱检查内部包装完整性C.拍照留存证据D.立即退回生产厂家35、根据《安全生产法》,企业应为员工提供的保障包括:A.岗前安全培训B.夏季发放高温补贴C.为搬运工配备防尘口罩D.安排超时加班并支付加班费36、药品零售企业需在经营场所明示的信息包括:A.执业药师注册证B.药品经营许可证C.年度纳税申报表D.药品价格清单37、用人单位可单方解除劳动合同的情形包括:A.员工累计旷工15天B.员工患病需长期治疗C.员工严重违反操作规程D.企业经营调整需裁员20人38、医药物流中心设计需考虑的关键因素有:A.冷库容积满足阴凉药品存储需求B.设置专门的中药材熏蒸区域C.实现药品追溯系统电子化D.配备自动分拣设备39、下列属于药品不良反应报告范围的是:A.用药后出现皮疹等过敏反应B.患者自行增减药量导致的不适C.药品说明书未载明的新发副作用D.药品包装破损引起的污染40、企业开展员工培训的必要性体现在:A.提升岗位胜任力B.满足监管部门检查要求C.降低企业运营成本D.建立人才梯队储备41、关于药品经营质量管理规范(GSP)的核心要求,以下说法正确的是:
A.GSP适用于药品研发、生产、流通全过程
B.企业需建立药品追溯体系确保质量安全
C.冷链药品运输需配备温控设备并实时监控
D.仓储管理应严格分区,不合格品区用红色标识42、药学服务中需重点关注的特殊人群包括:
A.妊娠期妇女
B.肝肾功能不全患者
C.儿童及老年人
D.慢性胃炎患者43、以下属于管理学中计划职能的核心内容是:
A.设定组织目标
B.部门职权划分
C.资源分配方案
D.员工绩效考核44、药品市场营销策略的4P理论包括:
A.产品定价
B.渠道分销
C.政策合规
D.促销推广45、某药企年销售额增长数据如下表,下列分析正确的是:
(假设表格显示:2020年1.2亿,2021年1.5亿,2022年1.8亿)
A.2021年增长率高于2022年
B.2022年销售额是2020年的1.5倍
C.三年平均增长率25%
D.2021-2022年增幅绝对值相同三、判断题判断下列说法是否正确(共10题)46、药品经营企业必须取得GSP认证才能开展药品经营活动。A.正确B.错误47、处方药可在超市直接销售,无需药师指导。A.正确B.错误48、药品包装未标明有效期时,可按默认有效期2年计算。A.正确B.错误49、国药控股青海有限公司属于央企控股企业。A.正确B.错误50、药品冷链运输中,温度记录可以每2小时手动记录一次。A.正确B.错误51、药学服务的核心是保障患者用药安全与有效性。A.正确B.错误52、企业招聘时可将“985高校毕业”作为唯一筛选条件。A.正确B.错误53、药品广告可使用“国家级新药”作为宣传用语。A.正确B.错误54、执业药师可同时在两个药品经营企业注册执业。A.正确B.错误55、药品不良反应监测仅针对处方药,非处方药无需上报。A.正确B.错误
参考答案及解析1.【参考答案】D【解析】《药品管理法》第十五条规定,开办药品经营企业需具备营业场所、药学技术人员及质量管理体系,但未规定注册资本下限。注册资本要求属于企业登记一般规定,与药品经营许可无直接关联。2.【参考答案】C【解析】特殊管理药品包括麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品和放射性药品。阿托品片(0.3mg)属于医疗用毒性药品,需按《医疗用毒性药品管理办法》管理,其他选项未列入特殊管理范畴。3.【参考答案】C【解析】根据《药品经营质量管理规范》(GSP)第十八条,药品批发企业仓库需设置中药材专用库房、温湿度监测设备及避光设施,但零货称取专库(区)属于零售企业要求,批发企业可设零货操作区。4.【参考答案】B【解析】GSP第一百五十二条规定,冷库温度应保持在2-10℃,确保生物制品、胰岛素等需冷藏药品的储存安全,其他温度范围分别对应常温库(20-25℃)和阴凉库(10-20℃)。5.【参考答案】D【解析】根据《医疗器械监督管理条例》第六条,第三类医疗器械为植入人体、用于支持生命或重大医疗用途的高风险产品。磁共振成像设备属于此类;人工心脏瓣膜亦为第三类,而血糖仪(第二类)、医用口罩(第二类)分类错误。6.【参考答案】D【解析】《执业药师职业资格制度规定》明确,执业药师可从事处方审核、用药指导及非处方药销售,但麻醉药品处方调配需经专门培训的医师或药师,且需备案后方可操作,普通执业药师未经备案不得从事。7.【参考答案】D【解析】《药品不良反应报告和监测管理办法》第五条规定,药品生产企业、经营企业和医疗机构均为不良反应报告责任主体,需建立监测体系并按规定上报,四者缺一不可。8.【参考答案】C【解析】GSP第一百四十一条规定,验收记录需保存至超过药品有效期1年,且不得少于3年,确保追溯期限覆盖药品全生命周期。9.【参考答案】B【解析】《处方药与非处方药分类管理办法》规定,处方药必须凭医师处方销售,不得开架销售(选项A错误),执业药师无处方权(选项C错误),销售记录保存要求与GSP一致(选项D错误)。10.【参考答案】B【解析】《医疗机构药事管理规定》第十三条规定,药事管理委员会负责制定药品处方集、遴选制度及临床应用指南审核,不参与具体采购或患者用药,处罚权属卫生健康主管部门。11.【参考答案】C【解析】《药品管理法》第134条规定,未按规定建立购销记录的责令改正并警告,情节严重的吊销许可证。选项C符合法规条款。12.【参考答案】A【解析】根据我国药品监管体系,GSP认证由省级药监部门负责实施,企业需向所在地省级药监局申请。13.【参考答案】B【解析】麻醉药品包括吗啡、哌替啶等阿片类物质,盐酸吗啡注射液属于严格管制的麻醉药品。14.【参考答案】C【解析】CSR理论认为其核心包含经济、法律、伦理和慈善四维度,政治责任不属于该范畴。15.【参考答案】A【解析】冬虫夏草主要分布于青藏高原高海拔地区,属地域性特产药材;其他选项为广泛种植品种。16.【参考答案】B【解析】《劳动合同法》第26条规定,用人单位免除自身法定责任、排除劳动者权利的条款无效。17.【参考答案】C【解析】GSP规范要求药品入库抽检比例不低于每批次5%,重点品种需全检。18.【参考答案】B【解析】依据《企业事业单位突发环境事件应急预案备案管理办法》,应向县级以上生态环境部门备案。19.【参考答案】C【解析】国药控股子公司主营医药供应链服务,房地产开发与其主营业务无关联。20.【参考答案】B【解析】2020年AHA指南推荐成人胸外按压频率100-120次/分钟,以保证有效循环。21.【参考答案】C【解析】《药品管理法》规定药品监督管理部门负责药品全生命周期监管,包括研制、生产、经营等环节。医疗机构药事管理由卫健委等部门负责,广告审批属市场监管部门职责,价格政策由医保局等部门制定。22.【参考答案】B【解析】"两票制"要求药品从生产企业到流通企业开一次发票,流通企业到医疗机构再开一次发票,通过压缩流通环节减少层层加价,控制药价虚高。23.【参考答案】C【解析】作为国药控股子公司,其核心业务为药品流通,涵盖批发、仓储物流及零售连锁经营,不涉及生产端和种植端业务。24.【参考答案】A【解析】半衰期(t1/2)特指血浆药物浓度下降一半的所需时间,是确定给药间隔的重要依据。排泄50%的时间与半衰期无直接对应关系。25.【参考答案】C【解析】DRG(DiagnosisRelatedGroups)是根据患者年龄、疾病诊断、治疗方式等因素,将病例分组并设定付费标准的医保支付模式,旨在控制医疗费用不合理增长。26.【参考答案】D【解析】GSP通过规范采购、验收、储存、销售等环节,确保药品在流通环节的质量与安全,其本质是全过程质量管理,而非成本控制或追溯体系。27.【参考答案】B【解析】处方药需严格凭处方销售,必须由执业药师审核处方,包装需印有"凭处方销售"等警示标识,非处方药(OTC)才可在超市销售。28.【参考答案】B【解析】根据《基本医疗保险用药管理暂行办法》,医保目录原则上每两年调整一次,优先纳入临床急需、创新药等品种,淘汰疗效不确切的药品。29.【参考答案】D【解析】依据《药品经营质量管理规范》,常温库温度要求20-25℃,阴凉库为10-20℃,冷藏库需保持2-8℃,不同储存条件对应药品稳定性要求。30.【参考答案】B【解析】医药企业履行CSR包括公益捐赠、药品可及性支持、环保生产等,而研发成本控制和审批流程优化属于企业运营或政策范畴,非社会责任直接体现。31.【参考答案】ACD【解析】根据GSP要求,药品与非药品需分区存放(A正确);中药材与中药饮片易发生污染,应分开存放(B错误);冷藏药品需按包装标示温度储存(C正确);库房温湿度需每日定时记录(D正确)。32.【参考答案】AC【解析】依法经营、保障安全(A正确);禁止泄露患者隐私
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