2026年药师考试真题试卷+参考答案

2026年药师考试真题试卷+参考答案考试时间：90分钟满分：100分姓名：________班级：________一、选择题（共15题，每题2分，共30分）1、以下哪项属于中药炮制的“炒”法？

A.麸炒

B.醋淬

C.加热

D.煮

答案：A

解析：中药炮制的“炒”法包括麸炒、土炒等，醋淬属于“淬”法，加热为通用术语，煮为水制法。2、药品生产企业应对其生产的药品质量负责，这体现了药品管理的哪项原则？

A.以人为本

B.风险管控

C.质量为先

D.依法监管

答案：C

解析：药品质量是药品管理的核心，企业须对药品质量负全责，体现了“质量为先”的原则。3、中药饮片的炮制要求中，下列哪项属于“去除非药用部位”？

A.去毛

B.炒制

C.碾捣

D.浸润

答案：A

解析：“去除非药用部位”是中药炮制的一个重要步骤，如去毛、去心等。4、中药煎煮前需浸泡，一般浸泡时间是多少？

A.10-20分钟

B.30分钟

C.1-2小时

D.2-3小时

答案：A

解析：中药煎煮前一般需浸泡10-20分钟，以利于有效成分的溶出。5、下列哪一项不是毒性中药的管理措施？

A.专柜存放

B.双人双锁

C.按需入药

D.随意调剂

答案：D

解析：毒性中药需严格管理，不得随意调剂，确保用药安全。6、药品的批发企业应建立的药品追溯体系是指？

A.药品来源可查

B.药品去向可追

C.药品流通全过程可控

D.以上都是

答案：D

解析：药品追溯体系应实现药品来源可查、去向可追、流通全过程可控。7、中药饮片的质量检查项目中，以下哪项是必须进行的？

A.水分测定

B.灰分测定

C.重金属检测

D.以上全部

答案：D

解析：中药饮片的质量检查项目包括水分、灰分、重金属等检测，均为必须项目。8、下列哪一项属于药品的有效性评估指标？

A.有效性

B.安全性

C.稳定性

D.以上都是

答案：D

解析：药品的有效性、安全性、稳定性均为有效性评估的重要指标。9、《药品管理法》规定，药品生产企业必须建立药品质量管理体系，其核心内容是？

A.质量保障

B.质量控制

C.质量风险评估

D.质量追溯

答案：B

解析：药品质量管理体系的核心是质量控制，确保药品质量符合标准。10、药品生产过程中，下列哪项属于“关键工序”？

A.粉碎

B.混合

C.灭菌

D.成型

答案：C

解析：灭菌属于药品生产的关键工序，对药品安全至关重要。11、下列哪项属于《药品经营质量管理规范》（GSP）的核心要求？

A.药品储存

B.药品运输

C.药品销售

D.以上都是

答案：D

解析：GSP要求药品在储存、运输、销售等全过程都应符合规范，确保质量安全。12、中药饮片的炮制过程应符合的规范是？

A.《中国药典》

B.《药品生产质量管理规范》

C.《药品经营质量管理规范》

D.《中药饮片炮制规范》

答案：D

解析：中药饮片的炮制过程应符合《中药饮片炮制规范》。13、药品储存时，如遇药品包装破损，应采取哪种措施？

A.直接使用

B.应用

C.退回仓库

D.报废处理

答案：D

解析：包装破损的药品应报废处理，防止使用不合格药品。14、下列哪项属于中药说明书中的“不良反应”部分？

A.毒性反应

B.皮肤过敏

C.胃肠道不适

D.以上都是

答案：D

解析：不良反应包括毒性反应、皮肤过敏、胃肠道不适等多种反应。15、药品经营企业应当建立完善药品采购、验收、储存、养护等制度，这属于哪一类质量管理？

A.过程质量管理

B.质量风险管理

C.质量追溯管理

D.药品全生命周期管理

答案：A

解析：药品生产企业和经营企业应建立过程质量管理，确保每个环节符合标准。二、填空题（共10题，每题2分，共20分）16、药品生产企业应建立完善的药品质量管理体系，确保药品生产全过程符合国家标准，这是《药品管理法》规定的________原则。

答案：质量为先

解析：质量为先原则是药品生产企业必须遵循的核心管理原则。17、中药饮片的炮制过程中，所用辅料如麦麸、盐水等，需符合________标准。

答案：药用

解析：炮制所用的辅料必须符合药用标准，以确保药品质量。18、药品储存时，环境温湿度应符合药品规定的________条件。

答案：储存

解析：药品储存环境需符合其规定的储存条件，以保证药效和质量。19、药品说明书中的“用法用量”部分应明确标注药品的________方式。

答案：服用

解析：说明书必须明确药品的服用方式，如口服、肌注等。20、在中药饮片的检测中，________是指去除杂质后的百分比含量。

答案：灰分

解析：灰分是去除杂质后的剩余物质百分比，是中药饮片的重要检测指标。21、药品在运输过程中，应保证包装完整，防止________。

答案：污染

解析：药品运输过程中应防止污染，确保药品安全。22、药品的有效期是从生产日期开始计算的，一般为________。

答案：2-3年

解析：药品的有效期一般为2-3年，部分药品可能更短。23、药品在发放时，应核对药品的________、规格、数量等信息。

答案：品名

解析：发放药品时，必须核对品名、规格、数量等信息，确保准确无误。24、中药饮片的炮制规范是根据《中国药典》及________制定的。

答案：国家药品标准

解析：中药饮片的炮制规范是根据《中国药典》及国家药品标准制定的。25、药品在运输过程中，有温度要求的，需采用________方式运输。

答案：冷链

解析：对温度有特殊要求的药品应采用冷链运输，确保药品质量。三、简答题（共5题，每题6分，共30分）26、请简述中药炮制“炒”法与“煅”法的区别。

答案：炒法是指在加热过程中使用炒制工具，如炒锅等，使药材受热变色、变味等；煅法则是通过高温煅烧使药材发生物理或化学变化，如变得酥脆、失去水分等。

解析：炒法和煅法都是中药炮制方法，但炒法多用于增强药效或改变药性，煅法则用于改变药材的物理形态或去除杂质。27、药品生产企业应建立哪些保健药品管理制度？

答案：药品生产企业应建立原料采购、生产过程控制、成品质量检验、不良反应监测、产品追溯等管理制度。

解析：保健药品的管理制度涵盖生产过程的各个环节，确保药品质量与安全。28、请说明药品质量管理体系主要包括哪些内容。

答案：药品质量管理体系主要包括质量控制、质量保证、质量风险管理、质量追溯和持续改进等内容。

解析：药品质量管理涵盖从研发、生产到储存、销售的全过程，确保药品质量可控。29、中药饮片的重金属检测项目主要包括哪些重金属？

答案：主要包括铅、镉、砷、汞、铜等重金属。

解析：重金属检测是中药饮片质量控制的重要内容，对确保药品安全性至关重要。30、药品储存时对温湿度的要求是什么？

答案：药品储存时应遵循其规定的温湿度条件，一般要求阴凉、干燥、避光等。

解析：药品储存条件需符合其物理和化学特性，防止质量变化。四、综合题（共2题，每题10分，共20分）31、某中药饮片的总灰分为12%，其中酸不溶性灰分2%。若该饮片含杂质10g，请计算其净药材重量。

答案：83.3g

解析：总灰分是杂质和药材成分的总和，酸不溶性灰分是杂质的一部分。净药材重量=含杂质10g÷（2%÷12%）=10÷212=10×122=60g。总重量=60+1