2025年检验检测机构资质认定评审员考核试题(附答案)_第1页
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文档简介

2025年检验检测机构资质认定评审员考核试题(附答案)一、单项选择题(每题1分,共30分。每题只有一个最符合题意的选项,错选、多选、未选均不得分)1.检验检测机构资质认定评审时,对“人员”要素的现场核查,首要关注的是()。A.人员学历是否全部为本科及以上B.关键岗位人员是否在本机构缴纳社保C.人员是否全部持有注册计量师证书D.人员是否全部通过内部培训考核答案:B解析:根据《检验检测机构资质认定管理办法》第十条,评审组应通过社保、劳动合同、工资流水等有效证据确认关键岗位人员为本机构正式聘用人员,防止“挂靠”行为。学历、注册计量师、内部培训均为后续能力确认环节,非首要关注点。2.现场试验时,评审员发现某参数未在机构能力表中列出,但客户合同明确要求该参数,机构已出具带CMA标识的报告,评审员应()。A.要求机构立即补做能力验证B.开具不符合项,要求机构追回报告C.视为“超范围出具报告”严重不符合D.口头警告,下不为例答案:C解析:出具能力表外参数并加盖CMA标识,构成“未在资质认定能力范围内出具具有证明作用的数据、结果”,属于《检验检测机构资质认定管理办法》第四十五条“严重违法行为”,评审员应开具严重不符合项,并移交监管部门。3.设备期间核查的核心目的是()。A.替代检定/校准B.发现设备早期漂移C.满足内部质量控制要求D.降低外部校准费用答案:B解析:期间核查是在两次校准间隔内,使用简易、高可信度的核查标准,对设备关键参数进行快速检查,以及时发现量值漂移,防止“失准”风险。其不能替代校准,也不以节省费用为目的。4.当标准方法发生变更,机构仅对变更部分进行验证,评审员应重点审查()。A.验证记录是否彩色扫描B.验证是否覆盖检出限、精密度、正确度C.验证人员是否为机构总经理D.验证是否采用t检验答案:B解析:方法变更验证需证明机构仍具备执行新方法的技术能力,核心指标应包括检出限、精密度、正确度等,评审员需核查原始数据、统计结论及方法文件受控状态。5.检验检测机构在报告上声明“本报告仅对送检样品负责”,评审员应判定该声明()。A.符合要求,可接受B.不符合,删除即可C.不符合,构成对报告使用方的误导D.需经客户书面同意方可使用答案:C解析:RB/T21420174.5.20明确规定,报告声明不得减轻或免除机构依法承担的责任。“仅对送检样品负责”暗示机构对抽样代表性、客户使用方式不承担责任,属于误导性声明,应予以删除并整改。6.现场评审时,评审员发现原子吸收光谱仪校准证书中“波长示值误差”结果不合格,但设备贴有绿色“合格”标识,机构解释“不影响检测”,评审员应()。A.相信机构判断,继续评审B.要求提供技术验证证据,否则开不符合C.直接判定设备停用D.要求机构立即联系计量院复检答案:B解析:设备量值溯源结果不合格时,机构须进行技术确认,评估对检测结果的影响,并提供书面证据。无证据即贴合格标识,违反RB/T21420174.4.3,评审员应开具不符合项。7.检验检测机构的分场所申请扩项,评审员对分场所进行现场评审时,发现其母体机构质量管理体系文件未覆盖分场所,应()。A.要求分场所独立编制手册B.开具不符合,要求母体机构修订体系文件C.视为分场所不具备独立法人资格,拒绝评审D.仅对扩项参数进行确认,体系问题后续再说答案:B解析:分场所作为母体的一部分,其质量活动须受母体体系文件控制。文件未覆盖,属于体系运行失效,评审员应开具不符合项,要求母体机构补充规定并实施。8.机构使用自制非标方法开展检测,评审员应首先确认()。A.方法是否已申请专利B.方法是否经本机构技术验证并征得客户同意C.方法是否已发布团体标准D.方法是否比现行标准先进答案:B解析:RB/T21420174.5.14规定,使用自制方法须完成技术验证、确认检出限、精密度、正确度,形成文件,并告知客户征得书面同意,方可出具具有证明作用的数据。9.检验检测机构对原始记录的修改应()。A.使用修正液覆盖后签字B.杠改,签字注明日期C.电子记录直接删除重写D.由质量负责人单独保管修改件答案:B解析:原始记录须保持可追溯性,杠改后签字注明日期是最低要求;电子记录应保留审计追踪,禁止直接删除;修正液、单独保管均破坏记录真实性。10.现场评审时,评审员发现机构将环境监测业务整体外包给无CMA资质的分包方,机构仅出具报告,应判定()。A.属于合法分包B.属于有效资源整合C.属于超范围分包,严重不符合D.需补充分包协议即可答案:C解析:资质认定不允许将“核心检测业务”整体外包给无资质机构。环境监测数据属于证明作用结果,外包方无CMA资质即构成“以欺骗手段取得资质认定”,评审员应开具严重不符合并移交执法。11.检验检测机构对报告副本保存期限应()。A.不少于6年B.不少于3年C.与产品寿命周期相同D.由机构自行决定答案:A解析:《检验检测机构资质认定管理办法》第二十九条规定,报告及其原始记录保存期限不少于6年,法律法规另有规定的从其规定。12.评审员在核查能力验证结果时发现,机构参加的是2018年组织的能力验证,应()。A.接受,结果永久有效B.要求提供2020年以来能力验证记录C.要求提供2019年以来能力验证记录D.仅核查当年度即可答案:B解析:CNASRL02:2023规定,检验检测机构每两年应至少参加一次有效能力验证,2018年结果已超期,评审员应要求提供2020年以来覆盖申请参数的能力验证满意记录。13.机构使用移动检测车开展现场检测,评审员应重点核查()。A.车辆是否购买商业保险B.车载设备是否在校准有效期内且环境条件满足要求C.车辆颜色是否醒目D.司机是否持有B照答案:B解析:移动检测车属于固定场所外检测,需确保设备量值溯源、环境条件、原始记录、样品处置等满足方法要求,保险、颜色、驾照与检测质量无直接关系。14.当客户要求使用过期标准时,机构应()。A.直接拒绝B.告知客户风险并书面确认后使用C.内部技术批准后使用D.在报告中注明“客户要求使用过期标准”即可答案:B解析:过期标准可能失效或技术落后,机构须书面告知客户潜在风险,征得客户书面同意后方可使用,并在报告中声明,否则构成误导。15.检验检测机构授权签字人应具备的条件不包括()。A.中级及以上技术职称或同等能力B.在本机构从事相关检测工作3年及以上C.经本机构推荐并考核合格D.经资质认定部门批准答案:B解析:《检验检测机构资质认定管理办法》第十一条规定授权签字人须具备中级及以上职称或同等能力、机构推荐、评审组考核、资质认定部门批准,未强制要求3年年限。16.评审员发现机构将化学试剂存放在员工休息室冰箱,应()。A.口头提醒B.要求提供试剂兼容性证明C.开具不符合项,要求立即移除D.视为节约空间,可接受答案:C解析:化学试剂与食品混放存在严重安全隐患,违反GB15603《常用化学危险品贮存通则》,评审员应开具不符合项,要求立即整改。17.机构在报告中使用“<检出限”表示未检出,评审员应确认()。A.是否使用斜体B.是否注明检出限数值及单位C.是否使用TimesNewRoman字体D.是否加粗答案:B解析:RB/T21420174.5.21要求,当结果低于检出限时,应注明“小于检出限”并给出检出限值及单位,确保客户可正确理解。18.现场评审时,评审员发现机构未对标准物质进行期间核查,应()。A.直接判定标准物质失效B.要求提供标准物质期间核查程序及记录C.要求立即购买新标准物质D.视为机构节省成本,可接受答案:B解析:标准物质作为量值溯源标准,应制定期间核查程序并保留记录,评审员需核查程序文件及实施证据,缺失即开不符合。19.检验检测机构质量负责人应()。A.由最高管理者担任B.可由技术负责人兼任,但需明确职责C.必须外聘D.必须持有质量工程师证书答案:B解析:RB/T21420174.2.3允许质量负责人与技术负责人兼任,但需在体系文件中明确职责,确保独立性和有效性,未强制外聘或持证。20.机构使用电子签名出具报告,评审员应核查()。A.电子签名是否彩色打印B.电子签名是否符合《电子签名法》要求且可追溯到授权签字人C.电子签名是否手写后扫描D.电子签名是否使用JPEG格式答案:B解析:电子签名须符合《中华人民共和国电子签名法》可靠电子签名要求,评审员应核查CA证书、签名验证报告、授权签字人关联性,确保法律效力。21.评审员发现机构未对抽样人员进行授权,应()。A.视为抽样人员无资格,抽样数据无效B.要求补充授权文件并追溯抽样记录C.要求抽样人员重新考试D.仅警告即可答案:B解析:抽样人员须经过培训、考核并授权,评审员应开具不符合项,要求机构补充授权,并评估已抽样数据有效性,必要时追回报告。22.机构将检测报告发往国外客户,同时使用中文和英文,评审员应确认()。A.中英文版本是否一致B.英文是否使用美式拼写C.中文是否使用繁体字D.英文是否由母语人士翻译答案:A解析:报告双语版须内容一致,防止因翻译差异导致法律纠纷,评审员应抽查关键参数、声明、结论的一致性。23.检验检测机构申请扩项,现场试验结果不满意,评审员应()。A.允许机构现场复测一次B.直接判定该参数不具备能力C.要求机构提供整改后的试验记录D.要求机构降低测量范围答案:B解析:现场试验是能力确认的直接证据,结果不满意即表明机构当前不具备该参数检测能力,评审员应不予推荐,不得复测。24.机构使用客户提供的非标方法,评审员应首先确认()。A.方法是否已备案B.方法是否经本机构验证并征得客户同意C.方法是否已发布为行业标准D.方法是否由国外机构制定答案:B解析:客户提供的非标方法须由机构完成技术验证,证明其科学、有效、适用,并书面征得客户同意,否则不得出具带有CMA标识的报告。25.评审员发现机构未制定2024年度质量控制计划,应()。A.视为机构管理成熟,可省略B.开具不符合项,要求补充计划并追溯实施C.要求机构写说明D.仅扣1分答案:B解析:年度质量控制计划是RB/T21420174.5.19的强制要求,缺失即构成体系运行缺陷,评审员应开具不符合项,要求补充并追溯实施记录。26.机构在报告中声明“本机构对数据拥有最终解释权”,评审员应判定()。A.符合要求B.不符合,删除即可C.不符合,构成霸王条款D.需经客户同意答案:C解析:该声明排除客户对数据的合理质疑权利,违反《民法典》公平原则,亦不符合RB/T21420174.5.20公正性要求,应予以删除。27.现场评审时,评审员发现机构未对检测环境温湿度进行监控,应()。A.视为环境不重要B.要求提供环境监控记录及控制要求C.要求购买监控设备即可D.口头提醒答案:B解析:环境条件是影响结果准确性的关键因素,评审员应核查机构是否识别并监控相关环境参数,缺失即开不符合。28.机构将报告格式模板发给客户征求意见,评审员应确认()。A.客户是否支付费用B.模板是否受控C.客户是否签字D.模板是否彩色答案:B解析:报告格式属于体系文件,必须受控,机构不得随意更改。发给客户征求意见需保留记录,最终版本应重新批准受控。29.评审员发现机构未对标准溶液进行稀释记录,应()。A.视为操作熟练,无需记录B.开具不符合项,要求补充记录C.要求重新购买标准溶液D.仅警告答案:B解析:标准溶液稀释是直接影响结果的关键步骤,须记录稀释因子、日期、操作人、环境条件,缺失即无法复现,评审员应开不符合。30.机构使用实验室信息管理系统(LIMS)自动生成报告,评审员应核查()。A.系统是否正版B.系统是否经过功能确认并保留记录C.系统是否使用云服务器D.系统界面是否美观答案:B解析:LIMS作为结果生成工具,须进行功能确认,确保数据准确、报告格式正确、修改可追溯,评审员应核查确认记录及权限设置。二、多项选择题(每题2分,共20分。每题有两个或两个以上正确答案,多选、少选、错选均不得分)31.下列哪些情况属于“严重不符合”()。A.出具超范围参数报告B.伪造授权签字人签名C.未按时缴纳社保D.故意更换检测数据答案:A、B、D解析:超范围、伪造签名、篡改数据均直接影响结果公正性,属于严重不符合;社保问题属行政管理,不构成技术严重不符合。32.检验检测机构对检测方法的验证应至少包括()。A.检出限B.精密度C.正确度D.测量不确定度答案:A、B、C、D解析:RB/T21420174.5.14要求方法验证覆盖以上四项,确保方法在本实验室的适用性。33.授权签字人现场考核内容包括()。A.法律法规B.结果评价C.设备维护D.报告审核要点答案:A、B、D解析:授权签字人考核重在对法律法规、结果评价、报告审核的掌握,设备维护属技术人员职责。34.检验检测机构应建立的管理制度包括()。A.投诉处理B.分包控制C.保密管理D.财务管理答案:A、B、C解析:财务管理不属资质认定技术要求,其余三项均为RB/T2142017强制制度。35.下列哪些记录应保存不少于6年()。A.原始记录B.报告副本C.设备维护记录D.员工考勤表答案:A、B、C解析:员工考勤表与检测质量无直接关系,无需6年。36.现场试验结果评价方式包括()。A.与参考值比对B.与机构历史数据比对C.与评审组指定值比对D.与客户期望值比对答案:A、C解析:现场试验评价依据评审组指定值或有证标准样品参考值,历史数据、客户期望不具备权威性。37.检验检测机构对抽样程序应规定()。A.抽样方法B.抽样环境C.样品标识D.抽样人员授权答案:A、B、C、D解析:RB/T21420174.5.18要求抽样程序覆盖以上全部内容。38.下列哪些属于量值溯源证据()。A.校准证书B.检定证书C.有证标准物质证书D.设备说明书答案:A、B、C解析:说明书不具备量值溯源效力。39.评审员对机构质量控制图的审查要点包括()。A.控制限设置B.失控处理记录C.颜色搭配D.数据点数答案:A、B、D解析:颜色搭配与质量无关。40.机构使用移动检测车,其质量手册应规定()。A.环境条件监控B.设备运输防护C.样品处置D.车辆保险购买流程答案:A、B、C解析:保险购买属行政管理,非技术要素。三、判断题(每题1分,共10分。正确打“√”,错误打“×”)41.检验检测机构可将所有检测业务整体外包给有资质的机构,仅出具报告。答案:×解析:核心检测业务不得整体外包,仅允许部分参数分包。42.设备校准结果不合格即表明设备必须报废。答案:×解析:可通过修正、限制范围、维修等方式恢复使用,不一定报废。43.机构使用电子记录,必须每天备份到本地及异地服务器。答案:√解析:确保数据安全,防止丢失。44.授权签字人退休后可继续签发报告6个月。答案:×解析:授权签字人离职、退休即自动失去资格,机构应重新推荐。45.机构可接受客户要求,在报告中删除“CMA”标识。答案:√解析:客户明示不需要证明作用数据,机构可出具不带标识报告。46.非授权签字人代签报告属于伪造数据。答案:√解析:代签属伪造签名,构成伪造数据。47.机构内部质量控制计划必须覆盖所有获证参数。答案:√解析:确保所有参数持续受控。48.标准物质过期后可通过期间核查延长使用。答案:×解析:过期标准物质不得继续使用,期间核查不能替代有效期。49.评审员可接受机构现场提供的U盘中的电子原始记录。答案:×解析:电子记录应来自受控系统,U盘易篡改,评审员应登录系统在线查看。50.检验检测机构可在报告上发布广告。答案:×解析:RB/T21420174.5.20禁止在报告中发布广告,确保公正性。四、简答题(每题10分,共30分)51.简述检验检测机构对非标方法进行确认时,应提交的技术资料内容及评审要点。答案:技术资料包括:(1)非标方法文本(含原理、步骤、计算、安全注意事项);(2)方法起草人及审批人签字;(3)方法验证方案(验证指标、接受准则、计划时间表);(4)验证原始记录(检出限、精密度、正确度、测量不确定度、线性范围、基质效应、抗干扰试验);(5)方法确认报告(结论、限制范围、声明);(6)客户书面同意书;(7)与现行标准比对说明。评审要点:a.验证指标是否覆盖方法用途;b.检出限是否满足客户需求;c.正确度是否采用有证标准样品或加标回收;d.测量不确定度评估是否合理;e.基质效应是否代表实际样品;f.验证人员是否具备资格;g.客户同意是否自愿、可追溯;h.确认报告是否经技术负责人批准;i.文件是否受控;j.是否计划定期复审。52.评审员在现场发现机构未对关键设备进行期间核查,机构辩称“设备新购且刚校准”,评审员应如何处置并说明依据。答案:处置流程:(1)开具不符合项,描述“未按体系文件规定对关键设备进行期间核查,无法证明校准间隔内设备持续可信”;(2)要求机构提供期间核查程序文件,确认文件是否规定新购设备亦需核查;(3)若文件未豁免,则机构解释不成立;(4)要求机构立即制定期间核查计划,选取稳定核查标准,对设备关键参数进行至少一次核查,并保留记录;(5)若机构已出具数据,需评估对结果影响,必要时追回报告;(6)整改验证:提交核查记录、结论、责任人签字;(7)依据:RB/T21420174.4.3“设备在两次校准之间应进行期间核查”;CNASCL01:20186.4.11“设备应进行期间核查以保持对校准状态的信心”。53.概述评审员对检验检测机构“报告管理”环节现场核查的通用检查表(不少于10项)。答案:1.报告格式是否受控,版本号是否最新;2.报告是否仅由授权签字人在其授权范围内签发;3.报告是否包含唯一性编号、页码、总页码;4.是否注明检验检测机构名称、地

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