医疗法律法规培训试题及答案

医疗法律法规培训试题及答案一、单项选择题（每题1分，共30分。每题只有一个正确答案，请将正确选项字母填入括号内）1.根据《基本医疗卫生与健康促进法》，国家建立的基本医疗卫生制度中，下列哪项属于“基本”的核心特征？（）A.高水平B.均等化C.营利性D.差异化答案：B2.《医师法》规定，中止医师执业活动满几年，需重新申请注册？（）A.1年B.2年C.3年D.5年答案：B3.某三甲医院因急缺AB型血浆，在未履行告知义务的情况下，对一名18岁大学生实施互助献血采血，该行为违反了哪部法律的哪项原则？（）A.《献血法》自愿无偿原则B.《传染病防治法》疫情报告原则C.《药品管理法》追溯原则D.《医疗纠纷预防与处理条例》公平原则答案：A4.根据《医疗纠纷预防与处理条例》，重大医疗纠纷发生后，医疗机构向所在地县级卫健部门报告的时限为：（）A.2小时B.6小时C.12小时D.24小时答案：C5.《疫苗管理法》对“异常反应”补偿实行何种机制？（）A.医疗机构全额赔偿B.省级政府财政补偿C.疫苗上市许可持有人赔偿D.商业保险赔付答案：B6.医疗机构执业许可证被吊销后，其法定代表人或主要负责人几年内不得担任医疗机构管理人？（）A.2年B.3年C.5年D.10年答案：C7.依据《职业病防治法》，用人单位未按照规定组织职业健康检查，可处以罚款的额度为：（）A.1千元以上5千元以下B.5千元以上3万元以下C.5万元以上30万元以下D.10万元以上50万元以下答案：C8.《精神卫生法》规定，对疑似精神障碍患者实施非自愿住院医疗，必须经几名精神科执业医师诊断？（）A.1名B.2名C.3名D.5名答案：B9.医疗机构发现甲类传染病时，对密切接触者应采取的措施是：（）A.医学观察B.居家隔离C.就地诊验D.强制隔离答案：A10.《药品管理法》规定，药品上市许可持有人应当建立并实施药品追溯制度，追溯制度的核心是：（）A.药品价格可查询B.药品流向可追踪C.药品广告可控制D.药品处方可共享答案：B11.根据《护士条例》，护士在执业活动中泄露患者隐私，造成严重后果的，可以给予：（）A.警告B.暂停执业6个月C.吊销执业证书D.罚款5千元答案：C12.《基本医疗卫生与健康促进法》首次以法律形式明确“健康权”属于：（）A.公民基本权利B.民事权利C.社会保障权D.社会福利权答案：A13.医疗机构未经备案擅自开展干细胞临床研究，依据《生物安全法》，最高可处以罚款：（）A.10万元B.50万元C.100万元D.500万元答案：D14.《医疗广告管理办法》规定，医疗广告可以含有的内容是：（）A.治愈率98%B.无痛微创C.国家级名医主刀D.诊疗科目答案：D15.根据《医疗事故处理条例》，当事人对首次医疗事故技术鉴定结论不服，可在收到结论之日起几天内提出再次鉴定申请？（）A.5日B.7日C.10日D.15日答案：D16.《中医药法》对“传统中医诊所”实行备案管理，其诊疗范围应限于：（）A.所有内外科手术B.中医技术方法C.放射影像检查D.临床检验答案：B17.医疗机构购进药品时，未按照规定索取、查验、留存供货企业合法票据，情节一般的，应处以：（）A.警告B.5千元罚款C.1万元罚款D.3万元罚款答案：B18.《人体器官移植条例》规定，活体器官接受人限于：（）A.配偶B.直系血亲或三代以内旁系血亲C.同事D.网友答案：B19.根据《放射诊疗管理规定》，放射诊疗设备新安装后，首次检测周期为：（）A.3个月B.半年C.1年D.2年答案：C20.《医疗保障基金使用监督管理条例》规定，个人以骗取医疗保障基金为目的，将本人凭证出借他人就医购药，造成基金损失的，应：（）A.警告B.暂停联网结算3个月C.处骗取金额2倍以上5倍以下罚款D.行政拘留答案：C21.《医疗质量管理办法》规定，医疗质量安全核心制度的首诊负责制度要求首诊医师必须做到：（）A.完成门诊日志B.书写入院记录C.不拒绝、不推诿患者D.先行垫付医药费答案：C22.《生物安全法》将“高等级病原微生物实验室”分为几级？（）A.二级B.三级C.四级D.五级答案：C23.医疗机构对医疗废物暂时贮存的时间不得超过：（）A.24小时B.48小时C.72小时D.7天答案：B24.《医疗纠纷预防与处理条例》明确，医疗纠纷人民调解委员会调解达成协议后，当事人可以自调解协议生效之日起几日内共同向法院申请司法确认？（）A.15日B.30日C.45日D.60日答案：B25.《医师法》规定，医师在急救现场实施紧急医疗措施，造成受助人损害的，依法：（）A.承担赔偿责任B.承担行政责任C.不承担法律责任D.承担刑事责任答案：C26.《药品管理法》所称“假药”不包括：（）A.药品所含成分与国家药品标准不符B.以非药品冒充药品C.被污染的药品D.未取得批准证明文件生产、进口的药品答案：C27.根据《医疗事故分级标准（试行）》，造成患者中度残疾、器官组织损伤导致严重功能障碍的属于：（）A.一级甲等B.一级乙等C.二级D.三级答案：C28.《精神卫生法》规定，精神障碍患者出院时，医疗机构应当告知患者及其监护人依法享有的哪项权利？（）A.申诉权B.复议权C.诉讼权D.隐私权答案：A29.《医疗质量管理办法》要求，医疗机构应当建立医疗质量安全不良事件报告制度，对Ⅲ、Ⅳ级事件的原则是：（）A.强制报告B.自愿报告C.不报告D.惩罚性报告答案：B30.根据《医疗纠纷预防与处理条例》，医疗纠纷中尸检应当在患者死亡后几小时内进行？（）A.12小时B.24小时C.48小时D.72小时答案：C二、多项选择题（每题2分，共20分。每题有两个或两个以上正确答案，多选、少选、错选均不得分）31.下列哪些情形属于《医师法》规定的“不予注册”范围？（）A.无民事行为能力B.受刑事处罚执行完毕未满2年C.受吊销医师执业证书处罚未满2年D.患有甲类传染病未治愈答案：A、C、D32.根据《医疗纠纷预防与处理条例》，医疗机构应当建立健全的医疗纠纷风险预警机制，包括：（）A.重点科室巡查B.患者满意度调查C.医疗质量安全事件报告D.医疗责任保险答案：A、B、C33.《药品管理法》对药品网络销售实行“线上线下一致”原则，下列哪些药品不得在网络上销售？（）A.疫苗B.血液制品C.麻醉药品D.中药饮片答案：A、B、C34.依据《传染病防治法》，医疗机构对传染病疫情控制必须履行的义务有：（）A.疫情报告B.隔离治疗C.流行病学调查D.医疗救治答案：A、B、D35.《基本医疗卫生与健康促进法》明确，国家对医疗机构实行分类管理，具体包括：（）A.非营利性医疗机构B.营利性医疗机构C.中外合资医疗机构D.慈善医疗机构答案：A、B、C36.根据《医疗质量管理办法》，手术安全核查制度要求在哪些环节进行核查？（）A.麻醉实施前B.手术开始前C.患者离室前D.术后24小时答案：A、B、C37.《医疗事故处理条例》规定，医疗事故技术鉴定书应当包括：（）A.双方当事人的基本情况B.鉴定过程的说明C.医疗行为是否违反诊疗规范D.赔偿金额答案：A、B、C38.《中医药法》鼓励中医药传承与文化传播，下列哪些属于国家支持范围？（）A.传统中药制剂研发B.中医古籍文献数字化C.中医药传统知识保护D.中医药国际标准化答案：A、B、C、D39.依据《放射诊疗管理规定》，放射工作人员进入辐射工作场所必须佩戴：（）A.个人剂量计B.射线防护服C.报警式剂量仪D.铅眼镜答案：A、C40.《医疗保障基金使用监督管理条例》规定，医疗保障经办机构对定点医药机构考核评价的内容包括：（）A.医疗服务质量B.参保人员满意度C.基金使用合规性D.医药价格水平答案：A、B、C、D三、判断题（每题1分，共10分。正确请填“√”，错误填“×”）41.医疗机构可以在门诊大厅电子屏滚动播放“根治糖尿病”治愈案例，以吸引患者。（）答案：×42.根据《医师法》，医师在公共场所自愿实施急救造成受助人损害的，不承担民事责任。（）答案：√43.医疗废物专用包装物、容器，应当有明显的警示标识和警示说明。（）答案：√44.医疗机构发现疑似职业病病人时，应当及时向所在地市场监管部门报告。（）答案：×45.医疗纠纷人民调解委员会调解协议经法院司法确认后，具有强制执行力。（）答案：√46.药品上市许可持有人可以委托生产药品，但血液制品、麻醉药品、精神药品不得委托生产。（）答案：√47.医疗机构的住院病历保存期限自患者最后一次住院出院之日起不少于20年。（）答案：×48.根据《生物安全法》，国家建立高等级病原微生物实验室共享机制，鼓励对外开放合作。（）答案：√49.医疗机构向患者提供互联网诊疗服务，可以开具麻醉药品处方。（）答案：×50.医疗质量安全事件分为四级，其中Ⅰ级事件指造成患者非预期死亡或重度残疾的事件。（）答案：√四、填空题（每空1分，共20分）51.《基本医疗卫生与健康促进法》提出，国家建立健全________、________、________、________的医疗卫生服务体系。答案：覆盖城乡、功能互补、密切协作、运行高效52.《医师法》规定，医师应当遵循________、________、________、________的执业原则。答案：合法、安全、有效、经济53.《医疗纠纷预防与处理条例》明确，医疗纠纷处理途径包括________、________、________、________。答案：自愿协商、人民调解、行政调解、司法诉讼54.《药品管理法》所称“劣药”是指药品成分含量不符合________，或者________、________、________等不符合药品标准规定。答案：国家标准、被污染、擅自添加防腐剂、辅料55.《传染病防治法》将传染病分为________、________、________三类，其中________类传染病又称强制管理传染病。答案：甲、乙、丙，甲56.《医疗质量管理办法》规定，医疗机构应当建立________、________、________三级医疗质量管理责任体系。答案：院级、科室、医务人员57.《中医药法》鼓励中医药院校与其他高校联合培养________、________、________的复合型中医药人才。答案：中医药+管理、中医药+信息、中医药+国际交流58.《职业病防治法》要求用人单位为劳动者建立________档案，并按规定期限妥善保存。答案：职业健康监护59.《医疗事故处理条例》规定，当事人对首次医疗事故技术鉴定结论不服的，可在收到结论之日起________日内向上一级医学会提出再次鉴定申请。答案：1560.《医疗保障基金使用监督管理条例》规定，个人以骗取医疗保障基金为目的，将本人凭证出借他人就医购药，造成基金损失的，处骗取金额________倍以上________倍以下罚款。答案：2，5五、简答题（每题10分，共30分）61.简述《基本医疗卫生与健康促进法》中关于“健康权”保障的国家义务。答案：国家建立健全基本医疗卫生制度，保障公民公平获得基本医疗卫生服务的权利；将健康教育纳入国民教育体系；建立健康影响评估制度；将健康指标纳入政府考核；加强基层医疗卫生服务体系建设；完善重大疾病防控和突发公共卫生事件应急机制；推进全民健身和心理健康服务；保障特殊人群健康权益；建立跨部门健康政策协调机制；加大财政投入，缩小城乡、区域、人群间基本健康服务和健康水平的差异。62.结合《医疗纠纷预防与处理条例》，阐述医疗机构在术前沟通中的法律义务及风险防范要点。答案：医疗机构应在术前向患者或其近亲属详细说明手术指征、替代方案、预期效果、手术风险、术后并发症及费用等，并取得其明确书面同意；告知内容需通俗易懂，避免专业术语堆砌；对高风险手术应进行术前多学科讨论，形成书面记录；告知过程应全程录音录像或制作书面告知笔录，由双方签字确认；建立术前谈话室，保障告知环境私密、安静；对不具备完全民事行为能力人，应告知其监护人并签署同意书；告知后应给予患者合理考虑时间，禁止术中临时追加收费项目；术前沟通记录应纳入病历保存，作为纠纷处理的重要证据；医务人员应定期接受沟通技巧培训，提升共情能力；医疗机构应建立术前沟通质量抽查制度，发现问题及时整改。63.试述《药品管理法》对药品上市许可持有人建立药品追溯制度的具体要求及其法律意义。答案：药品上市许可持有人应建立并实施药品追溯制度，赋码药品最小销售单元，确保药品来源可查、去向可追；应使用国家统一的药品追溯标准和技术规范，与全国药品追溯协同平台对接；追溯信息包括药品生产、流通、使用各环节的关键数据，保存期限不少于药品有效期后一年；持有人应定期对追溯体系进行验证，确保数据真实、准确、完整；发现药品存在质量问题时，应通过追溯系统快速定位、召回；拒绝建立追溯制度或提供虚假追溯信息的，药监部门可责令限期改正，逾期不改的处十万元以上五十万元以下罚款，情节严重的停产停业整顿；追溯制度有助于打击假药、劣药，保障公众用药安全，提升监管效率，实现药品全生命周期管理，强化企业主体责任，促进医药产业高质量发展。六、案例分析题（每题20分，共40分）64.案例：患者王某，女，28岁，因“停经45天，腹痛2小时”到甲医院妇科急诊。值班医师李某根据超声提示“宫腔内未见孕囊，附件区包块”，考虑异位妊娠，建议立即手术。王某因恐惧手术，要求保守治疗。李某告知风险后，王某签署《拒绝手术知情同意书》。次日，王某腹痛加剧，出现休克，紧急手术证实输卵管破裂，出血约1500ml，术后继发缺血缺氧性脑病。王某家属认为医院未充分告知、未请上级医师会诊，提起医疗纠纷诉讼。问题：（1）医师李某在告知过程中应履行哪些法律义务？（2）医院在纠纷处理中如何举证免责？（3）若鉴定认为医院存在过错，赔偿范围如何确定？答案：（1）李某应就异位妊娠破裂的风险、保守治疗与手术治疗的利弊、延误手术可能导致的失血性休克、继发脑病等严重后果进行充分告知；应使用通俗语言解释医学术语，确保王某真正理解；应告知医院具备急诊手术条件，随时可转为手术；应给予王某合理考虑时间，并记录在案；应请示上级医师会诊，将会诊意见一并告知；告知过程应全程录音录像或制作书面笔录，由双方签字；应记录王某情绪变化及心理状况，必要时请心理科协助。（2）医院应提交完整的急诊病历、超声报告、告知笔录、录音录像、拒绝手术知情同意书；提供李某及会诊医师执业资质；提交医院异位妊娠诊疗规范、临床路径；提供当日急诊手术排班记录，证明具备随时手术条件；提交王某签署拒绝手术的现场见证人证言；提供术后抢救记录、输血记录、麻醉记录，证明救治及时；提供医学会鉴定意见书，证明诊疗行为符合规范；提供医院医疗纠纷预警记录，证明已尽风险提醒义务。（3）若鉴定确认医院存在过错，赔偿范围包括：医疗费、误工费、护理费、交通费、住院伙食补助费、营养费、残疾赔偿金、被扶养人生活费、精神损害抚慰金；残疾赔偿金按王某伤残等级对应系数乘以受诉法院所在地上一年度城镇居民人均可支配收入计算20年；精神损害抚慰金根据伤残等级、医院过错程度、当地生活水平酌定，一般不超过10万元；后续治疗费、康复费、护理依赖费用按司法鉴定意见计算；若医院负主要责任，赔偿比例通常为70%—90%，法院可依据过错参与度调整。65.案例：某市疾控中心在冷链运输新冠病毒疫苗过程中，因运输公司驾驶员关闭温控报警器，导致疫苗超温失效。该批疫苗已配送到12家接种单位并接种5600剂。事后，疾控中心未按《疫苗管理法》要求立即报告，而是自行封存剩余疫苗。媒体曝光后，引发公众恐慌。问题：（1）疾控中心违反了哪些法律规定？（2）运输公司应承担何种法律责任？（3）已接种失效疫苗的受种者如何获得救济？（4）药监部门对疾控中心可采取哪些监管措施？答案：（1）疾控中心违