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文档简介
PAGE学习规范化处方管理制度一、总则(一)目的为加强处方管理,规范处方书写,提高处方质量,促进合理用药,保障医疗安全,根据《中华人民共和国药品管理法》、《处方管理办法》等相关法律法规,结合本公司/组织实际情况,制定本规范化处方管理制度。(二)适用范围本制度适用于本公司/组织内所有具有处方权的医师开具的处方,以及药师调剂处方的活动。(三)基本原则1.处方书写应当符合医疗规范,遵循安全、有效、经济的合理用药原则。2.医师应当根据医疗、预防、保健需要,按照诊疗规范、药品说明书中的药品适应证、药理作用、用法、用量、禁忌、不良反应和注意事项等开具处方。3.药师应当认真审核处方,准确调配药品,正确书写药袋或粘贴标签,注明患者姓名和药品名称、用法、用量,包装应便于患者使用,并向患者交付药品时进行用药交代与指导。二、处方开具管理(一)处方权的获得1.经注册的执业医师在执业地点取得相应的处方权。2.经注册的执业助理医师在医疗机构开具的处方,应当经所在执业地点执业医师签名或加盖专用签章后方有效。3.试用期人员开具处方,应当经所在医疗机构有处方权的执业医师审核、并签名或加盖专用签章后方有效。4.进修医师由接收进修的医疗机构对其胜任本专业工作的实际情况进行认定后授予相应的处方权。(二)处方开具要求1.医师应当使用经药品监督管理部门批准并公布的药品通用名称、新活性化合物的专利药品名称和复方制剂药品名称。2.医师开具处方应当使用规范的中文名称书写,没有中文名称的可以使用规范的英文名称书写;医疗机构或者医师、药师不得自行编制药品缩写名称或者使用代号;书写药品名称、剂量、规格、用法、用量要准确规范,药品用法可用规范的中文、英文、拉丁文或者缩写体书写,但不得使用“遵医嘱”、“自用”等含糊不清字句。3.药品剂量与数量用阿拉伯数字书写。剂量应当使用法定剂量单位:重量以克(g)、毫克(mg)、微克(μg)、纳克(ng)为单位;容量以升(L)、毫升(ml)为单位;国际单位(IU)、单位(U);中药饮片以克(g)为单位。片剂、丸剂、胶囊剂、颗粒剂分别以片、丸、粒、袋为单位;溶液剂以支、瓶为单位;软膏及乳膏剂以支、盒为单位;注射剂以支、瓶为单位,应当注明含量;中药饮片以剂为单位。4.处方一般不得超过7日用量;急诊处方一般不得超过3日用量;对于某些慢性病、老年病或特殊情况,处方用量可适当延长,但医师应当注明理由。5.医师开具处方应当注明临床诊断。6.开具处方后的空白处划一斜线以示处方完毕。7.处方医师的签名式样和专用签章应当与院内药学部门留样备查的式样相一致,不得任意改动,否则应当重新登记留样备案。(三)特殊药品处方管理1.医师开具麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品的处方应当严格遵守有关法律、法规和规章的规定。2.门(急)诊癌症疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者需长期使用麻醉药品和第一类精神药品的,首诊医师应当亲自诊查患者,建立相应的病历,要求其签署《知情同意书》。病历中应当留存下列材料复印件:二级以上医院开具的诊断证明;患者户籍簿、身份证或者其他相关有效身份证明文件;为患者代办人员身份证明文件。3.除需长期使用麻醉药品和第一类精神药品的门(急)诊癌症疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者外,麻醉药品注射剂仅限于医疗机构内使用。4.医疗机构应当要求使用麻醉药品非注射剂型和第一类精神药品的患者每4个月复诊或者随诊一次。5.医师利用计算机开具、传递普通处方时,应当同时打印出纸质处方,其格式与手写处方一致;打印的纸质处方经签名或者加盖签章后有效。药师核发药品时,应当核对打印的纸质处方,无误后发给药品,并将打印的纸质处方与计算机传递处方同时收存备查。三、处方审核与调剂管理(一)处方审核1.药师应当认真逐项检查处方前记、正文和后记书写是否清晰、完整,并确认处方的合法性。2.药师应当对处方用药适宜性进行审核,审核内容包括:规定必须做皮试的药品,处方医师是否注明过敏试验及结果的判定;处方用药与临床诊断的相符性;剂量、用法的正确性;选用剂型与给药途径的合理性;是否有重复给药现象;是否有潜在临床意义的药物相互作用和配伍禁忌;其它用药不适宜情况。3.药师经处方审核后,认为存在用药不适宜时,应当告知处方医师,请其确认或者重新开具处方。药师发现严重不合理用药或者用药错误,应当拒绝调剂,及时告知处方医师,并应当记录,按照有关规定报告。4.处方的审核、调配、核对、发药以及安全用药指导是药学专业技术人员的职责。药学专业技术人员应当严格执行操作规程,认真审核、调配、核对处方药品,确保发出药品的准确、无误。(二)处方调剂1.药师应当凭医师处方调剂处方药品,非经医师处方不得调剂。2.药师在调剂处方过程中,必须做到“四查十对”:查处方,对科别、姓名、年龄;查药品,对药名、剂型、规格、数量;查配伍禁忌,对药品性状、用法用量;查用药合理性,对临床诊断。3.药师在完成处方调剂后,应当在处方上签名或者加盖专用签章。4.药师应当按照操作规程调剂处方药品:认真审核处方,准确调配药品,正确书写药袋或粘贴标签,注明患者姓名和药品名称、用法、用量,包装应便于患者使用;向患者交付药品时,按照药品说明书或者处方用法,进行用药交代与指导,包括每种药品的用法、用量、注意事项等。5.药师应当对麻醉药品和第一类精神药品处方,按年月日逐日编制顺序号。6.药师对于不规范处方或者不能判定其合法性的处方,不得调剂。四、处方点评管理(一)处方点评的组织与实施1.本公司/组织成立处方点评工作小组,负责处方点评工作的组织实施。处方点评工作小组由医院药学、临床医学、临床药学等多学科专业人员组成。2.处方点评工作小组应当定期对本公司/组织开具的处方进行点评,点评处方的抽样率不应低于总处方量的1‰,且每月点评处方绝对数不应少于100张;门诊处方的抽样率不应低于总处方量的2‰,且每月点评处方绝对数不应少于200张。3.处方点评工作小组应当按照确定的处方点评方法,对处方书写的规范性、用药的适宜性进行评价,发现存在或潜在的问题,制定并实施干预和改进措施,促进临床药物合理应用。(二)处方点评结果的应用1.处方点评工作小组应当将处方点评结果定期通报本公司/组织各临床科室和医师,并作为医师定期考核和评优评先的重要依据。2.对于开具不合理处方较多的医师,处方点评工作小组应当及时进行诫勉谈话,督促其改正;对于开具超常处方的医师,按照《处方管理办法》的规定进行处理。3.本公司/组织应当根据处方点评结果,总结经验,发现问题,提出改进措施,持续提高处方质量,促进合理用药。五、监督管理与处罚(一)监督管理1.本公司/组织应当加强对处方开具、审核、调剂、点评等工作的监督管理,建立健全相关管理制度和工作流程,确保处方管理工作规范、有序进行。2.医院药学部门应当定期对处方管理工作进行自查,发现问题及时整改,并将自查情况报告本公司/组织主管领导。3.本公司/组织应当接受卫生行政部门和药品监督管理部门的监督检查,对检查中发现的问题,应当及时整改落实。(二)处罚1.医师有下列情形之一的,由本公司/组织按照《处方管理办法》的规定,给予警告或者责令暂停六个月以上一年以下执业活动;情节严重的,吊销其执业证书:未取得处方权或者被取消处方权后开具药品处方的;未按照本制度规定开具处方的;违反本制度规定使用药品的;未按照本制度规定审核、调剂处方,情节严重的;其他违反本制度规定的行为。2.药师有下列情形之一的,由本公司/组织按照《处方管理办法》的规定,给予警告或者责令暂停六个月以上一年以下执业活动;情节严重的,吊销其执业证书:未取得调剂资格擅自调剂处方药品的;未按照本制度规定审核、调剂处方,情节严重的;违反本制度规定使用药品的;其他违反本制度规定的行为。3.对于违反本制度规定的科室或个人,本公司/组织将视情节轻重,给予相应的经济处罚和行政处分。六、培训与教育(一)培训计划1.本公司/组织应当制定处方管理相关知识培训计划,定期组织医师、药师参加培训,提高其对规范化处方管理制度的认识和执行能力。2.培训内容应当包括相关法律法规、处方管理办法、合理用药知识、处方点评标准等。3.培训方式可以采用集中授课、专题讲座、案例分析、在线学习等多种形式。(二)教育要求1.医师应当接受规范化处方管理制度的培训和教育,掌握处方管理的相关规定和要
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