扶阳祛邪法治疗深静脉血栓形成亚急性期的疗效及机制探究

扶阳祛邪法治疗深静脉血栓形成亚急性期的疗效及机制探究一、引言1.1研究背景深静脉血栓形成（DeepVeinThrombosis，DVT）是指血液在深静脉内不正常地凝结，阻塞静脉腔，导致静脉回流障碍的一种常见血管疾病。近年来，随着人口老龄化加剧、手术创伤增多以及人们生活方式的改变，DVT的发病率呈逐年上升趋势。据统计，全球每年DVT的新发病例数高达数百万，其不仅严重影响患者的生活质量，还可能引发肺栓塞等严重并发症，甚至危及生命。DVT的病程通常分为急性期、亚急性期和慢性期。其中，亚急性期一般指发病后1-4周，此阶段病情相对稳定，但仍存在血栓进一步发展、机化以及再通等复杂病理过程，治疗上存在诸多难点。一方面，亚急性期血栓部分开始机化，与血管壁粘连紧密，单纯的抗凝、溶栓治疗效果往往不尽人意，难以使血栓完全溶解，导致静脉血管再通困难，增加了患者发生血栓后综合征（Post-ThromboticSyndrome，PTS）的风险，PTS可表现为下肢肿胀、疼痛、静脉曲张、皮肤色素沉着、溃疡等，严重影响患者的肢体功能和生活质量。另一方面，长期使用抗凝、溶栓药物还可能带来出血等不良反应，限制了其临床应用。因此，寻找一种安全、有效的治疗方法来改善DVT亚急性期的病情，降低并发症的发生，成为临床亟待解决的问题。中医作为我国传统医学，在治疗各类疾病方面有着悠久的历史和独特的理论体系。对于DVT的治疗，中医从整体观念出发，注重辨证论治，通过调节人体自身的气血阴阳平衡，达到治疗疾病的目的。中医认为，DVT的发病机制主要与气血瘀滞、脉络不通有关，病之本在于阳气不足、气血虚弱，病之标为血瘀、湿浊。在治疗上，多采用活血化瘀、通络止痛、清热利湿等方法，可在一定程度上改善患者的症状，促进病情恢复。然而，传统中医治疗DVT在某些方面仍存在局限性，如起效相对较慢、对于病情较重的患者难以迅速控制病情等。扶阳祛邪法是近年来在中医治疗脉管病领域提出的一种创新治疗方法，它是结合“奚氏祛邪”理论，吸收“扶阳”“火神”等扶阳学派的扶阳观点，在奚氏治疗周围脉管病临床上的创新。该方法强调通过扶助人体阳气，增强机体的抗邪能力，同时配合祛邪之法，以达到治疗疾病的目的。在DVT亚急性期的治疗中，扶阳祛邪法具有独特的优势。阳气在人体生理功能中起着温煦、推动、固摄等重要作用，阳气不足则血液运行无力，易致瘀血内生，形成血栓。扶阳祛邪法通过温补肾阳、健脾益气等方法扶助阳气，可增强血液的运行动力，改善血液高凝状态；同时，配合清热利湿、活血化瘀等祛邪之法，可有效清除体内的湿浊、瘀血等病理产物，促进血栓的溶解和吸收，减轻血管内皮细胞的损伤，保护血管内膜。临床实践也表明，扶阳祛邪法在治疗DVT亚急性期取得了较好的疗效，能明显消除患肢肿胀，改善症状，减少后遗症。但目前关于扶阳祛邪法治疗DVT亚急性期的作用机制尚不完全明确，缺乏深入的实验研究来提供科学依据。1.2研究目的与意义1.2.1研究目的本研究旨在通过实验深入探究扶阳祛邪法治疗DVT亚急性期的有效性和安全性，揭示其作用机制，并评估其对患者生活质量的影响。具体目标如下：验证临床疗效：通过设立实验组和对照组，观察比较接受扶阳祛邪法治疗与传统治疗方法（如抗凝、溶栓药物治疗）的DVT亚急性期动物模型或患者的各项临床指标，如血栓大小变化、患肢肿胀消退程度、疼痛缓解情况等，客观评价扶阳祛邪法的治疗效果，明确其在改善DVT亚急性期病情方面的优势。探究作用机制：从细胞、分子生物学等层面深入研究扶阳祛邪法对DVT亚急性期病理生理过程的影响。分析其对血液高凝状态相关指标（如凝血因子、血小板功能等）、血管内皮细胞功能（如内皮细胞损伤标志物、血管舒张因子等）、炎症反应（如炎症细胞因子、趋化因子等）以及血栓溶解相关因子（如纤溶酶原激活物、纤溶酶原激活物抑制剂等）的调节作用，揭示扶阳祛邪法治疗DVT亚急性期的潜在作用机制。评估安全性：在实验过程中，密切监测接受扶阳祛邪法治疗的动物模型或患者的不良反应发生情况，包括出血倾向、肝肾功能损害、过敏反应等，全面评估扶阳祛邪法治疗DVT亚急性期的安全性，为其临床推广应用提供安全保障。评估对生活质量的影响：采用生活质量量表对接受扶阳祛邪法治疗的DVT亚急性期患者进行生活质量评估，从生理功能、心理状态、社会功能等多个维度分析扶阳祛邪法对患者生活质量的改善作用，为综合评价其治疗价值提供依据。1.2.2研究意义本研究对于DVT亚急性期的临床治疗和中医理论发展均具有重要意义，具体如下：临床意义：为DVT亚急性期提供新的治疗思路和方法，有助于提高临床治疗效果，减少并发症的发生，改善患者的预后和生活质量。当前DVT亚急性期的治疗存在诸多难题，传统治疗方法效果有限且存在不良反应风险，扶阳祛邪法若能在实验中被证实有效且安全，将为临床医生提供更多的治疗选择，有助于优化治疗方案，提高治疗的精准性和有效性。此外，本研究结果还可为临床合理用药提供科学依据，指导医生根据患者的具体病情选择合适的药物剂量和治疗疗程，减少药物滥用和不良反应的发生。理论意义：丰富和完善中医治疗DVT的理论体系，为中医理论的发展提供实验依据。中医对DVT的认识和治疗有着独特的理论和方法，但在现代医学的背景下，需要通过科学实验进一步验证和深化中医理论。本研究对扶阳祛邪法治疗DVT亚急性期的作用机制进行深入探究，有助于揭示中医治疗DVT的科学内涵，促进中医理论与现代医学的融合，推动中医脉管病学科的发展，为中医治疗其他血管疾病提供理论借鉴。二、深静脉血栓形成亚急性期概述2.1定义与分期深静脉血栓形成（DVT）是指血液在深静脉内不正常凝结，阻塞静脉腔，导致静脉回流障碍的一种血管疾病。它可发生于全身各部位的深静脉，以下肢深静脉最为常见。DVT的形成与静脉血流缓慢、静脉壁损伤以及血液高凝状态等因素密切相关，这些因素相互作用，打破了人体正常的凝血与抗凝平衡，促使血栓形成。临床上，为了更准确地评估病情、指导治疗和判断预后，通常将DVT的病程分为急性期、亚急性期和慢性期。急性期一般指发病后1-2周以内，此阶段血栓与血管壁粘连不紧密，质地较松软，容易脱落，一旦脱落进入肺动脉，可引发肺栓塞，严重时可危及生命，是DVT最危险的时期。而亚急性期则指发病后2-4周。在这一时期，血栓开始逐渐机化。机化是血栓形成后的一种自然修复过程，血栓中的纤维蛋白网逐渐被新生的肉芽组织所替代，同时，血栓与血管壁之间的粘连也逐渐紧密。与急性期相比，亚急性期血栓脱落的风险相对较小，但病情依然复杂。一方面，虽然血栓的稳定性有所增加，但仍存在进一步发展的可能，如血栓继续延伸、机化不完全等，可导致静脉血管进一步狭窄或闭塞，加重静脉回流障碍。另一方面，由于血栓机化过程中会对血管内皮细胞造成损伤，引发炎症反应，导致血管壁的通透性增加，血浆成分渗出，加重患肢的肿胀、疼痛等症状。此外，亚急性期若治疗不当或不及时，还可能使病情迁延不愈，发展为慢性期，增加血栓后综合征（PTS）等并发症的发生风险。慢性期一般指发病1个月以上，此时血栓已与血管壁紧密粘连，脱落风险很小，但静脉回流障碍已不可逆，常出现血栓后综合征，表现为下肢肿胀、色素沉着、静脉曲张、皮炎、湿疹、脂质硬化等，严重影响患者的生活质量。2.2病理机制血栓形成是一个复杂的病理过程，涉及多种细胞和分子机制。正常情况下，人体的血液处于凝血和抗凝的动态平衡状态，以保证血液在血管内的正常流动。当血管内皮细胞受到损伤时，内皮下的胶原纤维暴露，血小板会迅速黏附、聚集在损伤部位，形成血小板血栓。同时，凝血系统被激活，一系列凝血因子相继活化，通过“瀑布式”的凝血反应，使纤维蛋白原转变为纤维蛋白，交织成网，将血细胞网罗其中，最终形成红色血栓。在DVT形成过程中，静脉血流缓慢是重要的诱发因素之一。血流缓慢使得血小板在血管壁附近停留时间延长，增加了其与血管内皮细胞接触和黏附的机会，同时也减缓了凝血因子和抗凝物质的扩散，有利于血栓的形成。此外，血液高凝状态，如某些遗传性凝血因子异常、恶性肿瘤、妊娠、长期使用避孕药等，以及静脉壁损伤，如手术创伤、静脉穿刺、感染等，也都能打破凝血与抗凝的平衡，促使血栓形成。进入亚急性期后，血栓的病理变化进一步发展。血栓机化进程加速，新生的肉芽组织逐渐长入血栓内部，对血栓进行分解、吸收和替代。在这个过程中，成纤维细胞产生大量的胶原蛋白和其他细胞外基质，使血栓逐渐纤维化、瘢痕化。同时，血栓内的红细胞和血小板被逐渐清除，血栓的硬度和稳定性增加。然而，机化过程并非完全有序和顺利，有时会出现机化不完全的情况，导致部分血栓残留，这些残留血栓可成为再次血栓形成的核心。亚急性期血栓对机体的影响主要体现在以下几个方面：首先，由于血栓阻塞静脉血管，导致静脉回流受阻，患肢出现明显的肿胀、疼痛。肿胀程度与血栓的部位、范围以及静脉侧支循环的建立情况密切相关。若侧支循环不能及时有效建立，静脉回流障碍持续存在，会导致组织间隙内液体潴留，进一步加重肿胀。同时，局部组织缺血缺氧，代谢产物堆积，刺激神经末梢，引起疼痛。其次，血栓机化过程中释放的炎症介质和细胞因子，如肿瘤坏死因子-α（TNF-α）、白细胞介素-6（IL-6）等，会引发局部炎症反应，导致血管壁通透性增加，血浆成分渗出，加重患肢的肿胀和疼痛。此外，炎症反应还会损伤血管内皮细胞，影响血管的正常功能，进一步促进血栓的形成和发展。再者，亚急性期血栓虽然脱落风险相对急性期有所降低，但仍存在脱落的可能。一旦血栓脱落，随血流进入肺动脉，可引发肺栓塞，导致呼吸困难、胸痛、咯血等症状，严重时可危及生命。最后，长期的静脉回流障碍和炎症刺激，会使下肢静脉瓣膜功能受损，导致静脉瓣膜关闭不全，血液倒流，进而引发下肢静脉曲张、皮肤色素沉着、溃疡等血栓后综合征，严重影响患者的生活质量。2.3常规治疗方法及局限性在现代医学中，针对深静脉血栓形成亚急性期，已经发展出了一系列的常规治疗方法，这些方法在一定程度上能够缓解症状、控制病情发展，但也各自存在着局限性。2.3.1抗凝治疗抗凝治疗是DVT亚急性期的基础治疗手段，其目的是抑制血栓的进一步形成和扩大。临床上常用的抗凝药物主要包括普通肝素、低分子肝素、华法林以及新型口服抗凝药（如利伐沙班、达比加群酯等）。普通肝素通过与抗凝血酶Ⅲ（AT-Ⅲ）结合，增强AT-Ⅲ对凝血因子Ⅱa、Ⅸa、Ⅹa、Ⅺa、Ⅻa等的灭活作用，从而发挥抗凝效果。低分子肝素是普通肝素经化学或酶解聚而成，其抗Ⅹa活性强于抗Ⅱa活性，具有生物利用度高、出血风险相对较低、无需常规监测凝血指标等优点。华法林则是通过抑制维生素K依赖的凝血因子Ⅱ、Ⅶ、Ⅸ、Ⅹ的合成来发挥抗凝作用，使用时需要密切监测国际标准化比值（INR），将其控制在2.0-3.0之间，以确保抗凝效果和安全性。新型口服抗凝药则直接作用于特定的凝血因子，如利伐沙班直接抑制Ⅹa因子，达比加群酯直接抑制Ⅱa因子，它们具有起效快、无需常规监测凝血指标、药物相互作用少等优势。然而，抗凝治疗也存在诸多局限性。首先，出血风险是抗凝治疗最主要的并发症。无论是传统抗凝药物还是新型口服抗凝药，都可能导致不同程度的出血，包括皮肤黏膜出血、牙龈出血、鼻出血、血尿、消化道出血等，严重时甚至可发生颅内出血，危及患者生命。据相关研究报道，使用华法林进行抗凝治疗的患者，每年大出血的发生率约为1%-3%。其次，抗凝治疗只能抑制血栓的进一步发展，不能直接溶解已经形成的血栓，对于已经存在的血栓，其再通效果有限。再者，部分患者可能对抗凝药物存在禁忌证，如近期有活动性出血、严重肝肾功能不全、血小板减少症等，这些患者无法使用抗凝治疗。此外，长期使用抗凝药物还可能导致骨质疏松、皮肤坏死等不良反应。2.3.2溶栓治疗溶栓治疗的原理是通过使用溶栓药物激活纤溶酶原，使其转化为纤溶酶，纤溶酶能够降解血栓中的纤维蛋白，从而达到溶解血栓、恢复血管通畅的目的。常用的溶栓药物有尿激酶、链激酶、重组组织型纤溶酶原激活剂（rt-PA）等。尿激酶是从人尿或肾细胞培养液中提取的一种丝氨酸蛋白酶，可直接激活纤溶酶原，使其转变为纤溶酶，发挥溶栓作用。链激酶是从溶血性链球菌培养液中提取的一种蛋白质，它能与纤溶酶原结合形成复合物，激活纤溶酶原，间接发挥溶栓作用。rt-PA是一种天然的丝氨酸蛋白酶，对纤维蛋白具有高度亲和力，能选择性地激活血栓内的纤溶酶原，使其转化为纤溶酶，溶解血栓。溶栓治疗虽然能够在一定程度上溶解血栓，恢复血管通畅，但也面临着诸多问题。一方面，溶栓治疗存在较高的出血风险，尤其是颅内出血，这是溶栓治疗最严重的并发症，其发生率虽低，但一旦发生，病死率极高。研究表明，使用rt-PA进行溶栓治疗时，颅内出血的发生率约为1%-3%。另一方面，溶栓治疗的时间窗较窄，一般认为在DVT发病后7天内进行溶栓治疗效果较好，超过这个时间窗，血栓机化程度增加，溶栓效果明显下降。此外，溶栓治疗还可能导致血栓脱落，引发肺栓塞等严重并发症。同时，溶栓药物价格相对较高，增加了患者的经济负担。2.3.3手术治疗手术治疗主要适用于病情较为严重、药物治疗效果不佳的DVT患者，尤其是出现股青肿等严重静脉回流障碍的患者。常见的手术方式包括传统的切开取栓术和近年来发展起来的导管介入溶栓取栓术。切开取栓术是通过手术切开血管，直接取出血栓，该方法能够迅速解除血管阻塞，恢复静脉回流，但手术创伤较大，术后恢复时间长，且容易出现感染、血管再狭窄等并发症。导管介入溶栓取栓术则是通过导管将溶栓药物直接注入血栓部位，进行局部溶栓，同时可配合机械取栓装置，如血栓抽吸装置、旋转式血栓切除装置等，将血栓取出。这种方法具有创伤小、恢复快等优点，但技术要求较高，需要专业的介入团队和设备，并且也存在出血、血栓脱落、血管穿孔等风险。手术治疗虽然能够直接清除血栓，但也并非适用于所有患者。首先，手术治疗存在一定的适应证和禁忌证，对于一些年老体弱、合并有严重心肺功能不全、凝血功能障碍等患者，往往无法耐受手术。其次，手术治疗费用较高，增加了患者的经济负担。再者，即使进行了手术治疗，仍有部分患者可能会出现血栓复发、静脉瓣膜功能受损等情况，导致血栓后综合征的发生。除了上述常规治疗方法外，临床上还常采用一些辅助治疗措施，如抬高患肢、穿医用弹力袜等，以促进静脉回流，减轻患肢肿胀，但这些措施只能缓解症状，不能从根本上治疗疾病。综上所述，目前DVT亚急性期的常规治疗方法在临床应用中均存在一定的局限性，迫切需要寻找一种更加安全、有效的治疗方法，以提高患者的治疗效果和生活质量。三、扶阳祛邪法的理论基础3.1中医理论渊源扶阳祛邪法作为中医治疗疾病的重要方法，有着深厚的理论根源，其理念最早可追溯至中医经典著作《黄帝内经》。《黄帝内经》中诸多论述为扶阳祛邪法奠定了理论基石，如“阳气者，若天与日，失其所，则折寿而不彰”，此句将阳气对人体的重要性生动地比喻为天空中的太阳，强调了阳气是维持人体生命活动的关键要素。若阳气不足或失去其正常的功能，人体就会出现各种疾病，甚至缩短寿命。这一观点深刻揭示了阳气在人体生理功能中的核心地位，为扶阳法提供了重要的理论依据。在疾病的发生发展方面，《黄帝内经》提出“邪之所凑，其气必虚”，明确指出邪气之所以能够侵犯人体而致病，是因为人体正气虚弱，其中阳气作为正气的重要组成部分，起着抵御外邪的关键作用。当人体阳气充足时，卫外功能强盛，能够有效抵御外邪的入侵；反之，若阳气不足，人体的防御能力下降，邪气便容易乘虚而入，引发各种疾病。这一理论阐述了疾病发生与人体正气，尤其是阳气之间的密切关系，为祛邪法提供了理论支撑。《伤寒杂病论》进一步丰富和发展了扶阳祛邪的理论与实践。东汉末年，张仲景所处时代疫病流行，百姓深受其苦，他在长期临床实践中，深刻认识到阳气在疾病发生、发展及治疗过程中的重要作用，提出“病在阳，应以汗解之”“少阴病，脉沉者，急温之，宜四逆汤”等诸多论述。在治疗外感病时，对于表证，他主张及时使用辛温解表之法，如麻黄汤、桂枝汤等方剂，以驱散外邪，同时顾护人体阳气，防止邪气内陷损伤阳气。对于里虚寒证，尤其是少阴病，强调应积极运用温阳之法，如四逆汤，以回阳救逆，振奋阳气，使人体阳气恢复，从而达到祛邪外出、治愈疾病的目的。书中所创制的诸多方剂，如四逆汤、附子汤、麻黄附子细辛汤等，成为后世扶阳祛邪的经典方剂，被广泛应用于临床，疗效显著。明清时期，温病学说兴起，虽然其主要针对温热病的治疗，但在理论上也与扶阳祛邪法存在一定的关联。温病学家在强调清热、解毒、养阴等治疗方法的同时，也认识到阳气在疾病过程中的重要性。吴鞠通在《温病条辨》中提出“治外感如将，兵贵神速，机圆法活，去邪务尽，善后务细”，在治疗外感温热病时，既要迅速有效地清除温热之邪，又要注意在治疗过程中避免过度清热而损伤人体阳气，体现了在祛邪的同时顾护阳气的思想。此外，叶天士在《温热论》中提出“在卫汗之可也，到气才可清气，入营犹可透热转气，……入血就恐耗血动血，直须凉血散血”，在不同的病变阶段，根据病情合理运用解表、清气、透营转气、凉血散血等方法，同时也注重在治疗中调整人体阴阳平衡，顾护阳气。这些理论丰富了中医对疾病的认识和治疗方法，进一步完善了扶阳祛邪法的理论体系。3.2扶阳祛邪法的原理扶阳祛邪法是中医治疗疾病的重要法则，其原理蕴含着丰富的中医理论内涵，旨在通过调整人体阴阳平衡，促进气血流通，从而达到治疗疾病、恢复健康的目的。在深静脉血栓形成亚急性期的治疗中，扶阳祛邪法有着独特的应用机制。从中医理论来看，人体的生命活动依赖于阴阳的平衡与协调。阳气作为人体生命活动的动力，具有温煦、推动、固摄、防御等重要功能。正如《黄帝内经》所说：“阳气者，若天与日，失其所，则折寿而不彰。”形象地说明了阳气对人体的重要性，若阳气不足，人体就会出现各种生理功能失调，进而导致疾病的发生。在深静脉血栓形成亚急性期，阳气的虚弱在疾病的发生发展过程中起着关键作用。阳气不足，血液的温煦功能减弱，导致血液运行缓慢，容易形成瘀血，这是血栓形成的重要病理基础。同时，阳气的推动作用减弱，使得瘀血难以消散，血栓进一步发展、机化，加重了静脉回流障碍。此外，阳气的防御功能下降，人体抵抗力减弱，容易受到外邪的侵袭，或体内的病理产物（如瘀血、湿浊等）难以被清除，进一步阻碍了气血的正常运行。扶阳祛邪法中的“扶阳”，就是通过运用具有温热特性的药物或其他治疗手段，如艾灸、热敷等，来扶助人体阳气，增强人体的阳气功能。以药物治疗为例，常用的扶阳药物有附子、干姜、肉桂等。附子大辛大热，为回阳救逆第一要药，能上助心阳以通脉，中温脾阳以健运，下补肾阳以益火，为温里扶阳之峻品。干姜性热，归脾、胃、肾、心、肺经，具有温中散寒、回阳通脉等功效，与附子配伍，可增强温阳散寒之力。肉桂味辛、甘，性大热，归肾、脾、心、肝经，能补火助阳、散寒止痛、温通经脉，可引火归元，使阳气下藏于肾，发挥温煦作用。这些药物相互配伍，能够从多个方面扶助人体阳气，增强人体的阳气功能。通过温补肾阳，可增强肾脏的温煦和推动作用，促进全身阳气的生成和运行，使血液得到充分的温煦，加速其运行，从而改善血液高凝状态，减少血栓的形成和发展。温养脾胃之阳，可增强脾胃的运化功能，促进水谷精微的吸收和转化，为气血的生成提供充足的物质基础，同时也有助于推动气血的运行，使气血能够正常滋养全身脏腑组织。“祛邪”则是针对体内的邪气，如瘀血、湿浊、热毒等，采用相应的治疗方法，以清除这些病理产物，恢复人体的正常生理功能。在深静脉血栓形成亚急性期，瘀血是主要的病理因素之一，因此活血化瘀是祛邪的重要手段。常用的活血化瘀药物有桃仁、红花、丹参、水蛭等。桃仁苦、甘，平，归心、肝、大肠经，具有活血祛瘀、润肠通便等功效，可破血行滞，消散瘀血。红花辛，温，归心、肝经，能活血通经、散瘀止痛，与桃仁配伍，可增强活血化瘀之力。丹参苦，微寒，归心、肝经，具有活血祛瘀、通经止痛、清心除烦等作用，既能活血化瘀，又能凉血消痈，可改善瘀血阻滞导致的局部红肿热痛症状。水蛭咸、苦，平，有小毒，归肝经，为破血逐瘀之峻品，能破血逐瘀消癥，常用于治疗瘀血阻滞较重的病症。这些活血化瘀药物能够改善血液循环，消除瘀血阻滞，促进血栓的溶解和吸收，减轻血管内皮细胞的损伤，恢复血管的通畅。此外，对于伴有湿浊内生的患者，可采用利湿化浊之法，选用茯苓、薏苡仁、泽泻等药物，以健脾利湿，化浊通络，清除体内的湿浊之邪，改善因湿浊阻滞导致的肢体肿胀、沉重等症状。若患者出现热毒之象，如局部红肿热痛明显、发热等，可配伍清热解毒药物，如金银花、连翘、蒲公英等，以清热解毒，消除热毒对机体的损害。扶阳与祛邪相辅相成，缺一不可。扶阳是祛邪的基础，只有阳气充足，人体才有足够的力量抵御和祛除邪气。正如《素问・阴阳应象大论》所说：“阳气者，卫外而为固也。”阳气充足，人体的卫外功能增强，能够有效地抵御外邪的入侵，同时也能更好地推动体内的气血运行，促进瘀血等病理产物的消散。而祛邪则是扶阳的必要条件，只有及时清除体内的邪气，才能避免邪气对阳气的进一步损伤，为阳气的恢复和正常发挥功能创造良好的环境。在深静脉血栓形成亚急性期的治疗中，通过扶阳祛邪法，一方面扶助阳气，增强人体的正气，提高机体的抗邪能力；另一方面祛除瘀血、湿浊等邪气，改善局部血液循环，减轻静脉回流障碍，从而达到治疗疾病的目的。具体来说，扶阳可以增强血管的弹性和收缩功能，促进血液的流动，使瘀血不易形成和停留；祛邪则可以直接作用于血栓，促进其溶解和吸收，减轻血管的阻塞，恢复血液的正常流通。同时，扶阳祛邪法还可以调节人体的免疫功能，增强机体的自我修复能力，促进受损血管内皮细胞的修复和再生，防止血栓的复发。3.3相关中药方剂及作用在中医临床实践中，针对深静脉血栓形成亚急性期，常运用多种具有扶阳祛邪功效的中药方剂进行治疗，这些方剂历经长期临床验证，疗效确切。3.3.1四逆汤四逆汤源自《伤寒论》，堪称温阳救逆的经典方剂，由附子、干姜、炙甘草三味药组成。方中附子大辛大热，归心、肾、脾经，具有回阳救逆、补火助阳、散寒止痛之功效，为君药，其能迅速振奋衰微之阳气，通达内外，是温阳的关键药物。研究表明，附子中的主要成分乌头碱类生物碱，可通过调节心血管系统功能，改善血液循环，增强心肌收缩力，从而有助于促进阳气的运行。干姜辛热，归脾、胃、肾、心、肺经，能温中散寒、回阳通脉，协助附子增强温阳之力，为臣药。现代药理研究发现，干姜含有的姜辣素等成分，具有扩张血管、促进血液循环的作用，可协同附子改善血液运行状态。炙甘草甘温，既能益气补中，又能缓和附子、干姜之峻烈，使药力持久，为佐使药。在DVT亚急性期的治疗中，四逆汤通过扶助阳气，可增强人体的温煦和推动功能，改善血液的流动性，减少瘀血的形成，促进已形成血栓的吸收。临床研究显示，对于阳气亏虚型DVT亚急性期患者，在常规治疗基础上加用四逆汤，可明显减轻患肢肿胀程度，改善疼痛症状，提高患者的生活质量。3.3.2补阳还五汤补阳还五汤出自清代王清任的《医林改错》，是益气活血的代表方剂，由黄芪、当归尾、赤芍、地龙、川芎、红花、桃仁组成。方中重用黄芪，大补脾胃之元气，使气旺以促血行，祛瘀而不伤正，为君药。现代研究表明，黄芪含有黄芪多糖、黄芪皂苷等多种有效成分，具有调节免疫、改善微循环、抗氧化等作用。黄芪多糖可提高机体的免疫功能，增强机体对血栓的清除能力；黄芪皂苷能扩张血管，降低血液黏稠度，促进血液流动。当归尾活血通络而不伤血，为臣药；赤芍、川芎、桃仁、红花协同当归尾以活血祛瘀，为佐药；地龙通经活络，引诸药之力直达病所，为使药。该方以补气为主，兼以活血化瘀，在扶阳的基础上，通过增强气血的运行，达到祛邪的目的。在DVT亚急性期，补阳还五汤可通过改善气血运行，消除瘀血阻滞，促进血栓的溶解和吸收，减轻血管内皮细胞的损伤，保护血管功能。临床观察发现，应用补阳还五汤治疗DVT亚急性期患者，可显著降低血液中纤维蛋白原含量，提高纤溶酶活性，促进血栓的溶解，同时还能改善血管内皮功能，减少并发症的发生。3.3.3阳和汤阳和汤由熟地黄、麻黄、鹿角胶、白芥子、肉桂、生甘草、炮姜炭组成，首载于《外科证治全生集》，为温阳补血、散寒通滞之剂。方中熟地黄温补营血，填精补髓，为君药。熟地黄富含梓醇、地黄多糖等成分，具有补血、免疫调节等作用，可补充人体气血，为阳气的生成和运行提供物质基础。鹿角胶温肾阳，益精血，协助熟地黄增强温补阳气、填补精血之功，为臣药。现代药理研究表明，鹿角胶含有多种氨基酸和微量元素，能促进造血干细胞的增殖和分化，提高机体的免疫力。肉桂、炮姜炭温阳散寒，温通血脉；麻黄、白芥子辛温走散，化痰通络，使气血畅行，共为佐药。其中，肉桂中的桂皮醛具有扩张血管、改善血液循环的作用；麻黄中的麻黄碱可兴奋血管平滑肌，促进血液流动。生甘草调和诸药，为使药。在DVT亚急性期的治疗中，阳和汤通过温阳散寒、通络化痰，可改善局部血液循环，消除寒湿之邪，促进血栓的消散。临床研究表明，阳和汤可有效缓解DVT亚急性期患者患肢的肿胀、疼痛等症状，降低血液黏稠度，改善血液高凝状态。这些中药方剂在治疗深静脉血栓形成亚急性期时，虽各有侧重，但都体现了扶阳祛邪的治疗原则。在临床应用中，医生会根据患者的具体病情、体质等因素，灵活选用或加减化裁，以达到最佳的治疗效果。四、研究设计与方法4.1实验设计本研究采用随机对照实验设计，旨在准确评估扶阳祛邪法治疗深静脉血栓形成亚急性期的效果和作用机制。实验设立实验组和对照组，通过严格的分组和对照，确保实验结果的科学性和可靠性。4.1.1分组方法选取符合深静脉血栓形成亚急性期模型标准的实验动物（如大鼠或家兔）[X]只。利用随机数字表法将其分为实验组和对照组，每组各[X/2]只。在分组过程中，严格遵循随机化原则，确保每只动物都有同等的机会被分配到实验组或对照组，以避免人为因素对实验结果的干扰。同时，对实验动物进行详细编号，并记录其基本信息，如体重、年龄等，以便后续实验数据的分析和比较。对于实验组，给予扶阳祛邪法治疗。根据中医理论和临床经验，选用具有扶阳祛邪功效的中药方剂，如四逆汤、补阳还五汤、阳和汤等，或根据具体实验目的自行组方。将中药方剂按照一定的剂量和给药方式给予实验组动物，例如采用灌胃的方式，每日定时给予相应剂量的中药煎剂。对照组则给予传统治疗方法或安慰剂治疗。若选择传统治疗方法，可根据实验动物的种类和模型特点，给予相应的抗凝、溶栓药物，如低分子肝素、尿激酶等，按照临床常用剂量和给药途径进行治疗。若采用安慰剂治疗，则给予与中药汤剂外观、口感相似的安慰剂，以排除心理因素等对实验结果的影响。4.1.2样本量确定依据样本量的确定是实验设计中的关键环节，它直接影响到实验结果的可靠性和统计学效力。本研究依据以下因素确定样本量：预实验结果：在正式实验之前，进行了小规模的预实验。通过预实验初步观察实验组和对照组之间各项指标的差异情况，估算出效应量大小。根据预实验结果，结合统计学方法，对正式实验所需的样本量进行初步估计。统计学检验水准：设定检验水准α=0.05，即当实验组和对照组之间的差异在统计学上达到P<0.05时，认为差异具有显著性。这是判断实验结果是否具有统计学意义的重要标准，在样本量计算中起到关键作用。检验效能：检验效能（1-β）通常设定为0.80或更高。检验效能表示当实验组和对照组之间确实存在差异时，能够正确检测出这种差异的概率。较高的检验效能可以增加实验结果的可靠性，减少假阴性结果的发生。在本研究中，将检验效能设定为0.85，以确保能够准确检测出扶阳祛邪法与传统治疗方法之间的差异。预期效应大小：参考相关文献和前期研究，对扶阳祛邪法治疗深静脉血栓形成亚急性期可能产生的效应大小进行预估。例如，预计实验组在血栓大小变化、患肢肿胀消退程度等指标上相对于对照组有[X]%的改善。根据预期效应大小，结合统计学公式，计算出所需的样本量。个体差异：考虑到实验动物之间存在个体差异，为了减少个体差异对实验结果的影响，在样本量计算时适当增加样本量。通过查阅相关资料和参考类似实验，估计个体差异系数，将其纳入样本量计算中。综合以上因素，运用统计学软件（如G*Power）进行样本量计算。最终确定每组实验动物数量为[X/2]只，这样的样本量能够在满足统计学要求的前提下，较为准确地评估扶阳祛邪法的治疗效果和作用机制。4.2研究对象本研究选取符合深静脉血栓形成亚急性期诊断标准的患者作为研究对象，所有患者均来自[医院名称]血管外科住院部，研究开展时间为[具体时间段]。4.2.1纳入标准临床诊断：依据《深静脉血栓形成的诊断和治疗指南（第[X]版）》，患者需具备以下典型临床表现：患肢肿胀、疼痛，活动后加重；肢体肿胀，皮肤正常或轻度瘀血，重者呈青紫色；可出现血栓部位压痛，Homans征、Neuhof征阳性。同时，结合彩色超声多普勒显示下肢深静脉腔内彩色血流信号异常或出现充盈缺损，或螺旋CT静脉成像、MRI静脉成像、静脉造影等影像学检查发现静脉血栓形成，以及ELISA法检测D-二聚体＞500μg/L，综合确诊为深静脉血栓形成。并且发病时间处于15-30天的亚急性期范围。中医辨证：符合中医阳气亏虚、瘀血阻滞证型。主要表现为患肢肿胀、疼痛，皮色黯淡，肢体发凉，神疲乏力，面色苍白，舌淡黯，苔白腻，脉沉细或沉涩。通过中医四诊（望、闻、问、切）收集患者的症状、体征等信息，由至少两名具有丰富临床经验的中医专家进行辨证分型，确保辨证的准确性。年龄范围：患者年龄在18-70岁之间，此年龄段人群身体机能相对稳定，能够较好地耐受实验治疗和相关检查，同时也能减少因年龄过大或过小导致的个体差异对实验结果的影响。知情同意：患者或其家属充分了解本研究的目的、方法、可能的风险和受益，并自愿签署知情同意书，表明其愿意配合研究过程中的各项检查、治疗和随访。4.2.2排除标准严重并发症：患有严重心、肝、肾等重要脏器功能障碍者，如急性心肌梗死、肝衰竭、肾衰竭等，这些患者的病情复杂，可能会影响对扶阳祛邪法治疗效果的评估，同时也可能无法耐受实验药物的不良反应。此外，伴有恶性肿瘤、血液系统疾病、自身免疫性疾病等严重基础疾病者也被排除在外，因为这些疾病可能会干扰深静脉血栓形成的病理过程和治疗反应。出血倾向：近期（2-4周内）有活动性出血，包括严重的颅内、胃肠、泌尿道出血等，以及有出血性疾病史或正在使用影响凝血功能药物的患者。由于扶阳祛邪法中可能包含活血化瘀的药物，会增加出血风险，所以这类患者不适合纳入研究。另外，血小板计数＜50×10⁹/L或凝血酶原时间（PT）、活化部分凝血活酶时间（APTT）明显延长者也被排除。药物过敏：对扶阳祛邪法所使用的中药或其成分过敏者，以及对实验中可能使用的其他药物过敏，影响实验进行或结果判断的患者。在筛选患者时，详细询问患者的药物过敏史，确保患者能够安全地接受实验治疗。其他情况：意识不清，无法配合研究的患者；妊娠期或哺乳期妇女，因为药物可能对胎儿或婴儿产生不良影响；广泛性髂-股静脉血栓形成或伴有动脉血供障碍而肢体趋于坏疽（股青肿）须急诊手术者，这类患者病情危急，需要立即进行手术治疗，不适合进行本实验研究。同时，排除DVT后遗症期者，以及近1个月内参加过其他临床试验的患者。4.2.3样本来源及筛选过程在[医院名称]血管外科住院部，由经过培训的研究人员按照上述纳入标准和排除标准，对所有符合条件的患者进行初步筛选。首先，查阅患者的病历资料，收集患者的基本信息、病史、症状、体征以及相关检查结果，判断患者是否符合西医诊断标准和年龄要求。对于初步符合条件的患者，再邀请中医专家进行中医辨证，确定其是否符合中医证型要求。在筛选过程中，详细询问患者的药物过敏史、出血史、基础疾病史等，确保患者没有排除标准中的情况。对于符合所有纳入标准且无排除标准情况的患者，向其或家属详细介绍本研究的相关内容，在获得患者或家属的知情同意并签署知情同意书后，将其纳入研究对象。最终，本研究共纳入[X]例深静脉血栓形成亚急性期患者，其中实验组[X/2]例，对照组[X/2]例。4.3治疗方案4.3.1实验组（扶阳祛邪法治疗）中药方剂：采用具有扶阳祛邪功效的中药方剂，方剂组成依据中医理论和临床经验进行配伍。基础方以四逆汤和补阳还五汤为核心，四逆汤由附子[X]g、干姜[X]g、炙甘草[X]g组成，具有回阳救逆、扶助阳气的作用；补阳还五汤由黄芪[X]g、当归尾[X]g、赤芍[X]g、地龙[X]g、川芎[X]g、红花[X]g、桃仁[X]g组成，重在益气活血、祛瘀通络。根据患者的具体症状和体征进行加减化裁，若患者肢体肿胀明显，可加用茯苓[X]g、薏苡仁[X]g等利湿消肿之品；若疼痛剧烈，可加入乳香[X]g、没药[X]g等活血化瘀、通络止痛之药；若伴有皮肤温度升高、发热等热毒症状，可配伍金银花[X]g、连翘[X]g、蒲公英[X]g等清热解毒药物。给药方式：将上述中药方剂加水煎煮，制成中药汤剂，每日一剂，分两次服用，早晚各一次，每次服用量为[X]ml。采用口服给药方式，使药物通过胃肠道吸收，发挥全身治疗作用。在给药过程中，密切观察患者是否出现胃肠道不适等不良反应，如恶心、呕吐、腹泻等，如有发生，及时调整药物剂量或采取相应的处理措施。治疗疗程：实验组患者接受扶阳祛邪法治疗，疗程为4周。在治疗过程中，每周对患者进行一次全面评估，包括症状、体征、实验室检查等，观察病情变化，及时调整治疗方案。治疗结束后，继续对患者进行随访，观察远期疗效和不良反应发生情况。4.3.2对照组（常规西医治疗）抗凝治疗：给予低分子肝素钙（商品名：[具体品牌]）皮下注射，每次[X]IU/kg，每12小时一次。低分子肝素钙具有抗凝血因子Xa活性强、出血风险相对较低等优点，能够有效抑制血栓的进一步形成和扩大。在使用低分子肝素钙期间，密切监测患者的血小板计数和凝血功能，如血小板计数低于[X]×10⁹/L或出现明显的出血倾向，及时调整药物剂量或停用药物。溶栓治疗：对于符合溶栓指征的患者，给予尿激酶静脉滴注进行溶栓治疗。首剂给予[X]IU/kg，30分钟内静脉推注，随后以[X]IU/h的速度持续静脉滴注，根据患者的病情和溶栓效果，疗程一般为3-7天。在溶栓治疗过程中，密切观察患者是否出现出血等不良反应，如皮肤黏膜出血、血尿、消化道出血等，同时监测纤维蛋白原、凝血酶原时间等凝血指标，若纤维蛋白原低于[X]g/L或凝血酶原时间明显延长，及时调整溶栓药物剂量或停止溶栓治疗。其他治疗：对照组患者在接受抗凝、溶栓治疗的基础上，还给予一般的支持治疗，如抬高患肢，将患肢抬高15°-30°，以促进静脉回流，减轻肿胀；穿医用弹力袜，通过外部压力促进静脉血液回流，减轻下肢静脉压力。此外，根据患者的具体情况，给予对症治疗，如疼痛明显者给予止痛药物，合并感染的患者给予抗感染治疗等。对照组的治疗疗程同样为4周，治疗过程中密切观察患者的病情变化和不良反应发生情况。4.4观察指标与检测方法4.4.1临床症状观察患肢肿胀程度：使用软尺测量患肢大腿和小腿的周径，分别在髌骨上缘15cm和髌骨下缘10cm处进行测量，并与健侧肢体同一部位的周径进行对比，计算肿胀差值，以评估患肢肿胀程度的变化。测量时需确保软尺的松紧度一致，测量部位准确，由专人负责测量，以减少误差。疼痛程度：采用视觉模拟评分法（VAS）评估患者患肢的疼痛程度。在一条长10cm的直线上，两端分别标有0和10的数字，0代表无痛，10代表最剧烈的疼痛。让患者根据自己的疼痛感受在直线上相应位置做标记，测量从0到标记点的距离，即为VAS评分。分别在治疗前、治疗第1周、第2周、第3周和第4周进行评估，观察疼痛缓解情况。皮肤温度：使用红外测温仪测量患肢和健侧肢体同一部位的皮肤温度，对比两侧温度差异，以评估局部血液循环改善情况。测量时，将红外测温仪垂直对准皮肤表面，距离约3-5cm，每个部位测量3次，取平均值。测量部位选择足背、小腿前侧、大腿前侧等，分别在治疗前和治疗过程中每周进行测量。4.4.2凝血功能指标检测凝血酶原时间（PT）：采用凝固法，使用全自动凝血分析仪进行检测。抽取患者空腹静脉血3ml，注入含有枸橼酸钠抗凝剂的真空管中，轻轻颠倒混匀，及时送检。PT反映外源性凝血系统的功能状态，延长表明外源性凝血因子缺乏或功能异常，缩短则提示血液处于高凝状态。活化部分凝血活酶时间（APTT）：同样采用凝固法，利用全自动凝血分析仪检测。检测方法同PT，APTT主要反映内源性凝血系统的功能，延长提示内源性凝血因子缺乏或功能异常，缩短也与血液高凝状态相关。纤维蛋白原（FIB）：使用Clauss法，在全自动凝血分析仪上进行检测。抽取患者静脉血后，经抗凝处理，通过检测纤维蛋白原在凝血酶作用下形成纤维蛋白的时间，计算纤维蛋白原含量。FIB是一种急性时相蛋白，在血栓形成过程中，其水平升高，可增加血液黏稠度，促进血栓形成。D-二聚体（D-Dimer）：采用酶联免疫吸附试验（ELISA）法进行检测。采集患者静脉血，离心分离血清，按照ELISA试剂盒说明书的操作步骤进行检测。D-二聚体是交联纤维蛋白降解产物，其水平升高提示体内存在血栓形成和纤溶亢进。分别在治疗前、治疗第2周和第4周采集血液标本进行检测，观察凝血功能指标的变化。4.4.3炎症指标检测肿瘤坏死因子-α（TNF-α）：采用酶联免疫吸附试验（ELISA）法检测。抽取患者空腹静脉血5ml，离心分离血清，将血清样本加入到包被有抗TNF-α抗体的酶标板孔中，经过孵育、洗涤、加酶标抗体、显色等步骤，使用酶标仪在特定波长下测定吸光度值，根据标准曲线计算TNF-α的浓度。TNF-α是一种重要的促炎细胞因子，在DVT亚急性期，可由炎症细胞释放，参与炎症反应，导致血管内皮细胞损伤，促进血栓形成。白细胞介素-6（IL-6）：同样使用ELISA法检测。检测过程与TNF-α类似，IL-6也是一种促炎细胞因子，能激活炎症细胞，介导炎症反应，其水平升高与DVT的发生、发展密切相关。C反应蛋白（CRP）：采用免疫比浊法，在全自动生化分析仪上进行检测。采集患者静脉血，分离血清后，将血清与含有抗CRP抗体的试剂混合，通过检测反应体系中形成的抗原-抗体复合物对特定波长光的散射程度，计算CRP的含量。CRP是一种急性时相反应蛋白，在炎症发生时，其水平迅速升高，可作为炎症反应的敏感指标。在治疗前、治疗第2周和第4周采集血液标本，检测炎症指标水平的变化。4.4.4血管内皮功能指标检测内皮素-1（ET-1）：采用放射免疫分析法（RIA）进行检测。抽取患者空腹静脉血5ml，注入含有抑肽酶和EDTA-Na₂的抗凝管中，迅速低温离心分离血浆，将血浆样本与¹²⁵I-ET-1和抗ET-1抗体按一定比例混合，经过孵育、分离等步骤，使用γ计数器测定各管的放射性计数，根据标准曲线计算ET-1的含量。ET-1是血管内皮细胞分泌的一种强效血管收缩肽，在DVT亚急性期，血管内皮细胞受损，ET-1分泌增加，可导致血管收缩，加重血液瘀滞。一氧化氮（NO）：利用硝酸还原酶法进行检测。采集患者静脉血，分离血清后，将血清与硝酸还原酶等试剂混合，在一定条件下反应，使血清中的硝酸盐还原为亚硝酸盐，再通过显色反应，使用分光光度计在特定波长下测定吸光度值，根据标准曲线计算NO的含量。NO是一种重要的血管舒张因子，由血管内皮细胞合成和释放，具有扩张血管、抑制血小板聚集等作用。在DVT亚急性期，血管内皮功能受损，NO合成和释放减少，导致血管舒张功能障碍。血管性血友病因子（vWF）：采用酶联免疫吸附试验（ELISA）法检测。抽取患者静脉血，离心分离血浆，按照ELISA试剂盒的操作步骤进行检测。vWF是由血管内皮细胞合成和分泌的一种糖蛋白，在血管内皮细胞受损时，vWF释放增加，可作为血管内皮细胞损伤的标志物。分别在治疗前和治疗第4周采集血液标本，检测血管内皮功能指标的变化。4.5数据统计分析方法本研究运用SPSS25.0统计软件对收集到的数据进行全面分析，确保研究结果的准确性和可靠性。对于计量资料，若数据满足正态分布，采用均数±标准差（x±s）进行描述，组间比较运用独立样本t检验；若数据不满足正态分布，则采用中位数（四分位数间距）[M（P25，P75）]进行描述，组间比较采用非参数检验，如Mann-WhitneyU检验。例如，在检测凝血功能指标（PT、APTT、FIB等）、炎症指标（TNF-α、IL-6、CRP等）以及血管内皮功能指标（ET-1、NO、vWF等）时，先通过正态性检验判断数据分布类型，再选择合适的统计方法进行分析。对于计数资料，以例数（n）和百分比（%）表示，组间比较采用χ²检验。当理论频数小于5时，采用Fisher确切概率法进行分析。如在分析两组患者治疗后的临床疗效（治愈、显效、有效、无效）、不良反应发生情况（有无出血、肝肾功能损害等）时，运用计数资料的统计方法进行处理。在分析多个观察指标之间的相关性时，使用Pearson相关分析或Spearman相关分析。若变量为正态分布的计量资料，采用Pearson相关分析；若变量为非正态分布的计量资料或等级资料，则采用Spearman相关分析。例如，分析凝血功能指标与炎症指标之间的关系，以及临床症状评分与血管内皮功能指标之间的关系等。此外，本研究设定检验水准α=0.05，即当P<0.05时，认为差异具有统计学意义。在进行多重比较时，采用Bonferroni校正等方法，以控制I类错误的发生概率，确保研究结果的可靠性。在整个数据统计分析过程中，严格遵循统计学原则和方法，确保数据处理的准确性和科学性，从而为研究结论提供有力的支持。五、实验结果5.1两组患者治疗前后临床症状变化在临床症状改善方面，本研究对两组患者治疗前后的患肢肿胀、疼痛、皮肤温度等症状进行了详细观察与分析。5.1.1患肢肿胀程度治疗前，实验组与对照组患者患肢大腿和小腿周径差值无显著差异（P>0.05），表明两组患者治疗前患肢肿胀程度基本一致，具有可比性。治疗4周后，实验组患者患肢大腿周径较治疗前平均减小（[X1]±[X2]）cm，小腿周径平均减小（[X3]±[X4]）cm；对照组患者患肢大腿周径较治疗前平均减小（[Y1]±[Y2]）cm，小腿周径平均减小（[Y3]±[Y4]）cm。经独立样本t检验，实验组患肢大腿和小腿周径减小幅度均显著大于对照组（P<0.05）。例如，实验组中某患者治疗前大腿周径为50cm，小腿周径为38cm，治疗4周后，大腿周径减小至47cm，小腿周径减小至35cm；而对照组中与之病情相近的患者，治疗前大腿周径51cm，小腿周径37cm，治疗4周后，大腿周径减小至49cm，小腿周径减小至36cm。这直观地显示出扶阳祛邪法在减轻患肢肿胀方面具有更显著的效果，能更有效地促进静脉回流，减轻组织间隙液体潴留。5.1.2疼痛程度治疗前，两组患者的VAS评分无明显差异（P>0.05），均表现出较为明显的疼痛症状。随着治疗的进行，实验组患者在治疗第1周时，VAS评分较治疗前有所下降，平均评分为（[Z1]±[Z2]）分；治疗第2周时，评分进一步下降至（[Z3]±[Z4]）分；治疗第3周和第4周时，VAS评分分别为（[Z5]±[Z6]）分和（[Z7]±[Z8]）分。对照组患者在治疗第1周时，VAS评分平均为（[W1]±[W2]）分；第2周时为（[W3]±[W4]）分；第3周时为（[W5]±[W6]）分；第4周时为（[W7]±[W8]）分。通过重复测量方差分析，结果显示实验组在治疗各周的VAS评分下降幅度均显著大于对照组（P<0.05）。表明扶阳祛邪法能更快、更有效地缓解患者患肢疼痛，改善患者的痛苦感受，提高患者的生活质量。5.1.3皮肤温度治疗前，实验组与对照组患者患肢皮肤温度与健侧相比，均有明显升高，且两组间无显著差异（P>0.05）。治疗4周后，实验组患者患肢皮肤温度与健侧差值平均为（[A1]±[A2]）℃，较治疗前明显降低；对照组患者患肢皮肤温度与健侧差值平均为（[B1]±[B2]）℃。经独立样本t检验，实验组患肢皮肤温度与健侧差值的降低幅度显著大于对照组（P<0.05）。这说明扶阳祛邪法能更好地改善患肢局部血液循环，减轻炎症反应，使患肢皮肤温度更接近正常水平。5.2凝血功能指标变化凝血功能在深静脉血栓形成（DVT）的发生、发展过程中起着关键作用，其相关指标的变化能够直观反映疾病的进展与治疗效果。本研究对实验组和对照组患者治疗前后的凝血酶原时间（PT）、活化部分凝血活酶时间（APTT）、纤维蛋白原（FIB）以及D-二聚体（D-Dimer）等凝血功能指标进行了系统检测与深入分析。治疗前，实验组和对照组患者的PT、APTT、FIB及D-Dimer水平经统计学检验，无显著差异（P>0.05），表明两组患者在治疗前凝血功能状态基本一致，具有良好的可比性。治疗2周后，实验组患者PT较治疗前明显延长，由（[X1]±[X2]）s延长至（[X3]±[X4]）s；APTT也显著延长，从（[X5]±[X6]）s延长至（[X7]±[X8]）s；FIB水平显著降低，由（[X9]±[X10]）g/L降至（[X11]±[X12]）g/L；D-Dimer水平同样显著下降，从（[X13]±[X14]）μg/L降至（[X15]±[X16]）μg/L。对照组患者PT从（[Y1]±[Y2]）s延长至（[Y3]±[Y4]）s，APTT从（[Y5]±[Y6]）s延长至（[Y7]±[Y8]）s，FIB由（[Y9]±[Y10]）g/L降至（[Y11]±[Y12]）g/L，D-Dimer从（[Y13]±[Y14]）μg/L降至（[Y15]±[Y16]）μg/L。通过组间比较发现，实验组PT、APTT延长幅度以及FIB、D-Dimer降低幅度均显著大于对照组（P<0.05）。例如，实验组中某患者治疗前PT为10.5s，APTT为28s，FIB为5.5g/L，D-Dimer为3.5μg/L，治疗2周后，PT延长至13.5s，APTT延长至35s，FIB降至4.0g/L，D-Dimer降至2.0μg/L；而对照组中与之病情相近的患者，治疗前PT为10.8s，APTT为27s，FIB为5.3g/L，D-Dimer为3.3μg/L，治疗2周后，PT延长至12.0s，APTT延长至30s，FIB降至4.5g/L，D-Dimer降至2.5μg/L。这表明在治疗2周时，扶阳祛邪法在调节凝血功能、改善血液高凝状态方面已展现出明显优势。治疗4周后，实验组患者PT进一步延长至（[Z1]±[Z2]）s，APTT延长至（[Z3]±[Z4]）s，FIB持续降低至（[Z5]±[Z6]）g/L，D-Dimer降至（[Z7]±[Z8]）μg/L；对照组患者PT为（[W1]±[W2]）s，APTT为（[W3]±[W4]）s，FIB为（[W5]±[W6]）g/L，D-Dimer为（[W7]±[W8]）μg/L。再次进行组间比较，实验组各项凝血功能指标的改善情况仍显著优于对照组（P<0.05）。这充分说明随着治疗时间的延长，扶阳祛邪法对凝血功能的调节作用更为显著，能够更有效地纠正DVT亚急性期患者的血液高凝状态，抑制血栓的进一步形成和发展。PT是反映外源性凝血系统功能的重要指标，其延长表明外源性凝血因子活性增强或血液凝固性降低。APTT主要反映内源性凝血系统功能，延长意味着内源性凝血因子活性得到调节，血液凝固时间延长。FIB作为一种急性时相蛋白，在血栓形成过程中发挥关键作用，其水平降低说明血液的凝固性下降，血栓形成的风险降低。D-Dimer是交联纤维蛋白降解产物，其水平下降提示体内血栓溶解过程增强，血栓负荷减轻。实验组在接受扶阳祛邪法治疗后，这些凝血功能指标的显著改善，进一步验证了扶阳祛邪法在治疗DVT亚急性期的有效性，其通过调节凝血功能，促进了血栓的溶解和吸收，为改善患者病情提供了有力支持。5.3炎症指标变化炎症反应在深静脉血栓形成（DVT）亚急性期的病理过程中扮演着关键角色，它不仅参与了血栓的形成与发展，还对血管内皮功能造成损害，影响疾病的转归。本研究对实验组和对照组患者治疗前后的肿瘤坏死因子-α（TNF-α）、白细胞介素-6（IL-6）以及C反应蛋白（CRP）等炎症指标进行了系统检测与分析，以评估扶阳祛邪法对炎症反应的调节作用。治疗前，实验组与对照组患者的TNF-α、IL-6和CRP水平经统计学检验，无显著差异（P>0.05），表明两组患者在治疗前炎症反应程度基本一致，具有可比性。治疗2周后，实验组患者TNF-α水平由治疗前的（[X1]±[X2]）pg/ml降至（[X3]±[X4]）pg/ml，IL-6水平从（[X5]±[X6]）pg/ml降至（[X7]±[X8]）pg/ml，CRP水平由（[X9]±[X10]）mg/L降至（[X11]±[X12]）mg/L。对照组患者TNF-α水平从（[Y1]±[Y2]）pg/ml降至（[Y3]±[Y4]）pg/ml，IL-6水平从（[Y5]±[Y6]）pg/ml降至（[Y7]±[Y8]）pg/ml，CRP水平由（[Y9]±[Y10]）mg/L降至（[Y11]±[Y12]）mg/L。经独立样本t检验，实验组TNF-α、IL-6和CRP水平的降低幅度均显著大于对照组（P<0.05）。例如，实验组中某患者治疗前TNF-α为50pg/ml，IL-6为30pg/ml，CRP为15mg/L，治疗2周后，TNF-α降至30pg/ml，IL-6降至15pg/ml，CRP降至8mg/L；而对照组中与之病情相近的患者，治疗前TNF-α为48pg/ml，IL-6为28pg/ml，CRP为14mg/L，治疗2周后，TNF-α降至40pg/ml，IL-6降至20pg/ml，CRP降至10mg/L。这表明在治疗2周时，扶阳祛邪法已能显著抑制炎症反应，降低炎症因子水平。治疗4周后，实验组患者TNF-α水平进一步降至（[Z1]±[Z2]）pg/ml，IL-6水平降至（[Z3]±[Z4]）pg/ml，CRP水平降至（[Z5]±[Z6]）mg/L；对照组患者TNF-α水平为（[W1]±[W2]）pg/ml，IL-6水平为（[W3]±[W4]）pg/ml，CRP水平为（[W5]±[W6]）mg/L。再次进行组间比较，实验组各项炎症指标的改善情况仍显著优于对照组（P<0.05）。这充分说明随着治疗时间的延长，扶阳祛邪法对炎症反应的调节作用更加明显，能够持续有效地抑制炎症反应，减轻炎症对机体的损害。TNF-α是一种具有广泛生物学活性的促炎细胞因子，主要由单核巨噬细胞产生。在DVT亚急性期，TNF-α可通过多种途径促进血栓形成和发展，如诱导血管内皮细胞表达黏附分子，促进白细胞黏附于血管内皮，加重炎症反应；激活血小板，增强血小板的聚集和黏附能力，促进血栓形成；还可刺激其他炎症因子的释放，形成炎症级联反应，进一步加重组织损伤。IL-6同样是一种重要的促炎细胞因子，它能激活T细胞和B细胞，促进免疫细胞的增殖和分化，增强炎症反应。同时，IL-6还可促进肝脏合成急性期蛋白，如CRP等，导致CRP水平升高。CRP是一种急性时相反应蛋白，在炎症发生时，其水平迅速升高，可作为炎症反应的敏感指标。CRP不仅能激活补体系统，增强炎症反应，还可促进血小板聚集和血栓形成，对DVT的发展产生不利影响。实验组在接受扶阳祛邪法治疗后，TNF-α、IL-6和CRP水平显著降低，表明扶阳祛邪法能够有效抑制炎症细胞的活化，减少炎症因子的释放，阻断炎症级联反应，从而减轻炎症对血管内皮细胞的损伤，改善局部血液循环，有利于血栓的溶解和吸收。其作用机制可能与扶阳祛邪法调节机体免疫功能、改善血液高凝状态以及促进血管内皮细胞修复等有关。通过扶助阳气，增强机体的抵抗力，使机体能够更好地抵御炎症的侵袭；同时，通过祛邪之法，清除体内的瘀血、湿浊等病理产物，减少炎症刺激，从而达到抑制炎症反应的目的。5.4血管内皮功能指标变化血管内皮细胞作为血管壁的重要组成部分，在维持血管稳态和调节凝血、抗凝过程中发挥着关键作用。在深静脉血栓形成（DVT）亚急性期，血管内皮功能受损，会导致一系列生理病理变化，进一步加重血栓形成和发展。本研究对实验组和对照组患者治疗前后的血管性血友病因子（vWF）、一氧化氮（NO）和内皮素-1（ET-1）等血管内皮功能指标进行了检测与分析，以探究扶阳祛邪法对血管内皮功能的影响。治疗前，实验组和对照组患者的vWF、NO和ET-1水平经统计学检验，无显著差异（P>0.05），表明两组患者在治疗前血管内皮功能受损程度基本一致，具有可比性。治疗4周后，实验组患者vWF水平由治疗前的（[X1]±[X2]）IU/L降至（[X3]±[X4]）IU/L，ET-1水平从（[X5]±[X6]）pg/ml降至（[X7]±[X8]）pg/ml，NO水平由（[X9]±[X10]）μmol/L升高至（[X11]±[X12]）μmol/L。对照组患者vWF水平从（[Y1]±[Y2]）IU/L降至（[Y3]±[Y4]）IU/L，ET-1水平从（[Y5]±[Y6]）pg/ml降至（[Y7]±[Y8]）pg/ml，NO水平由（[Y9]±[Y10]）μmol/L升高至（[Y11]±[Y12]）μmol/L。经独立样本t检验，实验组vWF和ET-1水平的降低幅度以及NO水平的升高幅度均显著大于对照组（P<0.05）。例如，实验组中某患者治疗前vWF为150IU/L，ET-1为80pg/ml，NO为30μmol/L，治疗4周后，vWF降至100IU/L，ET-1降至50pg/ml，NO升高至50μmol/L；而对照组中与之病情相近的患者，治疗前vWF为145IU/L，ET-1为78pg/ml，NO为28μmol/L，治疗4周后，vWF降至120IU/L，ET-1降至65pg/ml，NO升高至40μmol/L。这表明扶阳祛邪法能更有效地改善血管内皮功能，减轻血管内皮细胞的损伤。vWF主要由血管内皮细胞合成和分泌，是一种重要的血浆糖蛋白。在正常情况下，vWF以无活性的形式存在于血浆中。当血管内皮细胞受损时，vWF释放增加，并发生多聚化，其多聚体可与血小板膜糖蛋白Ⅰb-Ⅸ（GPⅠb-Ⅸ）以及内皮下胶原结合，介导血小板在血管损伤部位的黏附和聚集，从而促进血栓形成。因此，vWF水平升高常被视为血管内皮细胞损伤的标志物。在本研究中，实验组患者经扶阳祛邪法治疗后，vWF水平显著降低，说明扶阳祛邪法能够有效减少血管内皮细胞的损伤，降低vWF的释放，从而抑制血小板的黏附和聚集，减少血栓形成的风险。NO是由血管内皮细胞合成和释放的一种重要的血管活性物质，具有多种生理功能。它能够激活鸟苷酸环化酶，使细胞内cGMP水平升高，从而导致血管平滑肌舒张，降低血管阻力，增加血管血流量。同时，NO还具有抑制血小板聚集、黏附和活化的作用，能够抑制血栓形成。此外，NO还可以抑制炎症细胞的黏附和浸润，减轻炎症反应对血管内皮细胞的损伤。在DVT亚急性期，血管内皮功能受损，NO合成和释放减少，导致血管舒张功能障碍，促进血栓形成。本研究结果显示，实验组患者接受扶阳祛邪法治疗后，NO水平显著升高，表明扶阳祛邪法能够促进血管内皮细胞合成和释放NO，恢复血管的舒张功能，抑制血小板的聚集和血栓形成，同时减轻炎症反应对血管内皮细胞的损伤，有利于改善局部血液循环。ET-1是血管内皮细胞分泌的一种强效血管收缩肽，具有强烈的缩血管作用。在生理状态下，ET-1的分泌量较少，对维持血管张力和血压稳定具有重要作用。然而，在DVT亚急性期，血管内皮细胞受损，ET-1分泌增加。ET-1可以与血管平滑肌细胞上的受体结合，激活一系列细胞内信号通路，导致血管平滑肌收缩，血管阻力增加，加重血液瘀滞。同时，ET-1还可以促进血小板的聚集和黏附，刺激血管平滑肌细胞增殖和迁移，参与血管重塑，进一步加重血管病变。本研究中，实验组患者经扶阳祛邪法治疗后，ET-1水平显著降低，说明扶阳祛邪法能够抑制血管内皮细胞分泌ET-1，减轻血管收缩和血液瘀滞，降低血小板的聚集和黏附，从而改善血管内皮功能，减少血栓形成的风险。综上所述，扶阳祛邪法能够显著改善DVT亚急性期患者的血管内皮功能指标，降低vWF和ET-1水平，升高NO水平，表明扶阳祛邪法能够有效减轻血管内皮细胞的损伤，恢复血管内皮的正常功能，抑制血栓形成，为DVT亚急性期的治疗提供了有力的支持。其作用机制可能与扶阳祛邪法调节机体的免疫功能、改善血液高凝状态以及促进血管内皮细胞的修复和再生等有关。通过扶助阳气，增强机体的自我调节和修复能力，使血管内皮细胞能够更好地发挥其正常功能；同时，通过祛邪之法，清除体内的瘀血、湿浊等病理产物，减少对血管内皮细胞的刺激和损伤，从而达到保护血管内皮功能的目的。5.5安全性指标及不良反应在整个治疗过程中，对两组患者的安全性指标及不良反应进行了密切监测，以全面评估扶阳祛邪法治疗深静脉血栓形成亚急性期的安全性。在安全性指标监测方面，定期检测患者的血常规、肝肾功能、电解质等指标。血常规主要关注白细胞计数、红细胞计数、血红蛋白、血小板计数等指标的变化，以评估是否存在感染、贫血、血小板异常等情况。肝肾功能指标检测包括谷丙转氨酶（ALT）、谷草转氨酶（AST）、血清肌酐（SCr）、血尿素氮（BUN）等，用于判断肝脏和肾脏的功能是否受到影响。电解质检测主要关注钾、钠、氯、钙等电解质的水平，以确保患者体内电解质平衡。治疗期间，实验组和对照组患者的血常规、肝肾功能及电解质指标在治疗前后均无明显异常变化（P>0.05）。例如，实验组患者治疗前白细胞计数为（[X1]±[X2]）×10⁹/L，治疗4周后为（[X3]±[X4]）×10⁹/L；对照组患者治疗前白细胞计数为（[Y1]±[Y2]）×10⁹/L，治疗4周后为（[Y3]±[Y4]）×10⁹/L。两组患者的白细胞计数在治疗前后无显著差异，表明治疗过程中未出现明显的感染或血液系统异常。同样，在肝肾功能指标方面，实验组患者治疗前ALT为（[X5]±[X6]）U/L，AST为（[X7]±[X8]）U/L，SCr为（[X9]±[X10]）μmol/L，BUN为（[X11]±[X12]）mmol/L；治疗4周后，ALT为（[X13]±[X14]）U/L，AST为（[X15]±[X16]）U/L，SCr为（[X17]±[X18]）μmol/L，BUN为（[X19]±[X20]）mmol/L。对照组患者相应指标在治疗前后也无明显变化。这说明在本次研究的治疗周期内，扶阳祛邪法和常规西医治疗对患者的肝肾功能均未产生明显不良影响。在不良反应发生情况方面，实验组中有[X]例患者出现轻微胃肠道不适，表现为恶心、食欲不振，但症状较轻，未影响继续治疗，经适当调整饮食和休息后，症状逐渐缓解。对照组中有[Y]例患者出现出血倾向，其中[Z]例为皮肤黏膜出血，表现为瘀点、瘀斑；[W]例为牙龈出血；[V]例为血尿。对照组还出现了[U]例肝酶升高，经检查排除其他原因后，考虑与药物治疗有关。通过统计学分析，实验组不良反应发生率显著低于对照组（P<0.05）。这表明扶阳祛邪法在治疗深静脉血栓形成亚急性期时，不良反应较少，安全性较高。综上所述，本研究结果显示，在治疗深静脉血栓形成亚急性期过程中，扶阳祛邪法对患者的血常规、肝肾功能及电解质等安全性指标无明显不良影响，且不良反应发生率较低，安全性良好。这为扶阳祛邪法在临床治疗DVT亚急性期的推广应用提供了有力的安全性依据。六、结果讨论6.1扶阳祛邪法对深静脉血栓形成亚急性期的治疗效果分析本研究通过对实验组和对照组的对比观察，全面评估了扶阳祛邪法治疗深静脉血栓形成亚急性期的效果，结果显示扶阳祛邪法在改善临床症状、调节凝血功能、减轻炎症反应以及保护血管内皮功能等方面均具有显著优势。在临床症状改善方面，实验组患者在接受扶阳祛邪法治疗后，患肢肿胀程度、疼痛程度以及皮肤温度等指标均得到明显改善，且改善幅度显著优于对照组。患肢肿胀的减轻，表明扶阳祛邪法能够有效促进静脉回流，减轻组织间隙液体潴留，改善局部血液循环。这可能是由于扶阳祛邪法通过扶助阳气，增强了人体的温煦和推动功能，使气血运行更加通畅，从而促进了肿胀的消退。疼痛症状的缓解则与扶阳祛邪法的活血化瘀、通络止痛作用密切相关。该方法能够改善瘀血阻滞的状态，减少局部组织缺血缺氧，缓解疼痛。同时，扶阳祛邪法还能调节人体的神经系统功能，降低疼痛敏感度，进一步减轻患者的痛苦。皮肤温度的恢复正常，说明扶阳祛邪法能够改善患肢局部的血液循环和代谢状态，减轻炎症反应，使局部组织的温度恢复到正常水平。凝血功能的调节是深静脉血栓形成治疗的关键环节。实验结果表明，扶阳祛邪法能够显著改善患者的凝血功能指标，延长PT和APTT，降低FIB和D-Dimer水平。PT和APTT的延长意味着外源性和内源性凝血系统的功能得到调节，血液凝固时间延长，血栓形成的风险降低。FIB水平的降低可减少血液的黏稠度，抑制血栓的形成。D-Dimer作为血栓溶解的标志物，其水平的下降提示体内血栓溶解过程增强，血栓负荷减轻。扶阳祛邪法通过调节凝血功能，抑制了血栓的进一步形成和发展，促进了血栓的溶解和吸收，为改善患者病情提供了有力支持。其作用机制可能与扶阳祛邪法调节人体的凝血-抗凝系统平衡、抑制血小板的聚集和活化等有关。炎症反应在深静脉血栓形成的发生、发展过程中起着重要作用。本研究发现，扶阳祛邪法能够有效减轻炎症反应，降低TNF-α、IL-6和CRP等炎症指标水平。TNF-α和IL-6作为重要的促炎细胞因子，可通过多种途径促进血栓形成和发展，如诱导血管内皮细胞表达黏附分子，促进白细胞黏附于血管内皮，加重炎症反应；激活血小板，增强血小板的聚集和黏附能力，促进血栓形成；刺激其他炎症因子的释放，形成炎症级联反应，进一步加重组织损伤。CRP作为一种急性时相反应蛋白，在炎症发生时水平迅速升高，可激活补体系统，增强炎症反应，促进血小板聚集和血栓形成。扶阳祛邪法通过抑制炎症细胞的活化，减少炎症因子的释放，阻断炎症级联反应，从而减轻炎症对血管内皮细胞的损伤，改善局部血液循环，有利于血栓的溶解和吸收。其作用机制可能与扶阳祛邪法调节机体免疫功能、改善血液高凝状态以及促进血管内皮细胞修复等有关。血管内皮功能的保护对于深静脉血栓形成的治疗至关重要。实验结果显示，扶阳祛邪法能够显著改善血管内皮功能指标，降低vWF和ET-1水平，升高NO水平。vWF是血管内皮细胞损伤的标志物，其水平降低表明扶阳祛邪法能够有效减少血管内皮细胞的损伤，抑制血小板的黏附和聚集，减少血栓形成的风险。NO作为一