(2025年)实验室认可资质认定内审员培训试题(含答案)

(2025年)实验室认可资质认定内审员培训试题(含答案)一、单项选择题（每题2分，共30分）1.实验室认可和资质认定的主要目的不包括以下哪一项（）A.确保实验室具备开展检测/校准活动的能力B.增强实验室的市场竞争力C.保证实验室所出具的结果可靠D.强制实验室进行标准化管理答案：D。实验室认可和资质认定是鼓励和引导实验室提升能力，并非强制进行标准化管理，其目的主要是保证能力、结果可靠以及增强竞争力等。2.以下关于质量管理体系文件的说法，错误的是（）A.质量手册是实验室质量管理的纲领性文件B.程序文件是质量手册的支持性文件C.作业指导书是对具体操作的详细规定D.质量记录不属于质量管理体系文件答案：D。质量记录是质量管理体系文件的一部分，它能够提供实验室活动的证据。3.实验室应定期对其管理体系进行内部审核，内部审核的周期通常为（）A.半年B.一年C.两年D.三年答案：B。一般情况下，实验室管理体系内部审核周期为一年，以确保体系持续有效运行。4.以下哪种情况不属于不符合项（）A.实验室人员未按规定进行仪器设备的校准B.实验室的环境条件满足标准要求C.实验室的检测报告缺少必要的信息D.实验室的文件控制存在混乱现象答案：B。环境条件满足标准要求是符合规定的情况，不属于不符合项；而未校准仪器、报告信息缺失、文件控制混乱都不符合相关要求。5.实验室在开展检测/校准活动时，应确保所使用的标准物质（）A.有证书即可B.溯源到国家或国际标准C.只要能使用就行D.由供应商提供保证答案：B。标准物质应溯源到国家或国际标准，以保证检测/校准结果的准确性和可比性。6.以下哪项不属于实验室人员培训的内容（）A.专业知识培训B.安全知识培训C.社交礼仪培训D.质量管理体系培训答案：C。实验室人员培训主要围绕专业、安全和质量管理体系等与工作相关的内容，社交礼仪培训通常不属于其范畴。7.实验室的检测/校准报告应包含足够的信息，以确保（）A.客户能理解检测/校准结果B.报告看起来美观C.符合实验室的格式要求D.满足审核员的要求答案：A。检测/校准报告包含足够信息的主要目的是让客户能够理解检测/校准结果。8.内部审核的目的是（）A.发现问题并惩罚相关人员B.评价管理体系的有效性和符合性C.为了获得外部认可D.应付上级检查答案：B。内部审核是为了评价实验室管理体系是否符合标准要求以及是否有效运行，而不是为了惩罚、应付检查或单纯为获外部认可。9.实验室对检测/校准结果的质量控制方法不包括（）A.定期使用有证标准物质进行监控B.参加能力验证活动C.与其他实验室进行比对D.随意更改检测数据答案：D。随意更改检测数据是严重违反实验室规范的行为，不属于质量控制方法；而使用标准物质、参加能力验证和实验室比对都是常见的质量控制手段。10.以下关于实验室设备管理的说法，正确的是（）A.设备只要能运行就不用维护B.设备的档案可有可无C.设备应进行定期校准和核查D.新设备可以直接使用，不用进行验收答案：C。设备需要定期校准和核查以保证其准确性和可靠性；设备需要维护，应有完整档案，新设备也需要验收。11.实验室在制定质量目标时，应考虑（）A.实验室的规模B.客户的需求和期望C.员工的个人意愿D.竞争对手的情况答案：B。质量目标的制定应围绕客户的需求和期望，以满足客户要求为导向。12.内部审核员应具备的能力不包括（）A.熟悉质量管理体系标准B.具备良好的沟通能力C.能够独立完成审核工作D.有丰富的销售经验答案：D。内部审核员需要熟悉体系标准、有沟通能力和独立审核能力，销售经验与审核工作无关。13.实验室的文件控制应确保文件（）A.随意发放B.不进行更新C.易于识别和检索D.只在实验室内部使用答案：C。文件控制要保证文件易于识别和检索，不能随意发放，应及时更新，也可能会提供给客户等外部方。14.以下哪种情况属于实验室的纠正措施（）A.对检测设备进行定期维护B.对发现的不符合项进行原因分析并采取措施消除C.增加检测人员数量D.购买新的检测设备答案：B。纠正措施是针对不符合项进行原因分析并采取措施消除，而设备维护、增加人员和购买新设备不属于纠正措施范畴。15.实验室认可和资质认定的评审依据分别是（）A.ISO/IEC17025和《检验检测机构资质认定管理办法》B.ISO9001和《实验室资质认定评审准则》C.ISO/IEC17020和《产品质量检验机构计量认证/审查认可（验收）评审准则》D.ISO14001和《环境检测机构资质认定评审准则》答案：A。实验室认可依据ISO/IEC17025，资质认定依据《检验检测机构资质认定管理办法》。二、多项选择题（每题3分，共30分）1.实验室认可和资质认定的相同点包括（）A.都是对实验室能力的评价B.都有明确的评审准则C.都需要进行现场评审D.都可以提高实验室的信誉答案：ABCD。实验室认可和资质认定都是对实验室能力的评价，有各自明确的评审准则，都要进行现场评审，且都有助于提高实验室信誉。2.质量管理体系文件通常包括（）A.质量手册B.程序文件C.作业指导书D.质量记录答案：ABCD。质量管理体系文件涵盖质量手册、程序文件、作业指导书和质量记录。3.内部审核的步骤包括（）A.策划与准备B.现场审核C.不符合项的判定与报告D.纠正措施的跟踪与验证答案：ABCD。内部审核包括策划与准备、现场审核、判定与报告不符合项以及跟踪验证纠正措施等步骤。4.实验室人员应具备的能力包括（）A.专业技术能力B.质量意识C.安全意识D.团队协作能力答案：ABCD。实验室人员需要具备专业技术、质量意识、安全意识和团队协作能力等。5.实验室对检测/校准结果的质量控制方法有（）A.分析质量控制图B.进行空白试验C.参加能力验证活动D.与其他实验室进行比对答案：ABCD。分析质量控制图、进行空白试验、参加能力验证和实验室比对都是常见的质量控制方法。6.实验室设备管理的内容包括（）A.设备的购置B.设备的校准与核查C.设备的维护与保养D.设备的报废处理答案：ABCD。设备管理涵盖购置、校准核查、维护保养和报废处理等方面。7.以下属于实验室不符合项的类型有（）A.严重不符合项B.一般不符合项C.观察项D.轻微不符合项答案：ABC。不符合项类型通常包括严重不符合项、一般不符合项和观察项。8.实验室在制定质量目标时应遵循的原则有（）A.可测量性B.可实现性C.相关性D.时限性答案：ABCD。质量目标应具有可测量性、可实现性、相关性和时限性。9.内部审核员在审核过程中应遵循的原则有（）A.客观公正B.尊重被审核方C.保守秘密D.独立判断答案：ABCD。内部审核员应客观公正、尊重被审核方、保守秘密并独立判断。10.实验室的文件控制应包括（）A.文件的编制与审批B.文件的发放与回收C.文件的更改与修订D.文件的存档与保管答案：ABCD。文件控制涉及编制审批、发放回收、更改修订和存档保管等环节。三、判断题（每题2分，共20分）1.实验室认可和资质认定是一回事，只是名称不同。（）答案：错误。实验室认可和资质认定有不同的目的、依据和管理主体，不是一回事。2.质量管理体系文件一旦制定就不能更改。（）答案：错误。质量管理体系文件应根据实际情况进行适时更改和更新。3.内部审核可以由实验室的任何人员进行。（）答案：错误。内部审核员需要经过培训并具备相应能力。4.实验室使用的标准物质只要是新购买的就不需要进行期间核查。（）答案：错误。即使是新购买的标准物质，也可能需要进行期间核查以确保其稳定性。5.检测/校准报告的格式可以随意设计，只要包含结果就行。（）答案：错误。检测/校准报告应符合相关要求和规定的格式。6.实验室人员只要有专业知识就可以，不需要了解质量管理体系。（）答案：错误。实验室人员应了解质量管理体系，以保证工作符合体系要求。7.不符合项的纠正措施就是对相关人员进行处罚。（）答案：错误。纠正措施是针对不符合项的原因进行消除，而不是单纯处罚人员。8.实验室的质量目标可以不与客户需求相关。（）答案：错误。质量目标应与客户需求相关，以满足客户期望。9.内部审核员在审核过程中可以根据自己的喜好进行判断。（）答案：错误。内部审核员应客观公正，依据标准和准则进行判断。10.实验室的文件只需要在实验室内部保存，不需要备份。（）答案：错误。实验室文件应进行备份，以防止丢失等情况。四、简答题（每题10分，共20分）1.简述实验室认可和资质认定的区别。答：实验室认可和资质认定存在多方面区别。（1）性质不同：实验室认可是自愿性的，是实验室为了提升自身能力和信誉而主动申请；资质认定是强制性的，依据相关法律法规，是实验室开展特定检测/校准活动的必要条件。（2）评审依据不同：实验室认可依据ISO/IEC17025等国际标准；资质认定依据《检验检测机构资质认定管理办法》及相关评审准则。（3）管理主体不同：实验室认可由中国合格评定国家认可委员会（CNAS）负责；资质认定由省级以上质量技术监督部门实施。（4）适用范围不同：实验室认可适用于各类实验室，可在国际上得到广泛承认；资质认定主要适用于向社会出具具有证明作用的数据和结果的检验检测机构，侧重于国内市场。（5）目的不同：实验室认可旨在证明实验室具备开展特定检测/校准活动的技术能力；资质认定主要是为了规范检验检测市场，保证检测/校准结果的可靠性和公正性。2.请说明内部审核的流程及各阶段的主要工作。答：内部审核流程及各阶段主要工作如下：（1）策划与准备阶段：-确定审核目的、范围和依据。明确审核是为了评价管理体系的哪些方面，涉及哪些部门和活动，以及依据的标准和文件。-成立审核组。选择具备相应能力的内部审核员组成审核组，并明确组长和成员的职责。-制定审核计划。包括审核的时间安排、审核的部门和要素、审核方法等。-准备审核文件。如审核检查表、记录表格等。（2）现场审核阶段：-首次会议。介绍审核目的、范围、方法和时间安排等，与被审核方进行沟通。-实施审核。审核员按照检查表进行文件查阅、人员询问、现场观察等，收集客观证据。-记录审核发现。将不符合项和观察项等情况详细记录下来。-末