2025年抗肿瘤药物管理及合理应用培训考核试题(附答案+解析)

2025年抗肿瘤药物管理及合理应用培训考核试题(附答案+解析)一、单选题（每题1分，共30分。每题只有一个最佳答案，请将正确选项字母涂黑）1.2025版《国家抗肿瘤药物临床应用指导原则》首次将下列哪类药物纳入“限制使用级”管理？A.口服氟嘧啶类B.PD1/PDL1抑制剂C.第三代芳香化酶抑制剂D.长春碱类微管抑制剂答案：B解析：2025版指导原则基于真实世界不良反应数据，将PD1/PDL1抑制剂因潜在致死性免疫毒性纳入限制使用级，需副高以上权限处方。2.某III期结肠癌患者术后辅助化疗方案为CAPEOX，若患者存在UGT1A128纯合突变，则伊立替康起始剂量应调整为：A.不变B.减量20%C.减量30%D.禁用伊立替康答案：C解析：UGT1A128纯合突变使伊立替康毒性增加3倍，2025共识建议起始减量30%，并每周监测血象。3.依据2025年CSCO指南，下列哪种情况允许使用白蛋白紫杉醇替代溶剂型紫杉醇？A.患者对聚氧乙烯蓖麻油过敏B.患者合并2级糖尿病周围神经病变C.患者既往用过紫杉醇且未进展D.患者要求进口药物答案：A解析：白蛋白紫杉醇不含聚氧乙烯蓖麻油，适用于对该辅料过敏者，其余选项均非指南推荐替换指征。4.2025年医保谈判新增的条件性支付模式中，对奥希替尼要求检测的伴随诊断标志物是：A.EGFR19del或L858RB.EGFRT790MC.EGFRC797SD.EGFR20ins答案：B解析：条件性支付要求二线使用奥希替尼必须组织或血浆检测T790M阳性，否则医保拒付。5.下列关于曲妥珠单抗心脏安全性的说法，正确的是：A.LVEF下降<10%即可停药B.首次用药前无需心超基线C.2025年起推荐每3个月行心脏MRI监测D.与帕妥珠单抗联用不增加心脏毒性答案：D解析：APHINITY7.1年随访显示双靶不额外增加症状性心衰，2025共识仍推荐每3个月心超而非MRI。6.某患者使用信迪利单抗后出现3级皮疹伴水泡，首选处理为：A.口服氯雷他定B.静脉甲强龙1mg/kgC.立即永久停药D.外用炉甘石洗剂答案：B解析：3级免疫毒性需暂停ICIs并静脉糖皮质激素1mg/kg/d，待降至≤1级后评估是否再挑战。7.2025年新版GCP要求抗肿瘤药物临床试验电子源数据保存期限为：A.试验结束后2年B.上市批准后2年C.上市批准后5年D.永久保存答案：D解析：2025年NMPA修订GCP第63条，电子源数据需永久保存，确保可追溯。8.下列关于PARP抑制剂奥拉帕利剂量调整的说法，正确的是：A.出现1级贫血即停药B.肌酐清除率51ml/min无需调整C.与强效CYP3A4诱导剂联用需减量至100mgbidD.出现3级中性粒细胞减少需永久停药答案：C解析：与利福平等强效诱导剂联用，奥拉帕利血药浓度下降70%，指南推荐减量至100mgbid。9.2025年抗菌药物分级管理将预防FN（中性粒细胞减少伴发热）的抗菌药物列为：A.非限制使用级B.限制使用级C.特殊使用级D.不纳入分级答案：B解析：氟喹诺酮类用于FN预防需限制使用级，避免耐药。10.对顺铂≥60mg/m²的化疗方案，2025年指南推荐的强制预处理包括：A.口服镁制剂B.静脉放线菌素DC.5HT3受体拮抗剂+地塞米松+NK1RAD.口服阿瑞匹坦单药答案：C解析：顺铂高致吐风险，必须三联止吐，2025年新增NK1RA为强制要求。11.下列关于CART细胞疗法毒性管理错误的是：A.1级CRS可门诊观察B.2级ICANS需头颅CT排除出血C.托珠单抗可重复给药最多4次D.糖皮质激素首选地塞米松10mgq6h答案：A解析：任何级别CRS均需住院监测，1级亦不可门诊。12.2025年肝癌一线系统治疗中，阿替利珠单抗+贝伐珠单抗禁忌症不包括：A.食管胃底静脉曲张破裂出血史B.肝性脑病≥2级C.活动性HBVDNA>2000IU/mlD.高血压控制良好140/90mmHg答案：D解析：高血压控制良好非禁忌，其余均为绝对禁忌。13.2025年新版《抗肿瘤药物处方权考核》要求限制使用级药物处方医师需完成：A.每年5学分继续教育B.每两年一次上机考核≥90分C.发表SCI一篇D.参与药物警戒上报≥5例答案：B解析：2025年起副高以下医师需每两年上机考核≥90分方可延续限制使用级处方权。14.下列关于口服氟嘧啶类药物相互作用，正确的是：A.与华法林联用需降低华法林剂量B.与苯妥英联用增加苯妥英毒性C.与奥美拉唑联用降低卡培他滨血药浓度D.与多西他赛联用需间隔48小时答案：B解析：氟嘧啶抑制CYP2C9，使苯妥英血药浓度升高，需监测血药浓度。15.2025年NCCN指南将下列哪项列为小细胞肺癌二线优选方案？A.伊立替康单药B.鲁比卡丁单药C.替莫唑胺+阿帕替尼D.拓扑替康+帕博利珠单抗答案：B解析：鲁比卡丁2025年获批二线适应证，ORR35.2%，优于拓扑替康。16.下列关于肿瘤药物致吐风险分级，正确的是：A.紫杉醇周疗为高致吐B.卡铂AUC4为中致吐C.多柔比星脂质体为高致吐D.吉西他滨单药为低致吐答案：D解析：吉西他滨单药致吐风险<10%，属低致吐。17.2025年医保飞行检查中，对贝伐珠单抗超适应证使用处罚依据为：A.药品管理法第115条B.医保条例第38条C.医师法第24条D.抗肿瘤药物管理办法第17条答案：A解析：超适应证使用且未履行患者知情同意，按药品管理法115条“严重违规”处罚。18.下列关于免疫治疗超进展（HPD）描述，正确的是：A.仅见于PD1抑制剂B.需满足肿瘤生长速率增加≥2倍C.需停用ICIs并立即手术D.无有效预测标志物答案：B解析：HPD定义为治疗2周期内肿瘤生长速率增加≥2倍且绝对负荷增加>50%。19.2025年CSCO指南推荐用于HER2阳性晚期乳腺癌二线治疗的TKI药物为：A.拉帕替尼B.图卡替尼C.奈拉替尼D.吡咯替尼答案：D解析：吡咯替尼III期PHOEBE研究证实优于拉帕替尼，2025年纳入医保二线。20.下列关于阿比特龙用药注意事项，错误的是：A.需与泼尼松5mgbid联用B.空腹服用C.监测肝功每2周×8周D.可与瑞舒伐他汀联用无需调整答案：D解析：阿比特龙抑制CYP17，可能升高他汀浓度，瑞舒伐他汀需减量50%。21.2025年真实世界研究提示，导致奥沙利铂超敏反应最常见过敏原为：A.铂原子本身B.草酸基团C.溶剂中的氯离子D.赋形剂甘露醇答案：B解析：草酸作为半抗原与蛋白结合形成新抗原，占过敏反应78%。22.下列关于肿瘤患者VTE预防，正确的是：A.所有门诊化疗患者均需预防B.基线D二聚体>1.5mg/L才考虑C.2025年指南推荐Khorana评分≥3分给予利伐沙班10mgqdD.低分子肝素禁忌者可用阿司匹林替代答案：C解析：Khorana≥3分属高危，2025年CSCO指南新增直接口服抗凝药预防。23.2025年新版GCP对电子知情同意（eConsent）要求，错误的是：A.需采用NMPA备案平台B.受试者电子签名与手写签名等效C.可远程视频见证D.无需伦理委员会批准答案：D解析：eConsent系统需伦理前置审批，确保合规。24.下列关于吉瑞替尼治疗FLT3突变AML，正确的是：A.可与强效CYP3A4抑制剂联用无需调整B.出现QTc>480ms需停药C.推荐剂量120mgqdD.需预防性使用糖皮质激素答案：B解析：吉瑞替尼致QT延长，>480ms需暂停并纠正电解质。25.2025年医保目录谈判中，信迪利单抗新增肺癌适应证降价幅度为：A.52%B.62%C.72%D.82%答案：C解析：信迪利单抗非鳞NSCLC一线降幅72%，年费用降至7.8万元。26.下列关于紫杉醇致周围神经病变剂量调整，正确的是：A.1级感觉异常无需调整B.2级疼痛需减量25%C.3级需永久停药D.无统一指南推荐答案：B解析：2级神经毒性伴疼痛需减量25%，3级暂停并评估。27.2025年CSCO指南将下列哪项列为胃癌三线I级推荐？A.阿帕替尼B.纳武利尤单抗C.维迪西妥单抗D.伊立替康答案：C解析：维迪西妥单抗HER2高表达胃癌三线ORR24.8%，2025年纳入I级。28.下列关于来那度胺生殖毒性，正确的是：A.仅女性需避孕B.男性无需避孕C.停药后1个月可妊娠D.需纳入REMS项目答案：D解析：来那度胺具有沙利度胺样致畸性，必须加入REMS并双避孕。29.2025年医保支付标准中，贝伐珠单抗联合厄洛替尼用于肝癌的支付限制为：A.需既往索拉非尼失败B.需ChildPughA级C.需AFP≥400ng/mlD.不予支付答案：D解析：该组合尚处III期研究，2025年未纳入医保，全额自费。30.下列关于肿瘤患者新冠疫苗接种，2025年CSCO推荐正确的是：A.化疗期间禁止接种B.接种后14天内禁用ICIsC.推荐接种灭活疫苗且时机优选化疗前2周D.抗CD20治疗结束后立即接种答案：C解析：化疗前2周免疫功能相对完好，疫苗应答率>80%，为最佳窗口。二、共用题干单选题（每题2分，共20分）（31～33题共用题干）患者男，62岁，右肺腺癌cT2aN2M1c（多发骨、肝），EGFR19del，ECOG1，既往无治疗。2025年4月起口服奥希替尼80mgqd，2个月后复查：肺部病灶PR，肝转移SD，但出现ALT186U/L，AST142U/L，TBil28μmol/L，无黄疸。31.最可能的诊断是：A.病毒性肝炎B.奥希替尼相关药物性肝损伤C.肝转移进展D.自身免疫性肝炎答案：B解析：时间相关性、排除其他病因，符合DILI。32.按2025年《药物性肝损伤诊治共识》，下一步首选处理：A.立即永久停用奥希替尼B.减量至40mg并保肝C.暂停奥希替尼，静脉还原型谷胱甘肽D.加用熊去氧胆酸答案：C解析：ALT>3×ULN伴TBil升高，需暂停并静脉保肝，降至≤1级再考虑再挑战。33.若患者肝功恢复至1级，拟再挑战奥希替尼，推荐剂量：A.80mgqdB.60mgqdC.40mgqdD.永久禁用答案：C解析：再挑战需减量至40mg，并每周监测肝功×4周。（34～36题共用题干）患者女，48岁，HER2阳性早期乳腺癌，TCHP新辅助6周期后达pCR，术后继续HP满1年。停药后第4个月出现胸闷，心超示LVEF48%，基线64%。34.最可能诊断：A.免疫性心肌炎B.曲妥珠单抗相关心脏毒性C.肺栓塞D.焦虑状态答案：B解析：曲妥珠单抗可致可逆性LVEF下降，时间相关。35.按2025年心脏毒性管理共识，首选处理：A.立即重启HPB.永久停用曲妥珠单抗C.暂停HP，给予ACEI+β受体阻滞剂D.地高辛口服答案：C解析：无症状LVEF下降>10%需暂停，启动心衰标准治疗。36.若2个月后LVEF恢复至58%，下一步：A.重启HP原方案B.仅继续帕妥珠单抗C.改用TDM1D.不再抗HER2治疗答案：A解析：恢复后可再挑战，但需密切监测，每4周心超。（37～40题共用题干）患者男，55岁，转移性去势抵抗性前列腺癌，mHSPC阶段曾用阿比特龙+ADT，进展后改用多西他赛+泼尼松6周期，PSA下降90%，停药4个月后PSA再次升高。37.下一步首选治疗：A.重启阿比特龙B.卡巴他赛C.奥拉帕利D.镭223答案：B解析：多西他赛失败后2025年指南推荐卡巴他赛。38.若患者存在BRCA2突变，可选：A.奥拉帕利B.卢卡帕利C.他拉唑帕利D.以上均可答案：D解析：三种PARP抑制剂均获批BRCA突变mCRPC。39.使用PARP抑制剂前需检测：A.胚系+体系BRCAB.仅需胚系C.仅需体系D.HRR基因即可答案：A解析：中国指南要求双检测，避免漏诊体系突变。40.若患者出现1级贫血（Hb95g/L），首选：A.立即停药B.减量至200mgbidC.促红素支持，继续原剂量D.输血答案：C解析：1级血液学毒性无需减量，促红素支持即可。三、多选题（每题2分，共20分。每题有两个或以上正确答案，多选少选均不得分）41.2025年CSCO指南将下列哪些药物列为EGFR20insNSCLC后线推荐？A.阿米凡坦单抗B.莫博替尼C.舒沃替尼D.埃万妥单抗答案：ABCD解析：四种药物均获国内外指南推荐。42.下列哪些情况需立即停用贝伐珠单抗？A.胃肠道穿孔B.血栓栓塞事件C.蛋白尿>2g/24hD.可逆性后部脑病综合征答案：ABD解析：蛋白尿>2g需暂停而非永久停药。43.2025年医保谈判药品中，纳入“双通道”管理的抗肿瘤口服药包括：A.塞普替尼B.达拉非尼C.维莫非尼D.阿贝西利答案：ABD解析：维莫非尼2025年未续约，不纳入双通道。44.下列属于免疫治疗假性进展表现的是：A.靶病灶增大后出现缩小B.新病灶出现后消失C.整体肿瘤负荷持续增大D.活检提示大量免疫细胞浸润答案：ABD解析：整体负荷持续增大属真性进展。45.2025年新版GCP对电子源数据的要求包括：A.审计追踪B.时间戳C.数据锁定后不可更改D.可导出PDF供稽查答案：ABCD解析：四者均为强制要求。46.下列关于阿帕替尼不良反应，正确的是：A.高血压发生率>70%B.蛋白尿多为可逆C.手足综合征与剂量无关D.出血风险与贝伐珠单抗相似答案：AB解析：手足综合征呈剂量依赖性，出血风险低于贝伐。47.2025年CSCO指南推荐下列哪些药物用于甲状腺髓样癌？A.凡德他尼B.卡博替尼C.安罗替尼D.塞尔帕替尼答案：AB解析：安罗替尼、塞尔帕替尼未获批该适应证。48.下列哪些药物可导致致死性肺纤维化？A.吉非替尼B.博来霉素C.卡莫司汀D.利妥昔单抗答案：BC解析：博来霉素、卡莫司汀为经典致肺纤维化药物。49.2025年真实世界研究提示，下列哪些因素与奥希替尼获得性耐药相关？A.EGFRC797SB.MET扩增C.PIK3CA突变D.RB1缺失答案：ABC解析：RB1缺失与小细胞转化相关，非直接耐药。50.下列关于肿瘤患者营养支持，正确的是：A.首选肠内营养B.能量需求25kcal/kg/dC.化疗当天禁止摄入蛋白质D.ω3脂肪酸可降低炎症反应答案：ABD解析：化疗当天需足量蛋白，促进修复。四、判断改错题（每题2分，共10分。判断下列说法是否正确，如错误请划线并改正）51.2025年新版《抗肿瘤药物处方权管理》规定，住院医师可处方限制使用级药物。答案：错误。住院医师不得处方限制使用级药物，需副高以上。52.阿替利珠单抗联合贝伐珠单抗用于肝癌需基线胃镜检查排除静脉曲张出血风险。答案：正确。53.2025年医保支付要求，使用PARP抑制剂必须提供HRR基因突变报告，否则拒付。答案：错误。仅需提供胚系或体系BRCA突变报告，HRR非强制。54.2025年CSCO指南推荐，所有III期结肠癌患者均应接受奥沙利铂为基础的辅助化疗。答案：错误。低危II期可单药卡培他滨。55.2025年真实世界数据提示，PD1抑制剂相关心肌炎致死率可达50%。答案：正确。五、简答题（每题10分，共20分）56.简述2025年新版《抗肿瘤药物临床应用管理办法》对限制使用级药物处方权考核的五大核心指标。答案：（1）学历与职称：副高及以上；（2）继续教育：近2年抗肿瘤药学≥10学分；（3）上机考核：每两年≥90分；（4）药物警戒：每年上报≥3例不良反应；（5）伦理审查：完成GCP与伦理培训证书。57.试述2025年CSCO指南对免疫联合抗血管生成治疗肝癌的适应证、禁忌证及监测要点。答案：适应