大学课程《药剂学》试题及答案(五)

大学课程《药剂学》试题及答案(五)一、单项选择题（每题1分，共20分）1.下列关于剂型的表述错误的是（）A.剂型系指为适应治疗或预防的需要而制备的不同给药形式B.同一种剂型可以有不同的药物C.同一药物也可制成多种剂型D.剂型系指某一药物的具体品种答案：D。剂型是药物的不同给药形式，而某一药物的具体品种是制剂，D表述错误，A、B、C表述均正确。2.以下哪种剂型不是按分散系统分类的（）A.溶液型B.乳剂型C.混悬型D.注射剂答案：D。注射剂是按给药途径分类的剂型，溶液型、乳剂型、混悬型是按分散系统分类的剂型。3.下列关于药物溶解度的正确表述是（）A.药物在一定量的溶剂中溶解的最大量B.在一定的温度下，一定量的溶剂中所溶解药物的最大量C.在一定的压力下，一定量的溶剂中所溶解药物的最大量D.在一定的温度和压力下，一定量的溶剂中所溶解药物的最大量答案：B。药物溶解度是指在一定温度下，一定量的溶剂中所溶解药物的最大量，一般压力对固体和液体药物溶解度影响不大。4.增加药物溶解度的方法不包括（）A.制成盐类B.应用混合溶剂C.加入助溶剂D.升高温度答案：D。升高温度不一定能增加所有药物的溶解度，有些药物的溶解度随温度升高而降低。制成盐类、应用混合溶剂、加入助溶剂都可以增加药物溶解度。5.下列关于表面活性剂的叙述正确的是（）A.表面活性剂都有昙点B.阴离子表面活性剂多用于消毒与杀菌C.表面活性剂的亲水亲油平衡值（HLB）越大，其亲水性越强D.表面活性剂的毒性以阳离子型最小答案：C。不是所有表面活性剂都有昙点，只有含聚氧乙烯基的非离子表面活性剂有昙点，A错误；阳离子表面活性剂多用于消毒与杀菌，B错误；表面活性剂的毒性以阳离子型最大，非离子型最小，D错误；HLB越大，亲水性越强，C正确。6.下列属于阳离子表面活性剂的是（）A.肥皂类B.苯扎溴铵C.吐温类D.磺酸化物答案：B。苯扎溴铵是阳离子表面活性剂，肥皂类、磺酸化物是阴离子表面活性剂，吐温类是非离子表面活性剂。7.乳剂由一种类型转变为另一种类型的现象称为（）A.分层B.转相C.合并D.破裂答案：B。乳剂由一种类型转变为另一种类型的现象称为转相；分层是乳剂中油相和水相分离的现象；合并是指乳滴周围的乳化膜破坏导致乳滴变大的过程；破裂是指乳滴合并进一步发展使乳剂分为油、水两相的现象。8.下列关于乳剂稳定性的叙述错误的是（）A.乳剂的分层是可逆的B.乳剂的转相通常是由于乳化剂性质的改变引起的C.乳剂的合并和破裂是不可逆的D.乳剂的絮凝是由于外界因素引起乳剂中乳滴电荷的改变而导致的答案：D。乳剂的絮凝是由于ζ电位降低，乳滴产生聚集形成疏松聚集体的现象，而不是电荷改变，D错误；分层是可逆的，转相通常因乳化剂性质改变，合并和破裂是不可逆的，A、B、C正确。9.下列关于液体制剂的特点叙述错误的是（）A.药物分散度大，吸收快B.给药途径广泛C.便于分剂量，特别适用于婴幼儿和老年患者D.化学稳定性好，不易霉变答案：D。液体制剂药物分散度大，化学稳定性差，且易霉变，需要加入防腐剂等，A、B、C是液体制剂的优点。10.下列关于糖浆剂的叙述错误的是（）A.单糖浆的浓度为85%（g/ml）B.糖浆剂是指含药物或芳香物质的浓蔗糖水溶液C.糖浆剂应在避菌环境中配制D.糖浆剂可以不加防腐剂答案：D。低浓度的糖浆剂易被微生物污染，需要加入防腐剂，单糖浆浓度为85%（g/ml），糖浆剂是含药物或芳香物质的浓蔗糖水溶液，应在避菌环境中配制，A、B、C正确。11.下列关于注射剂的特点叙述错误的是（）A.药效迅速，作用可靠B.适用于不宜口服的药物C.适用于不能口服给药的患者D.注射剂的安全性及机体适应性好答案：D。注射剂的安全性及机体适应性不如口服制剂，可能会引起疼痛、感染等问题，A、B、C是注射剂的优点。12.下列关于热原的叙述错误的是（）A.热原是微生物产生的内毒素B.热原的主要成分是脂多糖C.热原可以被高温破坏D.热原可以被活性炭吸附答案：C。热原具有耐热性，一般高温不能破坏热原，需要采用高温法（250℃、30-45分钟）等特殊方法破坏热原，A、B、D表述正确。13.下列关于注射用水的叙述错误的是（）A.为纯化水经蒸馏所得的水B.为配制注射剂用的溶剂C.灭菌注射用水为注射用水经灭菌所得的水D.注射用水可作为滴眼剂的溶剂答案：D。注射用水不能直接作为滴眼剂的溶剂，滴眼剂的溶剂需要经过进一步处理，保证符合滴眼剂的质量要求，A、B、C表述正确。14.下列关于输液的叙述错误的是（）A.输液是指由静脉滴注输入体内的大剂量注射液B.输液应调节适宜的渗透压C.输液中不得添加任何抑菌剂D.输液的澄明度应符合要求，但微粒数可以超标答案：D。输液的澄明度和微粒数都应符合要求，以保证用药安全，A、B、C表述正确。15.下列关于散剂的叙述错误的是（）A.散剂是指一种或数种药物均匀混合而制成的粉末状制剂B.散剂可分为内服散剂和外用散剂C.散剂的粉碎度越大越好D.散剂制备时需要进行混合操作答案：C。散剂的粉碎度应根据药物性质和临床需要选择，并非越大越好，过大的粉碎度可能会带来一些问题，如吸附性增强、流动性降低等，A、B、D表述正确。16.下列关于颗粒剂的叙述错误的是（）A.颗粒剂是将药物与适宜的辅料配合而制成的颗粒状制剂B.颗粒剂可分为可溶颗粒、混悬颗粒和泡腾颗粒等C.颗粒剂的稳定性优于散剂D.颗粒剂的口感一般不如散剂答案：D。颗粒剂加入了适宜的辅料，口感一般优于散剂，A、B、C表述正确。17.下列关于片剂的叙述错误的是（）A.片剂是将药物与适宜的辅料混合压制而成的片状或异形片状的固体制剂B.片剂可以有不同的给药途径C.片剂的生产自动化程度高D.片剂的溶出度一定比散剂好答案：D。片剂的溶出度不一定比散剂好，因为片剂有崩解过程，可能会影响药物的溶出，A、B、C表述正确。18.下列关于胶囊剂的叙述错误的是（）A.胶囊剂可分为硬胶囊、软胶囊和肠溶胶囊等B.胶囊剂可以掩盖药物的不良气味C.软胶囊的囊材主要由明胶、增塑剂和水组成D.胶囊剂的药物生物利用度一定比片剂高答案：D。胶囊剂的药物生物利用度不一定比片剂高，其生物利用度受多种因素影响，A、B、C表述正确。19.下列关于栓剂的叙述错误的是（）A.栓剂是指药物与适宜基质制成的具有一定形状的供人体腔道给药的固体制剂B.栓剂可分为直肠栓、阴道栓等C.栓剂的基质可分为油脂性基质和水溶性基质D.栓剂的全身作用主要是通过直肠吸收，与口服制剂效果相同答案：D。栓剂的全身作用与口服制剂效果不同，栓剂可避免肝脏首过效应，提高药物的生物利用度，A、B、C表述正确。20.下列关于软膏剂的叙述错误的是（）A.软膏剂是指药物与适宜基质均匀混合制成的具有一定稠度的半固体外用制剂B.软膏剂的基质可分为油脂性基质、水溶性基质和乳剂型基质C.乳剂型基质的软膏剂又可分为O/W型和W/O型D.软膏剂的稳定性只与药物的性质有关，与基质无关答案：D。软膏剂的稳定性不仅与药物的性质有关，还与基质的性质有关，如基质的化学稳定性、对药物的溶解性等，A、B、C表述正确。二、多项选择题（每题2分，共20分）1.下列属于药物制剂稳定性研究范畴的有（）A.化学稳定性B.物理稳定性C.生物稳定性D.溶液稳定性答案：ABC。药物制剂稳定性研究包括化学稳定性（药物发生化学反应导致的稳定性问题）、物理稳定性（如制剂的外观、形态等物理性质的变化）和生物稳定性（如微生物污染等导致的稳定性问题），溶液稳定性包含在化学稳定性和物理稳定性中，ABC正确。2.下列哪些方法可以提高药物制剂的稳定性（）A.控制温度B.调节pHC.避光D.加入抗氧剂答案：ABCD。控制温度可以减少药物的降解反应速度；调节pH可以使药物处于稳定的酸碱环境；避光可以防止药物因光照而分解；加入抗氧剂可以防止药物被氧化，ABCD都可以提高药物制剂的稳定性。3.下列属于药物剂型重要性的是（）A.不同剂型可以改变药物的作用性质B.不同剂型可以改变药物的作用速度C.不同剂型可以降低药物的毒副作用D.不同剂型可以产生靶向作用答案：ABCD。不同剂型可以改变药物的作用性质，如硫酸镁口服导泻，注射则有镇静、解痉作用；不同剂型可以改变药物的作用速度，如注射剂起效快，缓控释制剂起效慢；不同剂型可以降低药物的毒副作用，如脂质体可以降低药物对正常组织的毒性；不同剂型可以产生靶向作用，如靶向制剂可以使药物浓集于靶部位，ABCD都体现了药物剂型的重要性。4.下列关于药物溶解度的影响因素有（）A.药物的极性B.溶剂的极性C.温度D.药物的晶型答案：ABCD。药物的极性与溶剂的极性相似时，药物溶解度大，遵循“相似相溶”原理；温度一般会影响药物的溶解度；药物的晶型不同，溶解度也不同，ABCD都是影响药物溶解度的因素。5.下列属于非离子表面活性剂的有（）A.聚山梨酯类B.脂肪酸山梨坦类C.泊洛沙姆D.卵磷脂答案：ABC。聚山梨酯类（吐温类）、脂肪酸山梨坦类（司盘类）、泊洛沙姆都是非离子表面活性剂，卵磷脂是两性离子表面活性剂，ABC正确。6.下列关于乳剂的乳化剂选择正确的有（）A.O/W型乳剂应选择O/W型乳化剂B.W/O型乳剂应选择W/O型乳化剂C.口服乳剂一般选择无毒的天然乳化剂或某些亲水性高分子乳化剂D.外用乳剂应选择局部无刺激性的乳化剂答案：ABCD。选择乳化剂应根据乳剂的类型，O/W型乳剂选O/W型乳化剂，W/O型乳剂选W/O型乳化剂；口服乳剂要考虑安全性，选择无毒的天然乳化剂或亲水性高分子乳化剂；外用乳剂要考虑对局部皮肤无刺激性，ABCD均正确。7.下列关于注射剂的质量要求正确的有（）A.无菌B.无热原C.可见异物符合规定D.pH应与血液pH相等答案：ABC。注射剂必须无菌、无热原，可见异物应符合规定；注射剂的pH一般要求与血液pH相近，但不一定相等，A、B、C正确。8.下列关于片剂的辅料正确的有（）A.填充剂可以增加片剂的重量和体积B.黏合剂可以使物料黏合形成颗粒C.崩解剂可以促进片剂在体内的崩解D.润滑剂可以防止物料黏附模具答案：ABCD。填充剂如淀粉等可增加片剂的重量和体积；黏合剂如淀粉浆等能使物料黏合形成颗粒；崩解剂如羧甲基淀粉钠等可促进片剂在体内崩解；润滑剂如硬脂酸镁等可防止物料黏附模具，ABCD均正确。9.下列关于胶囊剂的特点正确的有（）A.能掩盖药物的不良气味B.可提高药物的稳定性C.可使药物在体内迅速起效D.可制成缓释、控释胶囊答案：ABCD。胶囊剂可以掩盖药物的不良气味；胶囊壳可以隔绝空气、光线等，提高药物的稳定性；胶囊剂崩解快，可使药物在体内迅速起效；还可以制成缓释、控释胶囊，ABCD均正确。10.下列关于栓剂的基质正确的有（）A.油脂性基质的熔点应适宜B.水溶性基质能吸收较多的水分C.甘油明胶是常用的水溶性基质D.可可豆脂是常用的油脂性基质答案：ABCD。油脂性基质的熔点应适宜，保证栓剂在常温下有一定硬度，在体温下能熔化；水溶性基质能吸收较多水分；甘油明胶是常用的水溶性基质；可可豆脂是常用的油脂性基质，ABCD均正确。三、填空题（每题1分，共10分）1.药物制剂是指根据______，将药物制成适合临床应用的形式。答案：药典或药政管理部门批准的标准2.药物的溶解度常用______来表示。答案：一定温度下100g溶剂中溶解溶质的最大克数3.表面活性剂的临界胶束浓度（CMC）是指______。答案：表面活性剂分子在溶液中开始形成胶束时的浓度4.乳剂的类型主要由______的性质决定。答案：乳化剂5.注射剂的等渗调节剂常用的有______和______。答案：氯化钠；葡萄糖6.散剂的混合方法有______、______和______。答案：搅拌混合；研磨混合；过筛混合7.片剂的制备方法主要有______和______。答案：湿法制粒压片；直接压片8.胶囊剂根据囊壳的特点可分为______和______。答案：硬胶囊；软胶囊9.栓剂的制备方法主要有______和______。答案：热熔法；冷压法10.软膏剂的基质分为______、______和______三类。答案：油脂性基质；水溶性基质；乳剂型基质四、简答题（每题10分，共30分）1.简述药物剂型的分类方法及各自的优缺点。答：药物剂型的分类方法主要有以下几种：（1）按给药途径分类优点：与临床使用密切相关，便于临床医师根据给药途径选择合适的剂型，如口服给药选片剂、胶囊剂等，注射给药选注射剂等。缺点：同一剂型可能有多种给药途径，分类不够全面和细致，不能反映剂型的内在特点。（2）按分散系统分类优点：便于应用物理化学的原理来阐明各类剂型的特点，如溶液型制剂的稳定性、乳剂型制剂的乳化原理等。缺点：不能反映给药途径与用药方法对剂型的要求，如同样是溶液型制剂，口服溶液和注射溶液在质量要求上有很大差异。（3）按制法分类优点：将在制备方法上有共同点的剂型归为一类，便于研究制备工艺，如浸出制剂是用浸出方法制备的。缺点：这种分类方法不能包含全部剂型，且不能反映剂型的内在特性和临床应用特点。（4）按形态分类优点：简单直观，便于对剂型进行初步认识和区分，如固体剂型、液体剂型等。缺点：不能反映剂型的作用特点、制备工艺和质量要求等重要信息。2.简述热原的性质及除去热原的方法。答：热原的性质：（1）耐热性：热原具有较强的耐热性，一般高温处理不易破坏，通常需要250℃、30-45分钟才能破坏热原。（2）滤过性：热原体积小，能通过一般的滤器，但可被活性炭等吸附剂吸附。（3）水溶性：热原能溶于水。（4）不挥发性：热原本身不挥发，但可随水蒸气雾滴带入蒸馏水中。（5）其他：热原能被强酸、强碱、强氧化剂破坏，也能被超声波等破坏。除去热原的方法：（1）高温法：对于注射用的针筒或其他玻璃器皿，可在250℃加热30分钟以上破坏热原。（2）酸碱法：玻璃容器、用具可用重铬酸钾硫酸清洁液或稀氢氧化钠处理，可破坏热原。（3）吸附法：常用活性炭吸附热原，活性炭对热原有较强的吸附作用，同时还能脱色。（4）离子交换法：利用离子交换树脂除去热原。（5）凝胶滤过法：利用凝胶的分子筛作用，将热原从药液中分离出来。（6）反渗透法：通过反渗透膜除去热原。（7）超滤法：采用超滤膜滤过可除去热原。3.简述片剂制备过程中可能出现的问题及解决方法。答：片剂制备过程中可能出现的问题及解决方法如下：（1）裂片原因：物料的弹性复原率大、压力分布不均匀、黏合剂选择不当或用量不足等。解决方法：选用弹性小、塑性大的辅料；调整压力，使压力分布均匀；选择合适的黏合剂并增加其用量。（2）松片原因：黏合剂用量不足、压力过小、物料含水量不当等。解决方法：增加黏合剂用量；适当增大压力；调整物料的含水量。（3）黏冲原因：物料含水量过高、润滑剂用量不足、冲头表面粗糙等。解决方法：控制物料含水量；增加润滑剂用量；打磨冲头表面。（4）片重差异超限原因：颗粒流动性不好、物料内的细粉太多或粒度差异大、加料斗内物料时多时少等。解决方法：改善颗粒的流动性，如制粒；筛去细粉，使粒度均匀；保持加料斗内物料量稳定。（5）崩解迟缓原因：崩解剂选择不当、用量不足、片剂的硬度过大等。解决方法：选用合适的崩解剂并增加其用量；调整片剂的硬度。（6）溶出超限原因：药物的溶解度小、片剂的崩解迟缓、药物与辅料的相互作用等。解决方法：采用微粉化等方法增加药物的溶解度；改善片剂的崩解性能；调整药物与辅料的处方。五、论述题（每题20分，共20分）论述药物制剂稳定性研究的意义、内容及方法。答：（一）药物制剂稳定性研究的意义（1）保证药品质量：药物制剂在制备、储存和使用过程中，可能会发生物理、化学和生物学变化，导致药品质量下降。稳定性研究可以明确药物制剂在不同条件下的变化规律，采取相应的措施保证药品在有效期内质量稳定，从而保证药品的有效性和安全性。（2）指导制剂设计：通过稳定性研究，可以了解药物的性质和影响因素，为制剂的处方设计、工艺选择和包装材料的选用提供依据，提高制剂的质量和稳定性。（3）确定有效期：稳定性研究可以通过加速试验和长期试验等方法，预测药物制剂在不同条件下的有效期，为药品的生产、储存和销售提供科学依据。（4）降低成本：合理的稳定性研究可以避免因药物制剂不稳定而导致的药品浪费和召回，降低生产成本和社会负担。（二）药物制剂稳定性研究的内容（1）化学稳定性：研究药物在制剂中发生的化学反应，如水解、氧化、异构化、聚合等，以及这些反应对药物含量和疗效的影响。例如，酯类药物容易发生水解反应，酰胺类药物也可能在一定条件下水解。（2）物理稳定性：研究药物制剂的物理性质变化，如混悬剂的沉降、乳剂的分层、片剂的崩解和溶出等。例如，乳剂在储存过程中可能会出现油相和水相分离的分层现象。（3）生物稳定性：研究药物制剂中的微生物污染和药物的生物学活性变化。例如，液体制剂容易受到微生物污染而变质，一些生物制品的活性可能会随时间下降。（三）药物制剂稳定性研究的方法（1）影响因素试验①高温试验：