《静脉用药调配中心护理指南(2025版)》

《静脉用药调配中心护理指南(2025版)》静脉用药调配中心（以下简称PIVAS）作为医疗机构药学服务与护理工作深度融合的关键部门，承担着静脉用药集中调配、质量控制及用药安全保障的核心职能。其护理工作需贯穿从医嘱审核到成品配送的全流程，聚焦环境管理、人员资质、操作规范、质量控制及安全防护等核心环节，以科学、严谨、标准化的流程确保静脉用药的安全性、有效性和稳定性。一、环境管理与设施要求PIVAS区域划分需严格遵循功能分区原则，按洁净等级分为非洁净区（如审方区、药品储存区）、洁净区（如一次更衣室、二次更衣室、配置间）及辅助区（如成品核对区、包装区、配送区）。其中，配置间为核心操作区域，应达到万级洁净背景下局部百级的环境标准（动态监测），温湿度控制在18-26℃、40%-65%，压差保持相对于非洁净区≥10Pa，确保空气由高洁净区向低洁净区流动。设施配置需满足功能需求：生物安全柜（用于危害药品配置）与水平层流台（用于普通输液配置）应符合YY0569-2011标准，操作前需提前30分钟开启并完成紫外线消毒（照射时间≥30分钟），使用中每2小时进行一次沉降菌监测（≤1CFU/皿）。清洁消毒流程需标准化：每日配置前用75%乙醇擦拭台面、墙面及设备表面，配置后进行终末消毒（含氯消毒液1000mg/L擦拭），每周进行一次甲醛熏蒸或臭氧消毒（浓度≥20mg/m³，作用时间≥30分钟），并定期对空气、物体表面进行微生物检测（每季度一次），留存记录备查。二、人员资质与培训管理PIVAS护理人员需具备大专及以上护理专业学历，持有护士执业证书，且从事临床护理工作≥2年，经PIVAS专项培训考核合格后方可上岗。培训内容需涵盖四方面：一是法规与规范，包括《静脉用药集中调配质量管理规范》《医疗机构药事管理规定》等；二是专业知识，如药物配伍禁忌（重点掌握头孢类与含醇溶媒、两性霉素B与生理盐水等常见禁忌）、溶媒选择（如培氟沙星需用5%葡萄糖，阿莫西林克拉维酸钾需用0.9%氯化钠）、特殊药物特性（如化疗药的细胞毒性、高浓度电解质的刺激性）；三是操作技能，包括生物安全柜/层流台使用、无菌操作技术、危害药品防护；四是应急处理，如职业暴露（化疗药溅洒、针刺伤）的现场处置流程。培训分为岗前培训与在岗培训：新员工岗前培训需完成理论30学时（含模拟案例分析）、操作20学时（在带教老师监督下完成50例以上配置）；在岗培训每季度不少于8学时，内容聚焦新药知识更新、设备升级操作及不良事件案例复盘。考核实行“双轨制”：理论考核采用闭卷形式（≥85分为合格），操作考核通过现场模拟（配置流程、无菌观念、防护措施为评分重点，≥90分为合格），未达标者需补考，连续两次不通过者调整岗位。三、全流程操作规范（一）医嘱审核与预处理护理人员需参与医嘱审核环节，重点关注：①药物合理性，如儿童患者的剂量是否按体重/体表面积计算，老年患者是否存在肝肾功能不全导致的剂量调整；②配伍禁忌，通过电子系统（如合理用药软件）核查注射用奥美拉唑钠与维生素C、脂肪乳与电解质直接混合等禁忌；③溶媒选择，如依托泊苷需用0.9%氯化钠（5%葡萄糖可致沉淀），多柔比星需用注射用水（生理盐水可致凝聚）；④特殊标识，如需避光（硝普钠、尼莫地平）、需缓慢滴注（氯化钾浓度＞0.3%）、需现配现用（青霉素类）的药品标注清晰。对存在疑问的医嘱，需及时与临床医师沟通确认，干预率应≥95%。（二）配置前准备进入洁净区前，护理人员需完成“一脱二换三消毒”：在一次更衣室脱去便服，更换专用洁净服（无口袋、无纽扣）；在二次更衣室佩戴无菌口罩（覆盖口鼻）、圆帽（包裹全部头发），穿戴无菌手套（选择无粉、贴合度高的医用手套，确保无破损），接触危害药品时需加戴双层手套并穿戴防渗透隔离衣。物料准备需双人核对：检查药品有效期（距失效期＜6个月的药品需单独登记）、包装完整性（无裂缝、无渗漏），确认溶媒体积（如250ml生理盐水需精确至±5ml），特殊药品（如胰岛素、人血白蛋白）需核对冷链运输记录（运输温度2-8℃）。设备检查需确认生物安全柜/层流台的风速（0.36-0.54m/s）、压差（≥5Pa）及紫外线消毒计时（累计使用≥1000小时需更换灯管）。（三）配置操作普通输液配置遵循“先普通后特殊、先固体后液体”原则：固体药物（如粉针剂）需充分溶解（溶解时间≥2分钟，避免剧烈震荡），液体药物抽取时注射器乳头需深入液面下1/3处（避免空气混入），转移至输液袋时需缓慢推注（速率≤5ml/秒），避免泡沫产生。危害药品（如多西他赛、环磷酰胺）配置需在生物安全柜中进行，操作台面物品摆放遵循“内高外低、左进右出”，手臂移动时避免跨越无菌区域，抽取药液时注射器内保留1/4空气（防止药液外溢），完成后用75%乙醇擦拭安瓿切割处（减少玻璃碎屑污染）。配置时限需严格控制：全营养混合液（TPN）从开始配置到完成需≤4小时，普通输液≤2小时，抗生素类（如头孢曲松）需在溶媒加入后≤1小时内完成配置。（四）成品核对与配送成品核对实行“双人双签”制度：第一人核对患者信息（姓名、科室、床号）、药品信息（名称、剂量、浓度）、特殊标识（如“避光”“慢滴”）；第二人重点核查配置时间（需在标签标注的“有效使用时间”前配送）、外观质量（无浑浊、沉淀、变色）、包装密封（输液袋无漏液、瓶盖无松动）。核对无误后，在输液标签上签署核对人姓名及时间。配送环节需使用专用密闭箱（危害药品使用红色防渗透箱，普通输液使用蓝色箱），冷藏药品（如胰岛素）需加冰袋维持2-8℃，运输过程中避免剧烈震荡（车速≤40km/h）。与临床科室交接时需双方签字确认，记录送达时间（从配置完成到临床使用≤2小时），特殊药品（如急救用药）需优先配送（30分钟内送达）。四、质量控制与持续改进建立“个人自查-小组互查-质量组抽查”三级质控体系：个人自查在配置完成后立即进行（检查药液外观、标签信息）；小组互查由组长每日随机抽查5%的成品（重点核查高风险药物）；质量组每月进行全面检查（覆盖环境、设备、操作、记录），并形成质控报告。关键质控指标包括：配置差错率（≤0.1‰）、无菌合格率（≥99.9%）、审方干预有效率（≥90%）、职业暴露发生率（≤0.5次/年·人）。针对质控中发现的问题，采用PDCA循环进行改进：如某阶段配置差错率上升，通过根因分析（RCA）发现为高浓度氯化钾（10%）与0.9%氯化钠混淆，制定改进措施（氯化钾单独存放于红色标识柜、配置时使用专用注射器），实施1个月后复查，差错率降至0.03‰。同时，每季度召开质量分析会，汇总典型案例（如脂肪乳与电解质直接混合导致分层），通过情景模拟培训强化护理人员的风险意识。五、职业安全与防护管理危害药品配置时，护理人员需穿戴三级防护装备：内层为无粉乳胶手套（接触药物前检查完整性），外层为丁腈手套（厚度≥0.1mm），佩戴护目镜（防液体喷溅）、一次性防渗透隔离衣（后开口设计），必要时使用呼吸防护装置（如N95口罩）。配置过程中，若发生药液溅洒（如化疗药外溢），需立即用吸湿纱布覆盖（面积扩大1-2倍），用含氯消毒液（5000mg/L）浸泡30分钟后清除，污染区域再次用2000mg/L含氯消毒液擦拭，操作人员需用肥皂水清洗暴露部位（至少15秒），并记录暴露事件（包括时间、药物名称、处理措施）。针刺伤防护需遵循“单手回套法”：使用后的注射器针头不可双手回套，需放入专用锐器盒（装满3/4时封闭），锐器盒放置于操作台面易取处（高度≤1.5m）。发生针刺伤后，立即由近心端向远心端挤压伤口（避免挤压伤口局部），用流动水冲洗（至少5分钟），0.5%碘伏消毒并覆盖无菌敷料，24小时内进行血源性传播疾病筛查（如乙肝、丙肝、HIV），根据暴露等级启动阻断治疗（如HIV暴露后4小时内开始抗病毒治疗）。六、信息化支持与追溯管理PIVAS需配备专用信息管理系统（PIVAS系统），实现全流程数字化管控：①医嘱接收与审核模块，自动识别超剂量（如氯化钾日剂量＞6g）、配伍禁忌（如两性霉素B与氯化钠）并预警；②配置排程模块，根据药品特性（如需冷藏、需避光）、临床需求（如急救、常规）自动分配配置优先级；③库存管理模块，实时监控药品有效期（临近3个月自动预警）、库存量（低于安全库存自动生成采购单）；④质量追溯模块，通过条形码或RFID技术记录每袋输液的配置人、核对人、配置时间、设备编号，实现“来源可查、去向可追、责任可究”。系统需与医院HIS系统、电子病历系统（EMR）对接，确保患者信息（如过敏史、肝肾功能）实时同步，减少人工录入错误。同时，建立数据统计分析功能，定期生成配置量报表（如每日配置2000袋）、差错类型分布（如标签错误占35%、剂