体外诊断试剂供应合同协议（2025年体检中心）

体外诊断试剂供应合同协议（2025年体检中心）甲方（采购方）：[体检中心全称]，法定代表人：[姓名]，统一社会信用代码：[代码]，地址：[详细地址]，联系方式：[电话/邮箱]。乙方（供应方）：[体外诊断试剂生产企业/经营企业全称]，法定代表人：[姓名]，统一社会信用代码：[代码]，地址：[详细地址]，联系方式：[电话/邮箱]。甲乙双方本着平等互利、诚实信用的原则，根据《中华人民共和国民法典》《医疗器械监督管理条例》等法律法规，就甲方向乙方采购体外诊断试剂事宜，达成如下协议：###一、合同标的1.试剂基本信息：（1）通用名称：[例如：人类免疫缺陷病毒抗体检测试剂盒（化学发光免疫分析法）]（2）商品名称（若有）：[例如：XX-HIVAb试剂盒]（3）规格型号：[例如：96人份/盒]（4）医疗器械注册证编号/备案凭证号：[例如：国械注准2024XXXXXX]（5）生产厂家：[若非乙方直接生产，需明确生产厂家及委托关系]（6）包装规格：[例如：盒装，含试剂R1、R2等组分]（7）计量单位：盒（8）预计采购数量：[2025年度预计采购XX盒，具体以批次订单为准]2.乙方保证所供试剂符合国家相关法律法规、行业标准及医疗器械注册证载明的技术要求。###二、数量、交付与验收####（一）数量约定1.本合同项下试剂采购数量以甲方发出的书面订单（含电子订单，需双方确认）为准，甲方有权根据2025年度体检量变化调整订单数量，但应提前5个工作日通知乙方。2.每批次订单数量应不少于10盒（最小起订量），乙方无正当理由不得拒绝接受合理订单。####（二）交付条款1.交付地点：甲方指定的体检中心仓库（地址：[详细地址]），乙方负责将试剂运送至指定地点并卸货。2.交付方式：乙方负责全程运输，运输方式为冷链运输（如冷藏车/冷链物流箱，温度要求2-8℃），运输费用及保险费用由乙方承担。3.交付时间：乙方应在收到甲方订单后7个工作日内完成交付，若遇不可抗力，应及时通知甲方并顺延交付时间。4.风险转移：试剂毁损、灭失的风险自交付至甲方指定地点并经甲方签收后转移至甲方。####（三）验收条款1.验收时间：甲方应在收到试剂后24小时内完成验收，逾期未验收视为验收合格。2.验收内容：（1）数量核对：与订单数量一致；（2）包装完好性：无破损、污染、泄漏，标签清晰（含产品名称、规格、注册证号、生产日期、有效期、生产厂家等信息）；（3）资质文件：乙方随货提供《医疗器械产品合格证》、出厂检验报告、冷链温度记录（若需冷链）、医疗器械注册证复印件（加盖乙方公章）；（4）质量核查：对试剂外观、性状（如无沉淀、变色等）进行初步检查，必要时可送第三方检测机构复检（复检费用由责任方承担）。3.不合格处理：（1）若验收不合格，甲方应在验收后24小时内书面通知乙方，乙方应在48小时内负责免费更换、补货或退货，由此产生的运输、仓储等费用由乙方承担；（2）若试剂在使用过程中发现质量问题（如假阳性/假阴性、效期内失效等），甲方应在发现问题后72小时内通知乙方，乙方应在7个工作日内处理（如赔偿损失、更换产品等），并承担由此给甲方造成的直接经济损失（包括对体检客户的赔偿、甲方名誉损失等）。###三、价款及支付1.单价与总价：（1）试剂单价：[XX]元/盒（含税，税率[X]%），该单价在2025年度内固定不变，除非双方书面协商调整；（2）总价款：按实际交付数量×单价计算，以甲方确认的结算单为准。2.支付方式：银行转账，甲方账户信息：开户名：[体检中心全称]开户行：[银行名称及支行]账号：[银行账号]3.支付条件与进度：（1）预付款：本合同签订后3个工作日内，甲方向乙方支付合同总价款的30%作为预付款，即[XX]元；（2）到货款：每批次试剂验收合格后30个工作日内，甲方向乙方支付该批次货款的70%；（3）质保金：年度结算后，甲方预留该批次货款10%作为质保金（质保期为12个月，自试剂交付之日起计算），质保期满无质量问题后10个工作日内支付。4.发票：乙方应在每批次发货前向甲方开具增值税专用发票/普通发票，发票内容需与合同标的一致，否则甲方有权拒绝支付款项。###四、质量保证与售后服务####（一）质量保证1.乙方保证所供试剂符合：（1）国家相关法律法规、行业标准（如《体外诊断试剂质量管理体系核查指南》）；（2）医疗器械注册证载明的技术要求和产品说明书；（3）双方约定的质量标准（如试剂灵敏度、特异性≥[XX]%，有效期≥[XX]个月）。2.乙方保证试剂在交付时剩余有效期不少于12个月，若甲方接收后剩余有效期不足6个月，有权要求乙方更换或退货。####（二）售后服务1.技术支持：乙方应为甲方提供试剂使用培训（包括操作流程、注意事项、结果判读等），每年至少1次现场培训；设立24小时技术支持热线（[电话号码]），及时解答甲方使用过程中的疑问。2.产品追溯：乙方应建立完整的试剂追溯体系，提供每批试剂的生产批号、序列号、检验报告、冷链记录等信息，确保可追溯至源头。3.问题处理：若试剂出现质量问题或批量投诉，乙方应在24小时内响应，48小时内提出解决方案（如召回、赔偿等），并承担由此产生的一切法律责任。###五、双方权利义务####（一）甲方权利与义务1.权利：（1）按约定要求乙方交付符合质量要求的试剂；（2）对试剂进行验收，对不合格产品拒收并要求更换；（3）按约定条件支付货款。2.义务：（1）及时向乙方发出订单，明确交付时间和数量；（2）提供必要的卸货场地和人员协助；（3）妥善储存试剂（按说明书要求条件储存，如2-8℃冷藏，避免阳光直射），因储存不当导致的试剂质量问题由甲方承担。####（二）乙方权利与义务1.权利：（1）按约定收取货款；（2）拒绝接收不符合订单要求的调整（如低于最小起订量的订单）。2.义务：（1）按时、按量交付符合质量要求的试剂；（2）提供真实、完整的资质文件和产品资料；（3）承担运输过程中的风险和费用，确保冷链符合要求；（4）配合甲方进行验收、质量检查及问题处理。###六、违约责任1.乙方违约：（1）逾期交付：每逾期1日，按该批次货款总额的0.1%支付违约金，逾期超过15日，甲方有权解除该批次订单，乙方还应赔偿甲方因此造成的损失（如甲方从第三方采购的差价、客户流失损失等）；（2）质量不合格：乙方应在甲方要求时间内更换/退货，并承担由此产生的运输、仓储费用；若试剂质量问题导致甲方或第三方人身损害或财产损失，乙方承担全部赔偿责任（包括但不限于医疗费、赔偿金、行政处罚金等）；（3）资质造假：若乙方提供的试剂资质文件虚假或无效，甲方有权立即解除合同，乙方退还已支付货款，并支付合同总价款20%的违约金，赔偿甲方全部损失。2.甲方违约：（1）逾期付款：每逾期1日，按应付未付款项的0.05%支付违约金，逾期超过30日，乙方有权暂停交付下一批试剂；（2）无正当理由拒收：甲方应承担乙方运输、仓储等费用，并支付该批次货款总额10%的违约金。3.不可抗力：因地震、洪水、战争、疫情等不可抗力导致合同无法履行的，受影响方应及时通知对方，提供证明，根据影响程度部分或全部免除责任，双方协商变更或解除合同。###七、保密条款1.双方应对在合作过程中获知的对方商业秘密（包括但不限于试剂价格、客户信息、技术数据、经营策略等）承担保密义务，未经对方书面同意，不得向任何第三方泄露。2.保密期限：本合同终止后3年内持续有效。###八、争议解决因本合同引起的或与本合同有关的任何争议，双方应首先通过友好协商解决；协商不成的，任何一方均有权向甲方所在地有管辖权的人民法院提起诉讼（或约定提交[XX仲裁委员会]仲裁，仲裁裁决为终局裁决，对双方均有约束力）。###九、其他条款1.合同生效：本合同自双方法定代表人或授权代表签字并加盖公章（或合同专用章）之日起生效，有效期至2025年12月31日止。2.合同变更：本合同未尽