2026年患者知情同意管理制度试题及答案

2026年患者知情同意管理制度试题及答案一、单项选择题（每题2分，共20分）1.根据《医疗质量安全核心制度要点》，患者知情同意的法律基础不包括以下哪项？A.《中华人民共和国民法典》B.《医疗机构管理条例》C.《药品管理法》D.《医师法》答案：C2.下列哪类患者可视为具有完全民事行为能力，需直接签署知情同意书？A.16周岁以自己劳动收入为主要生活来源的患者B.因脑外伤意识模糊的患者C.精神分裂症急性发作期患者D.7周岁的小学生答案：A3.手术知情同意书中需明确告知患者的内容不包括：A.手术名称、方式及替代方案B.主刀医师的学历背景C.手术风险及并发症D.术后注意事项答案：B4.紧急情况下无法取得患者本人同意时，应首先联系：A.患者近亲属（配偶、父母、子女）B.患者所在单位负责人C.医疗机构负责人D.患者授权的其他代理人答案：A5.对无民事行为能力患者实施特殊检查时，知情同意书应由谁签署？A.患者本人（若意识清醒）B.患者委托的朋友（需公证授权）C.法定监护人D.主管医师代签答案：C二、多项选择题（每题3分，共15分，少选、错选均不得分）1.需签署书面知情同意的医疗行为包括：A.有创检查（如穿刺活检）B.高风险药物使用（如化疗药物）C.普通门诊的血常规检查D.麻醉（包括局部麻醉）答案：ABD2.知情同意实施过程中，医务人员应做到：A.使用患者能理解的语言解释病情B.仅口头告知关键风险，无需书面记录C.尊重患者宗教信仰对治疗方案的影响D.对患者隐瞒部分严重并发症以避免其情绪波动答案：AC3.关于授权代理人签署知情同意的要求，正确的是：A.需患者本人以书面形式明确授权B.授权范围应具体（如“仅同意手术方案”）C.代理人可为无亲属关系的朋友（需患者明确同意）D.紧急情况下可先由代理人签署，后补授权文件答案：ABC4.以下哪些情况属于“无法取得患者同意”？A.患者昏迷且无近亲属在场B.患者虽清醒但拒绝沟通C.患者为婴幼儿，父母均在外地无法及时联系D.患者签署同意书后反悔要求更改答案：ABC5.知情同意书的内容应包含：A.患者基本信息（姓名、病历号）B.医疗措施的目的、性质C.可能出现的风险及应对预案D.医务人员对疗效的绝对保证答案：ABC三、判断题（每题2分，共10分，正确打“√”，错误打“×”）1.患者签署知情同意书后，医务人员可自行调整已告知的治疗方案，无需再次沟通。（）答案：×2.对语言障碍患者，可通过翻译人员协助完成知情同意，无需记录翻译人员身份。（）答案：×3.临床试验的知情同意需额外说明试验的研究性质、可能的额外风险及自愿退出权利。（）答案：√4.急诊手术中，若患者无近亲属且病情危急，可由医疗机构负责人批准后实施手术。（）答案：√5.患者因文化水平低无法阅读知情同意书时，医务人员可仅口头宣读关键内容，无需其签字。（）答案：×四、简答题（每题10分，共30分）1.简述患者知情同意的“知情”要素包括哪些内容。答案：知情要素包括：（1）患者当前病情及诊断；（2）拟采取的医疗措施的目的、方法、预期效果；（3）医疗措施的替代方案（包括不采取措施的后果）；（4）医疗措施可能伴随的风险、并发症及应对措施；（5）医疗措施的费用及医保覆盖情况；（6）其他与患者决策相关的重要信息。2.列举3种需重新获取知情同意的情形。答案：需重新获取知情同意的情形包括：（1）原治疗方案出现重大调整（如手术方式从腹腔镜转为开腹）；（2）发现新的病情变化影响治疗选择（如术前检查发现肿瘤转移）；（3）患者对原同意内容提出质疑并要求重新理解；（4）医疗措施实施过程中出现预期外风险需变更方案；（5）患者代理人变更或原授权失效。3.对于临终患者拒绝抢救的知情同意，医务人员应重点注意哪些事项？答案：需注意：（1）确认患者意识清醒且具备民事行为能力；（2）采用多次、分阶段沟通，避免因一时情绪波动做出决定；（3）邀请家属参与沟通，明确患者真实意愿与家属意见的一致性；（4）记录拒绝抢救的具体内容（如是否拒绝心肺复苏、气管插管等）；（5）签署书面文件并注明日期、时间，必要时进行录音录像；（6）后续治疗中严格遵循患者意愿，同时提供舒适护理。五、案例分析题（25分）患者张某，68岁，因“急性胆囊炎”入院，拟行腹腔镜胆囊切除术。入院时意识清醒，签署了手术知情同意书。术前1小时，患者突然表示“听说腹腔镜容易做不干净，我要改开腹手术”。主管医师认为开腹手术创伤大，且术前评估腹腔镜完全可行，未予回应，仍按原方案手术。术后患者以“未尊重其手术方式选择权”为由投诉。问题：分析医务人员在知情同意实施中的违规点，并说明正确处理流程。答案：违规点：（1）患者在术前变更治疗意愿时，医务人员未重新评估并尊重其选择权；（2）未针对患者提出的“腹腔镜做不干净”疑问进行详细解释；（3）未就患者要求的开腹手术方案重新沟通并签署知情同意。正确流程：（1）立即暂停术前准备，耐心倾听患者顾虑；（2）针对“腹腔镜效果”问题，用通俗语言解释腹腔镜与开腹手术的适应症、优缺点（如腹腔镜创伤