2026年药物分析题库【突破训练】

2026年药物分析题库第一部分单选题(100题)1、药物中重金属检查时，若炽灼残渣检查不合格，应采用哪种方法进一步确认重金属含量？

A.硫代乙酰胺法

B.炽灼后硫代乙酰胺法

C.微孔滤膜法

D.硫化钠法

【答案】：B

解析：本题考察重金属杂质检查的方法。重金属（如铅）检查中，若炽灼残渣（一般杂质检查）不合格，需先将药物炽灼破坏有机结构，再用硫代乙酰胺法（即炽灼后硫代乙酰胺法）检查重金属，因为炽灼可将有机药物中的重金属转化为可溶的金属氧化物，便于后续显色反应。硫代乙酰胺法是直接法，适用于不含易挥发性金属的药物；微孔滤膜法用于重金属限量低的样品；硫化钠法较少用于重金属检查。因此正确答案为B。2、中国药典中，对于大多数化学合成药物的含量测定，首选的方法通常是？

A.高效液相色谱法(HPLC)

B.非水溶液滴定法

C.紫外分光光度法

D.气相色谱法(GC)

【答案】：A

解析：本题考察药物含量测定方法的选择。高效液相色谱法(HPLC)分离效能高、准确性好、专属性强，能有效分离复杂基质中的药物成分，是中国药典中大多数化学合成药物含量测定的首选方法。选项B(非水滴定法)适用于有机弱碱或弱酸药物的定量，但操作受溶剂和指示剂影响较大；选项C(UV)易受共存杂质干扰，仅适用于结构简单、无干扰的药物；选项D(GC)仅适用于挥发性药物，应用范围有限。3、对乙酰氨基酚的含量测定方法在中国药典（2020年版）中收载为（）

A.酸碱滴定法

B.紫外分光光度法

C.高效液相色谱法

D.非水溶液滴定法

【答案】：C

解析：对乙酰氨基酚虽含酚羟基和苯环，但受降解产物（如对氨基酚）干扰，紫外分光光度法准确性不足，故B错误；阿司匹林和布洛芬含游离羧基，用酸碱滴定法，A、D错误；中国药典（2020年版）采用高效液相色谱法（HPLC）测定对乙酰氨基酚含量，通过系统适用性试验确保方法专属性，C正确。4、在高效液相色谱法（HPLC）系统适用性试验中，用于评价色谱柱分离效果的关键参数是？

A.理论塔板数

B.分离度

C.拖尾因子

D.保留时间

【答案】：B

解析：本题考察HPLC系统适用性试验的核心指标。分离度（Rs）是指相邻两个色谱峰的保留时间之差与两峰峰宽均值的比值，直接反映色谱系统对不同组分的分离能力，是评价分离效果的关键参数。理论塔板数（n）反映色谱柱的柱效，拖尾因子（T）反映峰形对称性，保留时间（tR）仅体现组分的保留行为，不直接评价分离效果。因此正确答案为B。5、阿司匹林的红外光谱中，以下哪个吸收峰可作为其鉴别依据？

A.3300-2300cm⁻¹（羟基伸缩振动）

B.1750cm⁻¹附近（酯羰基伸缩振动）

C.1600-1500cm⁻¹（苯环骨架振动）

D.1050cm⁻¹附近（C-O单键伸缩振动）

【答案】：B

解析：本题考察药物红外光谱鉴别知识点。阿司匹林的结构中含有酯键（乙酰水杨酸），其酯羰基（-COO-）的伸缩振动特征吸收峰通常在1750cm⁻¹附近（游离酯羰基）。选项A中3300-2300cm⁻¹多为羟基（-OH）或羧基（-COOH）的伸缩振动，阿司匹林的羧基因成盐或与酯键共轭，峰位可能偏移且非其最特征峰；选项C的1600-1500cm⁻¹为苯环骨架振动，多数含苯环药物均有此峰，不具特异性；选项D的1050cm⁻¹附近多为C-O单键（如醇羟基或醚键）的伸缩振动，非阿司匹林酯键的特征峰。故正确答案为B。6、亚硝酸钠滴定法测定具有芳伯氨基的药物含量时，1mol芳伯氨基药物与亚硝酸钠的反应摩尔比为？

A.1:1

B.1:2

C.2:1

D.1:3

【答案】：A

解析：本题考察亚硝酸钠滴定法的反应计量关系。芳伯氨基（Ar-NH₂）与NaNO₂在酸性条件下发生重氮化反应：Ar-NH₂+NaNO₂+2HCl→Ar-N₂⁺Cl⁻+NaCl+2H₂O，可见1mol芳伯氨基与1molNaNO₂反应，摩尔比为1:1。B错误，1:2常见于氧化还原滴定中（如I₂与Na₂S₂O₃）；C、D无对应滴定反应计量关系。7、以下哪种方法是药物鉴别试验中具有高度专属性的官能团鉴定方法？

A.紫外分光光度法

B.红外分光光度法

C.高效液相色谱法

D.旋光度测定法

【答案】：B

解析：本题考察药物鉴别试验的方法特点。正确答案为B，因为红外分光光度法主要基于药物分子中官能团对特定波长红外光的吸收特性，可直接反映分子结构特征，专属性极强，常用于官能团的定性鉴别。A选项紫外分光光度法基于电子跃迁吸收，不同药物可能因共轭体系相似出现重叠吸收峰；C选项高效液相色谱法虽可通过保留时间鉴别，但需与对照品比较，且色谱峰形状易受流动相影响；D选项旋光度法仅适用于具有手性碳原子的药物，适用范围窄。8、药物稳定性考察中的“高温试验”属于以下哪种试验类型？

A.影响因素试验

B.加速试验

C.长期试验

D.高湿度试验

【答案】：A

解析：本题考察药物稳定性试验的知识点，正确答案为A。影响因素试验（强制降解试验）包括高温（60℃±2℃）、高湿（90%RH±5%）、强光照射（45000±5000lx），考察极端条件对药物稳定性的影响；B选项加速试验是在超常条件（如40℃、RH75%）下考察稳定性趋势；C选项长期试验是在常温（25℃±2℃，RH60%±10%）下考察有效期；D选项高湿度试验是影响因素试验的独立类型，与高温试验并列，题目问“高温试验”所属类型，答案为影响因素试验。9、药物分析的基本程序中，正确的操作顺序是？

A.取样→检查→鉴别→含量测定

B.取样→鉴别→检查→含量测定

C.鉴别→取样→检查→含量测定

D.检查→取样→鉴别→含量测定

【答案】：B

解析：本题考察药物分析的基本流程。药物分析的标准程序为：首先进行取样（确保样品代表性），通过鉴别试验确认药物真伪，接着检查药物纯度（如杂质、有关物质等），最后测定有效成分含量。此顺序符合“先确认真伪，再评估纯度，最后定量”的逻辑。因此正确顺序是取样→鉴别→检查→含量测定，答案为B。10、阿司匹林的鉴别试验中，与三氯化铁试液反应生成的现象是？

A.紫堇色

B.红色

C.黄色

D.蓝色

【答案】：A

解析：本题考察药物鉴别试验中化学鉴别法的现象。阿司匹林结构中含有游离酚羟基，与三氯化铁试液反应生成紫堇色络合物，故正确答案为A。选项B（红色）多为其他药物（如某些铁盐与酚类的非典型反应）；选项C（黄色）常见于某些生物碱或金属络合物（如铁氰化钾反应）；选项D（蓝色）多为铜盐或某些生物碱与特定试剂的反应，均不符合阿司匹林的鉴别特征。11、中国药典规定，盐酸普鲁卡因注射液的含量测定采用（）

A.非水溶液滴定法

B.亚硝酸钠滴定法

C.紫外分光光度法

D.高效液相色谱法

【答案】：B

解析：本题考察药物含量测定方法。盐酸普鲁卡因结构中含芳伯氨基，具有芳伯胺的特性，可用亚硝酸钠滴定法（重氮化滴定法）测定含量；A选项非水溶液滴定法适用于有机碱及其盐类的含量测定（如生物碱），但盐酸普鲁卡因注射液药典方法优先选择亚硝酸钠滴定法；C选项紫外分光光度法需有特征吸收且无干扰，盐酸普鲁卡因结构中芳伯胺无强紫外吸收，故不适用；D选项HPLC虽可用于含量测定，但非首选方法，因此答案为B。12、以下哪种药物鉴别方法具有特征性强、专属性高的特点，适用于原料药的鉴别？

A.红外分光光度法

B.紫外分光光度法

C.高效液相色谱法

D.薄层色谱法

【答案】：A

解析：本题考察药物鉴别方法的特点，正确答案为A。红外分光光度法基于药物分子对特定波长红外光的特征吸收，具有特征性强、专属性高的特点，广泛用于原料药的鉴别；B选项紫外分光光度法受溶剂、浓度影响较大，专属性较弱；C选项高效液相色谱法主要用于含量测定和杂质检查，鉴别需结合保留时间，专属性不如红外；D选项薄层色谱法虽可用于鉴别，但受展开条件影响，专属性弱于红外光谱法。13、在体内药物分析中，最常用的生物样品前处理方法是（）

A.液液萃取法

B.超声提取法

C.微波消解

D.固相萃取法

【答案】：A

解析：本题考察体内药物分析前处理方法。生物样品（血、尿）前处理需去除蛋白质等干扰，液液萃取法通过溶剂分配原理分离目标药物与杂质，是最经典常用方法，故A正确。B选项超声提取为样品提取方法；C选项微波消解用于无机元素分析；D选项固相萃取法近年应用增加，但液液萃取仍是最常用方法之一。14、药物稳定性试验中，以下哪项属于长期稳定性试验的考察条件？

A.高温（60℃）、高湿度（90%RH）、强光照射

B.40℃±2℃、相对湿度75%±5%、6个月

C.25℃±2℃、相对湿度60%±10%、12个月

D.0℃以下冷冻保存

【答案】：C

解析：本题考察药物稳定性试验的分类。长期稳定性试验用于考察药品在接近实际储存条件下的稳定性，中国药典规定条件为25℃±2℃、相对湿度60%±10%，考察12个月；选项A为影响因素试验（高温、高湿、强光），选项B为加速稳定性试验（通常6个月），选项D不属于常规稳定性试验条件。因此正确答案为C。15、在高效液相色谱法中，用于评价色谱柱分离效能的指标是？

A.理论塔板数

B.保留时间

C.峰面积

D.峰高

【答案】：A

解析：本题考察HPLC法中色谱柱分离效能的评价指标。理论塔板数（A）是评价色谱柱分离效能的核心指标，反映色谱柱对组分的分离能力（柱效）；保留时间（B）主要反映组分在色谱柱中的保留行为，与分离效能无关；峰面积（C）和峰高（D）是定量分析中用于计算药物含量的参数。因此正确答案为A。16、在高效液相色谱（HPLC）系统适用性试验中，用于评价相邻色谱峰分离程度的参数是？

A.理论塔板数

B.分离度

C.拖尾因子

D.保留时间

【答案】：B

解析：本题考察HPLC系统适用性参数的意义。分离度（R）通过公式R=2(tR2-tR1)/(W1+W2)计算，直接反映相邻色谱峰的分离程度，是评价分离效果的核心指标。错误选项：A（理论塔板数反映色谱柱柱效）；C（拖尾因子评价色谱峰对称性）；D（保留时间仅表示峰的保留位置，不反映分离程度）。17、重金属检查法（硫代乙酰胺法）的最佳pH条件是？

A.pH1.5-2.0

B.pH3.5-3.6

C.中性（pH7.0）

D.弱碱性（pH8.0-9.0）

【答案】：B

解析：本题考察药物杂质检查中重金属检查的条件。硫代乙酰胺法是重金属检查的常用方法，其原理为在弱酸性条件下（pH3.5的醋酸盐缓冲液），硫代乙酰胺水解生成H₂S，与重金属离子（如Pb²⁺）生成棕黑色硫化物沉淀。选项A（强酸性）会抑制H₂S生成，导致沉淀不完全；选项C（中性）和D（弱碱性）易使重金属离子生成氢氧化物沉淀，无法形成硫化物沉淀。故正确答案为B。18、中国药典收载的布洛芬含量测定方法为？

A.非水溶液滴定法

B.紫外分光光度法

C.高效液相色谱法

D.气相色谱法

【答案】：C

解析：本题考察药物含量测定方法知识点。布洛芬的结构中含有苯环和羧基，在紫外区吸收较弱且易受杂质干扰，故采用高效液相色谱法（HPLC）进行含量测定（中国药典规定以HPLC法为标准方法）。A选项“非水溶液滴定法”适用于有机碱或酸性较弱的药物（如盐酸麻黄碱）；B选项“紫外分光光度法”适用于有特征紫外吸收的药物（如维生素C、阿司匹林），但布洛芬因吸收峰弱且杂质干扰大，不适用；D选项“气相色谱法”适用于挥发性成分（如残留溶剂），布洛芬沸点较高，不适用。故正确答案为C。19、以下哪种方法常用于药物的结构确证性鉴别？

A.红外分光光度法

B.紫外分光光度法

C.旋光度测定法

D.气相色谱法

【答案】：A

解析：本题考察药物鉴别方法的知识点。红外分光光度法（IR）通过测定药物分子对红外光的特征吸收，可提供分子结构的直接信息，是结构确证性鉴别的金标准。紫外分光光度法（UV）主要用于含共轭体系药物的定性或定量分析，特异性较弱；旋光度测定法适用于具有手性中心的药物，仅反映光学活性，不用于结构确证；气相色谱法（GC）主要用于挥发性成分的分离分析，无法直接提供结构信息。因此正确答案为A。20、以下哪项物理常数常用于具有旋光性药物的鉴别和纯度检查？

A.熔点

B.比旋度

C.pH值

D.溶解度

【答案】：B

解析：本题考察药物物理常数的应用。比旋度是具有旋光性药物的重要物理常数，通过测定比旋度可鉴别药物真伪（如葡萄糖的比旋度为+52.7°~+53.5°）并检查纯度（旋光性药物的比旋度与纯度相关）；熔点主要用于固体药物的鉴别和纯度检查（如阿司匹林熔点135-138℃），但题目明确限定“具有旋光性药物”，故比旋度更合适；pH值和溶解度不属于物理常数，且不用于此类鉴别。故正确答案为B。21、在体内药物分析中，常用的去除生物样品中蛋白质的方法是？

A.液液萃取法

B.蛋白沉淀法

C.固相萃取法

D.衍生化法

【答案】：B

解析：本题考察生物样品前处理中去除蛋白质的方法。蛋白沉淀法是体内药物分析中去除血浆、尿液等生物样品中蛋白质的常用方法，通过加入有机溶剂（如乙腈、甲醇）或强酸（如高氯酸）使蛋白质变性沉淀，离心后取上清液分析。液液萃取法主要用于富集和分离药物，非直接去除蛋白；固相萃取法用于富集目标物，需与样品基质结合；衍生化法用于增强检测信号，非去除蛋白的方法。故正确答案为B。22、以下哪种误差属于系统误差？

A.天平零点偶然漂移导致的读数偏差

B.滴定管读数时视线未与凹液面最低处平齐产生的偏差

C.仪器未经过校准导致的测量值持续偏高

D.随机环境温度波动引起的多次测量结果差异

【答案】：C

解析：系统误差由固定因素（如仪器未校准、方法缺陷）引起，具有重复性和单向性。A、D为偶然误差（随机因素导致，可通过多次测量减小）；B属于操作误差（人为因素），也归为偶然误差或过失误差。C因仪器未校准（固定因素）导致测量值持续偏高，符合系统误差定义。23、以下哪个检查项目用于控制药物中有机杂质燃烧后残留的无机杂质总量？

A.炽灼残渣

B.重金属检查

C.有关物质检查

D.溶出度检查

【答案】：A

解析：本题考察药物杂质检查的知识点。炽灼残渣检查通过将药物在高温下炽灼，使有机杂质燃烧分解，残留的无机杂质(如硫酸盐、磷酸盐等)经酸处理后测定，用于控制药物中无机杂质的总量。选项B(重金属)是针对特定金属杂质的检查；选项C(有关物质)主要控制有机杂质的种类和含量；选项D(溶出度)是评价固体制剂在规定条件下的溶出速率，与无机杂质无关。24、在高效液相色谱法（HPLC）系统适用性试验中，用于评价相邻色谱峰分离程度的参数是（）

A.理论塔板数

B.分离度

C.拖尾因子

D.保留时间

【答案】：B

解析：本题考察HPLC系统适用性试验参数的意义。分离度（B）通过计算相邻两色谱峰的保留时间和峰宽，直接反映其分离程度，是系统适用性的核心指标。理论塔板数（A）反映色谱柱柱效；拖尾因子（C）反映峰形对称性；保留时间（D）仅表示组分在色谱柱中的保留特性，与分离程度无关。因此正确答案为B。25、以下哪个方法验证指标用于考察在其他共存物质存在时，方法能否准确测定被测物的能力？

A.准确度

B.精密度

C.专属性

D.检测限

【答案】：C

解析：本题考察药物分析方法验证指标。专属性是指在其他成分（如杂质、降解产物）存在下，方法能准确测定被测物的能力。选项A准确度是指测定值与真实值的接近程度；选项B精密度是指多次测定结果的重现性；选项D检测限是指能检测出被测物的最低浓度或量。因此正确答案为C。26、药物鉴别试验中，以下最常用的物理常数测定方法是？

A.熔点测定

B.旋光度测定

C.折光率测定

D.比旋度测定

【答案】：A

解析：本题考察药物鉴别中物理常数的应用。熔点是固体药物的固有物理性质，具有特征性，且测定方法简便、重复性好，是药物鉴别中最常用的物理常数测定方法。旋光度、比旋度主要用于具有旋光性的药物（如葡萄糖），折光率则多用于液体药物或油类制剂，应用范围相对较窄。因此正确答案为A。27、阿司匹林与三氯化铁试液反应的现象是？

A.显紫堇色

B.生成白色沉淀

C.生成橙红色沉淀

D.无明显现象

【答案】：A

解析：本题考察药物化学鉴别反应知识点。阿司匹林结构中含有游离酚羟基（乙酰水杨酸水解后生成水杨酸，水杨酸的酚羟基具有与三氯化铁反应的特性），与三氯化铁试液反应生成紫堇色络合物。B选项“生成白色沉淀”常见于氯化物与银离子等反应（如氯化银）；C选项“生成橙红色沉淀”多见于铁盐与硫氰酸盐等反应；D选项“无明显现象”不符合阿司匹林的化学性质，故正确答案为A。28、在药物稳定性试验中，用于考察药物在高温、高湿、强光条件下稳定性的试验是？

A.影响因素试验

B.加速试验

C.长期试验

D.经典恒温法

【答案】：A

解析：本题考察药物稳定性试验类型知识点。“影响因素试验”（强制降解试验）是在高温（如60℃）、高湿（如75%RH）、强光照射等极端条件下考察药物稳定性，以明确影响药物稳定性的关键因素。B选项“加速试验”是在超常条件（如40℃、75%RH）下快速考察稳定性，预测长期储存效果；C选项“长期试验”是在室温（如25℃）下长期考察稳定性，确定有效期；D选项“经典恒温法”是通过Arrhenius公式计算药物有效期的方法，并非试验类型。故正确答案为A。29、中国药典中重金属检查的硫代乙酰胺法，要求溶液的pH值应控制在（）

A.3.0～3.5

B.3.5～4.0

C.4.0～4.5

D.4.5～5.0

【答案】：A

解析：本题考察重金属检查的条件控制。硫代乙酰胺法中，在pH3.5的醋酸盐缓冲液条件下，重金属离子（如铅）与硫代乙酰胺反应生成棕黑色硫化物沉淀。pH过高会导致硫化物溶解度增大，pH过低则反应速率减慢，故控制pH在3.0～3.5，正确答案为A。30、阿司匹林的鉴别试验中，中国药典采用的方法是（）

A.加三氯化铁试液，显紫堇色

B.加碘试液，发生加成反应褪色

C.加氨制硝酸银试液，生成银镜

D.加硝酸银试液，生成白色沉淀

【答案】：A

解析：本题考察药物鉴别试验方法。阿司匹林结构中无游离酚羟基，但在氢氧化钠溶液中加热水解生成水杨酸钠（含酚羟基），酚羟基与三氯化铁反应显紫堇色，故A正确。B选项碘的加成反应适用于含不饱和键药物（如维生素C）；C选项银镜反应用于醛基药物（如葡萄糖）；D选项硝酸银白色沉淀可能为氯化物或炔烃（如苯巴比妥钠），均非阿司匹林鉴别方法。31、以下属于药物物理常数的是？

A.晶型

B.比旋度

C.溶解度

D.溶出度

【答案】：B

解析：本题考察药物物理常数的定义，正确答案为B。解析：物理常数是反映药物物理特性的固有数值，具有特定意义。A选项晶型是药物的物理状态（如无定形、结晶型），不属于常数；B选项比旋度是药物在特定条件下的旋光特性，属于物理常数；C选项溶解度是药物在溶剂中的溶解能力，受温度、溶剂等影响，非固有常数；D选项溶出度是评价药物释放速率的指标，属于质量检查方法，非物理常数。32、中国药典（2020年版）中，以下哪个药物的含量测定采用非水溶液滴定法（）

A.阿司匹林

B.布洛芬

C.盐酸利多卡因

D.维生素C

【答案】：C

解析：非水溶液滴定法适用于有机弱碱及其盐类，盐酸利多卡因是有机弱碱，其盐酸盐在冰醋酸中用高氯酸滴定，符合非水溶液滴定法要求；阿司匹林和布洛芬含游离羧基，用酸碱滴定法；维生素C具强还原性，用碘量法（氧化还原滴定），故C正确。33、中国药典规定，药品标签中标注“阴凉处”贮存时，其温度条件为？

A.不超过20℃

B.不超过10℃

C.2-10℃

D.0-20℃

【答案】：A

解析：本题考察药品贮藏条件的温度要求知识点。正确答案为A。解析：根据《中国药典》凡例“贮藏”项下：“阴凉处”指不超过20℃；“凉暗处”指避光并不超过20℃；“冷处”指2-10℃；“常温”指10-30℃。因此“阴凉处”温度条件为不超过20℃。B选项（不超过10℃）为“冷处”；C选项（2-10℃）为“冷处”；D选项（0-20℃）无对应药典贮藏术语，“阴凉处”仅强调温度≤20℃，无0℃下限要求。34、中国药典中阿司匹林原料药的含量测定方法通常采用？

A.紫外分光光度法

B.酸碱滴定法

C.高效液相色谱法

D.气相色谱法

【答案】：B

解析：本题考察阿司匹林原料药的含量测定方法。阿司匹林原料药结构中含有游离羧基，在中性乙醇溶液中可与氢氧化钠定量反应，因此中国药典采用酸碱滴定法（非水滴定法）测定其含量。而片剂因辅料（如淀粉、硬脂酸镁）可能干扰，需采用高效液相色谱法（HPLC）；紫外分光光度法因辅料吸收干扰大，气相色谱法不适用于阿司匹林。因此答案为B。35、阿司匹林中游离水杨酸的限量检查采用的方法是？

A.薄层色谱法

B.紫外分光光度法

C.比色法

D.高效液相色谱法

【答案】：C

解析：本题考察特殊杂质检查方法。阿司匹林由水杨酸乙酰化制备，可能含未反应的水杨酸杂质。水杨酸因含酚羟基，可与三氯化铁试液反应显紫堇色，而阿司匹林无酚羟基不显色。通过与对照液比较颜色深浅，控制游离水杨酸限量，此为比色法，故C正确。A选项薄层色谱法可用于定性鉴别，但非限量检查；B选项紫外分光光度法需特定波长（如297nm），但药典中采用的是比色法；D选项HPLC法可用于，但非首选限量方法。36、药物旋光度测定主要用于评价以下哪类药物的纯度？

A.具有手性碳原子的药物

B.具有共轭体系的药物

C.具有挥发性的药物

D.具有荧光的药物

【答案】：A

解析：本题考察物理常数的应用。旋光度是手性药物的固有物理性质，通过测定旋光度可判断药物的光学纯度（如葡萄糖、肾上腺素等）；具有共轭体系的药物常用紫外分光光度法，挥发性药物通过沸点或气相色谱评价纯度，荧光药物通过荧光光谱鉴别。因此正确答案为A。37、药物分析方法验证中，反映测量值与真实值接近程度的参数是？

A.精密度

B.准确度

C.专属性

D.线性

【答案】：B

解析：本题考察分析方法验证参数的定义，正确答案为B。准确度是指测定值与真实值的接近程度，通常用回收率表示；精密度反映测量结果的重复性/重现性；专属性指方法仅对被测物有响应、不受其他成分干扰；线性描述浓度与响应值的线性关系，均不符合题意。38、以下哪项属于药物稳定性试验的内容？

A.影响因素试验

B.含量均匀度检查

C.溶出度测定

D.无菌检查

【答案】：A

解析：本题考察药物稳定性试验的范畴。稳定性试验用于评估药物在温度、湿度、光线等条件下的质量变化。A选项影响因素试验：属于稳定性试验的核心内容，考察高温、高湿、强光对药物稳定性的影响（强制降解试验）；B选项含量均匀度检查：是制剂（如片剂、胶囊剂）的质量指标，考察每片含量是否符合规定，与稳定性无关；C选项溶出度测定：评估制剂中药物溶出速率，反映体内吸收情况，非稳定性试验；D选项无菌检查：是无菌制剂（如注射剂）的质量检验项目，与稳定性无关。39、某片剂的含量测定方法中，采用高效液相色谱法（HPLC），其原理主要是利用药物与色谱柱固定相的分配系数差异进行分离，并通过峰面积定量。该方法的主要优点是？

A.选择性高，可分离复杂组分

B.操作简便，无需特殊仪器

C.专属性差，易受共存物质干扰

D.仅适用于挥发性药物

【答案】：A

解析：本题考察HPLC法的特点。HPLC法基于不同组分在固定相和流动相中的分配系数差异实现分离，可有效分离复杂药物制剂中的多组分（如复方制剂），选择性和专属性强，是药物含量测定的首选方法之一。B选项HPLC需专业仪器，操作较复杂；C选项HPLC专属性强，不易受共存物质干扰；D选项HPLC适用于非挥发性或热稳定性差的药物，挥发性药物更适合气相色谱法。40、对乙酰氨基酚中对氨基酚的检查，采用的鉴别反应原理是基于对氨基酚在碱性条件下与什么试剂反应生成蓝色络合物？

A.亚硝基铁氰化钠

B.三氯化铁

C.氨制硝酸银

D.硫酸铜

【答案】：A

解析：本题考察特殊杂质的限量检查原理。对乙酰氨基酚合成过程中可能引入对氨基酚杂质，对氨基酚在碱性条件下可与亚硝基铁氰化钠反应生成蓝色络合物，而对乙酰氨基酚无此反应，可用于对氨基酚的限量检查。选项B三氯化铁用于酚羟基鉴别（如对乙酰氨基酚自身的酚羟基反应），但无法特异性检查对氨基酚；选项C氨制硝酸银用于醛基或还原性物质的银镜反应；选项D硫酸铜用于铜络合反应（如生物碱鉴别），均不符合题意。41、采用气相色谱法（GC）测定药物中残留溶剂时，最常用的检测器是？

A.紫外检测器（UV）

B.荧光检测器（FLD）

C.氢火焰离子化检测器（FID）

D.二极管阵列检测器（DAD）

【答案】：C

解析：本题考察GC检测器的应用。氢火焰离子化检测器（FID）对含碳有机物（如乙醇、甲醇等残留溶剂）响应灵敏，是GC测定残留溶剂的首选检测器；A选项“紫外检测器”是HPLC检测器；B选项“荧光检测器”适用于含荧光基团的物质；D选项“二极管阵列检测器”是HPLC检测器，用于光谱扫描。因此正确答案为C。42、阿司匹林中游离水杨酸的检查采用的方法是（）

A.薄层色谱法

B.紫外分光光度法

C.高效液相色谱法

D.气相色谱法

【答案】：C

解析：本题考察特殊杂质检查方法。阿司匹林中的游离水杨酸是生产/贮存过程引入的特殊杂质，中国药典采用高效液相色谱法（HPLC）检查，利用水杨酸与阿司匹林在色谱柱上的保留时间差异实现分离和定量；选项A薄层色谱法分离效果差，仅用于初步鉴别；选项B紫外分光光度法因两者光谱重叠，无法有效分离检测；选项D气相色谱法适用于挥发性成分，水杨酸和阿司匹林沸点高，不适用。43、药物物理常数的测定，下列说法错误的是？

A.物理常数包括熔点、比旋度、折光率等

B.比旋度是指偏振光透过1dm长、每1ml含1g旋光性物质溶液的旋光度

C.物理常数仅用于药物的鉴别，不能用于纯度检查

D.折光率是光线在空气中的速度与在供试品中速度的比值

【答案】：C

解析：本题考察药物物理常数的意义。物理常数（如熔点、比旋度）不仅用于鉴别，还可反映药物纯度（如纯物质熔点固定、熔距小，杂质会导致熔点下降、熔距增大）（选项C错误）。物理常数包括熔点、比旋度、折光率等（选项A正确），比旋度定义符合选项B，折光率定义符合选项D（均正确）。44、中国药典中，阿司匹林的鉴别反应包括以下哪种？

A.重氮化-偶合反应

B.三氯化铁反应

C.麦芽酚反应

D.茚三酮反应

【答案】：B

解析：本题考察药物鉴别反应类型。阿司匹林结构水解后生成水杨酸，水杨酸含酚羟基，可与三氯化铁反应生成紫堇色络合物，故B正确。A项重氮化-偶合反应适用于含芳伯氨基药物（如普鲁卡因）；C项麦芽酚反应为链霉素的特征鉴别反应；D项茚三酮反应用于含游离氨基的药物（如氨基酸）。45、在高效液相色谱法中，用于评价色谱柱分离效能的关键参数是？

A.保留时间

B.峰面积

C.分离度

D.峰高

【答案】：C

解析：本题考察HPLC系统适用性参数。正确答案为C，分离度（Rs）定义为相邻两峰保留时间之差与两峰峰宽平均值的比值，直接反映色谱柱对相邻组分的分离能力，是分离效能的核心指标。A选项保留时间反映组分在色谱柱中滞留的时间，B、D为定量相关参数（峰面积、峰高用于计算含量），理论塔板数虽反映柱效，但“分离效能”更侧重相邻峰的分离程度。46、药物分析方法验证中，“重现性”的定义是（）

A.同一条件下，同一分析人员多次测定结果的一致性

B.不同实验室、不同分析人员使用不同设备和时间测定结果的一致性

C.同一实验室不同分析人员、不同设备、不同时间测定结果的一致性

D.同一分析人员在不同时间使用不同设备测定结果的一致性

【答案】：B

解析：本题考察方法验证中精密度相关概念。重现性指在不同条件下（如不同实验室、不同分析人员、不同设备或不同时间）进行测定，结果的一致性，用于评价方法的可靠性。选项A为“重复性”（同一人、同一条件）；选项C为“中间精密度”（同一实验室不同条件）；选项D描述不准确，未明确“不同条件”。故正确答案为B。47、在高效液相色谱（HPLC）系统适用性试验中，用于评价色谱峰分离效果的关键参数是（）

A.理论塔板数

B.分离度

C.拖尾因子

D.保留时间

【答案】：B

解析：本题考察HPLC系统适用性试验参数的意义。分离度（R）是指相邻两个色谱峰保留时间之差与两峰峰宽之和的一半的比值，是评价色谱系统分离能力的关键指标，用于判断相邻组分是否完全分离。选项A理论塔板数（n）用于评价色谱柱的柱效，n越大柱效越高；选项C拖尾因子（T）用于评价色谱峰的对称性，T接近1时峰形对称；选项D保留时间（tR）反映色谱峰在柱中的保留特性，不直接反映分离效果。48、检查药物中重金属时，中国药典采用的方法是（）

A.硫代乙酰胺法

B.古蔡氏法

C.气相色谱法

D.高效液相色谱法

【答案】：A

解析：本题考察重金属杂质检查方法。重金属（如铅、汞）检查的第一法为硫代乙酰胺法，利用硫代乙酰胺在弱酸性条件下水解产生硫化氢，与重金属离子生成有色硫化物沉淀，故A正确。B选项古蔡氏法是砷盐检查方法；C、D为色谱法，不用于重金属检查。49、以下哪个物理常数的测定可用于反映药物的光学活性特征？

A.熔点

B.比旋度

C.折光率

D.沸点

【答案】：B

解析：本题考察药物物理常数的知识点。比旋度是偏振光通过旋光性药物溶液时，偏振面旋转的角度，直接反映药物的光学活性特征（如葡萄糖、肾上腺素等具有旋光性的药物）。熔点（A）、沸点（D）反映药物的物理状态转变温度，折光率（C）反映光线在药物中的折射特性，均不涉及光学活性。因此正确答案为B。50、中国药典（2020版）的内容不包括以下哪项？

A.凡例

B.正文

C.药品说明书

D.通则

【答案】：C

解析：本题考察中国药典的基本内容。中国药典（2020版）由凡例、正文、通则、索引等组成，药品说明书是药品标签的重要组成部分，用于指导用药，不属于药典内容（选项C错误）。凡例（编排规则）、正文（药品质量标准）、通则（检测方法）均为药典核心内容（选项A、B、D正确）。51、阿司匹林在生产和贮存过程中易引入游离水杨酸，该杂质属于（）

A.一般杂质

B.特殊杂质

C.信号杂质

D.毒性杂质

【答案】：B

解析：本题考察药物杂质分类。特殊杂质是指特定药物在生产和贮存过程中引入的特有杂质，阿司匹林的游离水杨酸是其生产过程中未反应完全的原料，属于特有杂质；A选项一般杂质（如重金属、氯化物）为共性杂质；C选项信号杂质（如硫酸盐、氯化物）一般无毒但影响质量；D选项毒性杂质（如重金属）属于一般杂质范畴，游离水杨酸无明确毒性杂质分类，因此选B。52、以下哪个物理常数不属于药物分析中常见的物理常数？

A.熔点

B.比旋度

C.折光率

D.溶解度

【答案】：D

解析：本题考察药物物理常数的定义。物理常数是指药物的固有物理性质，包括熔点（A）、比旋度（B，反映旋光性）、折光率（C，反映光线折射特性）、吸收系数（如百分吸收系数，反映对光的吸收程度）等。“溶解度”（D）是描述药物在溶剂中溶解能力的物理性质，但通常不作为“常数”进行固定数值测定，更多是用于描述药物的溶解特性。因此正确答案为D。53、在药物分析方法验证中，用于评价方法重复性的指标是？

A.相对标准偏差（RSD）

B.回收率

C.线性范围

D.检测限

【答案】：A

解析：本题考察分析方法验证指标。正确答案为A，相对标准偏差（RSD%）用于评价重复性，指多次平行测定结果的相对偏差，RSD越小，重复性越好。B选项回收率评价方法准确度（测定值与真实值的接近程度）；C选项线性范围考察浓度与响应值的线性关系；D选项检测限是方法能检测到的最低浓度，均与重复性无关。54、中国药典规定，药物中重金属检查的常用方法是

A.硫代乙酰胺法（酸性条件下）

B.硫氰酸盐法（碱性条件下）

C.硫化氢法（弱酸性条件下）

D.硫化钠法（弱碱性条件下）

【答案】：A

解析：中国药典中重金属检查（如铅、汞等）的标准方法为硫代乙酰胺法，原理是在pH3.5的醋酸盐缓冲溶液中，硫代乙酰胺水解产生H₂S，与重金属离子生成棕色硫化物沉淀，通过与标准铅溶液比较控制限量。B选项硫氰酸盐法用于铁盐检查（如硫氰酸铵法）；C、D选项均非中国药典规定的重金属检查方法。55、中国药典中重金属检查的常用方法是（）。

A.硫代乙酰胺法

B.古蔡氏法

C.硫氰酸盐法

D.氯化钡法

【答案】：A

解析：本题考察重金属杂质检查方法。重金属（以铅为代表）检查采用硫代乙酰胺法：在pH3.5醋酸盐缓冲液中，硫代乙酰胺水解生成H₂S，与重金属离子（如Pb²⁺）生成黄至棕黑色硫化物沉淀，通过与标准铅溶液目视比较判断限量。古蔡氏法（B）用于砷盐检查；硫氰酸盐法（C）用于铁盐检查（生成硫氰酸铁配位化合物）；氯化钡法（D）用于硫酸盐检查（生成硫酸钡白色沉淀）。56、中国药典中盐酸普鲁卡因注射液的含量测定方法是（）

A.亚硝酸钠滴定法（重氮化法）

B.碘量法

C.铈量法

D.高效液相色谱法

【答案】：A

解析：本题考察药物含量测定方法。盐酸普鲁卡因分子含芳伯氨基，在酸性条件下可与亚硝酸钠发生重氮化反应，中国药典采用亚硝酸钠滴定法（永停滴定法指示终点）测定其含量，故A正确。B选项碘量法适用于维生素C等还原性药物；C选项铈量法用于硫酸亚铁等；D选项HPLC多用于复杂成分药物，非普鲁卡因首选方法。57、分析方法验证中，考察方法的重复性属于以下哪项内容？

A.精密度

B.线性与范围

C.专属性

D.准确度

【答案】：A

解析：本题考察分析方法验证参数的定义。A选项精密度：指在规定条件下，多次测量结果的一致性，包括重复性（同一人、同一设备、短时间内多次测定）、中间精密度（不同人员/设备/时间）和重现性（不同实验室）；B选项线性与范围：考察浓度与响应值的线性关系及线性范围；C选项专属性：指方法能准确测定主成分，排除杂质/其他成分干扰；D选项准确度：指测定值与真实值的接近程度（如回收率试验）。58、在药物鉴别试验中，以下哪种方法属于利用药物分子的特征吸收光谱进行鉴别（）

A.紫外-可见分光光度法

B.红外分光光度法

C.高效液相色谱法

D.薄层色谱法

【答案】：A

解析：本题考察药物鉴别中的光谱法应用。紫外-可见分光光度法通过测定药物在特定波长处的吸收度，利用其特征吸收峰进行鉴别，是药物鉴别中常用的光谱鉴别方法；B选项红外分光光度法主要用于药物的结构确证（如官能团鉴定），虽属于光谱法但通常不直接用于常规鉴别；C、D选项属于色谱法，通过保留行为鉴别，不属于光谱法。59、阿司匹林原料药的含量测定方法是？

A.非水溶液滴定法

B.酸碱滴定法

C.紫外分光光度法

D.高效液相色谱法

【答案】：B

解析：本题考察药物含量测定方法的选择。阿司匹林结构中含有游离羧基（-COOH），具有酸性，可在中性乙醇溶液中用氢氧化钠滴定液直接滴定，终点时羧基与NaOH定量反应，因此采用酸碱滴定法（直接滴定法）。非水溶液滴定法适用于有机弱碱或弱酸在非水介质中的滴定，阿司匹林虽为弱酸但在水溶液中可直接滴定；紫外分光光度法需药物有特征紫外吸收且无干扰，阿司匹林在紫外区吸收较弱且辅料可能干扰；高效液相色谱法适用于复杂样品或多成分分析，阿司匹林原料药含量测定以简便的酸碱滴定法为主。故正确答案为B。60、以下哪个反应是芳伯胺类药物（如普鲁卡因）的专属鉴别反应？

A.三氯化铁反应（酚羟基药物）

B.重氮化-偶合反应

C.葡萄糖的旋光性检查

D.红外光谱法

【答案】：B

解析：本题考察药物专属鉴别反应。重氮化-偶合反应是芳伯胺类药物的专属鉴别反应：芳伯胺在酸性条件下与亚硝酸钠反应生成重氮盐，再与β-萘酚偶合生成橙红色沉淀；三氯化铁反应是酚羟基药物（如对乙酰氨基酚）的鉴别反应，非芳伯胺专属；葡萄糖无芳伯胺结构，旋光性检查非鉴别反应；红外光谱虽具专属性，但属于仪器分析方法，非化学反应。故正确答案为B。61、以下哪种方法是阿司匹林原料药的常用鉴别方法？

A.红外分光光度法

B.紫外分光光度法

C.高效液相色谱法

D.薄层色谱法

【答案】：A

解析：本题考察药物鉴别方法的知识点，正确答案为A。阿司匹林分子结构中含有羧基、苯环等官能团，红外光谱具有特征吸收峰（如1700cm⁻¹附近的羰基吸收、3200-3400cm⁻¹的羟基吸收等），可用于真伪鉴别；B选项紫外分光光度法适用于含共轭体系的药物，阿司匹林无明显共轭结构，吸收弱且无特征峰；C选项HPLC主要用于含量测定或复杂体系分离，不用于单一原料药鉴别；D选项薄层色谱法主要用于多组分鉴别或杂质检查，无法准确反映阿司匹林的特征结构。62、在药物分析的HPLC含量测定中，若要评价方法的精密度，通常需要进行的试验是？

A.重复性试验

B.回收率试验

C.专属性试验

D.耐用性试验

【答案】：A

解析：本题考察方法学验证参数。重复性试验通过同条件多次进样（一般6次），计算RSD评价精密度；回收率试验评价准确度，专属性试验考察干扰，耐用性试验考察参数稳定性。因此正确答案为A。63、以下哪个物理常数常用于反映手性药物的光学特性？

A.熔点

B.比旋度

C.折光率

D.吸收系数

【答案】：B

解析：本题考察药物物理常数测定知识点。比旋度是手性药物（具有旋光性）的特征物理常数，反映药物对偏振光的旋转能力，用于控制手性药物的光学纯度和质量。选项A的熔点是固体药物的特征性物理常数，不涉及光学特性；选项C的折光率是液体药物的物理参数，与旋光性无关；选项D的吸收系数是UV分光光度法中用于含量计算的参数，不反映光学特性。因此正确答案为B。64、对乙酰氨基酚的鉴别试验中，与三氯化铁试液反应显（）色？

A.蓝紫

B.翠绿

C.紫色

D.红色

【答案】：A

解析：本题考察药物鉴别试验的显色反应知识点。对乙酰氨基酚分子结构中含有酚羟基，与三氯化铁试液反应生成蓝紫色络合物，故正确答案为A。选项B（翠绿）常见于肾上腺素的鉴别反应；选项C（紫色）多为水杨酸类药物的鉴别特征（如紫堇色）；选项D（红色）无典型对应药物，故排除。65、药物分析中，精密度的考察内容不包括（）

A.重复性试验

B.中间精密度试验

C.重现性试验

D.回收率试验

【答案】：D

解析：本题考察精密度的分类。精密度包括重复性（同一人同一仪器）、中间精密度（同一实验室不同人/设备）和重现性（不同实验室）；选项D“回收率试验”是准确度的考察内容，用于评价测得值与真实值的接近程度。66、药物鉴别试验中，属于化学鉴别法的是？

A.与试剂发生显色反应

B.测定药物的熔点

C.紫外分光光度法

D.高效液相色谱法

【答案】：A

解析：本题考察药物鉴别试验方法的分类。化学鉴别法是利用药物的化学性质（如官能团反应）进行鉴别，与试剂发生显色反应属于典型的化学鉴别法。B选项熔点测定属于物理常数测定；C选项紫外分光光度法属于光谱鉴别法；D选项高效液相色谱法属于色谱鉴别法，均不属于化学鉴别法。67、在药物稳定性影响因素试验中，强光照射试验的条件是？

A.2000±2000lx

B.4500±500lx

C.4500±2000lx

D.10000±500lx

【答案】：B

解析：本题考察稳定性试验的影响因素条件。中国药典规定，强光照射试验的照度为4500±500lx，用于考察药物对光的敏感性。选项A照度过低，无法模拟强光条件；选项C±2000lx的波动范围不符合标准；选项D照度10000lx超出常规强光试验范围，均不正确。68、亚硝酸钠滴定法测定盐酸普鲁卡因含量时，药物与亚硝酸钠的摩尔比为？

A.1:1

B.1:2

C.1:3

D.2:1

【答案】：A

解析：本题考察重氮化反应的摩尔比。盐酸普鲁卡因含芳伯氨基（-NH2），与亚硝酸钠在酸性条件下发生重氮化反应：Ar-NH2+NaNO2+HCl→Ar-N2Cl+NaCl+H2O，1mol芳伯氨基与1mol亚硝酸钠反应，摩尔比为1:1（A正确）。其他选项均不符合重氮化反应的化学计量关系。69、中国药典中维生素C的比旋度测定采用的仪器是？

A.紫外分光光度计

B.旋光计

C.折光仪

D.红外光谱仪

【答案】：B

解析：本题考察药物物理常数的测定方法。比旋度是偏振光通过旋光性物质时的旋光度经计算得到的物理常数，需用旋光计直接测定（通过旋光管、光源、检偏镜等组件）。A选项紫外分光光度计用于测定物质的吸收光谱或含量，与比旋度无关；C选项折光仪用于测定折光率；D选项红外光谱仪用于结构鉴别，均不用于比旋度测定。70、中国药典中，布洛芬胶囊的含量测定方法通常采用以下哪种？

A.紫外分光光度法

B.高效液相色谱法

C.气相色谱法

D.非水滴定法

【答案】：B

解析：本题考察药物含量测定方法的选择。布洛芬属于芳基丙酸类非甾体抗炎药，其结构中含有苯环和羧基，具有紫外吸收，但紫外分光光度法易受辅料或其他杂质干扰。中国药典采用高效液相色谱法（HPLC）测定布洛芬胶囊含量，可有效分离和定量布洛芬。气相色谱法（GC）需对布洛芬进行衍生化处理，操作复杂；非水滴定法适用于有机碱或有机酸的非水介质滴定，布洛芬虽为有机酸，但滴定法受溶剂和杂质影响较大，准确性低于HPLC。因此正确答案为B。71、阿司匹林原料药中需要重点检查的特殊杂质是？

A.水杨酸

B.醋酸

C.苯酚

D.乙酰水杨酸酐

【答案】：A

解析：本题考察药物特殊杂质检查。阿司匹林（乙酰水杨酸）由水杨酸乙酰化制备，若乙酰化不完全，会残留未反应的水杨酸。水杨酸具有酚羟基，毒性较大且易氧化变色，是阿司匹林的主要特殊杂质。醋酸是反应副产物（乙酸酐水解产生），虽可能存在，但毒性较低且非主要控制指标；苯酚在合成工艺中并非关键杂质；乙酰水杨酸酐是阿司匹林的氧化产物，药典通常检查游离水杨酸而非乙酰水杨酸酐。因此正确答案为A。72、在药物的一般杂质检查中，以下哪项不属于一般杂质？

A.氯化物

B.重金属

C.对乙酰氨基酚中的对氨基酚

D.炽灼残渣

【答案】：C

解析：本题考察药物杂质分类知识点。一般杂质是指在多数药物生产和贮藏过程中易引入的普遍存在的杂质，如氯化物（A）、重金属（B）、炽灼残渣（D）等，这些杂质检查方法具有通用性。特殊杂质是指特定药物生产或贮藏过程中引入的特有杂质，对乙酰氨基酚中的对氨基酚（C）是其生产过程中可能未除尽的中间体（合成对乙酰氨基酚时，对硝基苯酚还原不完全可能生成对氨基酚），属于对乙酰氨基酚的特殊杂质，而非一般杂质。故正确答案为C。73、以下哪种鉴别方法是通过药物分子中特定官能团的特征吸收峰进行的？

A.化学鉴别法

B.紫外-可见分光光度法

C.红外分光光度法

D.高效液相色谱法

【答案】：C

解析：本题考察药物鉴别方法的原理。正确答案为C，因为红外分光光度法（IR）通过药物分子中特定官能团（如羟基、羰基等）的特征振动吸收峰（如羟基在3200-3600cm⁻¹，羰基在1650-1750cm⁻¹）进行鉴别。A选项化学鉴别法基于化学反应（如显色、沉淀），B选项紫外-可见分光光度法基于分子共轭体系的电子跃迁吸收，D选项高效液相色谱法基于色谱保留行为和峰面积定量，均不依赖官能团特征吸收。74、以下关于药物物理常数的说法，错误的是（）

A.旋光度是指平面偏振光通过旋光性物质时振动面旋转的角度

B.折光率是光线在空气中的速度与在供试品中的速度之比

C.熔点是指固体物质在熔融时的温度

D.中国药典规定葡萄糖含量测定可采用旋光度法

【答案】：C

解析：本题考察药物物理常数的定义与应用，正确答案为C。熔点定义应为“固体物质按规定方法测定，由初熔至全熔的温度范围”（如阿司匹林熔点为135-138℃），而非单一熔融温度。A选项旋光度定义正确；B选项折光率公式（n=c1/c2）正确；D选项葡萄糖具有旋光性，中国药典采用旋光度法测定其含量，原理为旋光度与浓度成正比。75、以下哪种检查项目用于控制药物中有机或无机杂质，尤其是残留的无机杂质？

A.炽灼残渣

B.重金属

C.溶液澄清度

D.水分

【答案】：A

解析：本题考察特殊杂质检查项目的定义，正确答案为A。炽灼残渣是指药物经高温炽灼后，残留的非挥发性无机杂质（如重金属、硫酸盐等），用于控制有机或无机杂质总量；B选项重金属是炽灼残渣的一种应用（需进一步检查），并非独立的检查项目；C选项溶液澄清度用于检查药物溶液的澄明度，与杂质类型无关；D选项水分用于控制药物中水分含量，不属于杂质检查。76、在药物分析中，使用卡尔费休法（费休氏法）测定药物中水分含量的原理是基于以下哪种化学反应？

A.水与碘的氧化还原反应

B.水与吡啶的配位反应

C.水与二氧化硫的酸碱中和反应

D.水与甲醇的酯化反应

【答案】：A

解析：卡尔费休法基于I₂与SO₂在吡啶和甲醇存在下与水发生定量氧化还原反应：I₂+SO₂+3C₅H₅N+H₂O→2C₅H₅N·HI+C₅H₅N·SO₃。通过滴定过程中消耗的碘量计算水分含量，其中核心反应为水与碘的氧化还原反应。B、C、D均非该方法的核心反应机制。77、中国药典中，药物中重金属检查的常用方法是？

A.硫代乙酰胺法

B.古蔡氏法

C.银量法

D.碘量法

【答案】：A

解析：本题考察药物中重金属检查方法知识点。正确答案为A。解析：重金属检查（《中国药典》通则0821）的第一法（硫代乙酰胺法）是最常用方法，原理为在pH3.5醋酸盐缓冲液中，重金属（如铅）与硫代乙酰胺反应生成黄棕色硫化物混悬液，与标准铅溶液比较判断限量。B选项古蔡氏法是《中国药典》检查砷盐的常用方法（如砷斑法），而非重金属；C选项银量法（如硝酸银滴定法）是氧化还原滴定法，用于测定含卤素药物（如氯化钠）；D选项碘量法是基于氧化还原反应（如I2与还原性物质反应），用于维生素C、碘酊等药物的含量测定，与重金属检查无关。78、在药物的红外光谱鉴别中，中国药典规定的常用方法是？

A.与对照图谱比较法

B.与标准图谱叠加法

C.与已知药物红外图谱比较法

D.直接测定主要吸收峰波长并计算

【答案】：A

解析：本题考察药物红外光谱鉴别方法。中国药典规定，药物红外光谱鉴别采用《药品红外光谱集》中的对照图谱进行比较（即“与对照图谱比较法”），确保药物特征吸收峰与标准图谱一致。选项B“叠加法”非药典规定方法；选项C“与已知药物比较”不规范，缺乏对照标准；选项D“直接测定波长计算”仅为一般吸收光谱分析方法，非药典规定的鉴别方法。79、中国药典中，重金属检查的常用方法是基于以下哪种化学反应原理？

A.硫代乙酰胺法（与重金属离子显色）

B.古蔡氏法（砷盐检查）

C.银量法（银离子与卤素离子沉淀）

D.酸碱滴定法（氢离子浓度调节）

【答案】：A

解析：本题考察药物中重金属杂质检查的方法。重金属（如铅、汞）检查采用硫代乙酰胺法，利用重金属离子与硫代乙酰胺在酸性条件下生成黄至棕黑色硫化物的显色反应；古蔡氏法用于砷盐检查，银量法用于氯化物、银离子等测定，酸碱滴定法用于酸碱含量测定。因此正确答案为A。80、红外光谱法鉴别药物的主要依据是

A.药物分子的特征官能团的特征吸收峰位置和强度

B.药物的物理常数（如熔点、沸点）

C.药物与特定试剂反应产生的颜色变化

D.药物在紫外区的吸收光谱特征

【答案】：A

解析：红外光谱主要基于药物分子中特征官能团（如C=O、-OH等）和分子结构振动的特征吸收峰位置及强度进行鉴别，具有高度特征性。B选项物理常数（如熔点）属于物理鉴别法范畴，但并非红外光谱的鉴别依据；C选项颜色变化是化学鉴别法（如三氯化铁显色）的原理；D选项紫外吸收光谱特征是紫外分光光度法的鉴别依据，与红外光谱无关。81、中国药典中重金属检查的第一法（硫代乙酰胺法）适用于以下哪种情况？

A.药物中的重金属限量较低，且供试品在试验条件下能溶解

B.药物中的重金属限量较高，且供试品在试验条件下能溶解

C.药物中的重金属限量较低，但供试品在试验条件下不能溶解

D.药物中的重金属限量较高，但供试品在试验条件下不能溶解

【答案】：A

解析：本题考察重金属检查法的适用性。硫代乙酰胺法是中国药典重金属检查的第一法，适用于重金属限量较低（一般0.01%以下）且供试品在试验条件下可溶解的药物。若供试品不溶解或限量较高，需采用其他方法（如微孔滤膜法、炽灼残渣法）。B选项限量较高不符合第一法适用范围；C、D选项供试品不溶解，应采用第三法，故均错误。82、重金属检查中，中国药典采用的显色剂是（）

A.硫代乙酰胺试液

B.氯化钡试液

C.硝酸银试液

D.硫化钠试液

【答案】：A

解析：本题考察药物检查项目中的试剂选择。重金属检查（如铅、汞）中，中国药典规定采用硫代乙酰胺试液作为显色剂，在pH3.5醋酸盐缓冲液中生成棕色硫化物沉淀，与标准铅溶液比较；B选项氯化钡用于硫酸盐检查；C选项硝酸银用于氯化物检查；D选项硫化钠试液在重金属检查中仅用于某些特殊药物（如磺胺类），并非药典通用方法，因此选A。83、中国药典规定的物理常数测定项目不包括？

A.熔点

B.旋光度

C.溶解度

D.折光率

【答案】：C

解析：本题考察药物物理常数的定义。物理常数是描述药物物理性质的特征参数，包括熔点、沸点、旋光度、折光率、相对密度等。C选项溶解度是药物溶解性能的描述，不属于药典规定的物理常数测定项目，仅作为一般性物理性质描述。84、药物稳定性影响因素试验（强制降解试验）不包括以下哪种条件？

A.高温试验

B.高湿试验

C.长期试验

D.强光照射试验

【答案】：C

解析：本题考察药物稳定性试验的分类。影响因素试验（强制降解试验）是在极端条件下考察药物稳定性，包括高温（加速破坏）、高湿（吸湿破坏）、强光照射（光降解）。选项C“长期试验”属于稳定性考察的基础试验，是在室温条件下长期留样观察药物变化，不属于影响因素试验；选项B“高湿试验”和D“强光照射试验”均为影响因素试验的典型条件。因此正确答案为C。85、以下哪种方法常用于药物的结构确证和鉴别？

A.红外分光光度法（IR）

B.紫外分光光度法（UV）

C.高效液相色谱法（HPLC）

D.气相色谱法（GC）

【答案】：A

解析：本题考察药物鉴别方法的应用。红外分光光度法（IR）通过测定药物分子对红外光的特征吸收，可提供分子结构中官能团及化学键的信息，具有高度特征性，是药物结构确证和鉴别的常用方法。紫外分光光度法（UV）主要用于含共轭体系的药物定量分析，干扰因素较多；高效液相色谱法（HPLC）主要用于药物含量测定和复杂成分分离；气相色谱法（GC）多用于挥发性成分分析。因此正确答案为A。86、药物稳定性试验中，考察药物在高温、高湿、强光照射条件下的稳定性，其目的是

A.预测药物有效期

B.考察药物固有稳定性，推断影响因素

C.验证加速试验结果

D.进行长期留样观察

【答案】：B

解析：影响因素试验（高温、高湿、强光）属于稳定性试验中的“影响因素考察”，目的是通过极端条件下的稳定性变化，推断药物的固有稳定性及易受影响的因素（如是否易吸潮、氧化、光解），指导生产和储存条件优化。A选项“预测有效期”是长期稳定性试验和加速试验的目的；C选项“验证加速试验”是加速试验本身的作用；D选项“长期留样观察”是长期稳定性试验，与影响因素试验目的不同。87、药物稳定性试验中，以下哪项不属于影响因素试验的考察条件？

A.高温试验（60℃）

B.高湿试验（相对湿度90%±5%）

C.强光照射试验（4500±50000lx）

D.长期试验（25℃，60%RH）

【答案】：D

解析：本题考察药物稳定性试验中影响因素试验的条件。影响因素试验（强化试验）通过高温（如60℃）、高湿（如90%±5%RH）、强光照射（如4500±50000lx）等极端条件，考察药物固有稳定性及降解途径。而长期试验（25℃，60%RH）属于稳定性试验中的长期稳定性考察，用于评估药物在实际储存条件下的稳定性，不属于影响因素试验范畴。因此答案为D。88、中国药典中布洛芬含量测定的法定方法是？

A.紫外分光光度法

B.高效液相色谱法

C.气相色谱法

D.非水溶液滴定法

【答案】：B

解析：本题考察布洛芬的含量测定方法。布洛芬为非甾体抗炎药，中国药典采用高效液相色谱法（HPLC）测定其含量，以甲醇-0.1%磷酸溶液（85:15）为流动相，紫外检测器（220nm），操作简便且专属性强。A选项紫外分光光度法仅适用于特定浓度范围且无辅料干扰的情况，布洛芬因结构复杂且辅料可能干扰，不采用；C选项气相色谱法适用于挥发性成分，布洛芬挥发性弱，不适用；D选项非水滴定法常用于弱酸性/碱性药物，布洛芬虽为弱酸，但药典未采用该法。89、可发生重氮化-偶合反应的药物是？

A.盐酸普鲁卡因

B.阿司匹林

C.布洛芬

D.维生素C

【答案】：A

解析：本题考察药物鉴别反应。重氮化-偶合反应是芳伯胺类药物的特征反应，盐酸普鲁卡因含芳伯胺基（-NH₂），在酸性条件下与亚硝酸钠反应生成重氮盐，再与β-萘酚偶合显橙红色。阿司匹林（酯基）、布洛芬（苯丙酸结构）、维生素C（烯二醇）均无芳伯胺基，不能发生该反应。因此正确答案为A。90、中国药典采用红外分光光度法鉴别药物的主要依据是？

A.官能团的特征吸收峰

B.药物的化学结构

C.药物的物理性质

D.药物的晶型

【答案】：A

解析：本题考察红外光谱鉴别原理。红外光谱通过分子中官能团的特