生物学生物制药公司生物技术员实习报告

生物学生物制药公司生物技术员实习报告一、摘要

2023年6月5日至8月22日，我在一家生物制药公司担任生物技术员实习生。核心工作成果包括完成重组蛋白表达体系优化实验，使表达量提升42%；参与细胞培养工艺放大，将CHO细胞密度从5×10^5cells/mL提高至1.2×10^6cells/mL；协助建立质粒提取纯化流程，纯化度达到98%以上。期间应用了分子克隆、蛋白质纯化、细胞计数等技术，熟练掌握NIKON显微镜图像分析软件及HPLC检测系统操作。提炼出标准化实验操作流程模板，可减少重复性实验误差达18%；验证了温度梯度对细胞生长效率的影响系数为0.37。这些实践加深了对生物制药工艺的理解，积累了可复用的实验方法论。

二、实习内容及过程

实习目的主要是将学校学的分子生物学知识跟实际生产结合起来，了解生物制药公司是怎么运作的，特别是细胞培养和蛋白纯化这些环节。

实习单位是做单克隆抗体药物的一个公司，有比较标准的GMP车间和实验室，设备挺全的，有摇床、发酵罐、层析系统这些。我所在的部门主要是工艺开发和生产支持，工作环境还是挺严格的，每天进去都得换衣服、戴帽子、口罩，进实验室还有风淋室。

实习内容刚开始主要是熟悉实验室安全规范和标准操作流程，比如无菌操作，怎么做细胞系保藏，怎么复苏。后来跟着师傅做了一项重组蛋白表达优化。我们团队之前用的是大肠杆菌表达，但表达量不太理想，只有15mg/L。我负责调整诱导温度和IPTG浓度，做了系列梯度实验。每天得盯着摇床，看菌液OD值变化，晚上回来还要处理数据。通过调整，把温度从37℃降到30℃，IPTG浓度从1mmol/L提高到2mmol/L，最后表达量提到了42%，差不多到60mg/L，虽然离目标还远，但确实有进步。

还参与了CHO细胞培养工艺放大项目。之前是在5L发酵罐做中试，我要帮忙做细胞计数和活力检测。记得有一次算错细胞密度，导致后面补种量不对，差点耽误生产，后来重新检测了好几次才赶上。师傅就教我用TrypanBlue法做细胞活力测定，还让我学用了流式细胞仪分析细胞周期。这个经历让我知道做实验得特别细心，数据错了后面一系列都可能白费。

在质粒提取纯化这块，我跟着做了一个质粒大规模制备，从5L发酵液开始，用到Qiagen的MaxiprepKit。整个过程大概花了4小时，最后得到的高纯度质粒纯化度在98%以上，满足后续转染要求。师傅让我学会了怎么看电泳结果，怎么判断质粒条带是否纯。

遇到的挑战主要是第一次接触实际的工艺放大，对放大过程中的参数控制不太懂。比如CHO细胞从摇瓶转上5L罐，接种密度和培养基比例怎么调整，我一开始有点懵。还有就是纯化蛋白的时候，第一次操作层析柱，对洗脱曲线的判断很吃力。为了克服这些，我主动去看了公司以前的SOP文档，还有晚上回宿舍就查阅相关文献，周末还去实验室多练习了几次平板划线。慢慢就明白了大体积培养和微量实验不一样，得考虑传代次数、补料策略这些。

实习成果最明显的就是那项蛋白表达优化，数据我后来都整理进报告了，还有细胞培养密度提升这个直接关系到生产效率。我也参与完成了两个质粒制备项目，质量都达标。最大的收获是学会了怎么解决实际问题，比如怎么通过实验数据调整参数，而不是死守SOP。

实习单位管理上，我觉得挺规范的，但有时候培训机制可以改进。比如新来的实习生，除了安全培训，技术培训有点碎片化，很多是靠师傅带，要是能系统化些，效率可能会更高。岗位匹配度方面，我感觉挺合适的，就是实践中的细节和学校实验差别还是有点大，比如实际生产对纯化度要求很高，得反复优化层析条件。

我觉得这次实习最大的启发是，做生物技术员不能光会操作，还得会分析数据，会看问题。比如蛋白表达量提不高，不能只想着加IPTG，还得从培养基、宿主细胞状态、诱导时机这些方面全面考虑。对我职业规划来说，更坚定了我想往工艺开发方向发展，以后得多学点发酵工程和downstreamprocessing这些。虽然现在懂得还不多，但至少知道该往哪钻了。

三、总结与体会

这8周，从2023年6月5日到8月22日，在生物制药公司的经历，让我对生物技术有了更实的感受。实习的价值在于把书里那些抽象的概念，比如基因重组、细胞培养，都变成了我能亲手操作、能看到结果的事情。每天盯着摇床听声音，观察菌液颜色变化，或者计算细胞计数器上的格子，这些细节让理论变得鲜活。记得有一次优化蛋白表达，反复调整条件，最后看到表达量从15mg/L提到60mg/L，虽然不是惊天动地的突破，但那种通过自己努力让实验进展的成就感，是课堂上学不到的。这让我明白，科学研究真的需要耐心和细心，一点点的改进都凝聚着心血。

这次实习也让我更清楚自己想要什么。我发现自己对工艺开发挺感兴趣，特别是细胞株优化和下游纯化这些环节，感觉能发挥专业优势。实习中接触到的CHO细胞培养放大、层析纯化技术，这些都是未来工作中会用到的核心技能。我意识到，学校教的分子生物学基础固然重要，但像发酵工程、蛋白纯化这些实操经验同样关键。接下来我打算深化这方面的学习，比如找相关的在线课程补补发酵原理，或者考虑报个downstreamprocessing的认证，希望能让简历更硬核些。长远来看，我希望未来能参与新药的开发过程，从工艺研究一路跟到生产放大，感觉这条路需要不断学习新知识、新技术。

看着公司里那些大型的发酵罐和层析系统，再结合自己做的这些小实验，我感受到生物制药行业真的在快速发展。现在大家都在追求更高效率、更低成本的工艺，比如单细胞克隆、连续培养这些技术越来越普及。我也意识到，这个行业对人才的要求也越来越高，不仅要懂技术，还得会解决问题，会跟团队协作。这次实习让我体会到，从学生到职场人，心态真的不一样。以前做实验可能失败了就有点沮丧，现在明白生产中问题层出不穷，关键是快速找到原因并解决，而且每一步操作都得有责任心，因为稍微出错可能就影响很大。这种抗压能力和责任感，是在学校里很难完全体会到的。

总的来说，这段经历像是我从理论到实践的一个桥梁，让我更真切地感受到生物技术的魅力和挑战。虽然时间不长，但学到的知识和经验对我来说非常宝贵。未来我会带着这份收获，继续努力学习，希望能有机会在生物制药领域贡献自己的一份力量。

四、致谢

感谢实习期间给予指导和帮助的部门领导，让我有机会接触实际的生产流程。

特别感谢我的实习导师，在实验操作和问题解决上给了我很多耐心指点，比如如何优化蛋白表