制造企业质量管理体系审核报告模板

制造企业质量管理体系审核报告模板引言本报告旨在为制造企业提供一份结构化、专业化的质量管理体系审核报告模板。通过此模板，审核人员能够系统、客观地记录审核过程、发现、结论及改进建议，助力企业识别质量管理体系运行中的优势与不足，持续提升管理水平与产品质量。本模板适用于制造企业内部审核、第二方审核及第三方认证审核等不同场景，企业可根据实际审核需求进行适当调整与细化。一、审核基本信息项目内容:---------------:-------------------------------------------------------------------**审核目的**（例如：评价质量管理体系与ISO9001:2015标准的符合性及运行有效性，识别改进机会等）**审核范围**（例如：涉及产品/服务范围、组织单元、过程等，明确界定审核的边界）**审核依据**（例如：ISO9001:2015标准、组织质量手册、程序文件、相关法律法规、客户合同等）**审核日期**自____年____月____日至____年____月____日**审核组信息**组长：_________________职务/资质：_________________组员1：________________职务/资质：_________________组员2：________________职务/资质：_________________(可根据人数增减)**受审核方信息**公司名称：_______________________________________________________地址：___________________________________________________________最高管理者代表：_________________职务：_________________陪同人员：_________________职务：_________________(如有)**审核报告编号**_________________________二、审核过程综述2.1审核策划与准备简述审核的策划过程，包括审核计划的制定与沟通、审核组的组建与任务分配、审核文件（如审核检查表）的准备、与受审核方的前期沟通等情况。2.2现场审核实施概述现场审核的实施情况，包括首末次会议的召开、文件评审的结果概述（如适用）、现场访谈、过程观察、记录查证、数据分析等审核活动的开展方式与覆盖范围。强调审核方法的客观性与系统性。2.3审核发现的沟通说明在审核过程中，审核组与受审核方就初步审核发现进行沟通的情况，以及受审核方的反馈。三、质量管理体系符合性及有效性评价3.1体系符合性评价基于审核依据，对受审核方质量管理体系的符合性进行总体评价。评价应覆盖体系文件的符合性（如质量手册、程序文件是否符合标准要求并结合企业实际）以及体系运行的符合性（如实际操作是否与文件规定一致）。*符合项概述：简要说明在哪些主要条款或过程中，审核发现了充分的证据表明其符合审核依据的要求。3.2体系有效性评价对质量管理体系的有效性进行评价，重点关注体系是否能够实现其预期目标。*顾客满意：结合顾客反馈、投诉处理等信息，评价体系在确保顾客满意方面的有效性。*过程绩效：评价关键过程（如设计开发、采购、生产、检验等）的目标达成情况及稳定性。*产品质量：结合产品检验结果、不合格品控制、返工返修等情况，评价产品质量是否得到有效控制和改进。*持续改进：评价企业是否建立了有效的持续改进机制，以及改进措施的实施效果。*资源管理：评价企业在人力资源、基础设施、工作环境等方面的管理是否能为体系有效运行提供保障。四、审核发现4.1符合项（正面发现/亮点）详细记录审核过程中发现的体系运行中的优点、有效实践或创新方法。这些发现应具有代表性，能够为其他部门或过程提供借鉴。序号部门/过程符合项描述(具体事实、观察到的做法、证据)对应标准条款/文件要求备注:---:--------------:------------------------------------------------------------------------------------------------------:--------------------:-------1（例如：生产部）（例如：关键工序作业指导书图文并茂，操作人员培训到位，能熟练掌握并严格执行，过程参数记录完整规范。）（例如：ISO9001:20158.5.1.2）可附证据编号2（例如：品管部）（例如：建立了完善的供应商评估与选择流程，并定期对供应商绩效进行回顾，确保了外购件质量的稳定性。）（例如：ISO9001:20158.4.1）............4.2不符合项详细记录审核过程中发现的不符合项。每个不符合项应明确描述不符合事实、判定依据、不符合性质（严重、一般），并尽可能指出其原因和可能造成的影响。序号不符合项编号受审核部门/过程不符合事实描述(客观、具体、可追溯，包含时间、地点、人物、事件、证据)不符合条款及内容(引用标准或文件的具体条款号及内容)不符合性质(严重/一般)原因分析(初步，可由受审核方后续补充)审核员:---:-----------:--------------:-----------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------:------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------:---------------------:------------------------------------:-----1NCR-YYYY-MM-XXX（例如：仓库）（例如：XXXX年XX月XX日，在原材料仓库A区发现编号为[物料代码]的XX物料，其外包装无合格标识，且未放置于指定的待检区域，抽查3件该物料，均未能提供相应的进货检验记录。此情况违反了《仓库管理程序》第X.X条“所有入库物料必须有合格标识并放置于指定区域”的规定。）（例如：ISO9001:20158.5.2标识和可追溯性组织应在生产和服务提供的整个过程中按照监视和测量的要求识别输出状态。）或（例如：《仓库管理程序》QP-XX-014.3条款）一般（例如：仓库管理员对标识程序理解不足，培训不到位；或缺乏有效的监督检查机制。）（姓名）2........................不符合项性质判定准则参考：*严重不符合项：系统性失效、区域性失效、导致严重质量后果或顾客投诉、违反法律法规要求、与体系核心要素相关的缺失或严重偏离。*一般不符合项：孤立的、偶然的、对体系运行或产品质量影响较小的不符合。五、改进建议针对审核过程中观察到的潜在问题、可提升空间或良好实践的推广，提出建设性的改进建议。改进建议不同于不符合项，不要求必须纠正，但对体系的持续优化具有重要价值。序号建议事项(针对过程、活动或管理方法的具体建议)建议理由(说明提出建议的依据和预期效果)建议部门:---:-----------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------:-------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------:-------1（例如：建议生产部对关键设备的预防性维护计划进行更细致的分解，增加基于设备运行时间或产量的预防性维护触发条件，并记录维护效果验证数据。）（例如：目前维护计划主要基于日历时间，可能导致过度维护或维护不足，细化后可提高设备利用率，降低故障风险。）生产部2（例如：建议在设计开发过程中，更早引入生产、采购和售后服务部门的参与，开展跨职能评审。）（例如：有助于在设计早期识别可制造性、可采购性和可服务性问题，减少后期设计变更，缩短开发周期。）研发部............六、审核结论基于审核目的和审核发现，对受审核方质量管理体系的整体运行情况给出明确、客观的结论。1.总体评价：受审核方质量管理体系（符合/基本符合/不符合）ISO9001:2015标准及相关文件的要求。体系（能够/基本能够/不能）实现其预期的质量方针和质量目标。2.运行有效性：受审核方质量管理体系在（大部分/关键/部分）过程得到了有效实施和保持，（能够/基本能够/未能）稳定提供满足顾客和适用法律法规要求的产品。3.持续改进：受审核方（已建立/初步建立/尚未建立）有效的持续改进机制，（并取得一定成效/但需进一步加强/亟待建立）。4.针对不符合项的结论：本次审核共发现不符合项[数量]项，其中严重不符合项[数量]项，一般不符合项[数量]项。（如无不符合项，可说明“本次审核未发现不符合项，但仍存在改进机会，详见改进建议部分。”）5.认证/注册推荐意见（如适用）：（例如：建议推荐受审核方通过ISO9001:2015质量管理体系认证。/建议在完成不符合项纠正措施验证有效后，推荐其通过认证。/暂不推荐通过认证，需进行全面整改。）七、附件（可选）*附件1：审核计划*附件2：审核检查表（摘要或索引）*附件3：不符合项报告详情（如需要更详细的描述或证据照片编号等）*附件4：首末次会议签到表及会议纪要*附件5：其他支持性文件或记录八、分发范围本报告将分发至：*受审核方最高管理者*受审核方质量管理部门*各相关受审核部门*（其他需要分发的部门或人员，如审核委托方）九、签署审核组长签字：___________日期：____年____月____日:-----------------------:----------------------审核组成员签字：（成员1）___________日期：____年____月____日（成员2）___________日期：____年____月____日......受审核方代表确认：本人确认已阅读并理解本审核报告内容，对审核发现和结论已知悉。签字：_