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2025年大学大三(药物制剂)药物制剂综合实训综合测试题及答案

(考试时间:90分钟满分100分)班级______姓名______第I卷(选择题,共40分)答题要求:本卷共20小题,每小题2分。在每小题给出的四个选项中,只有一项是符合题目要求的。请将正确答案的序号填在括号内。1.药物制剂稳定性研究中,加速试验的条件是()A.40℃±2℃,RH75%±5%B.50℃±2℃,RH75%±5%C.60℃±2℃,RH65%±5%D.40℃±2℃,RH65%±5%2.下列关于药物剂型重要性的错误叙述是()A.剂型可改变药物的作用性质B.剂型能改变药物的作用速度C.改变剂型可降低(或消除)药物的毒副作用D.剂型决定药物的治疗作用3.制备液体制剂首选的溶剂是()A.乙醇B.丙二醇C.蒸馏水D.植物油4.下列属于均相液体制剂的是()A.乳剂B.混悬剂C.溶胶剂D.溶液剂5.关于表面活性剂的叙述中正确的是()A.能使溶液表面张力降低的物质B.能使溶液表面张力增高的物质C.能使溶液表面张力不改变的物质D.能使溶液表面张力急剧下降的物质6.下列哪种物质不能作为混悬剂的助悬剂()A.西黄蓍胶B.海藻酸钠C.硬脂酸钠D.羧甲基纤维素钠7.注射剂的pH值一般控制在()A.4~9B.3~10C.5~11D.6~128.热原的主要成分是()A.蛋白质B.胆固醇C.脂多糖D.磷脂9.下列灭菌方法中属于化学灭菌法的是()A.干热灭菌法B.湿热灭菌法C.紫外线灭菌法D.环氧乙烷灭菌法10.制备固体分散体常用的载体材料是()A.明胶B.聚维酮C.乙基纤维素D.微晶纤维素11.下列关于微囊的叙述错误的是()A.微囊是一种药物包裹物B.微囊可改善药物的稳定性C.微囊可掩盖药物的不良气味D.微囊可使药物迅速达到作用部位12.药物制剂的靶向性指标不包括()A.相对摄取率B.靶向效率C.峰浓度比D.清除率13.下列哪种给药途径存在首过效应()A.口服给药B.静脉注射C.肌肉注射D.舌下给药14.关于药物制剂配伍变化的错误叙述为()A.药物配伍后在体内相互作用,产生不利于治疗的变化B.药物配伍后在体外发生的物理、化学变化C.药物的配伍变化包括物理、化学与药理学方面的变化D.药理学方面的配伍变化又称为疗效配伍变化15.下列不属于药物制剂稳定性研究范围的是()A.药物因水解、氧化而发生的化学降解B.药物异构化引起的化学变化C.药物制剂受微生物污染,发生霉变、腐败D.药物制剂的包装材料对药物稳定性的影响16.下列关于包材的说法错误的是()A.玻璃容器可用于注射剂、滴眼剂等的包装B.塑料包装材料具有质轻、耐腐蚀、密封性好等优点C.金属包装材料常用于易氧化药物的包装D.纸制包装材料不能用于药品包装17.关于气雾剂的叙述错误的是()A.气雾剂可分为溶液型、混悬型和乳剂型B.气雾剂主要通过肺部吸收,吸收速度快C.气雾剂能使药物迅速达到作用部位D.气雾剂的抛射剂只有氟利昂18.下列关于滴丸剂的叙述错误的是()A.滴丸剂的基质分为水溶性基质和脂溶性基质B.滴丸剂的制备工艺简单,生产周期短C.滴丸剂可使液体药物固体化D.滴丸剂只能口服19.下列关于缓控释制剂的叙述错误的是()A.缓控释制剂可减少血药浓度的峰谷现象B.缓控释制剂可延长药物的作用时间C.缓控释制剂可提高药物的安全性D.缓控释制剂的释药速度恒定20.下列关于脂质体的叙述错误的是()A.脂质体是一种人工膜B.脂质体可作为药物载体C.脂质体的膜材主要是磷脂和胆固醇D.脂质体只能包载脂溶性药物第II卷(非选择题,共60分)二、填空题(每空1分,共10分)1.药物制剂的基本要求是安全、有效、稳定、______。2.液体制剂按分散系统可分为均相液体制剂和______液体制剂。3.表面活性剂的HLB值越大,其亲______性越强。4.热原的性质包括耐热性、滤过性、水溶性、______和不挥发性。5.制备固体分散体的方法有熔融法、溶剂法、______和溶剂-熔融法。6.微囊的制备方法主要有物理化学法、______和物理机械法。7.药物制剂的靶向性可分为______靶向、______靶向和物理化学靶向。8.药物配伍变化的类型包括物理变化、______和药理学变化。三、简答题(每题10分,共2小题,共20分)1.简述影响药物制剂稳定性的因素及稳定化方法。2.简述注射剂的质量要求。四、分析题(每题15分,共2小题,共30分)材料:某药物制剂在储存过程中出现了变色现象。经研究发现,该药物在光照条件下易发生氧化反应,导致颜色改变。1.分析该药物制剂变色的原因,并提出防止变色的措施。2.若要对该药物制剂进行稳定性考察,应采用哪些方法?五、设计题(10分)设计一种治疗胃溃疡的药物制剂,要求说明剂型选择、处方设计、制备工艺及质量控制要点。答案:1.A2.D3.C4.D5.D6.C7.A8.C9.D10.B11.D12.D13.A14.A15.D16.D17.D18.D19.D20.D二、1.使用方便2.非均相3.水4.吸附性5.溶剂-喷雾(冷冻)干燥法6.化学法7.被动主动8.化学变化三、1.影响因素:处方因素(pH值、溶剂、离子强度、辅料等)、外界因素(温度、光线、空气、湿度和水分、包装材料等)。稳定化方法:调节pH值、选择合适溶剂、控制离子强度、加入抗氧剂、金属离子络合剂、避光、控制温度、改变剂型、改进包装等。2.无菌、无热原、澄明度、安全性、渗透压、pH值、稳定性、降压物质、不溶性微粒。四、1.原因:药物在光照下发生氧化反应。措施:采用遮光包装材料,如棕色玻璃瓶;加入抗氧剂;控制储存环境光照强度和时间等。2.方法:影响因素试验(高温、高湿、强光试验)、加速试

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