2025贵州江口谷润药业有限公司招聘合格人员笔试历年常考点试题专练附带答案详解2套试卷

2025贵州江口谷润药业有限公司招聘合格人员笔试历年常考点试题专练附带答案详解（第1套）一、单项选择题下列各题只有一个正确答案，请选出最恰当的选项（共30题）1、药品生产质量管理规范的英文缩写是（）A.GLPB.GMPC.GSPD.GCP2、下列药物中，通过抑制细菌细胞壁合成发挥抗菌作用的是（）A.青霉素B.红霉素C.环丙沙星D.磺胺嘧啶3、药物的脂溶性与其药理作用密切相关，脂溶性高的药物更易（）A.在胃中解离B.与血浆蛋白结合C.穿透血脑屏障D.产生首过效应4、中药学中“四气五味”理论的“五味”不包括（）A.酸B.苦C.甘D.涩5、用NaOH标准溶液测定盐酸含量时，应选用的指示剂是（）A.酚酞B.甲基橙C.淀粉D.铬黑T6、微生物限度检查中，用于真菌培养的培养基是（）A.营养肉汤B.玫瑰红钠C.改良马丁D.胰酪大豆胨7、药物分析中，杂质检查的“一般杂质”包括（）A.有关物质B.酸碱度C.残留溶剂D.重金属8、根据《药品管理法》，下列药品必须凭处方销售的是（）A.维生素C片B.布洛芬胶囊C.头孢克肟胶囊D.复方甘草片9、中药炮制目的不包括（）A.增强疗效B.降低毒性C.改变药性D.改变药物性状10、GMP文件体系中，批生产记录属于（）A.技术标准B.管理规程C.操作记录D.质量标准11、青霉素通过抑制哪种机制发挥抗菌作用？A.细菌细胞壁合成B.细菌蛋白质合成C.细菌DNA复制D.细菌叶酸代谢12、下列药物中，属于血管紧张素转换酶（ACE）抑制剂的是？A.氯沙坦B.卡托普利C.硝苯地平D.氢氯噻嗪13、药物分析中，含量测定常用的方法为？A.高效液相色谱法（HPLC）B.紫外分光光度法C.薄层色谱法D.气相色谱法14、中国药典2020年版中，制剂通则收载于？A.一部B.二部C.三部D.四部15、中药炮制中，“酒炙大黄”可增强其？A.泻下作用B.活血作用C.止血作用D.健脾作用16、药事管理中，药品生产质量管理规范的英文缩写是？A.GMPB.GLPC.GCPD.GAP17、药物不良反应中，过敏反应属于？A.A型反应B.B型反应C.C型反应D.D型反应18、药物在体内代谢的主要器官是？A.肝脏B.肾脏C.胃肠D.肺脏19、下列中药中，具有“补气固表”功效的是？A.人参B.黄芪C.白术D.党参20、维生素C的主要生理功能是？A.抗凝血B.抗坏血酸C.抗贫血D.抗佝偻病21、根据《药品生产质量管理规范》（GMP），药品生产企业的批生产记录应保存至药品有效期后（）。A.1年B.2年C.3年D.5年22、中国药典中，收载化学药品质量标准的现行版本是（）。A.2015版一部B.2020版二部C.2020版一部D.2023版三部23、测定某药物含量时，采用高效液相色谱法（HPLC）的依据是（）。A.保留时间一致性B.峰面积与浓度成正比C.吸收度最大波长D.溶液颜色深浅24、下列药物中，属于β-受体拮抗剂的是（）。A.肾上腺素B.普萘洛尔C.沙丁胺醇D.阿托品25、中药黄连炮制时常用黄酒处理，其目的是（）。A.降低毒性B.增强清热作用C.改变药性D.矫味矫臭26、首过效应显著的药物不宜采用（）。A.静脉注射B.口服给药C.舌下含服D.吸入给药27、依据《药品管理法》，非处方药的包装必须印有（）。A.红色专有标识B.绿色专有标识C.OTC标识D.GMP标识28、药物光照稳定性试验的光照强度通常为（）。A.1000lxB.4500lxC.10000lxD.20000lx29、静脉注射剂不得添加的成分是（）。A.抗氧剂B.抑菌剂C.pH调节剂D.等渗调节剂30、药物杂质限量检查中，"不得过0.02%"的含义是（）。A.杂质最大允许量为0.02mgB.杂质占主药的0.02%C.主药纯度需≥99.98%D.杂质含量需＜0.02mg/g二、多项选择题下列各题有多个正确答案，请选出所有正确选项（共15题）31、根据《药品经营质量管理规范》（GSP），以下关于药品储存的说法正确的是？A.冷藏药品应保存在0℃以下B.阴凉处指温度不超过20℃C.避光保存指避免直接阳光照射D.含挥发性成分的药品需密封保存32、下列属于中药炮制目的的是？A.增强药物疗效B.降低毒副作用C.改变药物颜色D.改变药性或归经33、药物代谢动力学研究的内容包括？A.药物吸收速率B.药物与血浆蛋白结合C.首过效应D.药物受体相互作用34、以下属于国家特殊管理药品的是？A.麻醉药品B.精神药品C.放射性药品D.处方药35、HPLC法测定药物含量时，系统适用性试验需考察哪些参数？A.理论塔板数B.分离度C.拖尾因子D.检测限36、可作为注射剂抗氧化剂的是？A.亚硫酸氢钠B.苯甲醇C.维生素CD.焦亚硫酸钠37、中药配伍禁忌“十八反”中，与甘草相反应的药物包括？A.大戟B.芫花C.甘遂D.海藻38、以下属于药品不良反应监测范围的是？A.新药Ⅲ期临床试验B.上市后Ⅳ期临床研究C.药品生产过程缺陷D.药品滥用导致的不良事件39、片剂包衣的主要目的是？A.掩盖不良气味B.控制药物释放部位C.防止吸潮D.增加片剂重量40、根据《中国药典》，中药水分测定的方法包括？A.烘干法B.甲苯法C.减压干燥法D.气相色谱法41、药品生产质量管理规范（GMP）的核心要素包括哪些？A.标准操作程序B.人员培训C.设备验证D.环境监测42、以下属于中药学“七情”配伍原则的是？A.单行B.相须C.相反D.相佐43、药物分析中，色谱法的应用特点包括？A.高灵敏度B.高选择性C.高效分离D.无需标准品44、根据《中华人民共和国药品管理法》，以下情形按假药论处的有？A.药品所含成分与标准不符B.变质的药品C.被污染的药品D.未标明有效期45、药理学中，首过效应（首关消除）主要发生在哪些部位？A.胃肠道B.肝脏C.肾脏D.肺三、判断题判断下列说法是否正确（共10题）46、药物剂型中，缓释制剂能延长药物作用时间，但无法控制释放速度。A.正确B.错误47、根据《药品管理法》，处方药可在大众媒体发布广告进行宣传。A.正确B.错误48、中药材炮制中，醋炙法可增强药物活血化瘀功效，并降低毒性。A.正确B.错误49、GMP要求药品生产中，洁净区与非洁净区的压差应保持10Pa以上。A.正确B.错误50、酸碱中和反应可应用于药物合成，如阿司匹林制备中乙酰水杨酸的水解。A.正确B.错误51、根据《广告法》，非处方药广告需注明“请按说明书或在药师指导下购买”。A.正确B.错误52、药品零售企业可自行调整执业药师的岗位职责，无需备案。A.正确B.错误53、中药注射剂不良反应发生率较低，可完全替代传统口服制剂。A.正确B.错误54、药物化学中，手性中心的存在必然导致药物对映体活性差异。A.正确B.错误55、药品仓库湿度控制需全年维持45%-75%RH，无需调整季节参数。A.正确B.错误

参考答案及解析1.【参考答案】B【解析】GMP（GoodManufacturingPractice）是药品生产质量管理规范，GLP为药物非临床研究质量管理规范，GSP为药品经营质量管理规范，GCP为药物临床试验质量管理规范。2.【参考答案】A【解析】青霉素通过抑制细菌细胞壁黏肽合成酶发挥作用；红霉素抑制蛋白质合成，环丙沙星抑制DNA回旋酶，磺胺嘧啶干扰叶酸代谢。3.【参考答案】C【解析】脂溶性药物易通过脂质双分子层细胞膜，如血脑屏障；首过效应与肝代谢相关，与脂溶性无直接联系。4.【参考答案】D【解析】五味指酸、苦、甘、辛、咸，涩味属于单独分类，常与收敛作用相关。5.【参考答案】A【解析】酸碱滴定中，酚酞适用于强碱滴定强酸的突跃范围（pH8.2-10.0），甲基橙适用于强酸滴定强碱。6.【参考答案】C【解析】改良马丁培养基含抑制剂，可降低细菌生长速率，适用于真菌选择性培养。7.【参考答案】B【解析】一般杂质指在多种药物中普遍存在的杂质（如水分、酸碱度、炽灼残渣），特殊杂质如有关物质、残留溶剂需针对性检查。8.【参考答案】C【解析】头孢克肟为抗菌药物，按处方药管理；维生素C、布洛芬为甲类非处方药，复方甘草片含阿片粉但属乙类非处方药。9.【参考答案】D【解析】炮制主要通过增效、降毒、改变药性或归经理论调整药效，改变性状属于加工处理而非核心目的。10.【参考答案】C【解析】批生产记录是操作过程的原始记录，属于操作记录范畴；质量标准指检验指标，管理规程指SOP等文件。11.【参考答案】A【解析】青霉素通过抑制细菌细胞壁合成中的转肽酶活性，阻断肽聚糖链交联，导致细胞壁缺损而杀菌。12.【参考答案】B【解析】卡托普利是首个上市的ACE抑制剂，通过抑制血管紧张素Ⅱ生成降低血压。13.【参考答案】A【解析】HPLC因其高灵敏度、高分离效率，广泛用于药物含量测定及杂质检查。14.【参考答案】D【解析】《中国药典》四部收载制剂通则、通用检测方法和药用辅料标准。15.【参考答案】B【解析】酒炙可引药上行，增强大黄活血化瘀功效，降低泻下副作用。16.【参考答案】A【解析】GMP（GoodManufacturingPractice）是药品生产的强制性质量标准体系。17.【参考答案】B【解析】B型反应为与药理作用无关的异常反应，如过敏反应或特异体质反应。18.【参考答案】A【解析】肝脏是药物代谢的首要器官，细胞色素P450酶系主导氧化、还原等反应。19.【参考答案】B【解析】黄芪以补气升阳、固表止汗著称，常用于气虚乏力、自汗等症。20.【参考答案】B【解析】维生素C参与胶原蛋白合成，缺乏时导致坏血病，故又称抗坏血酸。21.【参考答案】A【解析】根据GMP第十三章第一百九十二条规定，批生产记录、批包装记录、批检验记录应至少保存至药品有效期后一年，确保可追溯性。22.【参考答案】B【解析】中国药典2020版分为四部：一部收载中药，二部收载化学药，三部收载生物制品，四部收载通用技术要求和药用辅料。23.【参考答案】B【解析】HPLC定量分析基于待测成分的峰面积或峰高与对照品比较，峰面积与浓度呈线性关系，保留时间用于定性。24.【参考答案】B【解析】普萘洛尔通过阻断β受体降低心率和心肌收缩力，肾上腺素和沙丁胺醇为β激动剂，阿托品为M受体拮抗剂。25.【参考答案】B【解析】黄酒炙黄连可增强其入肝经的作用，同时提升小檗碱溶出率，强化清热解毒功效。26.【参考答案】B【解析】首过效应指口服药物经肝代谢后进入体循环的药量减少，静脉给药可完全规避首过效应。27.【参考答案】C【解析】《药品管理法》规定非处方药需印制OTC标识，甲类为红色，乙类为绿色，用于区分管理强度。28.【参考答案】B【解析】根据ICH指导原则，光照试验标准条件为4500lx±500lx，持续照射10天，观察性状变化。29.【参考答案】B【解析】静脉注射剂直接进入血液循环，抑菌剂可能引发毒性反应，故《中国药典》严格禁止添加。30.【参考答案】B【解析】杂质限量=（杂质最大允许量/供试品量）×100%，此处指杂质占主药量的比例不得超过0.02%。31.【参考答案】B、C、D【解析】GSP规定阴凉处温度≤20℃，避光指防止直射光，挥发性药品需密封防挥发。冷藏药品应保存在2-10℃，故A错误。32.【参考答案】A、B、D【解析】中药炮制的核心目的是增效、减毒、改性（如酒炙改变归经），而颜色改变可能是过程现象，非主要目的。33.【参考答案】A、B、C【解析】代谢动力学研究吸收、分布、代谢、排泄（ADME），药物受体作用属于药效学内容。34.【参考答案】A、B、C【解析】特殊管理药品包括麻醉、精神、放射、毒性药品，处方药虽需医师开具，但未纳入特殊管理范畴。35.【参考答案】A、B、C【解析】系统适用性试验需验证柱效（理论塔板数）、选择性（分离度）和峰形（拖尾因子），检测限属于方法学验证内容。36.【参考答案】A、C、D【解析】亚硫酸氢钠、维生素C、焦亚硫酸钠均具抗氧化作用，苯甲醇为抑菌剂。37.【参考答案】A、B、C、D【解析】甘草反大戟、芫花、甘遂、海藻四药，属于十八反核心内容。38.【参考答案】A、B【解析】监测范围包括临床试验阶段（Ⅲ、Ⅳ期）及上市后监测，生产缺陷属质量问题，滥用属非正常用药情况。39.【参考答案】A、B、C【解析】包衣可解决气味问题、实现肠溶或缓释功能、防潮防变质，增加重量是压片工艺而非包衣目的。40.【参考答案】A、B、C、D【解析】药典规定四种方法：烘干法、甲苯法、减压干燥法及气相色谱法，根据样品特性选择适用方法。41.【参考答案】ABCD【解析】GMP要求从操作流程、人员资质、设备可靠性到生产环境全面管控，标准操作程序（SOP）确保操作统一性，人员培训保证专业能力，设备验证和环境监测保障生产质量符合标准。42.【参考答案】ABC【解析】“七情”包括单行、相须、相使、相畏、相杀、相反、相恶，选项中D“相佐”是干扰项。此原则用于指导中药配伍以增强疗效或降低毒性。43.【参考答案】ABC【解析】色谱法依赖于不同成分在固定相和流动相中的分配差异，具有灵敏度高、选择性强、分离效率高的优点，但需标准品进行定性定量分析，因此D错误。44.【参考答案】AB【解析】《药品管理法》第48条明确，成分不符或变质的药品直接按假药处理；被污染的药品按劣药论处，未标明有效期属于劣药情形。45.【参考答案】AB【解析】首过效应指药物口服后进入体循环前，在胃肠黏膜和肝脏被代谢灭活的现象，导致生物利用度降低，主要涉及胃肠和肝脏代谢酶的作用。46.【参考答案】B【解析】缓释制剂通过特殊工艺延缓药物释放，控释制剂则能精准控制释放速度。两者功能不同，题目混淆概念，故错误。47.【参考答案】B【解析】《药品管理法》规定处方药不得在大众媒体发布广告，仅限专业刊物，故错误。48.【参考答案】A【解析】醋炙通过醋酸作用促进有效成分溶出，增强活血效果，同时降低部分药材毒性，正确。49.【参考答案】A【解析】GMP规范明确规定洁净区与相邻区域压差不低于10Pa，防止污染，正确。50.【参考答案】B【解析】阿司匹林合成是酯化反应，水解反应用于分解而非合成，故错误。51.【参考答案】A【解析】《广告法》第十六条规定非处方药广告必须标注提示语，正确。52.【参考答案】B【解析】执业药师岗位调整需向发证机关备案，确保监管有效性，错误。53.【参考答案】B【解析】中药注射剂风险高于口服制剂，需严格评估适应症，不可盲目替代，错误。54.【参考答案】B【解析】部分药物对映体活性相同或差异不显著，如普萘洛尔，故错误。55.【参考答案】B【解析】不同季节湿度控制范围需根据气候调整，例如高湿地区雨季需加强除湿，错误。

2025贵州江口谷润药业有限公司招聘合格人员笔试历年常考点试题专练附带答案详解（第2套）一、单项选择题下列各题只有一个正确答案，请选出最恰当的选项（共30题）1、某药品标签标注“有效期至2025年12月”，其含义是（）。A.2025年12月31日失效B.2025年12月1日起失效C.2025年12月生产批次D.2025年12月前需完成销售2、以下药物中，属于β-内酰胺类抗生素的是（）。A.阿莫西林B.阿奇霉素C.环丙沙星D.克林霉素3、根据《药品生产质量管理规范》（GMP），以下属于直接影响药品质量的关键因素是（）。A.生产设备颜色B.生产环境洁净度C.员工学历D.产品包装印刷4、中药“麻黄”的主要活性成分属于（）。A.生物碱类B.黄酮类C.苷类D.挥发油类5、用高效液相色谱法（HPLC）分析药物含量时，定量依据是（）。A.保留时间B.峰面积C.流动相极性D.柱温6、以下化学键中，最易被水解破坏的是（）。A.酯键B.酰胺键C.碳-碳单键D.醚键7、药物的半衰期（t1/2）主要取决于其（）。A.给药剂量B.吸收速度C.代谢和排泄速率D.蛋白结合率8、药品微生物限度检查中，需控制的“控制菌”不包括（）。A.大肠埃希菌B.沙门菌C.金黄色葡萄球菌D.乳酸杆菌9、执业药师的职责不包括（）。A.审核处方合法性B.指导合理用药C.参与药品生产D.监测药品不良反应10、以下药物相互作用中，可导致出血风险增加的是（）。A.华法林与维生素KB.阿司匹林与氯吡格雷C.地西泮与苯巴比妥D.奥美拉唑与铝碳酸镁11、药品生产质量管理规范（GMP）的核心原则是什么？A.提高生产效率B.保证药品安全有效C.降低生产成本D.扩大市场份额12、下列药品中，需凭医师处方才能销售的是？A.维生素C片B.阿莫西林胶囊C.感冒灵颗粒D.创可贴13、青霉素类抗生素的主要作用机制是？A.抑制细胞壁合成B.干扰DNA复制C.抑制蛋白质合成D.破坏细胞膜14、中药“十八反”中，甘草反下列哪种药物？A.人参B.甘遂C.当归D.黄芪15、缓释制剂的主要优点是？A.加快药物吸收B.减少服药次数C.降低生产成本D.提高药物稳定性16、根据《药品管理法》，药品有效期是指？A.药品生产日期B.药品可使用的最后日期C.药品包装日期D.药品检验日期17、药物在体内的主要代谢器官是？A.胃B.肝脏C.肾脏D.肺18、药品杂质检查中，氯化物的常用检测试剂是？A.硝酸银B.硫酸铜C.氯化钠D.氢氧化钠19、影响药物化学稳定性的主要因素是？A.光照B.包装材料C.运输方式D.储存温度20、生物药剂学中，药物吸收的主要途径是？A.口服B.静脉注射C.肌内注射D.皮下注射21、某中药材需阴凉干燥处保存，其库房温度应控制在？A.≤10℃B.≤20℃C.≤25℃D.≤30℃22、中药配伍中，"十八反"禁忌不包括以下哪组药物？A.甘草反甘遂B.乌头反半夏C.细辛反芍药D.藜芦反人参23、药品生产企业对首次采购的原料药供应商，需进行现场审计的频率要求是？A.每年至少1次B.每2年1次C.首次采购前必须审计D.不需审计24、下列属于中药注射剂不良反应特点的是？A.多数可预测B.发生率低但后果严重C.与剂量强相关D.仅发生于过敏体质25、某药品标示有效期为2025年12月，其实际可使用至？A.2025年11月30日B.2025年12月1日C.2025年12月31日D.2026年1月1日26、中药材GAP基地选址需优先考虑的因素是？A.交通便利性B.土壤重金属含量C.产地劳动力成本D.企业营销需求27、负责审批药品广告的法定机构是？A.国家药监局B.卫健委C.市场监管总局D.中医药管理局28、药品不良反应报告制度中，需强制要求报告的主体是？A.药品生产企业B.普通消费者C.零售药店D.医疗机构29、中药饮片包装上无需标注的内容是？A.产地B.生产批号C.有效成分含量D.贮藏条件30、药品召回中，二级召回需在多少小时内完成？A.24小时B.48小时C.72小时D.96小时二、多项选择题下列各题有多个正确答案，请选出所有正确选项（共15题）31、药品经营企业必须遵守的法规包括哪些？A.《药品管理法》B.《药品经营质量管理规范》C.《食品安全法》D.《广告法》32、中药材“梵净山黄精”的性状特征可能包括？A.表面黄褐色，有环节B.质硬，断面角质样C.气微，味甜D.表面灰黑色，多孔33、关于药品GMP认证，以下说法正确的是？A.认证周期为5年B.需动态生产验证C.仅针对原料药企业D.由省级药监部门负责34、中药炮制中“炙”法的目的是？A.增强疗效B.降低毒性C.改变药性D.便于粉碎35、《中国药典》2020版四部收载内容包括？A.中药饮片标准B.药用辅料C.生物制品通则D.制剂通则36、药品微生物限度检查需控制的控制菌包括？A.大肠埃希菌B.金黄色葡萄球菌C.白色念珠菌D.枯草芽孢杆菌37、关于中药有效成分提取工艺，错误的做法是？A.挥发油用乙醇回流提取B.生物碱用酸水渗漉C.黄酮类用碱溶酸沉法D.多糖用水煎煮浓缩38、药品标签必须标注的内容有？A.药品通用名称B.生产批号C.广告批准文号D.不良反应警示语39、中药注射剂不良反应发生的主要原因可能包括？A.成分复杂B.内毒素残留C.灌装速度过快D.静脉滴注浓度过高40、贵州道地药材产业发展的优势条件包括？A.喀斯特地貌环境B.亚热带湿润气候C.民族文化多样性D.中药材资源丰富41、依据药品生产质量管理规范（GMP），以下哪些属于药品生产质量管理体系的关键要素？A.厂房与设施定期维护；B.生产人员专业培训；C.设备校准与验证；D.市场销售策略制定42、中药饮片生产过程中，以下哪些环节需严格记录批生产记录？A.原料验收；B.炮制加工；C.包装标签；D.仓储温湿度监控43、下列属于《中国药典》2020版四部收载内容的是？A.药用辅料标准；B.抗生素微生物检定法；C.中药指纹图谱技术；D.药包材通用要求44、药品稳定性试验需考察的条件包括？A.高温高湿；B.强光照射；C.长期留样；D.极端pH值45、依据《药品经营质量管理规范》（GSP），药品批发企业需对哪些人员进行专业培训？A.采购人员；B.仓储管理员；C.财务审计员；D.质量验收员三、判断题判断下列说法是否正确（共10题）46、药品生产质量管理规范（GMP）要求，洁净区与非洁净区之间压差应不低于10帕斯卡。A.正确B.错误47、中药材水分测定法中，烘干法适用于含挥发性成分的药材。A.正确B.错误48、药品不良反应报告实行逐级、定期报告制度，必要时不得越级上报。A.正确B.错误49、高效液相色谱法测定含量时，供试品溶液需过0.45μm微孔滤膜过滤。A.正确B.错误50、药品包装标签上的生产日期为20230101，有效期至20251231，则有效期为3年。A.正确B.错误51、企业质量受权人可由生产负责人兼任，但需经总经理批准。A.正确B.错误52、气相色谱法分析时，载气流速越高，分离效果越好。A.正确B.错误53、药品微生物限度检查中，供试品若被检出霉菌，即判定不符合规定。A.正确B.错误54、中药饮片生产企业应建立中药材追溯体系，但可不记录产地信息。A.正确B.错误55、口服固体制剂的车间洁净级别应不低于D级。A.正确B.错误

参考答案及解析1.【参考答案】A【解析】药品有效期标注至月份时，默认该月最后一天为失效日期。例如“有效期至2025年12月”即药品在2025年12月31日24时前有效，次日失效。选项B错误，因未明确具体日期；D项混淆了有效期与销售时限。2.【参考答案】A【解析】β-内酰胺类抗生素包含青霉素类（如阿莫西林）和头孢菌素类。阿奇霉素为大环内酯类，环丙沙星为喹诺酮类，克林霉素为林可酰胺类。关键区别在于化学结构中的β-内酰胺环。3.【参考答案】B【解析】GMP强调生产环境的洁净度控制微生物污染和微粒污染，是保障无菌药品质量的核心。设备颜色、员工学历和包装印刷虽可能间接相关，但不直接影响质量属性。4.【参考答案】A【解析】麻黄的有效成分为麻黄碱和伪麻黄碱，属于有机胺类生物碱，具有中枢兴奋和收缩血管作用。其他选项成分在麻黄中含量较低，非主要药效物质。5.【参考答案】B【解析】HPLC定量分析基于色谱峰面积与浓度的正比关系，通过与对照品比较实现含量测定。保留时间用于定性；流动相极性和柱温是影响分离效果的参数。6.【参考答案】A【解析】酯键（-COOR）水解反应活性高于酰胺键（-CONH2），常见于局麻药（如普鲁卡因）中需防潮储存。碳-碳单键和醚键化学稳定性较高，不易水解。7.【参考答案】C【解析】半衰期是药物浓度降至一半所需时间，公式t1/2=0.693/k（k为消除速率常数），与代谢和排泄速率直接相关。其他因素可能影响但非决定性。8.【参考答案】D【解析】控制菌检查针对致病菌，包括大肠埃希菌（肠道致病菌）、沙门菌（污染指示菌）及金黄色葡萄球菌（化脓菌）。乳酸杆菌为肠道正常菌群，不列管控范围。9.【参考答案】C【解析】执业药师主要职责为药品经营与使用环节的药学服务，包括处方审核、用药指导、不良反应报告等。药品生产由生产企业质量负责人负责，执业药师不直接参与生产流程。10.【参考答案】B【解析】华法林是抗凝药，维生素K拮抗其作用（A错误）；阿司匹林（抑制血小板）与氯吡格雷（ADP受体拮抗剂）联用增强抗血小板效应，易致出血（B正确）；地西泮与巴比妥类协同镇静（C错误）；奥美拉唑与抗酸药合用减少胃酸（D错误）。11.【参考答案】B【解析】GMP的核心目标是防止污染和交叉污染，确保药品质量符合标准，从而保障用药安全有效。12.【参考答案】B【解析】抗生素（如阿莫西林）属于处方药，需医生开具处方以避免滥用和耐药性产生。13.【参考答案】A【解析】青霉素通过抑制细菌细胞壁合成中的转肽酶活性，导致细胞壁缺损而杀菌。14.【参考答案】B【解析】甘草与甘遂存在配伍禁忌，合用可能产生毒性或降低疗效，需遵循“十八反”原则。15.【参考答案】B【解析】缓释制剂通过控制释放速度延长作用时间，从而减少每日服药次数，提高依从性。16.【参考答案】B【解析】有效期是药品在规定储存条件下保持质量的期限，超过该日期不得使用。17.【参考答案】B【解析】肝脏是药物代谢的主要场所，通过酶系统（如细胞色素P450）进行生物转化。18.【参考答案】A【解析】硝酸银与氯化物生成白色沉淀（AgCl），用于比浊法检测杂质含量。19.【参考答案】D【解析】温度直接影响分子运动速率和化学反应活性，是稳定性关键因素。20.【参考答案】A【解析】口服给药通过消化道吸收，是临床最常用且具代表性的吸收途径。21.【参考答案】B【解析】根据《药品经营质量管理规范》（GSP）要求，阴凉储存的中药材需控制环境温度不超过20℃，以减少有效成分挥发或变质风险。22.【参考答案】C【解析】"十八反"包含甘草反甘遂、乌头反半夏、藜芦反人参等组合，细辛与芍药无明确配伍禁忌，属常规活血药对。23.【参考答案】C【解析】依据GMP规定，首次采购原料药前必须完成供应商现场审计，确保其生产条件符合药品质量标准要求。24.【参考答案】B【解析】中药注射剂因成分复杂，不良反应多为特异性体质反应，发生率虽低但可能导致严重过敏甚至休克，需严格把控临床应用。25.【参考答案】C【解析】药品有效期标注至月份时，默认该月最后一天为有效期截止日，故2025年12月生产的药品可使用至2025年12月31日。26.【参考答案】B【解析】中药材生产质量管理规范（GAP）要求生产基地土壤环境需符合重金属等污染物限量标准，保障药材安全性。27.【参考答案】A【解析】根据《药品管理法》，国家药监局负责药品广告内容审查，确保宣传信息科学准确，防止虚假宣传误导公众。28.【参考答案】A【解析】药品生产企业承担产品全生命周期风险管理责任，必须主动收集并上报药品不良反应数据，其他主体按需配合。29.【参考答案】C【解析】依据《中药饮片包装管理办法》，饮片包装需标注品名、规格、产地、生产批号、贮藏条件等，有效成分含量属制剂管理范畴。30.【参考答案】B【解析】根据药品召回分级制度，二级召回针对可能引起暂时或可逆健康危害的产品，要求48小时内完成召回，确保风险可控。31.【参考答案】AB【解析】药品经营企业需遵守《药品管理法》及配套法规（如GSP），而《食品安全法》《广告法》与药品经营无直接关联。32.【参考答案】ABC【解析】黄精主产贵州，表面黄褐色、角质样断面及甜味为其典型特征，灰黑多孔为伪品特征。33.【参考答案】ABD【解析】GMP认证覆盖所有药品生产类型，动态验证是核心要求，认证主体为省级药监部门，有效期为5年。34.【参考答案】ABC【解析】炙法通过辅料（如蜜、酒）增强药效、降低副作用或改变药性，粉碎为切制工序目的，非炙法核心作用。35.【参考答案】BD【解析】药典四部含制剂通则、药用辅料及通用检测方法，中药饮片标准在一部，生物制品通则在三部。36.【参考答案】ABC【解析】微生物限度检查需控制致病菌如大肠杆菌、金葡菌、白