医疗设备维修保养记录标准格式化表格

一、适用范围与核心价值本工具模板适用于各级医疗机构（如医院、诊所、体检中心等）对各类医疗设备（包括诊断设备、治疗设备、生命支持设备、辅助设备等）进行日常维修、定期保养、故障排查后的标准化记录。通过规范化的记录管理，可实现设备全生命周期状态的追溯，保证设备运行安全可靠，延长设备使用寿命，同时满足医疗监管部门对设备维护的合规要求，为设备采购决策、维修成本分析及临床使用安全提供数据支撑。二、标准化操作流程（一）设备信息核对在记录前，首先确认设备基础信息，包括设备名称（如“便携式超声诊断仪”“多参数监护仪”）、设备型号（如“MindrayM7”“PhilipsIntelliVueMP20”）、设备唯一编号（通常为资产标签编号）、所属科室（如“心内科手术室”“急诊科”）、启用日期及当前运行时长（单位：小时），保证信息与设备铭牌及资产台账一致，避免因信息错误导致记录混淆。（二）故障现象与需求描述详细记录设备异常触发时的场景、具体故障现象及对临床使用的影响。例如：“患者监护过程中，血氧饱和度数值无波动（正常应随呼吸变化），血压测量时气泵无充气动作，设备报错代码‘E012’（血氧模块故障）”；或“定期保养：设备运行满1000小时，需进行内部除尘、传感器校准及电源线路检查”。描述需客观、具体，避免模糊表述（如“设备坏了”“不工作”），同时注明是否影响临床使用（如“暂停使用，已启用备用设备”或“轻微异常，可继续使用”）。（三）维修/保养操作过程记录根据故障类型或保养计划，分步骤记录操作内容：维修操作：如“①断开设备电源，拆除设备外壳；②检查血氧模块接口，发觉针脚氧化，用酒精棉片清洁后重新插接；③测试血氧功能，数值波动正常；④检查气泵线路，发觉内部插头松动，重新固定；⑤通电测试血压测量功能，充气正常，误差在±3mmHg内（符合标准）；⑥安装设备外壳，清理工作台面”。保养操作：如“①关闭设备电源，用防静电毛刷清洁设备表面及散热口灰尘；②拆开设备内部，用压缩空气清理主板及传感器灰尘；③使用标准校准液对温度传感器进行校准，校准后误差±0.1℃（符合出厂标准）；④检查电源线绝缘层，无破损、老化；⑤在设备运行记录表上标记保养完成，贴‘已保养’标签”。需记录操作时间（精确到分钟）、使用工具（如“万用表”“酒精棉片”“校准液”）及关键操作细节。（四）更换部件清单若维修过程中涉及部件更换，需详细记录更换部件信息：包括部件名称（如“血氧传感器”“电源适配器”“主板电容”）、部件型号（如“型号：SPO-100B，输入：5V/1A”）、生产厂家（如“迈瑞医疗”）、更换数量（如“1个”）、更换原因（如“老化导致信号异常”“物理损坏无法修复”）及部件唯一追溯码（如有）。若为原厂配件，需注明“原厂”；若为第三方配件，需提供配件合格证明编号。（五）功能测试与验收记录维修/保养完成后，需对设备进行全面功能测试，保证各项指标恢复正常。记录测试项目、测试方法及结果，例如：测试项目测试方法测试结果备注血氧饱和度监测模拟血氧变化（85%-100%）数值实时波动，误差±2%符合临床使用标准血压测量功能用模拟血压计测试（120/80mmHg）测量值118/78mmHg，误差±3mmHg功能正常报警功能触发高/低限报警设置报警声音、灯光正常响应及时测试完成后，由使用科室人员（如护士长、设备操作员）确认设备状态，填写验收意见（如“设备功能恢复正常，可投入使用”或“部分功能待观察，暂不使用”）。（六）人员签字与记录归档维修/保养人员签字：由执行维修或保养的技术人员（院内工程师或第三方维修公司人员）签字，注明姓名（*工号）及联系方式（仅用于内部沟通，不对外公开）；验收人员签字：由设备使用科室负责人（如科室主任、护士长）及设备管理部门负责人（如设备科科长）共同签字确认；归档管理：纸质记录需按设备编号分类存档，保存期限不少于设备报废后5年；电子记录需同步至医院设备管理系统，支持按设备名称、日期、故障类型等关键词检索，保证数据可追溯。三、医疗设备维修保养记录表设备基本信息设备名称设备型号设备编号（资产号）所属科室启用日期年月日当前运行时长（小时）故障/保养信息日期时间年月日时分故障现象/保养需求（详细描述异常情况、触发场景、影响范围，如“患者使用中监护仪黑屏，无报警声，重启后恢复正常”）操作过程记录（分步骤记录维修/保养内容，含工具、方法、关键操作细节，如“①断电后检查电源线，发觉接口破损；②更换同型号电源线（型号：XYZ-123）；③通电测试，屏幕显示正常”）更换部件清单部件名称功能测试与验收测试项目人员签字维修/保养人员：*（工号：________）验收人员（设备科）：*（职务：________）四、使用规范与风险提示记录真实性要求：所有信息需如实填写，禁止虚构故障、夸大维修内容或遗漏关键操作步骤，保证记录可追溯、可审计，避免因虚假记录导致设备安全隐患或合规风险。信息完整性：设备编号、故障现象、更换部件型号、测试结果等核心字段不得遗漏，若部分信息暂时无法确认（如第三方配件追溯码），需标注“待补充”并在24小时内完善。测试与验收规范：维修/保养后必须由使用科室和设备管理部门共同验收，严禁未经测试直接投入使用；对涉及患者安全的设备（如呼吸机、除颤仪），验收后需进行24小时临床试运行观察，确认无异常方可正式使用。人员职责明确：维修人员需具备相应资质（如医疗设备维修工程师证），操作过程需遵守设备说明书及安全规范；验收人员需熟悉设备功能，保证验收结果客观准确。归档与追溯：定期（如每季度）对维修保养记录进行汇总分析，统计设备故障率、维修成本