2023版ISO9001管理评审资料汇编

2023版ISO9001管理评审资料汇编引言管理评审作为ISO9001质量管理体系的核心要素，是组织最高管理者对质量管理体系的适宜性、充分性和有效性进行全面评价的关键环节。2023版ISO9001标准在延续核心框架的基础上，更加强调领导力的作用、风险思维的融入以及相关方期望的满足。本资料汇编旨在为组织顺利开展符合2023版标准要求的管理评审提供系统性的指导和实用的资料参考，助力组织通过管理评审实现质量管理体系的持续改进和绩效提升。一、管理评审策划与准备管理评审的有效性始于充分的策划与准备。最高管理者应亲自主持评审策划，确保评审的频次、时机、范围和方法适宜，并明确评审的目标和预期成果。1.1评审计划评审计划应至少包含以下内容，并提前分发至所有相关人员：*评审目的与范围：明确本次评审希望解决的问题和覆盖的质量管理体系范围。*评审日期与地点：确保相关人员能够合理安排时间。*参会人员：包括最高管理者、各部门负责人、关键过程负责人及其他必要人员。*评审议程：详细列出评审的议题、时间分配及各议题的负责人。*评审输入资料的准备要求：明确各部门需提交的输入资料清单、内容要求及提交时限。1.2评审输入资料的收集与整理各相关部门应根据评审计划的要求，系统收集、分析和整理评审输入资料。质量管理部门（或体系归口管理部门）负责对收集到的资料进行汇总、初步审核，确保其准确性、完整性和相关性，为评审会议的高效进行奠定基础。二、管理评审输入评审输入是管理评审的基础，应能全面反映质量管理体系的当前状态和绩效。2023版标准对评审输入提出了明确要求，组织应确保以下方面的信息得到充分考虑：2.1质量管理体系的绩效和有效性*过程绩效：各关键过程（如设计开发、采购、生产/服务提供、交付等）的运行状况、目标达成情况（包括KPI数据）及趋势分析。*产品和服务的符合性：产品/服务符合规定要求的程度，包括内外部检验、试验结果，不合格品的控制与处理情况。*顾客满意度与相关方反馈：*顾客满意度调查结果、分析及趋势。*顾客抱怨、投诉及处理情况，顾客反馈的其他信息。*其他相关方（如员工、供应商、监管机构、社区等）的反馈和期望。*质量目标的实现程度：组织设定的整体及各层级质量目标的达成情况，未达成目标的原因分析。2.2内外部审核结果*内部审核报告：包括体系审核、过程审核、产品审核的结果，以及纠正措施的实施情况和有效性验证。*外部审核结果：包括认证机构的监督审核、再认证审核报告（如适用），以及其他外部检查（如客户审核、监管机构检查）的结果和建议。2.3纠正措施和预防措施的状况*针对内外部审核、顾客投诉、过程异常、不合格品等识别的问题，所采取的纠正措施和预防措施的实施进度、有效性及未关闭项的原因分析。2.4以往管理评审所确定措施的实施情况和有效性*对上一次管理评审输出的改进措施、资源配置、体系变更等决定的落实情况进行跟踪汇报，并评估其有效性。2.5可能影响质量管理体系的变更*内外部环境变化：如法律法规、标准、市场需求、技术发展、竞争格局、组织架构、关键人员、基础设施等方面的变化及其对体系的潜在影响。*风险与机遇：组织识别的与质量管理体系相关的风险和机遇的应对措施及其有效性，新出现的风险和机遇。2.6改进的机会*通过数据分析、员工建议、标杆对比等方式识别的，旨在提升质量管理体系有效性、效率和顾客满意的潜在改进机会。三、管理评审实施（评审会议）管理评审通常以会议形式进行。最高管理者应亲自主持会议，确保所有参会人员充分发表意见，对输入信息进行充分讨论和评价。3.1会议主持与氛围营造最高管理者应引导会议按议程进行，鼓励坦诚交流，确保对关键问题进行深入探讨，营造积极、建设性的评审氛围。3.2信息沟通与讨论各议题负责人就其准备的输入资料进行汇报，参会人员针对汇报内容进行提问、讨论和评价。重点关注体系运行中存在的问题、潜在风险、改进空间以及资源需求。3.3形成评审结论在充分讨论的基础上，最高管理者应综合各方意见，对质量管理体系的适宜性、充分性和有效性做出明确的评审结论。四、管理评审输出管理评审的输出应形成正式文件，明确针对评审输入所做出的决策和措施。输出应包括以下方面：4.1质量管理体系及其过程有效性的改进*针对体系运行中存在的不足或潜在问题，确定的具体改进措施，包括责任部门、完成时限和预期目标。4.2与顾客要求有关的产品和服务的改进*基于顾客反馈和市场变化，确定的产品/服务特性、交付方式、售后服务等方面的改进方向和具体措施。4.3资源需求*为确保质量管理体系的有效运行和持续改进，以及满足产品/服务改进的需求，确定的新的或调整的资源需求（如人力、财力、物力、技术、信息等）。4.4质量管理体系变更的需求（如适用）*根据内外部环境变化、风险机遇分析或评审发现，对质量管理体系文件（如质量手册、程序文件）、过程、职责等进行变更的决定和初步设想。4.5评审记录应详细记录评审会议的过程、讨论要点、形成的结论、做出的决定以及各项措施的负责人和完成时限。评审记录应予以保持，作为后续跟踪和验证的依据。五、管理评审后续行动与持续改进管理评审的结束并不意味着工作的完成，关键在于评审输出的有效落实和持续跟踪。5.1评审输出的分发与传达管理评审报告应及时分发至所有相关部门和人员，确保他们理解评审的结论和自身的职责。5.2改进措施的实施与跟踪各责任部门应按照评审报告的要求，制定详细的实施计划，按时完成各项改进措施。质量管理部门负责对改进措施的实施进度和有效性进行跟踪、监督和验证。5.3效果验证与记录对已完成的改进措施，应通过数据收集、现场检查、再次审核等方式验证其效果。所有跟踪、验证活动均应形成记录。5.4经验总结与体系优化组织应定期回顾管理评审的整体过程，总结经验教训，不断优化管理评审的策划、输入、实施和输出过程，确保管理评审的持续有效性，从而推动质量管理体系的螺旋式上升。结语2023版ISO9001管理评审是组织最高管理者履行质量管理体系领导责任、确保体系持