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文档简介
ICSXX.XXX.XX
CCSXXX
团体标准
T/CSTMXXXXX-202X
可重复手术衣用聚四氟乙烯覆膜针织物
Repeatablepolytetrafluoroethylenecoatedknittedfabricsforoperation
(征求意见稿)
202X-XX-XX发布202X-XX-XX实施
中关村材料试验技术联盟发布
T/CSTMXXXXX-2020
可重复手术衣用聚四氟乙烯覆膜针织物
1范围
本文件规定了可重复手术衣用聚四氟乙烯覆膜针织物的要求、试验方法、检验规则、标志、包装和
储运。
本文件适用于可重复使用的手术衣用聚四氟乙烯覆膜针织物。
2规范性引用文件
下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成本文件必不可少的条款。其中,注日期的引用文件,
仅该日期对应的版本适用于本文件;不注日期的引用文件,其最新版本(包括所有的修改单)适用于本
文件。
GB/T3920纺织品色牢度试验耐摩擦色牢度
GB/T4666纺织品织物长度和幅宽的测定
GB/T4744纺织品防水性能的检测和评价静水压法
GB/T7742.1纺织品织物胀破性能第1部分:胀破强力和胀破扩张度的测定液压法
GB/T12703.2纺织品静电性能的评定第2部分:电荷面密度
GB/T12704.1-2009纺织品织物透湿性试验方法第1部分:吸湿法
GB15979一次性使用卫生用品卫生标准
GB18401国家纺织产品基本安全技术规范
GB/T20655防护服装机械性能抗穿刺性的测定
GB/T24120纺织品抗乙醇水溶液性能的测定
GB/T24218.10纺织品非织造布试验方法第10部分:干态落絮的测定
FZ/T70010针织物平方米干燥重量的测定
YY/T0506.2-2016病人、医护人员和器械用手术单、手术衣和洁净服第2部分:性能要求和性能
水平
YY/T0506.6病人、医护人员和器械用手术单、手术衣和洁净服第6部分:阻湿态微生物穿透试
验方法
YY/T0506.7病人、医护人员和器械用手术单、手术衣和洁净服第7部分:洁净度-微生物试验方
法
3术语和定义
本文件没有需要界定的术语和定义。
4要求
1
T/CSTMXXXXX—2020
4.1基本安全性能
可重复手术衣用聚四氟乙烯覆膜针织物的基本安全性能应符合GB18401要求。
4.2内在质量
可重复手术衣用聚四氟乙烯覆膜针织物的洗前、洗后内在质量均应符合表1的要求。
表1内在质量要求
考核项目指标要求
平方米干燥重量偏差率/%±5
干态≥40
胀破强度/kPa
湿态≥40
抗穿刺/N>20
耐湿摩擦色牢度a/级≥3
b,c
阻微生物穿透—湿态/IB6.0
洁净度(微粒物质)/IPM≤3.5
落絮系数≤4.0
静水压/cmH2O>100
抗酒精渗透性能/级≥≥7
洁净度—微生物/(cfu/dm2)≤200
抗静电性(电荷面密度)/(μC/m2)<7
2
透湿量/[g/(m•d)]≥4000
大肠菌群
溶血性链球菌
不得检出
金黄色葡萄球菌
绿脓杆菌
a仅考核染色和印花产品。
b
本标准中IB=6.0时,意味着无穿透。IB=6.0是最大可接受值。
c
采用YY/T0506.6试验时,在95%置信水平处的IB的最小显著性差异为0.98。这是区分两个材料之间有所
不同的最小差异。≤0.98IB的材料变动可能无差异;而>0.98IB则可能有差异。
4.3重复使用性
4.3.1制造商应规定产品的清洗方法和可重复使用次数。
4.3.2在按照制造商提供的清洗方法及规定的可重复使用次数进行处理后,产品的内在质量应满足4.2
的要求。
2
T/CSTMXXXXX-2020
注:洗涤方式可参考WS/T508-2016附录A。
4.4外观质量
4.4.1布面均匀、平整,无明显折痕、破边破洞、油污斑渍、撕裂/割口、异色纤维等,卷装整齐。
4.4.2幅宽按合同或协议规定。幅宽偏差按表2规定。
表2幅宽偏差
幅宽/cm幅宽偏差/mm
<50±3
50~100±4
>100±5
4.4.3染色布或印花布的布面色差,同批色差不应低于3-4级,,同匹色差不应低于4级。
4.4.4对于其他疵点,买卖双方可根据产品的用途,就疵点的范围和许可限度达成协议。
5试验方法
5.1平方米干燥重量按照FZ/T70010规定执行,平方米干燥重量偏差率按式(1)计算:
MM
M10100%...................................(1)
M0
式中:
M平方米干燥重量偏差率,单位为%;
2
M1试样的平方米干燥重量,单位为克每平方米(g/m);
2
M0规格标注的平方米干燥重量,单位为克每平方米(g/m)。
5.2幅宽的测定按GB/T4666的规定,以协议值或标称值作为基准值计算幅宽偏差率,以百分率表示,
精确至0.1%。
5.3胀破强度的测定按照GB/T7742.1执行。
5.4抗穿刺的测定按GB/T20655执行。
5.5耐湿摩擦色牢度按GB/T3920执行。
5.6阻湿态微生物穿透性能的测定按YY/T0506.6执行。
5.7洁净度(微粒物质)的测定按照GB/T24218.10执行,计算按照YY/T0506.2-2016附录A.3执行。
5.8落絮系数的测定按照GB/T24218.10执行。
5.9静水压的测定按照GB/T4744执行。
5.10抗酒精渗透性能的测定按照GB/T24120执行。
5.11洁净度—微生物的测定按照YY/T0506.7规定执行。
5.12抗静电性(电荷面密度)的测定按照GB/T12703.2执行。
5.13透湿量的测定按照GB/T12704.1-2009中a)条件执行。
3
T/CSTMXXXXX—2020
5.14微生物指标的测定按照GB15979规定执行。
5.15重复性试验按制造商提供的清洗方法和洗涤次数。
5.16外观疵点检验以产品正面为主。检验应在水平检验台上进行,采用正常白昼北光或日光灯照明,
台面照度不低于750lx,目光与台面距离60cm左右。
6检验规则
6.1分批规定
按交货批号的同一品种、同一规格的产品作为检验批。
6.2抽样
6.2.1内在质量
从检验批中随机抽取一卷,距头端至少5m剪取样品,其尺寸应满足所有内在质量指标的性能试验。
6.2.2外观质量
从检验批中按表3规定随机抽取相应数量的卷数。
表3取样卷数
一批的卷数抽取卷数
≤253
26~9013
91~15020
≥15132
6.3判定规则
6.3.1基本安全性能
按4.1对样品进行基本安全性能评定,符合GB18401要求,则判该批产品合格,否则判该批产品
不合格。
6.3.2内在质量的判定
按4.2对样品进行内在质量评定,符合4.2要求,则判该批产品内在质量合格,否则判该批产品内
在质量不合格。
4
T/CSTMXXXXX-2020
6.3.3外观质量的判定
按4.4对样品进行外观质量评定,符合4.4要求,则判该批外观质量合格,否则从该批产品中按6.2.2
规定重新取样进行复验。如果复验样品均符合4.4要求,则判该批产品外观质量合格;如果复验结果仍
有不合格卷时,则判该批产品外观质量不合格。
6.3.4结果判定
按6.3.1、6.3.2和6.3.3判定均为合格,则判定该批产品合格,否则判定该批产品不合格。
7标志、包装和储运
7.1每个包装单元的明显部位应附有标志,包含下列内容:
a)生产企业名称和地址;
b)产品名称;
c)产品主要规格(例如,幅宽、单位面积质量、卷长/净重等);
d)执行标准编号;
e)生产日期、生产批号和产品有效期;
f)检验合格证;
g)可重复使用次数;
h)清洗方法和使用禁忌;
i)贮存条件。
7.2产品应进行独立密封包装。
7.3产品在储运中,应保证不破损、不沾污、不受潮、防雨淋,不得长期曝晒。
参考文献
[1]WS/T508-2016医院医用织物洗涤消毒技术规范
5
T/CSTMXXXXX—2020
前 言
本文件按照GB/T1.1—2020《标准化工作导则第1部分:标准化文件的结构和起草规则》的规定
起草。
请注意本文件的某些内容可能涉及专利。本文件的发布机构不承担识别专利的责任。
本文件由中国材料与试验团体标准委员会纺织材料及纺织品领域委员会(CSTM/FC12)提出。
本标准由中国材料与试验团体标准委员会纺织材料及纺织品领域委员会(CSTM/FC12)或技术委员会
(CSTM/FC12)归口。
本文件起草单位:
本文件主要起草人:
I
T/CSTMXXXXX-2020
可重复手术衣用聚四氟乙烯覆膜针织物
1范围
本文件规定了可重复手术衣用聚四氟乙烯覆膜针织物的要求、试验方法、检验规则、标志、包装和
储运。
本文件适用于可重复使用的手术衣用聚四氟乙烯覆膜针织物。
2规范性引用文件
下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成本文件必不可少的条款。其中,注日期的引用文件,
仅该日期对应的版本适用于本文件;不注日期的引用文件,其最新版本(包括所有的修改单)适用于本
文件。
GB/T3920纺织品色牢度试验耐摩擦色牢度
GB/T4666纺织品织物长度和幅宽的测定
GB/T4744纺织品防水性能的检测和评价静水压法
GB/T7742.1纺织品织物胀破性能第1部分:胀破强力和胀破扩张度的测定液压法
GB/T12703.2纺织品静电性能的评定第2部分:电荷面密度
GB/T12704.1-2009纺织品织物透湿性试验方法第1部分:吸湿法
GB15979一次性使用卫生用品卫生标准
GB18401国家纺织产品基本安全技术规范
GB/T20655防护服装机械性能抗穿刺性的测定
GB/T24120纺织品抗乙醇水溶液性能的测定
GB/T24218.10纺织品非织造布试验方法第10部分:干态落絮的测定
FZ/T70010针织物平方米干燥重量的测定
YY/T0506.2-2016病人、医护人员和器械用手术单、手术衣和洁净服第2部分:性能要求和性能
水平
YY/T0506.6病人、医护人员和器械用手术单、手术衣和洁净服第6部分:阻湿态微生物穿透试
验方法
YY/T0506.7病人、医护人员和器械用手术单、手术衣和洁净服第7部分:洁净度-微生物试验方
法
3术语和定义
本文件没有需要界定的术语和定义。
4要求
1
T/CSTMXXXXX—2020
4.1基本安全性能
可重复手术衣用聚四氟乙烯覆膜针织物的基本安全性能应符合GB18401要求。
4.2内在质量
可重复手术衣用聚四氟乙烯覆膜针织物的洗前、洗后内在质量均应符合表1的要求。
表1内在质量要求
考核项目指标要求
平方米干燥重量偏差率/%±5
干态≥40
胀破强度/kPa
湿态≥40
抗穿刺/N>20
耐湿摩擦色牢度a/级≥3
b,c
阻微生物穿透—湿态/IB6.0
洁净度(微粒物质
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