欧意绿色工厂自评价报告范本

绿色工厂自评价报告(补充修订版)申报单位：石药集团欧意药业有限公司所在省市：河北省石家庄市工业和信息化部制2017年5月23日工厂名称石药集团欧意药业有限公司所属行业生物医药通讯地址石家庄经济技术开发区海南路99号单位性质内资(口国有口集体■民营)口中外合资口港澳台□外商独资统一社会信用代码邮编注册机关石家庄市工商行政管理局注册资本15000万元成立日期2001年3月29日有效期30年法定代表人卢建民法人代表联系电话申报工作联系部门工程设备部联系人聂鸥联系电话传真手机电子邮箱m单位简介颗粒剂6亿袋，小容量注射剂6亿支，粉针3亿支：干混悬剂2亿袋。欧意、维宏、固邦等品牌已发展成为国内知名品牌。(公章)一、工厂基本情况 1二、绿色工厂创建情况 3 31.1建筑物及指标 31.2设备情况 5 5 能源计量数据 201.3照明配置情况 2、管理体系情况 2.1环境管理体系 2.1.1企业环保机构设置 282.1.2环保机构职能 292.2能源管理体系 2.2.1能源管理机构及人员配备 2.2.2能源管理 2.3职业健康安全管理体系 2.3.1职业安全管理机构 302.3.2职业安全教育培训 2.3.3制定职业病防治规划及实施方案 2.3.4建立职业安全管理制度和操作规程 2.3.5建立职业安全档案和劳动者健康监护档案 2.3.6工作场所职业病危害因素监测及评价 2.3.7职业病危害事故应急救援预案 2.3.8职业病防护设施维护和检修 2.4绿色生产管理部 3、能源资源投入情况 3.1能源投入现状 3.1.1给水 3.1.2蒸汽 3.2资源投入现状 3.2.1物料供应 3.2.2能源供应 能源供应情况 外部配套条件落实情况 384、产品情况 4.1产品设计及能效情况 4.1.1产品方案 4.1.2工艺流程 4.1.3能效情况 4.2有害物质限制使用情况 4.2.1有害物质种类及使用情况 4.2.2预防及治理措施 加强岗位培训，落实安全生产责任制 落实各项安全技术措施 5、环境排放情况 5.1大气污染物 5.2厂界噪声 5.3废水排放 5.4固废处理 三、下一步工作 附表1 附表2 五、相关证明材料及附件 76附表1-1 营业执照土地证石药集团欧意药业有限公司制剂国际化生产中心(2期)项目1期竣工环境保护验收意见的函建设工程消防验收意见书近三年无重大安全、环保、质量等事故证明附表1-276环境、社会及管治报告排污许可证排污许可证监测报告附表1-376管理者代表授权书培训表附表2-176土地证固定资产备案证项目节能报告批复项目环评批复附表2-277项目环保验收意见附表2-3 附表2-4 工厂总平面布置图能源计量器具一览表能源平衡图场区照明设计图特色原料药节能报告制剂国际化项目节能设计专篇中控玻璃检测报告现场照片附表2-6GMP认证证书2016年质量评审总结2016内部审核2016管理评审能源体系管理手册附表2-778体系认证证书EH管理体系审核报告环境、社会及管治报告附表2-8782016年企业能源分月消耗表能源限额完成情况石药集团欧意药业现有电机(含备用)情况统计表操作程序与预防性维护检修程序目录螺杆冷水机组操作记录螺杆冷水机组维护保养书现场照片制冷机组能效标识附表2-9原料、制剂产品原辅料、包材明细及消耗量有害物质清单原料药原材料三年单耗有害物质节降措施降低有害物质使用可行性的措施(含项目和创新表)附表2-1079供应商管理制度新增物料供货厂商申请表供应商调查问卷表50mg盐酸美西律片小试报告物料供应商评估确认跟踪表制剂用原料合格供应商名单物料验收、储存及发放管理制度放行管理制度请验单批检验记录检验报告附表2-1179现场照片能源体系管理手册石药集团欧意药业现有电机(含备用)情况统计表浴室增加太阳能项目建议书的批复浴室增加太阳能节能项目评价太阳能合同截图现场照片附表2-12 2014-2016年温室气体排放报告附表2-13 河北省排放污染物许可证监测报告(河北升泰测2016第093号)建设项目竣工环境保护验收监测报告(河北升泰测2016第023G号)建设项目竣工环境保护验收监测报告表(河北升泰测2016第075号)危险废物管理计划危险废弃物处置合同危险废物转移联单附表2-1480量化指标计算表土地证总平面布置图2016年产值统计表工业固体废物申报登记表危废处理补充协议项目综合能耗计算表1石药集团欧意药业有限公司，是以生产化学合成原料药和医药制剂产品为主的综合性大型企业。其前身(原石家庄市第一制药厂)始建于1938年，有着七十年的发展历史，曾为中国人民的解放事业和新中国医疗卫生事业做出过卓越贡献。公司现有员工2600多人，资产总额29亿元。公司拥有四座按GMP标准设计的医药制剂生产大楼，四条具有国际先进水平的原料药生产线。主要制剂产品有欧意、维宏、奇迈特、固邦、清热解毒软胶囊、玄宁等二百多种制剂品种和保健食品。产品剂型有小容量注射剂、粉针剂、冻干粉针剂、片剂、硬胶囊剂、软胶囊剂、颗粒剂、干混悬剂等。年生产能力为：片剂90亿片，硬胶囊4亿粒，软胶囊4亿粒，颗粒剂6亿袋，小容量注射剂6亿支，粉针3亿支，干混悬剂2亿袋。主要原料药品种有阿奇霉素、盐酸曲马多、阿仑膦酸钠、吲哚美辛等二十余代谢类药物系列等四大系列，年生产能力500吨。多元化的产品结构既满公司拥有一座独立的质量管理大楼，建立了完善的质量监督和质量检验体系，配有国际领先的进口气相色谱议、高效液相色谱仪、紫外分光光度计、红外分光光度计、粒度分布检测仪等先进精密的分析检测仪器。产品质量根据客户的不同要求，分别达到BP、USP、JP、E质量认证，多种品种获得欧盟CEP证书。公司的良好表现，得到了众多客公司拥有技术人员435人，其中新产品开发人员86人，所有人均具有本科以上学历，其中研究生以上学历14人，具有高级职称36人。硬件方2面不仅配备完善的紫外、红外、液相、气相等分析仪器，而且拥有完整的小试、中试、放大生产三级研发平台所需的成套设备，尤其是固体制剂小试、中试、大生产均配备高速制粒机、一步造粒机、高速压片机、高效包衣锅等固体制剂设备，冻干产品研发平台配备小型冷冻干燥机。放大生产可以直接利用国际先进水平的固体制剂生产线及注射剂生产线。近年来，大量研发经费的投入得到了回报，先后开发出各类新产品57个，其中二类新药8个、四类新药26个、五类新药23个，包括欧意、维宏、康胃素、固邦、玄宁、欧来宁等产品在内的新品种，已全面投向市场并取得良好的经济效益。欧意、维宏、固邦等品牌已发展成为国内知名品牌。清热解毒软胶囊等一批中药品种获得了国家中药保护。玄宁、维宏、固邦等品种拥有多项31.1建筑物及指标本项目工厂总用地面积为136896.129m²,建筑物总占地面积序号名称占地面积(m²)层数建筑面积(m²)1阿奇霉素原料车间42动力中心23溶媒回收车间44危险品库15综合办公楼56冻干粉针剂车间37口服固体制剂车间138口服固体制剂车间239非青非头综合制剂车间(水针、软胶囊)3综合仓库6连廊克拉霉素原料车间4消炎痛原料车间4奥拉西坦原料车间4提取车间4原料车间64多功能中试生产车间4贮罐区117贮罐区2污水处理中心1垃圾站、换热站14事故池集水井门房1、2、314合计根据《工业项目建设用地控制指标》和项目所在地用地控制指标的规定，工业项目所需建筑系数≥40%;行政办公及生活服务设施用地面积不得超过工业项目总用地面积的7%;建筑容积率控制指标≥1.0。项目改造完成(1)项目建筑系数分析本项目总用地面积136896.129m²,建筑物占地面积57416.03m²,建筑系数=57416.03÷136896.129=42%,符合工业项目用地控制指标要求。(2)生活服务设施用地分析该项目生活服务设施占用土地面积5275.3m²,总用地面积136896.129m²。行政办公及生活服务设施用地所在比重=行政办公、生活服务设施占用土地面积÷项目总用地面积×100%=5295.3÷136896.129×100%=3(3)容积率分析本项目占地面积为136896.129m²,计算容积率的建筑面积是177207.93m²(因仓库等建筑物单层的层高超过8m,在计算容积率时，建筑面积加1倍计算)。5容积率=总建筑面积÷总用地面积=177207.93÷136896.129=1.29,符合其用地控制指标要求。1.2设备情况1.2.1生产设备本工厂主要生产装备和设施严格按照以下推荐目录要求实施：(1)《高耗能落后机电设备(产品)淘汰目录》(第一批)(2)《高耗能落后机电设备(产品)淘汰目录》(第二批)(3)《高耗能落后机电设备(产品)淘汰目录》(第三批)(4)工业和信息化部公告《节能机电设备(产品)推荐目录》(第一批)(5)工业和信息化部公告《节能机电设备(产品)推荐目录》(第二批)(6)工业和信息化部公告《节能机电设备(产品)推荐目录》(第三批)(7)工业和信息化部公告《节能机电设备(产品)推荐目录》(第四批)本工厂主要生产装备和设施均选用国内国际领先的医药化工通用设备，其质量稳定、技术成熟、性能安全可靠，均不属于国家明令淘汰的范围。表2-2生产设备一览表年产5000万支冻干粉针生产设备序号设备名称设备型号材质生产能力数量(台)备注1超声波洗支机600支/分22隧道烘箱600支/分23灌装机300支/分44电子天平25工器具16物料桶67目检台非标28自动进料系统450支/分29冷冻真空干燥机6轧盖机500支/分2灯检桌2不干胶贴签机4激光打码机自动入托机自动装盒机4日期批号自动打印机6全自动捆扎机2手动液压叉车2磁搅拌粗配罐2磁搅拌精配罐2不锈钢压滤机8平方2电子天平4移动药液储罐4洁净称量台2胶塞清洗灭菌柜16万支4铝盖清洗灭菌柜4干热灭菌柜4工器具脉动真空灭菌柜2无菌衣脉动真空柜2烘干机2洗衣机2注射水、纯化水洁净系统7蒸馏水机2工艺用水储罐3纯化水制备系统1蒸馏水储罐1纯蒸汽发生器2电热恒温培养箱2光照培养箱2净化工作台1梅特勒酸度计4冰箱万宝BCD-2353PA0检漏仪1悬浮粒子在线监测1激光尘埃离子计数器3浮游微生物采样器3温度验证仪1起泡点仪1风速测量罩1甲醛检测仪1照度仪1湿热灭菌锅1年产100亿片(粒、袋)口服固体制剂设备一口服固体制剂车间1粉碎机不锈钢32筛粉机不锈钢33沸腾干燥制粒机FL-120型不锈钢180kg/批44沸腾干燥制粒FL-300型不锈钢240~18机350kg/批5自动提升料斗混合机不锈钢26压片机PG65C型不锈钢26万片/h97高效微孔包衣机BGX-350型不锈钢38高效包衣机BGB-150C型不锈钢29全自动胶囊填充机不锈钢2500粒2粉剂包装机不锈钢120袋/min1颗粒包装机不锈钢~100袋1铝塑泡罩包装机不锈钢240次/min2塑料瓶装自动生产线不锈钢240次/min4DHSBZ药品包装生产线不锈钢240次/min3空压机不锈钢1纯化水制备系统不锈钢1移动CIP清洗装置不锈钢3二质控研发楼1HPLC仪不锈钢52GC仪不锈钢3IR仪不锈钢14紫外分光光度计不锈钢15自动旋光仪(带温控)不锈钢16TOC仪不锈钢17露点检测仪不锈钢18粉体综合特性测试仪不锈钢19电热恒温干燥不锈钢49箱高压蒸汽灭菌柜不锈钢1自动电加热灭菌柜不锈钢1生物安全柜不锈钢4生化培养箱不锈钢50升尘埃粒子计数器1浮游菌检测仪1激光粒度分布仪1电热鼓风干燥箱钢4真空减压干燥箱钢2电子天平不锈钢5电子天平不锈钢1电子分析天平不锈钢3电子分析天平不锈钢3电子分析天平不锈钢1隔膜真空泵钢2电导率仪2三综合仓库1堆垛机钢52叉车钢载重2T3货梯钢载重3T24立体库货架规格：2.4m×1.05m×钢阿奇霉素原料药设备一肟化岗位1肟化反应罐不锈钢42冰醋酸高位罐搪玻璃23回流冷凝器不锈钢44尾气冷凝器不锈钢45甲醇接收罐不锈钢46肟化结晶罐不锈钢27肟化离心机1250型不锈钢28肟化母液暂存罐不锈钢29甲醇母液罐不锈钢1肟化真空泵钢2二重排岗位1肟盐转碱反应罐不锈钢22氢氧化钠溶液高位罐不锈钢43转碱尾气冷凝器不锈钢24重排反应罐不锈钢25重排尾气冷凝器不锈钢26调酸分层不锈钢27二氯母液暂存罐不锈钢283#暂存罐不锈钢29调碱结晶罐不锈钢2调碱尾气冷凝器不锈钢2调碱结晶离心机1250型不锈钢2重排母液暂存罐不锈钢1母液暂存罐不锈钢1母液处理罐不锈钢1尾气冷凝器不锈钢1配酸罐搪玻璃1冰醋酸高位罐配碱罐不锈钢三还原岗位1溶解罐搪玻璃22盐酸高位罐23暂存罐搪玻璃24过滤器25暂存液贮罐16还原罐搪玻璃27真空泵钢18冷冻水循环罐钢19盐酸高位罐搪玻璃2配酸罐搪玻璃1调酸罐搪玻璃2盐酸高位罐搪玻璃2管道混合器不锈钢1转相罐搪玻璃2转相罐酸水暂存罐2降温罐搪玻璃2碟片离心机不锈钢6返洗二氯暂存罐2甲苯贮罐不锈钢2处理暂存罐2重相(二氯甲烷)贮罐搪玻璃4废水罐2二氯甲烷贮罐搪玻璃2甲苯处理罐不锈钢2甲苯处理盐酸高位罐搪玻璃1反洗二氯甲烷罐搪玻璃2氨水配置罐钢1调酸结晶罐搪玻璃2氢氧化钠溶液高位罐不锈钢2回流冷凝器不锈钢2尾气冷凝器不锈钢2冷凝液接收罐不锈钢2氢化离心机1250型不锈钢2母液暂存罐不锈钢1配碱罐不锈钢1沸腾干燥床不锈钢1水环真空泵不锈钢2热水中转罐钢1四甲化岗位1甲化反应罐不锈钢22甲醛高位罐不锈钢13甲酸高位罐搪玻璃14尾气冷凝器不锈钢5压滤器不锈钢26滤液中转罐17配碱罐不锈钢18过滤器不锈钢29甲化结晶罐不锈钢2氢氧化钠溶液不锈钢1纯化水高位罐不锈钢1甲化离心机1250型不锈钢2丙酮母液罐不锈钢2洗液罐不锈钢1双锥干燥器不锈钢1热水中转罐钢1回流冷凝器不锈钢2尾气冷凝器不锈钢2冷凝液罐不锈钢1水环真空泵钢1五精制岗位1不锈钢12溶解液离心机1250型不锈钢13丙酮母液罐不锈钢14洗液罐不锈钢15不锈钢16溶解罐不锈钢17结晶罐不锈钢18纯化水高位罐不锈钢1六回收岗位1甲醇回收塔装置防腐1含贮罐、泵2三乙胺回收塔装置钢/不锈钢1含贮罐、泵33#溶剂回收塔装置钢/不锈钢1含贮罐、泵41#溶剂回收塔装置钢/不锈钢1含贮罐、泵5丙酮回收塔装置钢/不锈钢1含贮罐、泵26甲苯回收塔装钢/不锈1含贮罐、置钢泵74#溶剂回收塔装置钢/不锈钢1含贮罐、泵8二氯甲烷回收塔装置钢/不锈钢1含贮罐、泵92#溶剂回收塔装置钢/不锈钢1含贮罐、泵真空泵钢1新药制剂设备1粉碎机不锈钢32筛粉机不锈钢33沸腾干燥制粒机100～180kg/批不锈钢44沸腾干燥制粒机240～350kg/批不锈钢15自动提升料斗混合机不锈钢26压片机26万片/h不锈钢97高效微孔包衣机不锈钢38高效包衣机不锈钢29全自动胶囊填充机2500粒/min不锈钢2粉剂包装机120袋/min不锈钢1颗粒包装机~100袋/min不锈钢1铝塑泡罩包装机240次/min不锈钢2塑料瓶装自动生产线240次/min不锈钢4DHSBZ药品包装生产线240次/min不锈钢3空压机不锈钢1纯化水制备系统不锈钢1移动CIP清洗装置不锈钢3粉碎机不锈钢3筛粉机不锈钢3沸腾干燥制粒机100~180kg/批不锈钢4沸腾干燥制粒机240～350kg/批不锈钢1自动提升料斗混合机不锈钢2压片机26万片/h不锈钢9高效微孔包衣机不锈钢3高效包衣机不锈钢2全自动胶囊填充机2500粒/min不锈钢2粉剂包装机120袋/min不锈钢1颗粒包装机~100袋/min不锈钢1铝塑泡罩包装机240次/min不锈钢2塑料瓶装自动生产线240次/min不锈钢4DHSBZ药品包装生产线240次/min不锈钢3空压机不锈钢1纯化水制备系统不锈钢1移动CIP清洗装置不锈钢3电子称不锈钢3称量柜不锈钢3电子称不锈钢3称量柜不锈钢3配液罐3药液泵3精密过滤器3中转罐3药液泵3除菌过滤器3无菌罐3药液泵3除菌过滤器3输瓶机不锈钢3立式超声波清洗机RRU3084型不锈钢3隧道式灭菌干燥机HQL4680型不锈钢3灌装加塞机FLC3080型不锈钢3层流轨道不锈钢3冻干机20平米不锈钢6冻干CIP不锈钢3轧盖机VRK4010B型不锈钢3灯检台不锈钢3贴标机3装盒机不锈钢3喷码机工程塑料3扫码机不锈钢3打包机钢3物流提升机钢3胶塞清洗机KJQS-12ES型不锈钢3铝盖清洗机KJSL-12ES型不锈钢3烘箱干热灭菌柜不锈钢3器具灭菌柜不锈钢3不锈钢3除菌过滤器3X10"型3消毒液接收桶3洗衣机XQG-50型钢/不锈钢工衣整理台钢/不锈钢工衣灭菌柜不锈钢3注射用水储罐3纯化水罐23吨蒸馏水机2纯蒸汽发生器2注射用水用换热器配液罐2配液罐3药液缓冲罐2药液缓冲罐3板框压滤机6筒式过滤器圆盘过滤器水浴灭菌柜5立方3水浴灭菌柜2.5立方1色水罐2安瓿外壁清洗机2纯蒸汽器具灭菌柜2纯蒸汽器具灭菌柜2甲醛消毒罐1洗衣机3干衣机3家用洗衣干衣机3水针称量除尘3系统活性碳称量系统2印字联动机6装盒机6裹条机6水针赋码系统6贴标机3日期批号打印机3打包机灯检机6回收水罐1消毒液配制系统2手部消毒器上搅拌配料罐2洗烘灌轧联动线1水浴灭菌器1口服液灯检轨道等2称量除尘系统1直线式洗瓶烘干机2不干胶贴标机1包装轨道1不锈钢盘裹条机1打包机5药液过滤泵4药液循环泵4过滤器口服液赋码系统11.2.2能源计量设备本工厂能源计量器具和装备依据GB17167-2006用能单位能源计量器具配备和管理通则和GB24789-2009用水单位水计量器具配备和管理通则要求配备、使用。能源计量器具的管理(1)备有完整的能源计量器具一览表，表中应列出计量器具的名称、型号规格、准确度等级、测量范围、生产厂家、出厂编号、用能单位管理编码、安装使用地点、状态(指合格、准用、停用等)主要次级用能单位和主要用能设备应备有独立的能源计量器具一览表分表。(2)用能设备的设计、安装和使用应满足GB/T6422、GB/T15316中关于用能设备的能源监测要求。(3)建立能源计量器具挡案，内容包括：计量器具使用说明书；计量器具出厂合格证；计量器具最近两个连续周期的检定(测试，校准)的证书；计量器具其他相关信息。(4)备有能源计量器具值传递或溯源图，其中作为用能单位内部标准计量器具使用的，要明确规定其准确度等级、测量范围、可溯源的上级传递标准。(5)能源计量器具，凡属自行校准切自行确定校准间隔的，应有现行有效的受控文件(即自校计量器具的管理程序和自校规范)作为依据。(6)能源计量器具应实行定期检定(校准)。凡经检定(校准)不符合要求的或超过检定周期的计量器具一律不准使用。属强制检定的计量器具、其检定周期、检定方式应遵守有关计量法律法规的规定。(7)使用的能源计量器具应在明显位置粘贴与能源计量器具一览表编号对应的标签，以备查验和管理。能源计量数据(1)能单位应建立能源统计报表制度，能源统计报表数据应能追溯至计量测试记录。(2)源计量数据记录采用规范的表格式样，计量测试记录表格应便于数据的汇总与分析，应说明被测量与记录数据之间的转换方法或关系。(3)根据需要建立能源计量数据中心，利用计算机技术实现能源计量数据的网络化管理。(4)根据需要按生产周期(班、日、周)及时统计计算出其单位产品的各种主要能源消耗量。本工厂计量设备见下表。表2-3计量设备一览表名称型号量程使用岗位电能表I类用户Ⅱ类用户1Ⅲ类用户2IV类用户2V类用户气体流量表(装置)进出用气单位水流量表(装置)管径不大于250mm进出用能单位水量计量管径大于250mm温度仪表1蒸汽质量计算相关的温度计量压力仪表1蒸汽质量计算相关的压力计量红外测温仪制粒可燃气体报警器制粒可燃气体报警器制粒可燃气体报警器制粒可燃气体报警器制粒卤素水分测定仪制粒可燃气体报警器包衣可燃气体报警器包衣可燃气体报警器包衣可燃气体报警器包衣可燃气体报警器包衣可燃气体报警器包衣可燃气体报警器包衣可燃气体报警器包衣可燃气体报警器包衣可燃气体报警器包衣游标卡尺压片游标卡尺压片游标卡尺压片游标卡尺压片电子数显外径千分尺压片百分表压片酒精计辅助酸度计公用系统酸度计公用系统电导率仪公用系统电导率仪公用系统电导率仪公用系统电导率仪公用系统数显扭矩仪备用红外测温仪制粒酒精计备用氩气减压器保全氩气减压器保全风速计办公室红外测温仪包衣风速变送器制粒风速变送器制粒数据显示屏(风量)制粒风速变送器包衣风速变送器包衣风速变送器包衣在线电导率变送器制水在线PH变送器制水在线电导率变送器制水在线电导率变送器制水在线电导率变送器制水在线电导率变送器制水在线电导率变送器制水在线电导率变送器制水在线电导率变送器制水在线电导率变送器制水氧化锆氧分析仪空压氮气酒精计溶解酒精计溶解烘干法水分测定仪一楼VC浮游菌采样器灌装浮游菌采样器灌装浮游菌采样器灌装浮游菌采样器灌装浮游菌采样器灌装在线电导率分析仪配液在线电导率分析仪配液在线高电导率分析仪配液砝码配液砝码配液压力变送器配液压力变送器配液在线电导率分析仪洗消酒精计洗消浮游菌采样器轧盖在线电导率分析仪准备一体化温度变送器准备一体化温度变送器准备一体化温度变送器准备压力表配液压力表配液高精度游标卡尺二楼电子数显卡尺Ⅲ二楼数显压力变送器制粒酒精计三楼电子数显卡尺三楼万用表保全红外测温仪保全可燃气体探测器动力可燃气体探测器动力可燃气体探测器溶解可燃气体探测器溶解可燃气体探测器一楼微球可燃气体探辅助测器可燃气体探测器溶解可燃气体探测器溶解可燃气体探测器结晶可燃气体探测器包衣1可燃气体探测器包衣2可燃气体探测器包衣可燃气体探测器包衣2可燃气体探测器包衣1可燃气体探测器湿法制粒可燃气体探测器湿法制粒可燃气体探测器技术区可燃气体探测器三楼技术区可燃气体探测器三楼技术区可燃气体探测器一楼半夹层可燃气体探测器一楼半夹层可燃气体探测器动力可燃气体探测器一楼半夹层可燃气体探测器一楼半夹层可燃气体探测器三楼技术区夹层可燃气体探测器三楼技术区夹层可燃气体探测器三楼技术区夹层尘埃粒子在线检测2灌装间尘埃粒子在线检测1分装间氮气纯度仪氮系统氮气纯度仪氮系统可燃气体探测器制粒2室辅机室可燃气体探测器打浆2室可燃气体探测器制粒2室可燃气体探测器包衣室可燃气体探测器打浆室可燃气体探测器包衣辅机室可燃气体探测器配液可燃气体探测器钛棒间本工厂依据《建筑照明设计标准》(GB50034-2013),建筑照明为生生产流转道路200lx。工厂室外夜景照明光污染的限制根据《城市夜景照明车间内设置照明配电箱，空调机防光源选用金属卤化物灯，照明支线采用BV电线穿钢管暗敷；办公用房光源选用荧光灯，照明支线采用BV电线穿钢管暗敷。净化区域光源选用净化荧光灯，照明支线采用BV电线穿钢管暗敷。充分利用自然光(靠窗部分单独设开关),使之与室内人工照明有机结合，节约人工照明电能；在满足照明质量的前提下，照明尽量采用高光效节能灯具及低能耗、性能优越的光源用电附件，照明光源尽量选用带电子镇流器的荧光灯(三基色直管荧光灯)和带节能型电感镇流器的金卤灯等，灯具本身的功率因数须达0.9以上；根据照明使用特点，采取分区控制灯光或适当增加照明开关点，楼梯间等人员短暂停留的公共场所采用节能自熄开关，室外照明采用光电及时钟自动控制。生产区主入口设诱虫灯。生产区主要生产间、走廊设置应急疏散照明，出口处设出口指示灯。爆炸危险场所分别采用防爆灯。在易燃品的包装材料包装成品库房处，设防电燃灯。所有插座回路均带漏电保护，配电系统采取防过电压保护。2、管理体系情况工厂位于石家庄经济技术开发区(良村)医药工业用地，石药集团欧意药业新征用于建设综合性的医药化工综合生产园区。现有工程所在区域大气环境及声环境质量较好，拟建工程厂界监测，昼间、夜间噪声监测值均满足《工业企业厂界噪声标准》(GB12348-2008)中的Ⅲ类标准。石家庄经济技术开发区工业用地内有完善的污水处理设施，接纳用地内所有医药化工企业经处理满足排放标准的污水。用地内有配套的给水系统及雨水排放系统，环境状况良好。工厂按《环境管理体系》(GBT24001-2004)设置专门的环境监察组织，负责识别其环境管理体系覆盖范围内的活动，确定对环境具有、或可能具有重大影响的因素。企业的环境保护管理机构是我国环境管理的最基层组织，完善的企业环境管理体系是贯彻执行我国环境保护各项法规、政策的组织保障，对企业的生产进行有效地监控，及时掌握和了解污染治理与控制措施执行的效果，以及周围地区环境质量的变化，为制定污染防治对策、强化环境管理提供科学依据。同时，随着对企业污染源监控程度的提高，也需要有一个熟悉环保政策、法规和环保技术的组织管理机构。根据本项目生产工艺特点和对排水水质的要求，需制定一套系统化、科学化的环境保护管理办法。对车间排水及污水处理工艺各环节进行长期监视，逐渐建立自己的指标体系。对全厂排放的污染源进行定期或日常的监督和检测，以便及时向环境保护行政管理部门反馈，及时解决污水处理过程中可能出现的环境问题。(1)企业设置安全环保部，由副经理专门负责，并设安全环保部长1名，专职环保负责人4名，负责日常环保措施的运行情况。(2)各车间设一名专职环保员负责车间的环保工作。(3)设置化验室，负责本厂污染源的监测及上报数据等工作。(4)污染治理设施应由专人负责管理。2.1.2环保机构职能(1)根据国家环保政策、标准及环境监测要求，制定全厂环保管理规(3)负责环境监测工作，及时掌握厂区污染状况，整理监测数据，建(4)负责职工环保宣传教育工作及检查、监督各岗位环保制度的执行(5)制定污染事故的防范措施，组织事故情况下污染控制工作。(6)负责企业与地方各级环保部门的联系与协调工作。2.2能源管理体系2.2.1能源管理机构及人员配备工厂按《能源管理体系要求》(GBT23331-2012)设置专门的节能减排办公室，负责日常节能减排工作。办公室设主任一名，成员若干名。2.2.2能源管理(1)管理机构主要职责③组织制定和实施企业节能规划和年度计划，督促检查用能情况，定期进行能耗分析(包括能源消耗、用能效率、节能效益分析),提出节能整改措施。④建立健全能源计量、统计制度，严格按照国家法定计量单位进行工作，定期上报能源使用情况。⑤指定各种能源消耗定额，认真进行定额考核，事实奖惩。⑥推广节能新工艺、新技术，开展节能宣传教育和节能培训教育。⑦协调有关部门的节能工作。⑧安排节能工程或项目所需资金的投入。(2)节能管理主要工作①贯彻国家及各级政府在节能工作方面的法律、法规和各项政策，加强对节能工作的领导，协调和监督节能项目的资金落实。②针对生产过程中水、电、气等的消耗管理，加强提高资源的回收率③把节能工作贯穿于生产各环节，动员全体员工参与节能工作，并长期坚持。2.3职业健康安全管理体系工厂按《环境管理体系》(GBT24健康科为其职业安全管理机构，并配备3名专职职业安全管理人员，负责本单位的职业安全管理工作。由欧意药业统一管理。欧意药业安全环保部下设职业健康科为其职业卫生管理机构，并配备3名专职职业安全管理人员，负责本单位的职业安全管理工作。新建项目由欧意药业统一管理。2.3.2职业安全教育培训采用公司原有的《职业病防治宣传教育培训制度》,培训内容包括：职业安全的法律、法规和规章；公司概况、生产特点危险性质、危险区域的划分、防火防毒急救常识；从业人员在职业病防治中的权利和义务；有关职业安全事故案例；急性中毒事故应急救援、事故应急预案演练及防范代培(实习人员)必须经过三级(公司级、车间级、班组级)职业安全相主要负责人、分管负责人、职业安全专兼职管理人员参加安全生产监督管理部门组织的安全和职业安全的培训，并取得相关的安全培训证。对接触噪声、高温、毒物、粉尘的从业人员进行上岗前的职业安全培训，将所在岗位的职业病危害因素的危害程度及预防措施进行告知，培训2.3.3制定职业病防治规划及实施方案本项目利用公司原有职业病防治计划以及职业病防治实施方案。(1)原有职业病防治计划主要包括：②依法参加工伤社会保险，确保劳动者依法享受工伤社会保险。⑤职业安全培训。⑦根据《职业病防治法》的规定建立或完善职业安全健康管理措施。⑧建立职业健康监护制度，使本单位的职业健康监护工作严格按规范⑨落实职业病危害合同告知。⑩职业病危害公告告知和工作场所危害警示及报警装置。项目建成后结合职业病防治工作的实际情况，参照职业病防治计划所列的事项，规划年度职业病防治工作目标及年度职业病防治工作的具体事项。然后，将各项工作事项分解、细化。最后，将分解、细化的各项工作纳入时间表，把任务落实到人，实行分工负责、按时完成职业病防治计划2.3.4建立职业安全管理制度和操作规程石药集团欧意药业利用原有的《职业病危害防治责任制度》《职业病危害警示与告知制度》、《职业病危害项目申报制度》、《职业病防治宣传教育培训制度》、《职业病防护设施维护检修制度》、《职业病防护用品管理制度》、《职业病危害监测及评价管理制度》、《建设项目职业安全“三同时”管理制度》、《职业病危害事故处置与报告制度》、《劳动根据本项目岗位的实际设置情况，分别制定中药提取提取岗位职业安全操作规程、氨甲化岗位职业安全操作规程、格氏反应岗位职业安全操作规程、合环岗位岗位职业安全操作规程等各岗位职业安全操作规程。2.3.5建立职业安全档案和劳动者健康监护档案本项目按照河北省安全生产监督管理局关于印发《职业安全档案》和《职业健康监护档案》管理要求的通知(冀安监管职健〔2013〕52号)的职业安全管理制度和操作规程档案；职业病危害因素清单、岗位分布及作业人员接触档案；职业病防护设施、应急救援设施档案；工作场所职业病危害因素检测、评价报告记录档案；职业病防护用品管理档案；职业安全培训档案；职业病危害事故报告与应急处置档案；职业健康检查汇总及处置档案；建设项目职业安全“三同时”档案；职业病危害项目档案；职业安全监督检查档案。职业健康监护档案包括：劳动者的个人基本信息，包括劳动者姓名、性别、年龄、籍贯、婚姻、文化程度、嗜好以及劳动者职业史、既往史和职业病危害接触史等；相应工作场所职业病危害因素监测结果；历次职业健康检查结果及处理情况；职业病诊疗等健康资料等。石药集团欧意药业有限公司采用原制定的《职业病危害监测及评价管理制度》,原厂制度规定安环部负责对公司工业安全与职业病防治工作进行综合管理；财务部负责职业安全管理费用的提供和保障。每年定期委托有资质的检测单位对生产作业场所进行定期检测并形成检测报告，每三年委托有资质的职业安全评价机构对生产作业场所进行一次职业病危害现状评价，并编制职业病危害现状评价报告。检测与评价结果及时向安监部门报告，并向车间进行公布，车间在显著位置粘贴相关的检测及评价结果，确保员工了解工作场所职业安全状况。检测与评价过程中发现作业场所职业病危害因素不符合卫生标准时应组织有关责任部门进行整改，包括改善劳动环境条件，增加防护设施或用品等。项目建成后采购日常的监测设备 (如噪声仪、防爆型大气采样器等)对各车间的职业病危害因素进行定期石药集团欧意药业有限公司制定了《职业病危害事故应急救援预案》,预案中对职业病危害事故的救援作出了详细规定。现场各生产车间办公室均配备有空气呼吸器、急救箱，生产现场安装有喷淋洗眼器和可燃/有毒气体检测报警探头，生产厂区配备有应急救援车辆。应急救援机构设在厂区医务室，厂外应急依托厂区附近的和平医院和省人民医院。石药集团欧意药业有限公司制订职业病防护设备、应急救援设施和个体防护用品的使用及维护、检修、定期检测制度，并按制度对职业病防护设施及应急救援设施和个人防护用品进行维护和检修。2.4绿色生产管理部为了有效贯彻执行公司绿色生产管理理念，加强对绿色生产体系的领导，经公司总办公会决定，建立公司绿色生产管理机构，成立绿色生产管理部，负责公司绿色生产的运营管理，实现公司的绿色生产。其主要职能为：负责建立本公司的绿色生产管理体系及有效运行；采用绿色建筑技术建设改造生产车间；开展绿色设计和绿色采购；采用绿色生产工艺生产产品；使用清洁生产工艺技术和高效末端治理设备，建立资源回收利用机制，推动用能结构优化，提高资源利用效率，降低污染物排放；负责绿色生产管理体系的运行管理；各车间部门按照要求做好相关工作并配合主管部门的工作。3、能源资源投入情况3.1.1给水工厂用水主要是生产用水和生活用水，由市政供水管网供水，年用水量为56.56万吨。3.1.2蒸汽项目所需蒸汽主要为工艺、暖通用汽，压力为0.6MPa,由石家庄经济技术开发区供给，小时最大用汽量为13.48t,日用汽量为161.76t,年用量为3.1.3供电(1)电源本项目位于石家庄经济技术开发区，电源来自于国家电网开发区所10kV供电电网，供配电可满足本项目用电动力需求，厂区内设变配电室两个以使变压器靠近负荷中心。本工程供电电源由公司总配电室引入，采用低压电缆引入，电缆进户处穿镀锌钢管保护、电源重复接地。(2)负荷等级本项目部分设备为二级负荷，照明及其他设备负荷为三级负荷。(3)用电负荷及用电量项目总用电负荷为27793.2kW,年用电量为2220.9万kWh。(4)项目主要耗能品种及耗能量主要能耗品种：电、水。年耗电量2220.9万kWh、耗水量56.56万t、蒸汽53380t。能源种类计量年需要参考折标系数年耗能量(吨标准煤)单位实物量折标系数单位电力tce/万kWh(当量值)tce/万kWh(等价值)蒸汽t能源消费总量(吨标准煤)9594.16(当量值)14193.64(等价耗能工质种类计量年需要参考折标系数年耗能量单位准煤)单位实物量折标系数单位水kgce/t(等价耗能工质总量(吨标准煤)项目年耗能总量(吨标准煤)9599.01(当量值)14198.49(等价本项目年耗能总量当量值为9599.01吨标准煤，等价值为14198.49吨标准煤。3.2资源投入现状3.2.1物料供应原料名称年耗量供应商质量标准包装规格红霉素硫氰酸盐宁夏启元药业有限公司宜都东阳光生化制药有限公司企业内控标准25kg/桶、袋原料名称年耗量供应商质量标准包装规格盐酸羟胺山东宝源化工有限公司淄博兴辉化工有限公司企业内控标准25kg/袋三乙胺德州市德化化工有限公司企业内控标准200L/桶甲醇石家庄新泽华实业有限公司河北金源化工股份有限公司企业内控标准200L/桶冰醋酸石家庄市新宇三阳实业有限公司企业内控标准200L/桶嘉兴市向阳化工厂企业内控标准50kg/袋二氯甲烷山东东岳氟硅材料有限公司企业内控标准200L/桶甲苯中国石油天然气股份有限公司锦州石化分公司企业内控标准200L/桶片碱石家庄远征石油化工有限公司企业内控标准25kg/袋碳酸氢钠天津渤海化工有限责任公司天津碱厂企业内控标准25kg/袋上海申宇医药化工有限公司企业内控标准20kg/袋丙酮中国石化北京燕化石油化工股份有限公司企业内控标准200L/桶针剂碳上海活性炭厂有限公司企业内控标准25kg/箱氨水石家庄市高新化工有限公司企业内控标准200L/桶盐酸河北东华化工总公司企业内控标准200L/桶甲醛济南有机化工厂企业内控标准200L/桶甲酸石家庄亚华化工有限公司企业内控标准200L/桶纸桶2.45万个/a石家庄明月纸桶包装厂企业内控标准塑料袋石家庄中汇药品包装有限公司石家庄市人民包装材料有限公司企业内控标准标签说明书5亿张/年胶囊壳10.2亿粒/年铝箔PVC膜2500t/年小盒塑料瓶5000万个/年纸箱165万个/年3.2.2能源供应能源供应情况工厂生产所需能源为自来水、电力和蒸汽(含综合仓库、综合办公楼、质控研发楼消耗量)。表2-6能源供应情况表自来水(最大小时)电力(装机容量)蒸汽(最大小时)设计要求口服固体制剂车间综合办公楼质控研发楼综合仓库、车库合计年消耗量供应标准饮用水D.3MPa(G)0.6MPa(G)饱和蒸汽外部配套条件落实情况原创力文档工厂位于石家庄经济技术开发区(良村)内，规划范围为X·东至塔中.com致下载高清无水印大街，西至塔西大街，南至海南路，北至扬子路，属于石家庄市规划的医药工业用地，交通便利，市政配套设施齐全。周石家庄经济技术开发区(良村)内有完善的各项市政公用配套设施如水、电、汽等，其中石家庄经济技术开发区供水公司现有供水能力为5万2*5000KVA,可以满足石药集团欧意厂区项目10080KVA两路供电的用电要求；石家庄良村热电有限公司供热范围涵盖了石家庄经济技术开发区暨石药集团欧意新厂区，而且可以满足石药集团欧意新厂区项目每小时161.76吨的用汽需求，其供热管线位于塔西大街。扬子路、海南路有给水、排水管线。海南路两端有高压供电线路。工厂规划用地整体规划，分步实施，整个地块分为制剂生产区和原料生产区。蒸汽供给由塔西大街接入原料生产区的换热站，经换热站集中减温、减压后按需分别供给制剂生产区和原料生产区；两路高压供电从海南路接入原料生产区的动力中心1(即厂区开闭所),然后再高压供给制剂生产区和原料生产区；给水从扬子路和海南路分两路进入原料生产区的给水池，经加压后分别供给制剂生产区和原料生产区。雨水分为两路：制剂生产区雨水和原料生产区雨水，制剂生产区消防事故水(进雨水管网)和原料生产区的初期雨水和消防事故水均进入设于原料生产区的事故池，再提升进入设于原料生产区的污水处理中心处理达标后排放。制剂生产区生活污水和原料生产区生活污水分别排放集中进入设于原料生产区的集水井，再提升进入设于原料生产区的污水处理中心处理达标后排放。整个厂区外部配套条件完备，可以满足生产需求。4、产品情况4.1.1产品方案工厂主要产品方案见下表。表4-1主要产品方案表序号产品名称产能(万片、粒、袋、质量标准包装规格1左旋氨氯地平片2.5mg*14片/盒2.5mg*7片/盒2阿斯匹林肠衣片中国药典2005年版二部300mg*12片/盒3阿奇霉素肠衣片中国药典2005年版二部250mg*6片*400盒4阿仑磷酸钠片10mg*6片*200盒10mg*12片*200盒70mg*1片*200盒5琥乙红霉素中国药典2005年版二部125mg*24片*400盒6乙酰螺旋霉素中国药典2005年版增补本250mg*24片*400盒100mg*36片*400盒7红霉素片中国药典2005年版二部12.5万100片*100瓶8维脑路通片地标升国标第八册60mg*100片*400瓶9VC片中国药典2005100mg*100片*300瓶年版二部100mg*1000片*60瓶腺苷VB12中国药典2005年版二部250mg*100片*300瓶咳必清片中国药典2005年版二部25mg*100片*300瓶肺保三效地标升国标地十一册100片*100瓶舒乐安定片中国药典2005年版增补本1mg*100片*300瓶苯妥英钠片中国药典2005年版二部50mg*100片*300瓶布洛芬片中国药典2005年版增补本100mg*100片*100瓶阿昔洛韦片0.1g*24片*400盒扑热息痛中国药典2005年版二部0.5g*1000片*20瓶0.5g*100片*100瓶吡哌酸片中国药典2005年版二部100片*100瓶吡拉西坦片中国药典2005年版二部100片*100瓶奇迈特片中国药典2005年版二部50mg*10片*300盒奇迈特缓释片中国药典2005年版二部100mg*10片*200盒勤可息中国药典2005年版二部10mg*10片/盒10mg*16片*400盒10mg*20片*200盒勤可息中国药典2005年版二部5mg*12片/盒其它片剂品种中国药典2005年版二部奥拉西坦胶囊0.4g*24粒/盒0.4g*12粒*200盒奥美拉唑胶囊中国药典2005年版增补本0.2g*14粒*200盒20mg*7粒*200盒20mg*21粒*200盒20mg*16粒*400盒维宏胶囊中国药典2005年版二部0.25g*10粒*200盒0.25g*8粒*400盒500mg*4粒*200盒500mg*6粒*200盒诺氟沙星中国药典2005年版增补本100mg*24粒*400盒100mg*36粒*400盒奥美拉唑肠溶胶囊中国药典2005年版增补本20mg*16粒*400盒20mg*21粒*200盒20mg*7粒*200盒0.2g*14粒*200盒克林霉素胶囊中国药典2005年版二部150mg*12粒*600盒复方氨酚烷胺胶囊10粒*400盒12粒*400盒14粒*400盒其它胶囊品种中国药典2005年版二部小儿速效感冒颗粒地标升国标第三册5g*12袋/盒14袋*200盒15袋*200盒9袋*200盒其它颗粒品种中国药典2005年版二部内销口服级CP2005及企业内控内销注射级CP2005及企业内控出口注射级USP31或EP%或IP出口口服级内控氮杂红霉素客户及企业内控奥拉西坦盐酸曲马多阿仑膦酸钠5马来酸左旋氨氯地平54.1.2工艺流程原辅料相却D级区C级区B级区B级背景下局部A级区灯检(2)特色原料药工艺流程①奥拉西坦生产工艺流程图一次浓缩浓结浓结离干成缩晶心燥品硅藻十②盐酸曲马多生产工艺流程图第一步：氨甲化反应溶解93±2℃降温65~75℃氨甲化反应90±2℃碱化0~10℃提取过滤减压浓缩20~60℃二甲胺甲基环己南硫酸钠统一收集NaOH溶液叔环己酮盐酸镁屑、四氢呋喃、碘格氏反应72±2℃1.5小格氏反应72±2℃1.5小时加成反应，5.5小时加成反应，5.5小时回收四知時由在田减压浓缩回收四知時由在田水解，≤20℃水解，≤20℃分有机层分有机层水层(溶液水层(溶液A)水层弃去碱化，pH=12水层弃去碱化，pH=12分层叔丁基甲醚套用有机层减压浓缩叔丁基甲醚套用结离结离晶心回收丙酮套用曲马多粗品(粗品1)第三步：成盐真空干燥65±5℃,1小时第四步：盐酸曲马多精制(粗品2)溶解70~75℃结晶0±5℃,2小时.母液 ③阿仑磷酸钠生产工艺流程图结晶干燥④马来酸左旋氨氯地平生产工艺流程图：二甲基亚砜二甲基亚砜拆分反应左旋氨氯地平马来酸离心干燥氢氧化钠D-(-)-酒石酸无水碳酸钠溶解热滤结晶离心干燥乙醇4.1.3能效情况(1)冻干粉针能效情况表4-2能耗计算表1能源种类计量年需要参考折标系数年耗能量(吨标准煤)单位实物量折标系数单位电力tce/万kWh(当量值)tce/万kWh(等价值)蒸汽t(当量值)能源消费总量(吨标准煤)6894.76(当量10469.1(等价耗能工质种类计量年需要参考折标系数年耗能量单位实物量(吨标准煤)单位实物量折标系数单位水万tkgce/t(等价耗能工质总量(吨标准煤)项目年耗能总量(吨标准煤)2122.45(当量5696.79(等价本项目年耗能总量当量值为2122.45吨标准煤，等价值为5696.79吨标(2)特色制剂能效情况该部分年耗电量495万kWh、耗水量41.13万t、蒸汽16760t。详见下表4-3能耗计算表2能源种类计量年需要参考折标系数年耗能量(吨标准煤)单位实物量折标系数单位电力tce/万kWh(当量值)tce/万kWh(等价值)蒸汽t(当量值)能源消费总量(吨标准煤)(当量值)3640.34(等价耗能工质种类计量年需要参考折标系数年耗能量单位准煤)单位实物量折标系数单位水万t耗能工质总量(吨标准煤)项目年耗能总量(吨标准煤)(当量值)3643.56(等价4.2有害物质限制使用情况4.2.1有害物质种类及使用情况(70kg/d)乙醇危险化学品场所(乙醇消毒配制间67m2),局部为甲类。医药制剂的生产使用和贮存较大量的包装材料，具有引燃特性。工厂质检研发中会使用部分氧化剂、还原剂、腐蚀性液体、腐蚀性固正常实验研发过程中直接接触危险化学物质机会很小，生产车间使用药用乙醇的岗位，通过通排风措施空气中的乙醇浓度不会超过国家卫生标准。但如发生事故，处理不及时，又未进行有效防护，吸入挥发的气体或直接根据《危险化学品名录》(2002)所列危险化学品，对本工厂生产过程中涉及的危险化学品进行识别，拟建工程涉及到主要工艺原料盐酸、氨水、片碱(氢氧化钠)均属于危险化学品，具体的使用情况见下表。表4-4危险化学品情况一览表产品名称明细阿奇霉素三乙胺甲醇二氯甲烷氢氧化钠丙酮工业氨水盐酸甲醛溶液甲酸盐酸曲马多多聚甲醛工业环己酮甲基叔丁基醚/工业级工业无水硫酸钠工业丙酮工业用合成盐酸甲基叔丁基醚/工业级氯化氢气体异丙醇消炎痛对氨基苯甲醚亚硝酸钠盐酸冰醋酸酒精氢氧化钠硫酸序号性质指标性质状态1理化指标分子式分子量熔点相对密度外观气味无色透明液体，有强烈的刺激性气味2稳定性和危险性受热或见光易分解；极易挥发出氨气。浓氨水对呼吸道和皮肤有刺激作用，并能损伤中枢神经系统。具有弱碱3毒理学资料吸入后对鼻、喉和肺有刺激性引起咳嗽、气短和哮喘等；可因喉头水肿而窒息死亡；可发生肺水肿，引起死亡。氨水溅入眼内，如不采取急救措施，可造成角膜溃疡、穿并进一步引起眼内炎症，最终导致眼球萎缩而失明。皮肤接触可致灼伤。反复低浓度接触，可引起支气管炎。皮肤反复接触，可致皮炎，表现为皮肤干燥、痒、发红。4危险标记20(碱性腐蚀品)5环境标准中国(GB8978-1996)污水综合排放标准(氨氮)医药原料药、染料、石油化工工业：一级15mg/L;二级50mg/L车间空气中氨气的最高容许浓度10mg/m³6主要用途化工基础原料表4-5盐酸的理化性质及中毒特征一览表序号性质指标性质状态1理化指标分子式分子量熔点-114.8℃/纯沸点：108.6℃/20%相对密度相对密度(水=1)1.20;相对密度(空气=1)1.26外观气味无色或微黄色发烟液体，有刺鼻的酸味2稳定性和危险性遇氰化物能产生剧毒的氰化氢气体。与碱发生中合反应，并放3毒理学资料急性毒性：LDs₀900mg/kg(兔经口);LC₅03124ppm,1小时(大鼠吸入)侵入途径：吸入、食入。健康危害：接触其蒸气或烟雾，引起眼结膜炎，鼻及口腔粘膜有烧灼感，鼻衄、齿龈出血、气管炎；刺激皮肤发生皮炎，慢性支气管炎等病变。误服盐酸中毒，可引起消化道灼伤、溃疡形成，有可能胃穿孔、腹膜炎等。4危险标记20(酸性腐蚀品)。5环境标准工作场所最高容许浓度7.5mg/m³6主要用途重要的无机化工原料，广泛用于染料、医药、食品、印染、皮革、冶金等行业表4-6片碱(氢氧化钠)的理化性质及中毒特征一览表序号性质指标性质状态1理化指标分子式分子量熔点318.4℃沸点：1390℃相对密度相对密度(水=1)2.12外观气味白色不透明固体，易潮解2稳定性和危险性危险特性：本品不会燃烧，遇水和水蒸气大量放热，形成腐蚀燃烧(分解)产物：可能产生有害的毒性烟雾。3毒理学资料粉尘或烟雾刺激眼和呼吸道，腐蚀鼻中隔；皮肤和眼直接接触4危险标记20(碱性腐蚀品)5环境标准工作场所最高容许浓度2mg/m³6主要用途用于肥皂工业、石油精炼、造纸、人造丝、染色、制革、医药、4.2.2预防及治理措施加强岗位培训，落实安全生产责任制(1)公司领导要把安全生产、防范事故工作放在第一位，严格安全生产管理，经常检查安全生产措施，发现问题及时解决，消除事故隐患。(2)对职工加强岗位培训，生产中严格执行操作规程，以杜绝因操作失误带来的污染物非正常排放和事故排放。(3)强化生产操作人员的安全培训教育，增强全体职工的责任感。生产操作人员必须熟记各种工艺控制参数及发生事故时应急处理措施。本项目建成投产后，应加大对装置安全生产的管理工作，贯彻“分级管理、分级负责”的原则，充分估计事故发生的可能性，制定应急处理措施。落实各项安全技术措施(1)本厂拟采用的工艺技术方案技术上成熟可靠，工艺技术方案本身不会引起事故风险。因此，只要在设计中严格执行《建筑设计防火规范》(GB50016-2006)、《爆炸和火灾危险环境电力装置设计规范》工企业静电接地设计规程》(HG/T20675-1990)等设计规范，设计不当引起的事故是可以杜绝的。(2)配备足够的消防、气体防护设施。如防毒面具、氧气呼吸器、防护眼镜等。(3)经常检查安全消防设施的完好性，使其处于即用状态；建立一支业务技术过硬的抢救队伍(包括消防、气体防护、维修等),以备在事故发生时能及时、有效的发挥作用。(4)严把工程建设质量关，特别是高压设备、各类泵、阀门、法兰等可能泄漏爆破部位的质量关。从采购、制造、安装、试车、检验等关键环节上加强对关键装置的管理，从根本上消除事故隐患，确保生产安全。(5)经常检查各种装置的运行状况，对管道、阀门、酸贮槽作定期探伤检查是发现隐患、预防事故发生的重要措施；为实现装置本身安全化，还应在可能泄漏有害物质的场所采用敞开式布置，对易泄漏可燃或爆炸气体的场所设置通风装置，使之通风良好，防止有害气体积累；安装自控仪表加强关键部位的联锁报警系统，对重要参数进行自动控制，对关键性设备部件进行定期更换。(6)在各种物料贮槽区应建事故槽或事故池，据物料贮槽体积计算其事故槽或事故池的体积。(7)各类物料及产品必须按相关危险物品规定贮运(包括贮运装置、贮运方式等);包装上要有牢固清晰的“有毒品”、“危险品”等标志。(8)对氨水、盐酸有可能泄漏的装置附近应设置围堰，当发生泄漏时，应及时用水喷淋回收处理。(9)有毒有害原材料运输途中的安全措施严格检修车辆，特别是原材料装载部分，发现容器破损要及时修理或更换；在物料装卸过程中，必须严格执行操作规程，严防物料泄漏；在运输途中应谨慎驾驶，中速行驶，严防车辆相撞和翻车事故的发生。(10)对储存设施应有专人负责管理，禁止曝晒、热源和火源，定期检查维修，以防止储罐破损导致有毒有害物质的泄漏。(11)在装卸过程中，严格执行操作规程，防止有毒有害物质泄漏。(12)建议在氨水、盐酸贮存区易出现事故排放的位置增设事故预警、预报系统及应急处理装置。(13)跑冒滴漏处理措施发生跑冒滴漏时，必须配戴防护用具进行处理，尽量回收物料。当发生严重泄露和灾害时，可直接与当地消防队联系，并要求予以指导和协助，以免事故影响扩大。(14)对运转中噪音较大的设备，如空调机、冷冻机、空压机、风机等采用隔音、消声、减震等措施；对部分较热的岗位采取排热和降温措施，对使用蒸汽的设备和管道均作保温处理，以防烫伤；烘箱的温度自控系统，需经常检查维修，保证正常运行。(15)使用有毒有害物质的岗位根据物料特性配备防护设施、必备药品以及事故淋浴、洗眼器等。(16)车间按照规范要求的间距设置疏散楼梯及疏散通道；各洁净区均设置安全疏散门及疏散通道。为方便事故时人员疏散，在车间的主要出入口走道设若干应急事故照明灯。5.1大气污染物大气污染物颗粒物排放，执行国家《大气污染物综合排放标准》新污染源二级排放限值120mg/m3,排气筒高度不应低于15m。表5-1大气污染物排放标准限值污染物名称最高允许排放浓度排气简高度最高允许排无组织排放监控浓度值监控点浓度(mg/m³)颗粒物周界外浓度最高点注：*排放速率中10m高排气筒排放速率，按照规定低于周围200m范围的建筑物5m时，其高度对应的排放速率标准值严格50%执行。5.2厂界噪声执行国家《工业企业厂界环境噪声排放标准》中的Ⅲ类标准。表5-2厂界噪声执行标准值单位：dB(A)Ⅲ类5.3废水排放执行与石家庄经济技术开发区污水处理厂签订的《接纳污水协议书》中规定的水质要求。废水氯化物排放执行河北省地方标准《氯化物排放标准》表1其他行业I类三级标准要求，其它因子排放执行《污水综合排放标准》表4三级标准，具体标准值见下表。表5-3污水排放执行标准类别污染物最高允许排放限值生产及生活污水与石家庄经济技术开发区污水处理厂签订的《接纳污水协议书》中规定的水质要求。氨氮(以N计)氯化物《氯化物排放标准》表1其他行业I类三级工厂产生的固废经分别采取综合利用、焚烧处置、填埋等方法处理后不会对环境造成二次污染，符合《一般工业固体废物贮存、处置场污染控制标准》(GB18599-2001)、《生活垃圾填埋场污染控制标准》有关规定和要求。三、下一步工作建设单位考虑进一步实施的工作如下：1、建设单位应建立原辅材料质量检查制度，对能耗、物耗、水耗、产品质量等指标应定期考核；2、开展清洁生产审计，通过审计发现生产和管理过程中的不足问题，进一步挖掘节能降耗的潜力；3、实行标准成本制度，制定更高标准的原辅材料和能源消耗指标，通过班组、车间竞赛以及成本考核活动，把降耗增效落实到每个班组和个人，贯穿到生产过程中的每个工艺环节，创造各项消耗指标达到全国同行业的先进水平。具体方案如下：1、制定绿色企业战略，确定绿色发展规划。过程包括环境分析、使命确定、战略实施、战略审计与评价等主要阶2、创建绿色企业文化，形成绿色价值观。以发展绿色生产为基础，推行绿色管理为保证，以追求企业、环境和社会的可持续发展为目标。3、贯彻ISO14001标准，完善环境管理体系环境管理体系由环境方针、规划、实施与运行、检查与纠正措施及管理评审五个一级要素组成。环境管理体系围绕环境方针的要求开展环境管理，管理的内容包括制定环境方针、实施并实现环境方针所要求的相关内容、对环境方针的实施情况与实现程度进行评审，实现环境绩效的改进与4、推行清洁生产，从源头削减污染。不断采取改进设施、使用清洁的能源和原料、采用先进的工艺技术与设备、改善管理、综合利用等措施，从源头削减污染，提高资源利用率，减轻或者消除污染物造成的危害。包括：(1)绿色设计。在设计阶段充分考虑产品在制造、销售、使用及报废后对环境的各种影响，应用环境评价准则约束和优化生产和回收处理的设计过程，并使之具有良好经济性。(2)绿色选材。选择具有良好使用性能，并在制备、加工、使用乃至报废后回收处理的全生命周期过程中能耗少、资源利用率高、对环境无污染，且易回收处理的材料。(3)绿色能源。包括常规能源的清洁利用、再生能源的利用、新能源的开发、各种节能技术的推广。(4)绿色工艺。根据制造系统的实际，进料采用物料和能源消耗少、废弃物少、对环境污染小的工艺方案和工艺路线。(5)绿色包装。采用“4R”策略：减少使用包装材料(Reduce)、可5、运用循环经济理论，打造良性循环圈。具体表现为低消耗、低污染、高利用率和高循环率，使物质资源得到充分、合理的利用，把经济活动对自然环境的影响降低到最低程度。包括：(1)产品内部循环。将产品生产过程中产生的废物回收处理，然后再返回该产品的生产流程中循环使用，使整个生产流程密闭，实现零污染排(2)企业内部循环。整个企业作为一个大系统，使再利用、再循环在整个企业展开，一个产品的废弃物或副产物，可以作为原料进入另一产品的生产循环，使企业变成良性循环的生态系统。6、打造绿色供应链，实现从供应商到最终客户的全称绿色管理。通过与上、下游企业的合作以及企业各部分的沟通，从产品的设计、材料的选择、产品制造、产品销售以及回收的全过程中考虑环境整体效益最大化，实现企业和所在供应链的可持续发展。包括：(1)绿色采购。在原料采购时，优先购买对环境冲击较少的绿色产品，达到可直接获得环境效益并鼓励供应商生产无危害、低污染、省资源的产(2)绿色物流。利用先进物流技术，规划和实施运输、贮存、包装、装卸、流通加工等物流活动。既包括各个单项的绿色物流作业(如绿色运输、绿色包装、绿色流通加工等),还包括为实现资源再利用而进行的废弃物循环物流。(3)绿色回收。一是要及时回收有技术缺陷的产品；二是要回收消费者不满意的产品和旧产品；三是要回收包装物。附表1证明材料索引工厂应依法设立，在建设和生产过程中符合《中华人民共和国药品生产许可证》、《建筑工程施工许可证》、《石药集团欧意药业有限公司特色原料药生产中心项目环境影响报告书的批复》、《石药集团欧意药业有限公司制剂国际化生产中心(2期)项目1期竣工环境保护验收意见的函》、《建设工程消防验收意见书》、《近三年无重大安全、环保、质量等事故证明》(详见附表1-1)对利益相关方环境要求做出承诺的，应符合诺书》、《排污许可证》、(详见附表1-2)最高管理者应分派绿色工厂相关的职符合《管理者代表授权书》(详证明材料索引责和权限，确保相关资源的获得，并承见附表1-3)工厂应设有绿色工厂管理机构，负责有关绿色制造的制度建设、实施、考核及符合《关于成立绿色管理委员会及人员任命的通知》(详见附表1-3)工厂应有绿色工厂建设中长期规划及符合《工业绿色发展中长期规划及实施方案》(详见附表符合《培训表》(详见附表1-3)附表2绿色工厂评价指标自评表证明材料索引基础设施定资产投资项目节能评估审查制度"、"三同时策和有关要求。符合程规划许可证》、《项目节能审设工程施工许可证》(详见附表工厂的建筑应满足国家或地方相关法律法规及符合设施竣工验收审查意见》、《建设工程竣工验收报告》(详见附表2-2)厂房内部装饰装修材料中醛、苯、氨、氡等有符合证书》(详见附表2-3)危险品仓库、有毒有害操作间、废弃物处理间符合危险品仓库照片、《工厂总平面布置图》(详见附表2-4)证明材料索引符合源平衡图》(详见附表2-4)合GB50