人工智能辅助临床试验设计与实施协议

人工智能辅助临床试验设计与实施协议第一章定义与解释第一条合同标的1.1.本合同所称“人工智能辅助临床试验”是指利用人工智能技术进行临床试验的设计、数据分析和结果解读，以辅助提高临床试验效率和质量的过程。1.2.本合同所指的“设计”包括但不限于试验方案、研究计划、统计方法的选择等。1.3.本合同所指的“实施”包括但不限于临床试验的执行、数据收集、数据分析、结果评估等。第二条双方责任2.1.甲方的责任：2.1.1.负责提供必要的信息和数据，以保证人工智能辅助系统的正常运行；2.1.2.参与项目方案的讨论，并提供相关意见和反馈；2.1.3.在项目实施过程中，配合乙方完成所需的工作。2.2.乙方的责任：2.2.1.负责提供人工智能辅助系统，并进行技术支持；2.2.2.按照甲方的需求，完成人工智能辅助临床试验的设计和实施；2.2.3.保证人工智能辅助系统的稳定性、安全性和可靠性。第三条知识产权3.1.乙方保留所提供的人工智能辅助系统的知识产权，甲方仅获得在该项目中使用该系统的权利。3.2.任何由双方合作产生的新知识产权，归双方共有，具体分配比例由双方另行协商确定。第四条保密条款4.1.双方对本合同内容及合作过程中获得的信息负有保密义务。4.2.本保密条款不因合同的终止而失效。第五条合同期限5.1.本合同自双方签字盖章之日起生效，有效期为______年。第二章项目设计第一条设计要求1.1.甲方应在收到乙方提供的初步设计方案后______日内反馈意见。1.2.乙方应根据甲方反馈的意见，在______日内完成最终设计方案的提交。第二条设计流程2.1.乙方在项目启动后______日内完成初步设计方案的编制；2.2.甲方在收到初步设计方案后______日内提供反馈；2.3.乙方在收到甲方反馈后______日内完成最终设计方案的编制。第三条设计内容3.1.设计方案应包括但不限于临床试验的目的、方法、样本量、统计学分析等；3.2.设计方案应保证符合相关法规和标准。第三章项目实施第一条实施计划1.1.乙方应根据设计内容，制定详细的实施计划，并在______日内提交给甲方审核；1.2.甲方应在收到实施计划后______日内提供反馈。第二条实施流程2.1.乙方按照实施计划进行项目实施；2.2.甲方在项目实施过程中，负责提供必要的支持和协助。第三条数据管理3.1.乙方应建立完善的数据管理制度，保证数据的准确性、完整性和安全性；3.2.甲方对乙方提供的数据负有保密义务。第四章质量控制第一条质量控制要求1.1.乙方应按照相关法规和标准进行质量控制；1.2.甲方对乙方进行的质量控制负有监督责任。第二条质量控制措施2.1.乙方应建立质量控制体系，对项目实施过程进行监督和检查；2.2.甲方有权要求乙方提供相关质量控制报告。第五章合同终止第一条合同终止条件5.1.本合同在以下情况下可以终止：5.1.1.双方协商一致；5.1.2.合同约定的期限届满；5.1.3.任何一方违反合同义务，经对方催告后______日内仍未纠正；5.1.4.因不可抗力导致合同无法履行。第二条合同终止后的处理2.1.合同终止后，双方应立即停止一切与合同相关的活动；2.2.双方应相互返还因合同所获得的财产和权益；2.3.双方应承担因合同终止而导致的合理费用。第三条保密条款的持续有效性3.1.即使合同终止，双方仍需遵守保密条款，保证对合同内容及相关信息保密。第六章数据共享与保护第六条数据共享6.1乙方同意在项目实施过程中，将收集到的数据按照双方约定的格式和标准进行整理和共享。6.2甲方有权要求乙方提供项目实施过程中产生的数据副本，用于后续分析和报告。6.3数据共享应遵循以下原则：6.3.1数据的安全性：乙方应采取适当的技术和管理措施，保证数据在传输和存储过程中的安全性。6.3.2数据的完整性：乙方应保证共享的数据真实、准确、完整。6.3.3数据的保密性：未经甲方同意，乙方不得向任何第三方泄露共享的数据。第七条数据保护7.1乙方应遵守相关法律法规，对收集到的个人数据进行保护，不得用于任何非法目的。7.2乙方应采取以下措施保护数据：7.2.1数据加密：对敏感数据进行加密处理，保证数据在传输和存储过程中的安全。7.2.2访问控制：对数据访问进行严格控制，仅授权相关人员访问。7.2.3数据备份：定期对数据进行备份，以防数据丢失或损坏。第八条数据使用8.1甲方使用数据仅限于本合同约定的目的，不得将数据用于其他目的或向第三方泄露。8.2未经乙方书面同意，甲方不得将数据用于商业用途或公开数据内容。第九条数据存储9.1乙方负责数据的存储，并保证数据存储符合行业标准和最佳实践。9.2数据存储应包括但不限于以下内容：9.2.1物理安全：保证数据存储设施的安全，防止未经授权的物理访问。9.2.2网络安全：采取适当的安全措施，防止网络攻击和数据泄露。第十条数据访问与更新10.1甲方有权要求乙方提供数据的访问权限，以便进行数据分析和研究。10.2乙方应及时更新数据，保证数据的时效性和准确性。第七章项目进度与报告第十条项目进度管理10.1乙方应制定详细的项目进度计划，并在项目启动时提交甲方审核。10.2项目进度计划应包括关键里程碑、任务分配和预期完成时间。10.3乙方应定期更新项目进度，并在每个里程碑节点向甲方提供进度报告。第十一条项目报告11.1乙方应在项目完成后，向甲方提交详细的项目报告。11.2项目报告应包括以下内容：11.2.1项目概述：项目背景、目标、实施过程和结果总结。11.2.2数据分析：对收集到的数据进行统计分析，并解释结果。11.2.3结论和建议：基于数据分析得出的结论，以及对未来研究的建议。11.2.4附件：包括原始数据、图表、参考文献等。第十二条报告提交与审核12.1乙方应在项目完成后______日内提交项目报告。12.2甲方应在收到项目报告后______日内完成审核，并反馈意见。第十三条后续支持13.1在合同有效期内，乙方应提供必要的后续支持，包括解答疑问、提供技术帮助等。13.2合同期满后，乙方应根据甲方的需求，提供有限度的后续支持。第八章费用与支付第十四条费用结构14.1本合同项目费用包括但不限于以下部分：14.1.1人工费用：乙方项目团队的工资和福利。14.1.2设备费用：用于项目实施的设备和软件费用。14.1.3数据费用：数据收集、处理和分析的费用。14.1.4其他费用：如差旅费、通讯费等。第十五条支付方式15.1费用支付采用分期支付方式，具体支付节点和金额15.1.1首期支付：合同签订后______日内支付总额的______%。15.1.2中期支付：项目启动后______个月内支付总额的______%。15.1.3尾款支付：项目完成后______日内支付剩余总额的______%。第十六条发票与支付凭证16.1乙方应在每个支付节点前提供相应的发票和支付凭证。16.2甲方应在收到发票和支付凭证后______日内完成支付。第九章知识产权归属第十七条知识产权归属17.1本合同项下产生的所有知识产权，包括但不限于软件、数据、研究报告等，归乙方所有。17.2甲方获得在合同约定的范围内使用上述知识产权的权利。第十八条知识产权使用许可18.1乙方同意授予甲方在本合同约定的范围内使用上述知识产权的非独占、不可转让的许可。18.2甲方不得将上述知识产权用于任何其他目的或授权第三方使用。第十九条知识产权保护19.1乙方应采取适当措施保护其知识产权，防止未经授权的复制、使用或泄露。19.2甲方应遵守本合同约定的知识产权使用许可条款，不得侵犯乙方的知识产权。第十章合同变更与补充第二十条合同变更20.1任何合同变更必须以书面形式经双方签字确认。20.2合同变更不影响本合同其他条款的效力。第二十一条合同补充21.1本合同未尽事宜，可由双方另行签订补充协议，补充协议与本合同具有同等法律效力。21.2补充协议的签订不得违反本合同的原则和精神。第十一章通知与通讯第二十二条通知方式22.1除非另有约定，所有通知应以书面形式发送。22.2通知可以通过以下方式发送：22.2.1邮寄：通过挂号信或特快专递寄送至对方提供的地址。22.2.2邮件：发送至对方提供的邮件地址。22.2.3传真：发送至对方提供的传真号码。第二十三条通知送达23.1通知自发送之日起视为送达，除非以下情况：23.1.1邮寄：以邮戳日期为准。23.1.2邮件：以发送成功通知为准。23.1.3传真：以发送成功通知为准。第二十四条通讯地址变更24.1任何一方的通讯地址变更，应在变更后______日内以书面形式通知对方。第十二章争议解决第二十五条争议解决原则25.1双方应本着友好协商的原则解决合同履行过程中产生的争议。第二十六条争议解决方式26.1若双方无法通过协商解决争议，任何一方均有权将争议提交至有管辖权的人民法院诉讼解决。第二十七条争议解决费用27.1争议解决过程中产生的所有费用，包括但不限于律师费、诉讼费等，由败诉方承担。第十三章其他条款第二十八条不可抗力28.1本合同所指不可抗力是指因自然灾害、行为、社