2025年医疗卫生行业法规考试试题及答案解析

2025年医疗卫生行业法规考试试题及答案解析一、单项选择题（每题1分，共30分。每题只有一个正确答案，请将正确选项字母填入括号内）1.根据《基本医疗卫生与健康促进法》，国家建立的基本医疗卫生制度中，下列哪项属于“保基本”的核心内容？A.高端医疗服务B.商业健康保险C.基本公共卫生服务D.特需医疗服务答案：C解析：该法第12条明确“保基本”即保障公民公平获得基本医疗卫生服务，基本公共卫生服务是核心。2.医疗机构发现甲类传染病时，网络直报的时限为：A.1小时B.2小时C.6小时D.12小时答案：B解析：《传染病防治法》第30条规定，责任报告单位发现甲类传染病应在2小时内进行网络直报。3.医师在执业活动中泄露患者隐私，造成严重后果的，由县级以上卫健部门给予的处罚不包括：A.警告B.暂停执业6个月C.吊销执业证书D.罚款5万元答案：D解析：《医师法》第58条设定处罚种类为警告、暂停执业、吊销证书，未设定罚款。4.根据《医疗纠纷预防与处理条例》，医疗纠纷人民调解委员会调解达成协议后，当事人反悔的，可以：A.再次申请调解B.直接向人民法院起诉C.要求卫健委行政裁决D.申请仲裁答案：B解析：条例第42条，调解协议无强制力，反悔可依法诉讼。5.医疗机构对其配制制剂进行质量检验的频次至少是：A.每批B.每季度C.每半年D.每年答案：A解析：《药品管理法》第68条，医疗机构制剂必须逐批检验合格后方可使用。6.护士执业注册有效期为：A.1年B.3年C.5年D.10年答案：C解析：《护士条例》第13条，注册有效期5年，到期前30日申请延续。7.医疗机构设置“院中院”对外承包科室的，卫健部门可依据《医疗机构管理条例》给予的处罚是：A.警告并罚款1万元B.没收非法所得并罚款最高5万元C.吊销《医疗机构执业许可证》D.限期整改答案：C解析：条例第48条，将科室出租、承包，情节严重的可吊销许可证。8.下列哪项不属于《职业病防治法》规定的用人单位义务？A.如实告知劳动者职业病危害B.为劳动者缴纳工伤险C.每年组织一般健康体检D.建立职业病危害项目申报制度答案：C解析：法定义务为上岗前、在岗期间、离岗时的职业健康检查，一般体检非强制。9.国家免疫规划疫苗接种出现不良反应，补偿费用承担主体为：A.疫苗上市许可持有人B.接种单位C.省级人民政府D.中央财政答案：C解析：《疫苗管理法》第56条，属于预防接种异常反应的，由省级财政予以补偿。10.医疗机构发生三级医疗事故时，应向所在地卫健部门报告的时限为：A.立即B.6小时C.12小时D.24小时答案：C解析：《医疗事故处理条例》第14条，三级事故12小时内报告。11.根据《中医药法》，中医诊所实行备案管理，备案机关为：A.国家中医药局B.省级卫健委C.县级卫健部门D.市场监管部门答案：C解析：第14条，县级卫健部门负责中医诊所备案。12.医疗机构未取得《放射诊疗许可证》开展CT检查的，按《放射诊疗管理规定》可罚款：A.1千元以下B.1千元至1万元C.1万元至3万元D.3万元至10万元答案：D解析：第39条，无证开展放射诊疗罚款3万～10万元。13.医师被吊销执业证书后，自处罚决定生效之日起几年内不得重新申请？A.1年B.2年C.3年D.终身答案：B解析：《医师法》第62条，吊销后2年内不受理注册申请。14.医疗机构因科研需要采集人体遗传资源，需经哪级伦理委员会审查？A.机构伦理委员会B.省级伦理委员会C.国家卫健委伦理专家委员会D.科技部答案：A解析：《人类遗传资源管理条例》第12条，机构伦理委员会初审，跨省或国际合作再报科技部。15.下列哪项属于《基本医疗卫生与健康促进法》明确禁止的行为？A.医务人员兼职线上问诊B.政府办公立医院与社会资本合作C.非营利性医疗机构向出资人分配收益D.基层机构签约服务答案：C解析：第39条，非营利性医疗机构不得向出资人分配收益。16.医疗机构发现疑似院感暴发，向县级疾控机构报告的时限为：A.2小时B.6小时C.12小时D.24小时答案：C解析：《医院感染管理办法》第18条，疑似暴发12小时内报告。17.医疗广告审查证明有效期为：A.3个月B.6个月C.1年D.2年答案：C解析：《医疗广告管理办法》第16条，有效期1年。18.医疗机构使用未取得处方权的人员开具处方，应处以：A.警告B.罚款5000元C.罚款1万元D.罚款5万元答案：D解析：《处方管理办法》第54条，对机构罚款5000元～3万元，情节重可吊证。19.下列哪类药品不得纳入基本医疗保险药品目录？A.国家基本药物B.中药饮片C.含国家濒危野生动植物药材的药品D.通过一致性评价的仿制药答案：C解析：《基本医疗保险用药管理暂行办法》第10条，含濒危药材药品不纳入。20.医疗机构对医疗废物暂存时间不得超过：A.12小时B.24小时C.48小时D.72小时答案：C解析：《医疗废物管理条例》第17条，暂存时间不超过48小时。21.医师在紧急情况下实施超说明书用药，需履行的程序不包括：A.取得患者或家属书面同意B.医院药事管理与药物治疗学委员会审批C.向省级卫健部门备案D.记录用药理由答案：C解析：《医师法》第29条，紧急超说明书用药需医院审批、知情同意、记录，无需向省备案。22.医疗机构对限制类技术临床应用实行：A.备案管理B.审批管理C.目录管理D.报告管理答案：B解析：《医疗技术临床应用管理办法》第22条，限制类技术需经省级审批。23.医疗机构伦理委员会审查临床试验的最长时限为：A.10个工作日B.15个工作日C.30个工作日D.60个工作日答案：C解析：《涉及人的生物医学研究伦理审查办法》第20条，最长30个工作日。24.医疗机构因医疗废物管理不当导致传染病传播，可追究：A.民事责任B.行政责任C.刑事责任D.以上全部答案：D解析：条例第54条，造成疾病传播可并行民事、行政、刑事追责。25.医疗机构对出院患者随访率应达到：A.≥70%B.≥80%C.≥90%D.100%答案：B解析：《医疗质量管理办法》第34条，出院30日内随访率≥80%。26.医疗机构抗菌药物供应目录中，特殊使用级抗菌药物品种原则上不超过：A.1种B.2种C.5种D.10种答案：B解析：《抗菌药物临床应用管理办法》第24条，特殊使用级不超过2个品规。27.医疗机构临床用血发放审核的“三查”不包括：A.查血袋标签B.查血液有效期C.查交叉配血结果D.查患者血型答案：D解析：《医疗机构临床用血管理办法》第28条，“三查”指查血袋、有效期、配血结果。28.医疗机构对植入性医疗器械的追溯记录保存期限为：A.1年B.3年C.5年D.永久答案：D解析：《医疗器械使用质量监督管理办法》第22条，植入类器械记录永久保存。29.医疗机构发生医疗质量安全事件，实行逢疑必报制度，报告类别不包括：A.Ⅰ级事件（警告事件）B.Ⅱ级事件（不良后果事件）C.Ⅲ级事件（未造成后果事件）D.Ⅳ级事件（隐患事件）答案：D解析：《医疗质量安全事件报告暂行规定》第6条，分Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ级，无Ⅳ级。30.医疗机构对临床科研项目的伦理审查意见有效期为：A.3个月B.6个月C.1年D.2年答案：C解析：伦理审查意见自签发之日起1年内启动研究，逾期需重新审查。二、多项选择题（每题2分，共20分。每题有两个或两个以上正确答案，多选、少选、错选均不得分）31.根据《医师法》，医师在执业活动中享有的权利包括：A.人格尊严、人身安全不受侵犯B.获得合理薪酬C.参与医保支付标准制定D.从事医学研究答案：A、B、D解析：第43条明确医师享有执业、薪酬、科研、尊严安全等权利，医保支付标准制定属行政职权。32.医疗机构应当建立并落实的医疗质量安全核心制度有：A.首诊负责制度B.三级查房制度C.手术分级管理制度D.医疗广告审批制度答案：A、B、C解析：《医疗质量管理办法》第23条列18项核心制度，广告审批不在其列。33.下列哪些情形属于《医疗纠纷预防与处理条例》规定的医疗机构应书面告知患者并取得其明确同意的范围：A.需要实施手术B.需要输血C.需要组织多科会诊D.需要开展临床试验答案：A、B、D解析：第13条，手术、特殊检查、特殊治疗、输血、临床试验需知情同意。34.根据《疫苗管理法》，疫苗上市许可持有人应履行的责任包括：A.建立疫苗追溯系统B.投保疫苗责任强制保险C.报告疑似预防接种异常反应D.直接补偿受种者答案：A、B、C解析：第56条，补偿由省级财政承担，持有人不需直接补偿。35.医疗机构对医疗废物管理应做到：A.分类收集B.专用包装物、容器C.暂存于露天专用场所D.交由有资质集中处置单位答案：A、B、D解析：条例第16条，暂存场所应封闭、防渗漏、远离医疗区，不可露天。36.根据《人类辅助生殖技术管理办法》，禁止医疗机构实施的行为有：A.代孕技术B.非医学需要的性别选择C.胚胎赠送D.单精子卵胞浆内注射技术答案：A、B、C解析：第3条，禁止代孕、非医学性别选择、胚胎赠送，单精子注射为常规技术。37.医疗机构对限制使用级抗菌药物处方权授予条件包括：A.具有副高以上职称B.完成抗菌药物培训并考核合格C.具有中级以上职称且工作5年以上D.经医院抗菌药物管理工作组认定答案：B、C、D解析：《抗菌药物临床应用管理办法》第26条，中级5年+培训合格+医院认定即可。38.下列哪些属于《职业病防治法》规定的职业健康检查种类：A.上岗前B.在岗期间C.离岗时D.离岗后医学随访答案：A、B、C、D解析：第35条，四类检查均法定。39.医疗机构发布医疗广告不得含有的内容有：A.治愈率B.有效率C.获奖情况D.利用患者名义证明疗效答案：A、B、D解析：《医疗广告管理办法》第7条，禁止宣传诊疗效果、利用患者名义。40.根据《基本医疗卫生与健康促进法》，基层医疗卫生机构包括：A.社区卫生服务中心B.乡镇卫生院C.村卫生室D.康复医院答案：A、B、C解析：第46条，基层指县以下机构，康复医院属专科医疗机构。三、判断题（每题1分，共10分。正确打“√”，错误打“×”）41.医疗机构可以在门诊大厅设置自助售药机销售处方药。答案：×解析：处方药须凭处方销售，自助机无法满足审方要求。42.医师在执业注册地点外通过互联网诊疗平台为全国患者复诊，属于合法执业。答案：√解析：取得互联网医院设置批准、医师多点备案后可开展复诊。43.医疗机构发现医疗质量安全事件后，可先内部整改，无需上报。答案：×解析：逢疑必报，不得瞒报、漏报。44.医疗机构制剂可以在市场上销售。答案：×解析：制剂仅限本机构内部使用，不得上市。45.医疗机构对限制类技术临床应用情况应每年向省级卫健部门报告。答案：√解析：《医疗技术临床应用管理办法》第35条，年度报告制度。46.医疗纠纷人民调解协议经人民法院司法确认后具有强制执行力。答案：√解析：人民调解法第33条，司法确认后可强制执行。47.医疗机构可以委托第三方公司运送医疗废物，但需签订协议并查验资质。答案：√解析：条例第19条，委托运输需核实资质并签订环境污染防治协议。48.医疗机构发生放射源丢失时，应在1小时内向当地生态环境部门报告。答案：√解析：《放射性同位素与射线装置安全和防护条例》第42条，1小时报告。49.医疗机构伦理委员会审查临床试验时，委员中与项目研究者存在师生关系仍可参与表决。答案：×解析：伦理审查办法第17条，有利害关系的委员应回避。50.医疗机构对出院患者随访可采用电话、短信、微信、APP等多种形式。答案：√解析：《医疗质量管理办法》未限定随访方式，鼓励信息化手段。四、填空题（每空1分，共20分）51.医疗机构应当建立医疗质量安全（风险）预警机制，对高风险环节实施动态监测。52.医师变更主要执业机构，应自变更手续完成之日起（30）日内向原注册部门报告。53.医疗机构对医疗废物进行登记，资料至少保存（3）年。54.医疗机构抗菌药物供应目录调整周期原则上不少于（1）年。55.医疗机构发现疑似职业病病人，应向所在地（卫生健康）部门报告。56.医疗机构开展基因治疗临床研究，需经（国家）卫健委审批。57.医疗机构对植入性医疗器械使用记录应做到（一物一码）全程追溯。58.医疗机构发生医疗事故争议，患方申请行政处理的时效为自知道或应当知道损害之日起（1）年内。59.医疗机构对临床用血申请，同一患者一天申请备血量达到（1600）毫升需科室主任核准。60.医疗机构发布医疗广告取得《医疗广告审查证明》后，可在（1）年内发布，逾期需重新审查。五、简答题（每题10分，共20分）61.简述医疗机构在医疗纠纷预防中的五项核心制度。答案要点：（1）院务公开制度：公开医疗服务项目、收费、流程、投诉渠道。（2）医患沟通制度：首诊医师、术前谈话、病情告知、出院指导全程沟通。（3）医疗质量安全核心制度：首诊负责、三级查房、会诊、病例讨论、手术分级、查对等18项制度。（4）医疗风险预警制度：对高风险患者、高风险手术、特殊药品使用建立预警清单。（5）投诉接待制度：设置专门部门、专职人员，24小时接待，5日内答复，建立台账。62.简述医疗机构抗菌药物分级管理的主要措施。答案要点：（1）建立抗菌药物管理工作组，院长任组长，药学、感染、检验、临床专家参与。（2）制定抗菌药物分级目录，分非限制、限制、特殊使用三级，每年动态调整