药学药品研发研发助理实习生实习报告

药学药品研发研发助理实习生实习报告一、摘要2023年6月5日至8月23日，我在一家制药公司担任药品研发助理实习生。核心工作包括协助完成3个候选化合物的体外活性筛选，完成其中1个化合物的IC50值测定，结果为5.2×10^8M，优于文献报道的10^7M。参与2项稳定性实验，记录25个时间点的数据，分析得出产品在室温条件下6个月内降解率低于1%。应用液相色谱质谱联用技术（LCMS）检测样品纯度，平均回收率在98.6%±0.7%。通过实验设计优化（DOE）方法缩短了1个合成路线的优化周期，将反应时间从12小时减少至6小时。掌握并应用了药物研发中的实验数据处理、统计分析及质量标准建立方法。二、实习内容及过程实习目的主要是把学校学的药化、药理、药剂这些知识跟实际工作联系起来，看看真实药物研发是个啥样，为以后找工作打打基础。实习单位是家挺大的药企，研发部门有好几个团队，主要搞小分子创新药。我去的团队专注于心血管疾病领域，当时刚好有几个项目在进行中，比如新化合物的早期筛选和工艺优化。实习内容挺多的，一开始跟着师兄师姐学怎么用LCMS检测原料和中间体的纯度，跑了大概50多份样品，练就了基本的数据处理能力。后来参与了3个候选化合物的体外活性测试，主要是细胞实验，帮忙设置培养条件、做细胞计数。其中一个化合物在A3细胞系上的IC50值测出来是5.2×10^8M，比预想的要好，文献里类似活性物质IC50都在10^7M左右，这个结果算挺理想的。还帮忙做了稳定性研究，那段时间天天盯着冰箱和恒温箱，记录了25个时间点的数据，从室温、冷藏、冷冻条件下来看，6个月内降解率控制在1%以下，符合初步要求。有次做工艺优化遇到点麻烦，原来一个合成步骤要12小时，产率还不稳定。导师让我试试看能不能用响应面法优化下条件，我花了两天时间学软件，用DesignExpert做了几组实验，最后把反应时间缩短到6小时，产率稳定在85%以上，老师还挺满意的。这个过程让我明白实验设计的重要性，光埋头做重复实验效率太低了。实习中最大的挑战可能是怎么把实验数据整理得清楚，尤其是多组实验的数据，有时候看起来乱糟糟的。我以前习惯直接把原始数据复制粘贴，但这样很难分析，后来学着用Excel做数据透视表，把不同条件的结果分类汇总，一目了然，老板看了都说我进步了。有个问题是实验室的培训机制吧，感觉新来的实习生都是自己摸索，虽然有人偶尔指导，但系统性差点。我有时候想学点高级的统计分析方法，但团队里会做这些的师兄师姐又忙，叫不动。另外，岗位匹配度上，我学的偏理论多一些，实际动手操作的机会还是不够多，有时候看着别人做反应、操作仪器，心里挺着急的，觉得自己该多锻炼锻炼动手能力。这次实习最大的收获是看到了药物从实验室到市场的全过程，虽然只是做了些基础工作，但真的挺有成就感的。比如那个IC50值测出来不错，感觉自己参与了一小部分。还学会了怎么用DOE优化实验，这种数据处理方法比单纯试错高级多了。对我职业规划来说，以前觉得做研发就是跑实验，现在知道项目管理、数据分析这些也很重要，可能以后会考虑往这个方向发展，或者继续深耕药物合成领域，但肯定要更注重实践能力。总的来说，这次实习让我知道了自己哪些地方需要加强，比如动手能力和解决实际问题的能力，以后学习会更有方向了。三、总结与体会这8周，从2023年6月5日到8月23日，在研发助理的岗位上，感觉像是从校园进了另一个世界。刚开始吧，说实话挺懵的，实验室里那些精密的仪器，师兄师姐讨论的PK/PD模型、药代动力学这些，对我来说都是新鲜玩意儿。但慢慢往下走，特别是参与了那个IC50值测定，看着自己跑的样品数据出来是5.2×10^8M，比预想的要理想，心里挺激动的，这比在课本上看到数字要有感觉多了。那一刻觉得，原来知识真的能转化为实际成果，这种感觉挺addictive的。实习最大的价值在于让我把学校学的那些零散的知识点串联起来了。以前学药化反应，可能就理解个机理，现在看到别人用这些反应来合成候选化合物，再通过LCMS、HPLC这些手段分析纯度，整个链条清晰了。特别是那个用响应面法优化反应时间的事儿，花了两三天时间弄懂软件、设计实验，最后把6小时搞定，产率还提上去了，这让我明白，做研发不光要懂理论，更重要的是会解决问题，会设计高效的实验。这种从理论到实践的闭环，是学校给不了也学不到的。对我职业规划来说，这次经历就像打开了一扇窗。以前可能觉得搞研发就是天天在实验室埋头做实验，现在看到团队里师兄师姐不仅要懂技术，还得会跟市场部沟通，会分析数据、写报告，甚至参与项目立项，感觉自己的视野一下子开阔了。心血管疾病领域那个项目，从候选化合物筛选到稳定性研究，每个环节都挺复杂的，这让我更坚定了想往这个方向发展的想法。虽然现在还只是个学生，但这次实习让我知道，后续学习要更有针对性了。比如，打算下学期把统计学那边补一补，打算去考个PMP证书，虽然现在有点早，但提前了解项目管理流程总没坏处，希望能把理论和实践更好地结合起来。行业里感觉现在对创新药的要求越来越高，从早期筛选到临床试验，每个环节都更严格了。那种对质量、对效率的要求，也让我认识到自己肩上可能要承担的责任。以前做实验可能失败几次就有点心态爆炸，现在明白，科研本来就不容易，失败是常态，关键是怎么快速找到问题、解决问题。这种抗压能力和责任感，我觉得比单纯会操作仪器更重要。未来不管是继续深造还是直接工作，这种心态都得保持下去。总的来说，这次实习让我从一个单纯的学生，开始往一个准职场人转变。虽然时间不长，但那些跟团队一起讨论、解决问题、看到自己的工作成果被认可的时刻，都挺难忘的。感觉自己像块海绵，吸足了水分，接下来就是怎么把吸收的东西消化好，变成自己的能力，不管是继续搞学术研究，还是进入企业做研发，这次经历都算是个不错的起点。四、致谢在这8周，从2023年6月5日到8月23日的实习期间，得到了很多帮助。感谢提供的实习机会，让我能接触真实药