医院药品质量验收记录模板

医院药品质量验收记录模板一、引言药品质量验收是保障患者用药安全、有效的第一道关口，是医院药事管理工作中不可或缺的重要环节。一份规范、详尽的药品质量验收记录，不仅是药品入库的法定依据，更是追溯药品质量、明确责任的关键凭证。为确保验收工作的标准化、规范化，特制定本药品质量验收记录模板，旨在为医院药学部门提供实用、严谨的操作指引。本模板力求全面反映药品验收过程，供各医疗机构参考使用，并可根据自身实际情况进行适当调整。二、医院药品质量验收记录单（模板）医院药品质量验收记录单**记录单编号：****验收日期：**年月日:-----------------------------:--------------------------**供货单位名称：****供货单位许可证号：****送货单号：****送货日期：**年月日**送货人：****联系方式：****验收部门：****验收地点：****验收人：****复核人：**（若有）---药品验收明细序号通用名称商品名称(若有)规格剂型生产厂家药品批号有效期至批准文号到货数量单位验收数量验收项目与结果合格数量不合格数量不合格原因简述(如包装破损、效期不符等):---:-------------:--------------:---------:-----:---------------------:-----------:-----------:-------------:-------:---:-------:-----------------------------------------------------------------------------:-------:---------:---------------------------------------1□外包装完好□内包装完好□性状正常□批号清晰□效期符合规定□其他：2□外包装完好□内包装完好□性状正常□批号清晰□效期符合规定□其他：3□外包装完好□内包装完好□性状正常□批号清晰□效期符合规定□其他：4□外包装完好□内包装完好□性状正常□批号清晰□效期符合规定□其他：5□外包装完好□内包装完好□性状正常□批号清晰□效期符合规定□其他：................................................**备注：**(可记录冷链药品温度监测结果、特殊药品验收情况等)---验收总体情况及处理意见：*本次共验收药品[]个品种，[]个批次。*合格药品[]个品种，[]批次，数量[]。*不合格药品[]个品种，涉及[]批次，具体信息见上表。不合格药品处理意见：□全部拒收，要求供货方退回并更换□部分拒收，合格部分入库，不合格部分要求供货方退回/更换□其他处理方式：________________________________________________________________________________________________________________________验收人签字：_______________日期：年月日复核人签字：_______________日期：年月日(若有)部门负责人审批：_______________日期：年月日---备注：1.本记录单一式[]联，药品管理部门[]联，财务部门[]联，供货单位[]联(若需)。2.验收过程中如有疑问或发现严重质量问题，应立即上报并暂停验收。3.所有验收项目应如实、准确填写，不得涂改。如有修改，需在修改处签字并注明日期。（以下为供货单位签收区域，若药品需当场拒收或有异议时使用）供货单位送货人对以上不合格药品及处理意见无异议，签字确认：_______________日期：年月日三、填写说明及注意事项1.记录单编号：应按照本单位药品质量管理文件规定的编码规则进行编制，确保唯一性和可追溯性。2.供货单位信息：需填写全称，并核对其《药品经营许可证》或《药品生产许可证》编号的有效性。3.药品基本信息：*通用名称、商品名称、规格、剂型、生产厂家：应与药品包装、说明书及随货同行单（票）完全一致。*药品批号、有效期至：务必仔细核对，确保清晰可辨，有效期应在规定时限内，避免接收近效期或过期药品（除非有特殊审批程序）。对于近效期药品，各单位应根据实际情况设定预警线。*批准文号：国产药品应符合国家药品批准文号格式，进口药品应有《进口药品注册证》或《医药产品注册证》编号。4.验收数量与单位：实际到货数量应与随货同行单（票）一致，单位需规范（如盒、瓶、支、袋等）。5.验收项目与结果：*外包装：检查有无破损、污染、潮湿、挤压变形、封口是否严密、有无渗液、标签是否清晰完整等。*内包装：对于拆零或最小包装，检查有无破损、裂缝、内容物泄漏、霉变、虫蛀等。*性状：观察药品的颜色、形态、气味等是否符合该药品的正常性状描述。*批号、效期：再次核对与随货同行单（票）及药品实物的一致性。*其他：可根据药品特性增加检查项目，如冷藏药品的运输温度记录、生物制品的批签发证明、进口药品的检验报告书等。*验收结果在对应项目前的“□”内打“√”或“×”，并可在“其他”项中补充说明。6.不合格原因简述：应简明扼要地描述不合格的具体情况，例如“外包装破损”、“批号模糊不清”、“有效期已过”、“性状异常（如片剂变色、注射剂浑浊）”、“冷藏药品到货温度超标”等。7.不合格药品处理意见：应根据实际情况和相关规定明确处理方式，并经授权人员审批。8.签字确认：验收人、复核人（若设置）及部门负责人必须亲笔签字并注明日期，对验收结果负责。9.冷链药品验收：对于需冷藏、冷冻的药品，验收时应重点检查运输过程的温度记录是否符合规定，到货时的温度是否在规定范围内，并将温度记录作为验收记录的附件或在“备注”栏中详细注明。10.特殊药品验收：麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品等特殊管理药品的验收，应严格按照国家及本单位的专项管理规定执行，确保双人验收、账物相符。11.记录保存：药品质量验收记录是重要的质量管理凭证，应妥善保存，保存期限应符合《药品经营质量管理规范》等相关法规要求，一般不少于药品有效期满后一年，且不少于三年。12.电子记录：若采用电子信息化系统进行药品验收记录，其数据录入、修改、保存、备份等应符合电子记录管理的相关规定，确保数据的真实、完整、可追溯和安全。13.问题上报与处理：验收中发现的任何药品质量问题，特别是可能影响用药安全的严重问题，应立即停止验收，并向本部门负责人及医院药事管理与药物治疗学委员会（或相应质量管理部门）报告，及时采取控制措施，防止不合格药品流入临床。四、结语药品质量验收是医院药品质量管理体系中的基石，直接关系到患者的用药安全与治疗