质量管理体系评审表及报告书模板

质量管理体系评审工具包一、适用场景说明本工具包适用于企业内部质量管理体系的定期评审、第三方认证机构的外部审核、客户要求的体系合规性检查，以及体系优化前的诊断评估。通过标准化流程与模板，可系统梳理体系运行现状，识别改进空间，保证质量方针、目标的有效落地，满足ISO9001等标准要求及内外部相关方期望。二、评审操作流程详解（一）评审准备阶段明确评审目的与范围确定评审类型（如内部审核、外部认证、专项检查），明确评审范围（覆盖部门、过程、产品/服务类型），例如“覆盖研发、生产、采购全流程，涉及ISO9001:2015标准全部条款”。组建评审组评审组由具备独立性和专业能力的成员组成，设组长1名（组长，具备审核员资质），组员2-3名（如质量工程师、生产主管、采购专员），必要时邀请技术专家（如*工艺专家）参与。收集与评审资料收集体系文件（质量手册、程序文件、作业指导书）、记录（内审报告、管理评审记录、不合格项处理单、客户反馈数据）、目标完成情况（如产品一次合格率、客户投诉率）等资料，提前10个工作日送达评审组成员。制定评审计划编制《评审计划》，明确评审时间、日程、分工、受审核部门及接口人，例如：日期：202X年X月X日上午9:00-10:30：首次会议（评审组、各部门负责人参加）10:30-12:00：研发部门文件控制与设计过程审核下午13:30-15:00：生产部门过程执行与记录核查15:00-16:30：末次会议（通报初步发觉，确认后续计划）（二）现场评审实施阶段首次会议评审组长说明评审目的、范围、流程及保密要求，确认评审计划，解答疑问，形成《首次会议签到表》（见附件1）。现场检查与证据收集通过查阅文件、记录，现场观察（如生产现场操作、设备维护状态），与相关人员访谈（如操作员、检验员）等方式，收集客观证据，重点关注：体系文件与实际运行的一致性；关键过程的控制有效性（如关键工序参数监控、不合格品处置）；质量目标达成情况及未达标原因分析；客户投诉处理流程及闭环情况。问题记录与沟通对发觉的潜在不符合项，现场与部门负责人沟通确认，记录具体问题描述、证据及依据条款（如“《生产过程控制程序》3.2条未明确设备点检频次，现场抽查3台设备点检记录不全”），填写《现场评审记录表》（见附件2）。（三）问题汇总与整改阶段内部评审会议评审组汇总现场检查结果，区分“不符合项”（体系文件未执行或执行不到位）和“观察项”（有改进空间但未构成不符合），形成《不符合项/观察项清单》（见附件3），明确责任部门、整改要求及完成时限（如“采购部：5个工作日内完善供应商评价记录，报质量部复核”）。整改措施制定与验证责任部门制定纠正措施（包括原因分析、整改措施、责任人、完成时间），填写《纠正与预防措施报告》（见附件4）；评审组对整改结果进行验证，保证措施有效且未引入新风险。（四）评审报告编制与输出报告内容编制评审组长依据评审记录、问题清单及整改情况，编制《质量管理体系评审报告》，内容包括：评审概述（目的、范围、时间、参与人员）；体系运行总体评价（优势、不足）；不符合项统计（数量、分布部门、典型问题）；改进建议（体系优化方向、资源配置需求）；结论（体系运行有效性、认证推荐意见等）。报告审核与发布报告经质量负责人审核（质量经理）、最高管理者批准（总经理）后，发放至各相关部门，并归档保存（保存期不少于3年）。三、模板内容与填写说明附件1：首次会议签到表序号部门姓名职务签名备注（如是否参会）1质量管理部*组长审核组长______2研发部*工程师研发主管______3生产部*主管生产经理______………………附件2：现场评审记录表评审日期评审部门/过程评审内容证据记录（文件号/记录编号/现场描述）符合性评价（符合/不符合/观察项）问题描述及依据条款202X-X-X10:30生产部/焊接工序过程参数执行情况查《焊接工艺规程》WPS-001，现场抽查3台焊接设备参数记录，电流值偏差±5A（标准为±10A）符合202X-X-X14:00采购部/供应商管理供应商评价记录查2023年度供应商评价表，未包含A供应商的交期准时率数据（依据《供应商控制程序》4.1条）不符合未完整收集供应商绩效数据，不符合程序要求附件3：不符合项/观察项清单序号不符合项/观察项类型发生部门/过程问题描述依据条款责任部门整改完成时限验证人1不符合项质量管理部202X年Q1客户投诉记录未按《客户反馈处理程序》5.2条要求在3个工作日内完成原因分析《客户反馈处理程序》5.2质量管理部202X-X-X*组长2观察项仓储部成品库温湿度记录不连续，存在间隔2天未记录的情况（未影响产品质量）《仓储管理规范》3.3仓储部202X-X-X*质量工程师附件4：纠正与预防措施报告不符合项编号问题描述责任部门责任人整改措施计划完成时间实际完成时间验证结果（有效/无效）验证人NC-202X-001客户投诉原因分析超期质量管理部*专员1.增加1名客服专员负责投诉跟踪；2.在系统中设置超期提醒功能；3.对现有人员进行程序培训202X-X-X202X-X-X有效*质量经理………附件5：质量管理体系评审报告（框架）评审基本信息评审类型：内部年度评审评审日期：202X年X月X日-X月X日评审范围：覆盖质量管理手册、程序文件及研发、生产、采购、销售全流程评审组成员：组长（组长）、组员1（组员）、*组员2（组员）体系运行评价优势：质量目标达成率95%，客户满意度92%，关键过程受控率100%不足：文件更新滞后（3个文件未按年度修订计划更新），供应商管理数据不完整不符合项统计严重不符合项：0项一般不符合项：2项（采购部1项，质量管理部1项）观察项：3项改进建议优化文件管理流程，明确修订责任人与时限；加强供应商绩效数据收集工具的应用培训；每季度开展一次内部体系自查，保证问题早发觉、早整改。结论质量管理体系运行基本有效，满足ISO9001:2015标准要求，推荐保持认证资格。附件附件1：《首次会议签到表》附件2：《现场评审记录表》附件3：《不符合项/观察项清单》附件4：《纠正与预防措施报告》四、使用注意事项与建议评审独立性评审组成员应独立于被审核部门，避免直接审核本职工作，保证结果客观公正。证据充分性问题记录需基于客观证据（如文件、记录、现场观察），避免主观判断，问题描述需明确“不符合什么、在哪里不符合”。整改闭环管理所有不符合项必须制定纠正措施，整改完成后需验证有效性，形成“发觉问题-整改-验证-关闭”的闭环，防止问题重复发生。沟通有效性首次、末次会议需保证相关部门负责人参与，问题沟通时注意方式方法，避免引发抵触情绪，推动整改落实。保密要求评审