医院基本用药供应目录管理制度

医院基本用药供应目录管理制度一、总则（一）目的与依据为规范医院药品采购、供应和使用管理，保障临床用药的安全、有效、经济、适宜，优化药品资源配置，提高医疗服务质量，依据国家相关法律法规、政策文件以及本院实际情况，特制定本制度。（二）定义本制度所称医院基本用药供应目录（以下简称“用药目录”），是指医院根据临床诊疗需求、药品特性、循证医学证据、国家及地方相关政策等，经规定程序遴选、审核、批准后，用于规范本院药品采购、储存、调配和临床使用的指导性文件。（三）适用范围本制度适用于医院所有药品的遴选、采购、入库、储存、调剂、临床使用、目录调整及相关的监督管理工作。医院各科室、药学部门及所有涉及药品管理与使用的人员均须遵守本制度。（四）基本原则1.患者为本，临床导向：以保障患者健康为出发点，优先满足临床诊疗常规需求，兼顾急危重症和特殊疾病的治疗需要。2.安全优先，质量第一：严格把控药品质量关，优先选择质量可靠、安全性高的药品。3.循证决策，科学遴选：基于最新的临床证据、药品说明书、诊疗指南及专家共识，进行科学评估和遴选。4.动态调整，持续优化：根据医学发展、临床需求变化、药品供应情况及政策调整，定期对用药目录进行评估和调整。5.公开透明，全程监管：用药目录的遴选、调整过程应公开、公平、公正，接受医院内部及上级部门的监督。二、组织与职责（一）药事管理与药物治疗学委员会（以下简称“药事委员会”）药事委员会是医院用药目录管理的最高决策机构，其主要职责包括：1.审议并批准医院用药目录的制定、修订和废止方案。2.审定用药目录遴选和调整的原则、标准和程序。3.组织专家对申报药品进行技术评估和论证。4.监督检查用药目录的执行情况。（二）药学部门药学部门是用药目录的日常管理机构，负责具体实施工作：1.组织拟订用药目录的制定、修订和调整方案，提交药事委员会审议。2.收集、整理、分析临床用药需求及药品相关信息（如疗效、安全性、价格、供应等）。3.组织开展用药目录遴选和调整的具体工作，包括接收申请、初步审核、汇总分析等。4.负责用药目录的发布、解释、培训与宣传工作。5.监督用药目录在临床的执行情况，定期开展用药目录执行效果的评估与分析，并向药事委员会报告。6.负责用药目录中药品的采购、储存、调配等供应保障工作，确保目录内药品的可及性。（三）临床科室临床科室是用药目录的使用和反馈主体：1.根据本科室临床诊疗需求，按照规定程序提出新增、调整或淘汰药品的申请，并提供相关依据。2.严格按照用药目录规定选择和使用药品，优先选用目录内药品。3.及时反馈目录内药品在临床使用中的疗效、安全性、不良反应等信息。4.参与用药目录遴选、调整的论证和评估工作。三、目录的遴选与制定（一）遴选范围用药目录的遴选范围应主要包括：1.国家基本药物目录中的药品。2.国家及地方医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录中的药品。3.符合医院功能定位、临床诊疗需求的其他药品，包括部分特色专科用药、急抢救药品等。4.优先考虑通过一致性评价的药品、国家组织集中采购中选药品。（二）遴选标准药品遴选应综合考虑以下因素：1.安全性：药品的不良反应发生率及严重程度，药品质量可控性。2.有效性：药品的临床疗效确切，有充分的循证医学证据支持。3.经济性：药品价格合理，考虑成本效益比，优先选择性价比高的药品。4.适宜性：药品的剂型、规格适合临床使用，给药途径方便，患者依从性好。5.可及性：药品供应渠道稳定，能够保证临床持续供应。6.医院实际：符合医院的等级、功能定位、专科特色和临床发展规划。7.政策符合性：符合国家相关药品管理政策和医保支付政策。（三）遴选程序1.申请：临床科室根据需求填写《药品遴选申请表》，提交药学部门。药学部门也可根据政策调整或临床需要，主动提出遴选建议。2.初审：药学部门对申请材料的完整性、规范性及药品的基本情况进行初步审核。3.专家评估：药事委员会组织相关专业专家（包括临床、药学、医保等）对通过初审的药品进行技术评估和论证，重点评估其安全性、有效性、经济性、适宜性及与现有目录药品的互补性或替代性。4.审议与公示：药事委员会对专家评估意见进行综合审议，形成目录草案，并在院内进行公示，征求意见。5.审批与发布：公示无异议或异议处理完毕后，报医院批准，由药学部门正式发布执行。四、目录的动态管理（一）调整周期用药目录应定期进行评估和调整，原则上每年至少调整一次。遇有特殊情况（如国家政策重大调整、严重药品安全事件、新上市重大创新药品等），可启动临时调整程序。（二）调整类型包括新增药品、调出药品、限制使用、变更药品信息（如规格、剂型、生产厂家等）等。（三）调出目录的情形凡列入用药目录的药品，出现以下情况之一者，应考虑从目录中调出：1.药品监管部门撤销药品批准证明文件或宣布为假药、劣药的。2.发生严重药品不良反应，经评估认为风险大于获益的。3.临床证据表明疗效不确切或已被更安全、有效、经济的药品替代的。4.质量不稳定，供应得不到保障，或价格异常波动且无法控制的。5.违反国家医保等相关政策规定的。6.长期无临床需求或使用量极少的。7.其他经药事委员会审议认为需要调出的情况。（四）调整程序目录调整程序参照遴选程序执行，包括申请、初审、专家评估、药事委员会审议、公示、审批及发布等环节。五、供应保障与管理（一）采购供应药学部门应根据用药目录和临床需求，按照国家及医院相关规定进行药品采购，确保目录内药品的及时、足额供应。对临床必需、用量小、市场供应短缺的药品，应积极采取措施保障供应。（二）库存管理药学部门应建立科学的库存管理制度，优化库存结构，合理控制库存水平，减少积压和浪费，确保药品质量安全。（三）处方调剂药师应严格按照用药目录和处方管理办法的规定进行处方审核和调剂，对超出目录范围或不符合规定的处方，应与医师沟通，必要时拒绝调剂，并向药学部门报告。（四）用药监测与评价药学部门应会同临床科室，定期对目录内药品的临床使用情况进行监测、分析和评价，包括用药频度、用药合理性、不良反应发生情况、药品经济性等，为目录调整提供依据。六、监督与考核医院应将用药目录的执行情况纳入医疗质量和科室绩效考核体系。药事委员会及相关职能部门（如医务部、质控部、药学部等）应定期对各科室执行用药目录的情况进行监督检查，对