2026年药物分析题库附答案【基础题】

2026年药物分析题库第一部分单选题(100题)1、肾上腺素注射液的含量测定方法通常采用以下哪种？

A.非水溶液滴定法

B.酸碱滴定法

C.紫外-可见分光光度法

D.高效液相色谱法

【答案】：A

解析：本题考察药物含量测定方法的知识点，正确答案为A。肾上腺素为有机碱的盐（如盐酸肾上腺素），其游离碱具有弱碱性，在非水介质（如冰醋酸）中可通过高氯酸滴定法准确测定含量；B选项酸碱滴定法适用于强酸强碱或强酸碱药物，肾上腺素的弱碱性在水溶液中直接滴定误差大；C选项紫外分光光度法需药物有明显共轭紫外吸收，肾上腺素共轭体系弱，且体内辅料干扰大；D选项HPLC可用于含量测定，但中国药典中肾上腺素注射液优先采用非水溶液滴定法（简便且专属性强）。2、采用气相色谱法（GC）测定药物中残留溶剂时，最常用的检测器是？

A.紫外检测器（UV）

B.荧光检测器（FLD）

C.氢火焰离子化检测器（FID）

D.二极管阵列检测器（DAD）

【答案】：C

解析：本题考察GC检测器的应用。氢火焰离子化检测器（FID）对含碳有机物（如乙醇、甲醇等残留溶剂）响应灵敏，是GC测定残留溶剂的首选检测器；A选项“紫外检测器”是HPLC检测器；B选项“荧光检测器”适用于含荧光基团的物质；D选项“二极管阵列检测器”是HPLC检测器，用于光谱扫描。因此正确答案为C。3、维生素C的鉴别反应不包括以下哪种？

A.与硝酸银反应生成银镜

B.与2,6-二氯靛酚反应褪色

C.红外光谱特征吸收

D.与三氯化铁反应显蓝紫色

【答案】：D

解析：本题考察维生素C的鉴别特征。维生素C（抗坏血酸）含烯二醇结构，具有强还原性：①与硝酸银反应生成银镜（A正确）；②与2,6-二氯靛酚反应（氧化还原）使其褪色（B正确）；③红外光谱有特征吸收峰（C正确）。而D（与三氯化铁反应显蓝紫色）是酚类药物（如肾上腺素）的专属反应，维生素C无酚羟基，故不发生此反应。4、对乙酰氨基酚的鉴别试验中，与三氯化铁试液反应显（）色？

A.蓝紫

B.翠绿

C.紫色

D.红色

【答案】：A

解析：本题考察药物鉴别试验的显色反应知识点。对乙酰氨基酚分子结构中含有酚羟基，与三氯化铁试液反应生成蓝紫色络合物，故正确答案为A。选项B（翠绿）常见于肾上腺素的鉴别反应；选项C（紫色）多为水杨酸类药物的鉴别特征（如紫堇色）；选项D（红色）无典型对应药物，故排除。5、中国药典中重金属检查的常用方法是（）。

A.硫代乙酰胺法

B.古蔡氏法

C.硫氰酸盐法

D.氯化钡法

【答案】：A

解析：本题考察重金属杂质检查方法。重金属（以铅为代表）检查采用硫代乙酰胺法：在pH3.5醋酸盐缓冲液中，硫代乙酰胺水解生成H₂S，与重金属离子（如Pb²⁺）生成黄至棕黑色硫化物沉淀，通过与标准铅溶液目视比较判断限量。古蔡氏法（B）用于砷盐检查；硫氰酸盐法（C）用于铁盐检查（生成硫氰酸铁配位化合物）；氯化钡法（D）用于硫酸盐检查（生成硫酸钡白色沉淀）。6、中国药典规定，重金属检查法中，供试品溶液的pH条件为（），以确保重金属离子与显色剂形成稳定的硫化物沉淀？

A.pH3.0~3.5的醋酸盐缓冲液

B.pH4.0~4.5的醋酸盐缓冲液

C.pH5.0~5.5的醋酸盐缓冲液

D.pH6.0~6.5的醋酸盐缓冲液

【答案】：A

解析：本题考察重金属检查的药典方法。重金属检查（如硫代乙酰胺法）需在pH3.5的醋酸盐缓冲液中进行，此时溶液中H+浓度较低，避免重金属离子水解，同时保证硫代乙酰胺水解产生的硫化氢与重金属离子在适宜pH下形成稳定的硫化物沉淀。pH4.0~4.5或更高会因pH升高导致重金属离子水解，影响沉淀形成；pH3.0以下则可能因H+浓度过高抑制硫化氢生成。故正确答案为A。7、苯巴比妥的红外光谱鉴别试验属于以下哪种鉴别方法？

A.化学鉴别法

B.光谱鉴别法

C.色谱鉴别法

D.物理常数测定法

【答案】：B

解析：本题考察药物鉴别方法的分类。光谱鉴别法主要利用药物分子的特征吸收光谱（如红外、紫外光谱）进行鉴别，苯巴比妥的红外光谱鉴别即通过其特定官能团（如酰胺基、苯环）的特征吸收峰进行识别，属于光谱鉴别法。A选项化学鉴别法是利用化学反应（如颜色反应、沉淀反应），C选项色谱鉴别法基于色谱行为（如TLC、HPLC），D选项物理常数测定法（如熔点、沸点）均不符合题意。8、在药物稳定性试验中，以下哪种试验属于影响因素试验？

A.加速试验

B.长期试验

C.高温试验

D.经典恒温法

【答案】：C

解析：本题考察药物稳定性试验的分类。影响因素试验是考察强条件下药物稳定性的试验，包括高温、高湿、强光照射试验（C正确）；加速试验（A）是在超常条件下快速考察稳定性，长期试验（B）是在常规条件下长期考察；经典恒温法（D）是通过Arrhenius方程预测药物有效期的方法，均不属于影响因素试验。因此正确答案为C。9、下列药物含量测定方法中，适用于生物碱类药物的是？

A.非水溶液滴定法

B.酸碱滴定法

C.配位滴定法

D.氧化还原滴定法

【答案】：A

解析：本题考察不同滴定法的适用范围。生物碱类药物（如盐酸吗啡）分子中含氮原子，在冰醋酸等非水介质中显碱性，可被高氯酸滴定，故采用非水溶液滴定法（选项A正确）。酸碱滴定法适用于强酸碱药物，配位滴定法适用于金属离子药物，氧化还原滴定法适用于含氧化/还原性基团的药物（选项B、C、D错误）。10、以下属于药物中特殊杂质的是？

A.阿司匹林中的游离水杨酸

B.注射剂中的氯化物

C.维生素C中的重金属

D.头孢类药物中的炽灼残渣

【答案】：A

解析：本题考察药物杂质的分类。特殊杂质是指在特定药物的生产和储存过程中引入的杂质，与药物的化学结构或生产工艺相关。阿司匹林的游离水杨酸是合成阿司匹林时乙酰化反应不完全残留的中间体（特殊杂质）；而氯化物、重金属、炽灼残渣属于一般杂质（在多数药物中普遍存在，检查方法具有通用性）。因此正确答案为A。11、HPLC法进行含量测定时，用于评价色谱峰分离程度的关键参数是？

A.理论塔板数

B.分离度

C.拖尾因子

D.保留时间

【答案】：B

解析：本题考察HPLC系统适用性试验参数的意义。理论塔板数（A）用于评价色谱柱的分离效率；分离度（B）用于衡量相邻色谱峰的分离程度，是含量测定中判断色谱峰是否完全分离的核心指标；拖尾因子（C）用于评价色谱峰的对称性；保留时间（D）仅反映组分在色谱柱中的保留行为，不涉及分离程度。因此正确答案为B。12、高效液相色谱法（HPLC）分析中，用于定量分析的主要参数是？

A.保留时间

B.峰面积

C.峰高

D.理论塔板数

【答案】：B

解析：本题考察HPLC定量分析的核心参数。HPLC定量分析主要依据色谱峰的面积与药物浓度的线性关系，峰面积是最常用的定量参数（线性相关系数通常要求≥0.999）。A选项保留时间用于定性鉴别；C选项峰高虽可用于定量但受系统影响较大；D选项理论塔板数反映色谱柱分离效能，不用于定量。13、药物分析方法验证中，“重现性”的定义是（）

A.同一条件下，同一分析人员多次测定结果的一致性

B.不同实验室、不同分析人员使用不同设备和时间测定结果的一致性

C.同一实验室不同分析人员、不同设备、不同时间测定结果的一致性

D.同一分析人员在不同时间使用不同设备测定结果的一致性

【答案】：B

解析：本题考察方法验证中精密度相关概念。重现性指在不同条件下（如不同实验室、不同分析人员、不同设备或不同时间）进行测定，结果的一致性，用于评价方法的可靠性。选项A为“重复性”（同一人、同一条件）；选项C为“中间精密度”（同一实验室不同条件）；选项D描述不准确，未明确“不同条件”。故正确答案为B。14、以下属于药物中一般杂质的是？

A.重金属

B.阿司匹林中的水杨酸

C.肾上腺素中的酮体

D.头孢类药物中的聚合物

【答案】：A

解析：本题考察药物杂质分类知识点。一般杂质是多数药物生产和储存过程中可能引入的共性杂质，如重金属、氯化物、硫酸盐等。选项B的水杨酸是阿司匹林生产中未反应完全的特殊原料引入的杂质（特殊杂质）；选项C的酮体是肾上腺素生产过程中因氧化等工艺引入的特定杂质（特殊杂质）；选项D的聚合物是头孢类药物生产中可能引入的高分子杂质（特殊杂质）。因此正确答案为A。15、在高效液相色谱法（HPLC）系统适用性试验中，用于评价相邻色谱峰分离程度的参数是（）

A.理论塔板数

B.分离度

C.拖尾因子

D.保留时间

【答案】：B

解析：本题考察HPLC系统适用性试验参数的意义。分离度（B）通过计算相邻两色谱峰的保留时间和峰宽，直接反映其分离程度，是系统适用性的核心指标。理论塔板数（A）反映色谱柱柱效；拖尾因子（C）反映峰形对称性；保留时间（D）仅表示组分在色谱柱中的保留特性，与分离程度无关。因此正确答案为B。16、以下哪个反应是芳伯胺类药物（如普鲁卡因）的专属鉴别反应？

A.三氯化铁反应（酚羟基药物）

B.重氮化-偶合反应

C.葡萄糖的旋光性检查

D.红外光谱法

【答案】：B

解析：本题考察药物专属鉴别反应。重氮化-偶合反应是芳伯胺类药物的专属鉴别反应：芳伯胺在酸性条件下与亚硝酸钠反应生成重氮盐，再与β-萘酚偶合生成橙红色沉淀；三氯化铁反应是酚羟基药物（如对乙酰氨基酚）的鉴别反应，非芳伯胺专属；葡萄糖无芳伯胺结构，旋光性检查非鉴别反应；红外光谱虽具专属性，但属于仪器分析方法，非化学反应。故正确答案为B。17、阿司匹林的红外光谱鉴别中，最具特征性的官能团吸收峰对应的基团是？

A.羧基（-COOH）

B.酯基（-COO-）

C.苯环（芳香环）

D.羟基（-OH）

【答案】：B

解析：本题考察药物红外光谱鉴别知识点。阿司匹林结构中含有乙酰氧基（-COOCH3），酯基的特征吸收峰位于1700-1750cm⁻¹区间，是其特异性鉴别依据。选项A（羧基）在3200-2500cm⁻¹有宽峰，不具有特异性；选项C（苯环）吸收峰普遍存在于芳香族药物中；选项D（羟基）吸收峰在3200-3600cm⁻¹，也无特异性。因此正确答案为B。18、葡萄糖注射液中需检查的特殊杂质是？

A.5-羟甲基糠醛

B.水杨酸

C.对氨基酚

D.重金属

【答案】：A

解析：本题考察药物特殊杂质检查。葡萄糖在高温灭菌过程中易分解产生5-羟甲基糠醛（特殊杂质），其限量检查可反映葡萄糖质量。选项B水杨酸为阿司匹林的特殊杂质（水解产物）；选项C对氨基酚为对乙酰氨基酚的特殊杂质（水解产物）；选项D重金属为一般杂质，不属于葡萄糖注射液的特殊杂质检查项目。19、中国药典中，检查药物中重金属杂质的常用方法是？

A.硫代乙酰胺法

B.古蔡氏法

C.银量法

D.高效液相色谱法

【答案】：A

解析：本题考察药物杂质检查方法。硫代乙酰胺法是中国药典收载的重金属检查法，通过与硫代乙酰胺反应生成硫化物沉淀，与标准铅溶液比较限量；古蔡氏法用于砷盐检查（生成砷斑）；银量法是滴定法（如苯巴比妥含量测定）；高效液相色谱法可用于复杂杂质分离，但非重金属检查的常用方法。故正确答案为A。20、阿司匹林的鉴别试验中，加入三氯化铁试液显（）色，其原理是阿司匹林结构中的（）在（）条件下水解产生（）酚羟基，与三氯化铁反应显色。

A.紫堇色；酯键；碱性；水杨酸

B.红色；羧基；酸性；水杨酸

C.紫色；酰胺键；中性；乙酰水杨酸

D.黄色；酚羟基；弱酸性；乙酰水杨酸

【答案】：A

解析：本题考察阿司匹林的鉴别反应原理。阿司匹林分子结构含酯键，在碱性条件下水解生成水杨酸（含游离酚羟基），酚羟基与三氯化铁试液反应生成紫堇色配位化合物。选项B中“羧基”无此显色反应，且“酸性条件”错误；选项C“酰胺键”和“中性条件”均不符合阿司匹林结构及水解条件；选项D“黄色”“酚羟基”（原分子无游离酚羟基）及“乙酰水杨酸”（水解产物）描述错误。故正确答案为A。21、维生素C片的含量测定通常采用的滴定方法是？

A.碘量法

B.亚硝酸钠滴定法

C.高氯酸非水滴定法

D.铈量法

【答案】：A

解析：本题考察维生素C的含量测定方法。维生素C（抗坏血酸）结构中的烯二醇基具有强还原性，可与碘定量反应（I₂+C₆H₈O₆→C₆H₆O₆+2HI），因此采用碘量法（直接滴定法）。B用于芳伯胺基药物，C用于非水体系弱碱性药物，D虽可氧化还原性物质但不如碘量法经典，故A正确。22、在药物鉴别试验中，以下哪种方法属于利用药物分子的特征吸收光谱进行鉴别（）

A.紫外-可见分光光度法

B.红外分光光度法

C.高效液相色谱法

D.薄层色谱法

【答案】：A

解析：本题考察药物鉴别中的光谱法应用。紫外-可见分光光度法通过测定药物在特定波长处的吸收度，利用其特征吸收峰进行鉴别，是药物鉴别中常用的光谱鉴别方法；B选项红外分光光度法主要用于药物的结构确证（如官能团鉴定），虽属于光谱法但通常不直接用于常规鉴别；C、D选项属于色谱法，通过保留行为鉴别，不属于光谱法。23、中国药典中，重金属检查的常用方法是基于以下哪种化学反应原理？

A.硫代乙酰胺法（与重金属离子显色）

B.古蔡氏法（砷盐检查）

C.银量法（银离子与卤素离子沉淀）

D.酸碱滴定法（氢离子浓度调节）

【答案】：A

解析：本题考察药物中重金属杂质检查的方法。重金属（如铅、汞）检查采用硫代乙酰胺法，利用重金属离子与硫代乙酰胺在酸性条件下生成黄至棕黑色硫化物的显色反应；古蔡氏法用于砷盐检查，银量法用于氯化物、银离子等测定，酸碱滴定法用于酸碱含量测定。因此正确答案为A。24、在体内药物分析中，最常用的生物样品前处理方法是（）

A.液液萃取法

B.超声提取法

C.微波消解

D.固相萃取法

【答案】：A

解析：本题考察体内药物分析前处理方法。生物样品（血、尿）前处理需去除蛋白质等干扰，液液萃取法通过溶剂分配原理分离目标药物与杂质，是最经典常用方法，故A正确。B选项超声提取为样品提取方法；C选项微波消解用于无机元素分析；D选项固相萃取法近年应用增加，但液液萃取仍是最常用方法之一。25、在药物分析方法验证中，‘精密度’的定义是？

A.测得值与真实值接近的程度

B.多次测量结果的一致性程度

C.方法对特定杂质的准确测定能力

D.区分共存物干扰的能力

【答案】：B

解析：本题考察分析方法验证指标的定义。精密度指在相同条件下，多次独立测定结果的重复性、中间精密度或重现性，反映测量结果的一致性。错误选项：A（准确度）；C（专属性）；D（专属性，指方法不受共存物干扰的能力）。26、以下哪项属于药物稳定性试验的内容？

A.影响因素试验

B.含量均匀度检查

C.溶出度测定

D.无菌检查

【答案】：A

解析：本题考察药物稳定性试验的范畴。稳定性试验用于评估药物在温度、湿度、光线等条件下的质量变化。A选项影响因素试验：属于稳定性试验的核心内容，考察高温、高湿、强光对药物稳定性的影响（强制降解试验）；B选项含量均匀度检查：是制剂（如片剂、胶囊剂）的质量指标，考察每片含量是否符合规定，与稳定性无关；C选项溶出度测定：评估制剂中药物溶出速率，反映体内吸收情况，非稳定性试验；D选项无菌检查：是无菌制剂（如注射剂）的质量检验项目，与稳定性无关。27、阿司匹林的IR光谱中，苯环骨架振动的特征吸收峰位置通常在哪个范围？

A.3200-3400cm⁻¹

B.1750-1700cm⁻¹

C.1600-1500cm⁻¹

D.1300-1200cm⁻¹

【答案】：C

解析：本题考察药物IR光谱鉴别中苯环特征峰的归属。IR光谱中，苯环的骨架振动（C=C伸缩振动）通常在1600-1500cm⁻¹区域，阿司匹林含有苯环结构，故该区域有特征吸收峰。选项A为羟基（-OH）的伸缩振动峰；选项B为酯羰基（-COO-）的伸缩振动峰（阿司匹林的乙酰氧基特征峰）；选项D为C-O单键的伸缩振动峰（如酯键中的C-O-C），均不符合题意。28、以下关于药物稳定性试验的说法，错误的是（）

A.影响因素试验需考察高温、高湿、强光照射对药物稳定性的影响

B.加速试验的目的是在较短时间内预测药物在常温条件下的稳定性

C.长期试验应在接近药品实际储存条件下进行

D.药物稳定性试验的考察指标仅包括含量变化

【答案】：D

解析：药物稳定性试验需考察性状、有关物质、物理性质（如吸湿性、溶出度）等，D错误地局限于含量；A描述影响因素试验（强制降解试验），B描述加速试验（预测常温稳定性），C描述长期试验（实际储存条件），均正确。29、药物中重金属检查的常用显色剂是？

A.硫代乙酰胺试液

B.硫化钠试液

C.硝酸银试液

D.氯化钡试液

【答案】：A

解析：本题考察重金属检查的标准方法。重金属检查（如铅、汞等）是控制药物中微量金属杂质的重要项目。A选项硫代乙酰胺试液：中国药典采用第一法（硫代乙酰胺法），在pH3.5醋酸盐缓冲液中，硫代乙酰胺水解生成H₂S，与重金属离子生成黄色至棕色硫化物沉淀，为最常用显色剂；B选项硫化钠试液：用于第二法（碱性条件），适用于难溶于稀酸的药物，非“常用”；C选项硝酸银试液：用于卤素（如Cl⁻、Br⁻）检查，与Ag⁺生成白色/淡黄色沉淀；D选项氯化钡试液：用于硫酸盐检查，与Ba²⁺生成白色硫酸钡沉淀。30、下列哪种药物最适合采用非水溶液滴定法测定含量？

A.阿司匹林（乙酰水杨酸）

B.盐酸普鲁卡因（苯佐卡因盐酸盐）

C.维生素C（抗坏血酸）

D.葡萄糖（右旋糖）

【答案】：B

解析：本题考察含量测定方法的适用性。非水溶液滴定法适用于有机弱碱及其盐类（如盐酸普鲁卡因）的测定，因其在冰醋酸等非水介质中具有适当的碱性，可通过高氯酸滴定液准确测定。阿司匹林为有机酸，常用酸碱滴定法（直接或水解后剩余滴定）；维生素C具强还原性，用碘量法；葡萄糖无酸性或碱性基团，常用旋光度法或HPLC。因此盐酸普鲁卡因最适合非水溶液滴定法，答案为B。31、在药物鉴别试验中，紫外-可见分光光度法规定吸收系数（E1%1cm）的主要目的是？

A.消除仪器差异对测量结果的影响

B.确保药物在特定波长下的特征吸收

C.提高鉴别方法的专属性

D.简化光谱扫描操作步骤

【答案】：A

解析：本题考察紫外分光光度法吸收系数的应用知识点。吸收系数（E1%1cm）是物质的特征常数，规定其数值可消除不同仪器、不同操作者或不同测量条件带来的系统误差，确保鉴别结果的一致性和可靠性。选项B错误，因为特征吸收波长是鉴别基础，但吸收系数是进一步验证稳定性的参数；选项C错误，专属性由特定波长和化学干扰物排除能力决定，与吸收系数无关；选项D错误，吸收系数是方法验证的必要参数，不能简化操作步骤。32、以下哪种鉴别方法是通过药物分子中特定官能团的特征吸收峰进行的？

A.化学鉴别法

B.紫外-可见分光光度法

C.红外分光光度法

D.高效液相色谱法

【答案】：C

解析：本题考察药物鉴别方法的原理。正确答案为C，因为红外分光光度法（IR）通过药物分子中特定官能团（如羟基、羰基等）的特征振动吸收峰（如羟基在3200-3600cm⁻¹，羰基在1650-1750cm⁻¹）进行鉴别。A选项化学鉴别法基于化学反应（如显色、沉淀），B选项紫外-可见分光光度法基于分子共轭体系的电子跃迁吸收，D选项高效液相色谱法基于色谱保留行为和峰面积定量，均不依赖官能团特征吸收。33、药物鉴别试验的主要依据不包括以下哪项？

A.药物的化学结构

B.药物的物理常数（如熔点、沸点）

C.药物的含量

D.特征化学反应

【答案】：C

解析：鉴别试验目的是判断药物真伪，依据包括化学结构特征（官能团反应）、物理常数（如熔点、沸点）、光谱特征（UV/IR）等。药物含量是指药物中有效成分的量，属于含量测定范畴，而非鉴别依据。34、以下哪种药物鉴别方法是利用药物分子结构中特定官能团与试剂发生化学反应产生颜色变化来进行鉴别的？

A.红外分光光度法

B.紫外分光光度法

C.化学鉴别法

D.高效液相色谱法

【答案】：C

解析：本题考察药物鉴别方法的原理，正确答案为C。解析：A选项红外分光光度法通过药物分子对红外光的特征吸收峰（官能团特征振动频率）进行鉴别；B选项紫外分光光度法基于药物在特定波长处的特征吸收（吸收曲线形状和最大吸收波长）；C选项化学鉴别法利用药物与特定试剂发生化学反应（如显色、沉淀、气体等）进行鉴别，符合题干描述的“化学反应产生颜色变化”；D选项高效液相色谱法通过药物在色谱柱中的保留行为（保留时间）进行鉴别。35、阿司匹林中游离水杨酸的限量检查采用的方法是？

A.薄层色谱法

B.紫外分光光度法

C.比色法

D.高效液相色谱法

【答案】：C

解析：本题考察特殊杂质检查方法。阿司匹林由水杨酸乙酰化制备，可能含未反应的水杨酸杂质。水杨酸因含酚羟基，可与三氯化铁试液反应显紫堇色，而阿司匹林无酚羟基不显色。通过与对照液比较颜色深浅，控制游离水杨酸限量，此为比色法，故C正确。A选项薄层色谱法可用于定性鉴别，但非限量检查；B选项紫外分光光度法需特定波长（如297nm），但药典中采用的是比色法；D选项HPLC法可用于，但非首选限量方法。36、适用于具有共轭体系药物含量测定的常用方法是？

A.酸碱滴定法

B.氧化还原滴定法

C.紫外分光光度法

D.高效液相色谱法

【答案】：C

解析：本题考察药物含量测定方法的选择。紫外分光光度法利用药物分子中共轭体系在紫外区的特征吸收，通过朗伯-比尔定律定量，适用于具有共轭结构的药物；酸碱滴定法适用于具有酸碱基团的药物，氧化还原滴定法适用于具有氧化还原性质的药物，高效液相色谱法虽也适用但非“常用”基础方法。因此正确答案为C。37、中国药典（2020年版）规定，‘阴凉处’贮藏的药品应符合的条件是？

A.不超过20℃并避光

B.不超过20℃

C.不超过10℃

D.不超过10℃并避光

【答案】：B

解析：本题考察中国药典的贮藏条件定义。根据《中国药典》规定：阴凉处指不超过20℃；凉暗处指避光并不超过20℃；冷处指2-10℃；常温指10-30℃。因此‘阴凉处’仅要求温度不超过20℃，无需避光；避光且不超过20℃为‘凉暗处’；不超过10℃为‘冷处’。因此正确答案为B。38、中国药典中，布洛芬胶囊的含量测定方法通常采用以下哪种？

A.紫外分光光度法

B.高效液相色谱法

C.气相色谱法

D.非水滴定法

【答案】：B

解析：本题考察药物含量测定方法的选择。布洛芬属于芳基丙酸类非甾体抗炎药，其结构中含有苯环和羧基，具有紫外吸收，但紫外分光光度法易受辅料或其他杂质干扰。中国药典采用高效液相色谱法（HPLC）测定布洛芬胶囊含量，可有效分离和定量布洛芬。气相色谱法（GC）需对布洛芬进行衍生化处理，操作复杂；非水滴定法适用于有机碱或有机酸的非水介质滴定，布洛芬虽为有机酸，但滴定法受溶剂和杂质影响较大，准确性低于HPLC。因此正确答案为B。39、阿司匹林在生产和贮存过程中易引入游离水杨酸，该杂质属于（）

A.一般杂质

B.特殊杂质

C.信号杂质

D.毒性杂质

【答案】：B

解析：本题考察药物杂质分类。特殊杂质是指特定药物在生产和贮存过程中引入的特有杂质，阿司匹林的游离水杨酸是其生产过程中未反应完全的原料，属于特有杂质；A选项一般杂质（如重金属、氯化物）为共性杂质；C选项信号杂质（如硫酸盐、氯化物）一般无毒但影响质量；D选项毒性杂质（如重金属）属于一般杂质范畴，游离水杨酸无明确毒性杂质分类，因此选B。40、《中国药典》2020年版的内容不包括以下哪个部分？

A.凡例

B.正文

C.附录

D.药品不良反应报告

【答案】：D

解析：本题考察《中国药典》基本结构知识点。《中国药典》2020年版由凡例（A）、正文（B）、附录（C）和索引等部分组成，凡例是解释和使用药典的总则，正文收载药品质量标准，附录包括通用检测方法和制剂通则。药品不良反应报告（D）是药品上市后监测的报告体系，不属于药典内容范畴。故正确答案为D。41、下列哪种药物含量测定方法通常采用非水溶液滴定法？

A.阿司匹林

B.维生素C

C.盐酸普鲁卡因

D.布洛芬

【答案】：C

解析：本题考察非水溶液滴定法的应用范围。非水溶液滴定法适用于有机弱碱及其盐类药物（如生物碱、胺类药物），盐酸普鲁卡因属于有机胺类生物碱的盐，适合用非水溶液滴定法测定含量。A选项阿司匹林通常采用酸碱滴定法；B选项维生素C采用碘量法；D选项布洛芬常用HPLC法或酸碱滴定法。42、重金属检查法（硫代乙酰胺法）的最佳pH条件是？

A.pH1.5-2.0

B.pH3.5-3.6

C.中性（pH7.0）

D.弱碱性（pH8.0-9.0）

【答案】：B

解析：本题考察药物杂质检查中重金属检查的条件。硫代乙酰胺法是重金属检查的常用方法，其原理为在弱酸性条件下（pH3.5的醋酸盐缓冲液），硫代乙酰胺水解生成H₂S，与重金属离子（如Pb²⁺）生成棕黑色硫化物沉淀。选项A（强酸性）会抑制H₂S生成，导致沉淀不完全；选项C（中性）和D（弱碱性）易使重金属离子生成氢氧化物沉淀，无法形成硫化物沉淀。故正确答案为B。43、重金属检查（如铅、汞等）中，中国药典规定的显色剂是？

A.硫代乙酰胺试液

B.硫化钠试液

C.硝酸银试液

D.氯化钡试液

【答案】：A

解析：本题考察重金属检查的原理。重金属检查需在pH3.5醋酸盐缓冲液中，硫代乙酰胺水解产生H₂S，与重金属离子生成黄色至棕色硫化物混悬液（如Pb²⁺→PbS），符合药典要求。B（硫化钠）虽也可生成H₂S，但硫代乙酰胺更常用；C用于氯化物检查，D用于硫酸盐检查，故A正确。44、在高效液相色谱（HPLC）分析中，色谱柱的理论塔板数（n）计算公式不包含以下哪个参数？

A.保留时间（tR）

B.峰宽（W）

C.容量因子（k）

D.半高峰宽（W1/2）

【答案】：C

解析：本题考察HPLC色谱系统适用性参数的原理。理论塔板数n是评价色谱柱柱效的指标，计算公式为n=16(tR/W)²（基于峰宽W）或n=5.54(tR/W1/2)²（基于半高峰宽W1/2），反映色谱峰的宽窄程度。容量因子k（k=tR'/t0，tR'为调整保留时间，t0为死时间）是保留行为参数，与理论塔板数无关。因此答案为C。45、以下哪种误差属于系统误差？

A.天平零点偶然漂移导致的读数偏差

B.滴定管读数时视线未与凹液面最低处平齐产生的偏差

C.仪器未经过校准导致的测量值持续偏高

D.随机环境温度波动引起的多次测量结果差异

【答案】：C

解析：系统误差由固定因素（如仪器未校准、方法缺陷）引起，具有重复性和单向性。A、D为偶然误差（随机因素导致，可通过多次测量减小）；B属于操作误差（人为因素），也归为偶然误差或过失误差。C因仪器未校准（固定因素）导致测量值持续偏高，符合系统误差定义。46、以下哪项属于药物的一般杂质？

A.阿司匹林中的游离水杨酸

B.葡萄糖注射液中的5-羟甲基糠醛

C.盐酸普鲁卡因中的对氨基苯甲酸

D.注射用氯化钠中的重金属

【答案】：D

解析：本题考察药物杂质分类，正确答案为D。一般杂质是在多种药物生产和贮藏过程中普遍引入的杂质（如重金属、砷盐、水分等），特殊杂质是特定药物特有的杂质。A、B、C均为特定药物（阿司匹林、葡萄糖、普鲁卡因）生产/贮藏中引入的特殊杂质；D选项重金属是多数药物生产中可能引入的一般杂质，符合题意。47、在体内药物分析中，常用的去除生物样品中蛋白质的方法是？

A.液液萃取法

B.蛋白沉淀法

C.固相萃取法

D.衍生化法

【答案】：B

解析：本题考察生物样品前处理中去除蛋白质的方法。蛋白沉淀法是体内药物分析中去除血浆、尿液等生物样品中蛋白质的常用方法，通过加入有机溶剂（如乙腈、甲醇）或强酸（如高氯酸）使蛋白质变性沉淀，离心后取上清液分析。液液萃取法主要用于富集和分离药物，非直接去除蛋白；固相萃取法用于富集目标物，需与样品基质结合；衍生化法用于增强检测信号，非去除蛋白的方法。故正确答案为B。48、下列药物中，可用三氯化铁试液进行鉴别（显色）的是？

A.布洛芬

B.对乙酰氨基酚

C.阿司匹林

D.盐酸普鲁卡因

【答案】：B

解析：本题考察药物化学鉴别法中的显色反应。对乙酰氨基酚含有酚羟基，在中性条件下与三氯化铁试液反应显蓝紫色；布洛芬无酚羟基（仅含羧基），阿司匹林水解后虽产生酚羟基但本身无游离酚羟基，盐酸普鲁卡因含芳伯胺基（非酚羟基结构），均不能与三氯化铁显色。因此正确答案为B。49、在高效液相色谱法中，用于评价色谱柱分离效能的关键参数是？

A.保留时间

B.峰面积

C.分离度

D.峰高

【答案】：C

解析：本题考察HPLC系统适用性参数。正确答案为C，分离度（Rs）定义为相邻两峰保留时间之差与两峰峰宽平均值的比值，直接反映色谱柱对相邻组分的分离能力，是分离效能的核心指标。A选项保留时间反映组分在色谱柱中滞留的时间，B、D为定量相关参数（峰面积、峰高用于计算含量），理论塔板数虽反映柱效，但“分离效能”更侧重相邻峰的分离程度。50、中国药典中对乙酰氨基酚的含量测定方法是（）

A.非水溶液滴定法

B.紫外分光光度法（UV）

C.高效液相色谱法（HPLC）

D.气相色谱法（GC）

【答案】：C

解析：本题考察药物含量测定方法选择，正确答案为C。对乙酰氨基酚因结构含酚羟基和苯环，在紫外区有吸收，但杂质（如对氨基酚）可能干扰测定，故中国药典采用HPLC法（高效液相色谱法），该方法专属性强、分离效果好。A选项非水滴定法适用于有机碱类药物，对乙酰氨基酚为中性药物；B选项UV法易受杂质干扰；D选项GC法适用于挥发性成分，对乙酰氨基酚不挥发，故不适用。51、采用硫代乙酰胺法检查药物中重金属时，其原理是利用重金属与何种试剂生成有色硫化物沉淀进行限量比较？

A.硫代乙酰胺在酸性条件下水解产生的硫化氢

B.硫代乙酰胺在碱性条件下水解产生的硫离子

C.硫代乙酰胺在中性条件下水解产生的亚硫酸根

D.硫代乙酰胺与重金属直接生成络合物

【答案】：A

解析：本题考察重金属检查法（硫代乙酰胺法）的原理。在pH3.5的醋酸盐缓冲液中，硫代乙酰胺水解生成硫化氢（H₂S），H₂S与重金属离子（如铅离子）反应生成黄色至棕色的硫化物混悬液，与标准铅溶液对照判断限量。选项B中硫代乙酰胺在碱性条件下水解产生的是硫代碳酸根而非硫离子；选项C中中性条件下无此反应；选项D中硫代乙酰胺需先水解产生H₂S才能与重金属反应。因此正确答案为A。52、以下属于药物物理常数的是？

A.晶型

B.比旋度

C.溶解度

D.溶出度

【答案】：B

解析：本题考察药物物理常数的定义，正确答案为B。解析：物理常数是反映药物物理特性的固有数值，具有特定意义。A选项晶型是药物的物理状态（如无定形、结晶型），不属于常数；B选项比旋度是药物在特定条件下的旋光特性，属于物理常数；C选项溶解度是药物在溶剂中的溶解能力，受温度、溶剂等影响，非固有常数；D选项溶出度是评价药物释放速率的指标，属于质量检查方法，非物理常数。53、药物稳定性试验中，以下哪项不属于影响因素试验的考察条件？

A.高温试验（60℃）

B.高湿试验（相对湿度90%±5%）

C.强光照射试验（4500±50000lx）

D.长期试验（25℃，60%RH）

【答案】：D

解析：本题考察药物稳定性试验中影响因素试验的条件。影响因素试验（强化试验）通过高温（如60℃）、高湿（如90%±5%RH）、强光照射（如4500±50000lx）等极端条件，考察药物固有稳定性及降解途径。而长期试验（25℃，60%RH）属于稳定性试验中的长期稳定性考察，用于评估药物在实际储存条件下的稳定性，不属于影响因素试验范畴。因此答案为D。54、生物样品（如血液、尿液）中药物常用的提取方法是？

A.液液萃取法

B.直接稀释法

C.沉淀蛋白法

D.衍生化法

【答案】：A

解析：本题考察生物样品前处理方法。液液萃取法利用药物与内源性物质在两相溶剂中分配系数的差异，通过振荡、分层实现药物提取，是生物样品中药物分析的经典方法。选项B直接稀释法仅适用于高浓度样品，无法有效提取微量药物；选项C沉淀蛋白法（如加入有机溶剂）主要用于去除蛋白质，属于前处理辅助步骤；选项D衍生化法是为改善检测灵敏度，非提取方法。55、以下属于一般杂质检查的项目是？

A.有关物质

B.重金属

C.特殊杂质

D.异构体

【答案】：B

解析：本题考察杂质检查分类的知识点。一般杂质是指在自然界中广泛存在、多数药物生产和储存过程中易引入的杂质，如重金属、氯化物、硫酸盐等（《中国药典》通则“一般鉴别试验”收载）。有关物质（A）属于特定药物的杂质检查，特殊杂质（C）是某类药物特有的杂质，异构体（D）通常为特定药物的特殊杂质或光学异构体杂质，均不属于一般杂质范畴。因此正确答案为B。56、对乙酰氨基酚中对氨基酚的检查，采用的鉴别反应原理是基于对氨基酚在碱性条件下与什么试剂反应生成蓝色络合物？

A.亚硝基铁氰化钠

B.三氯化铁

C.氨制硝酸银

D.硫酸铜

【答案】：A

解析：本题考察特殊杂质的限量检查原理。对乙酰氨基酚合成过程中可能引入对氨基酚杂质，对氨基酚在碱性条件下可与亚硝基铁氰化钠反应生成蓝色络合物，而对乙酰氨基酚无此反应，可用于对氨基酚的限量检查。选项B三氯化铁用于酚羟基鉴别（如对乙酰氨基酚自身的酚羟基反应），但无法特异性检查对氨基酚；选项C氨制硝酸银用于醛基或还原性物质的银镜反应；选项D硫酸铜用于铜络合反应（如生物碱鉴别），均不符合题意。57、中国药典规定，‘阴凉处’的贮藏温度要求是？

A.不超过20℃

B.不超过10℃

C.避光并不超过20℃

D.避光并不超过10℃

【答案】：A

解析：本题考察药物贮藏条件定义。中国药典规定：阴凉处指贮藏温度不超过20℃；凉暗处指避光且不超过20℃；冷处指2-10℃。选项B为冷处；选项C混淆了‘凉暗处’的定义；选项D错误，‘阴凉处’无需避光，避光是‘凉暗处’的要求。58、以下哪个物理常数常用于反映手性药物的光学特性？

A.熔点

B.比旋度

C.折光率

D.吸收系数

【答案】：B

解析：本题考察药物物理常数测定知识点。比旋度是手性药物（具有旋光性）的特征物理常数，反映药物对偏振光的旋转能力，用于控制手性药物的光学纯度和质量。选项A的熔点是固体药物的特征性物理常数，不涉及光学特性；选项C的折光率是液体药物的物理参数，与旋光性无关；选项D的吸收系数是UV分光光度法中用于含量计算的参数，不反映光学特性。因此正确答案为B。59、在药物稳定性试验中，用于考察药物在高温、高湿、强光等极端条件下稳定性的试验是？

A.影响因素试验

B.加速试验

C.长期试验

D.稳定性试验

【答案】：A

解析：本题考察药物稳定性试验类型。影响因素试验（强制试验）是在高温、高湿、强光等极端条件下进行，目的是探索影响药物稳定性的因素；加速试验是在超常条件下（如40℃、RH75%）加速稳定性变化，预测有效期；长期试验是在实际储存条件下考察稳定性，确定有效期；稳定性试验是总试验的统称。题目明确限定“极端条件”，故正确答案为A。60、药物中重金属的检查，中国药典采用的常用方法是？

A.硫代乙酰胺法

B.古蔡氏法

C.银盐法

D.硫氰酸盐法

【答案】：A

解析：本题考察重金属杂质检查方法。重金属（如铅、汞、铜等）是药物中常见的一般杂质，中国药典采用硫代乙酰胺法（第一法），在酸性条件下（pH3.5），硫代乙酰胺水解产生硫化氢，与重金属离子生成硫化物沉淀，与标准铅溶液比较限量。古蔡氏法和银盐法是砷盐检查的专用方法，硫氰酸盐法用于铁盐检查（如硫氰酸铵比色法）。因此答案为A。61、中国药典中药物稳定性试验的长期试验条件是（）

A.温度60±2℃，相对湿度75±5%

B.温度25±2℃，相对湿度60±5%

C.温度40±2℃，相对湿度75±5%

D.温度25±2℃，相对湿度90±5%

【答案】：B

解析：本题考察稳定性试验条件。长期试验模拟实际贮存条件，中国药典规定为温度25±2℃，相对湿度60±5%；选项A/C为加速试验条件（高温高湿）；选项D高湿度会导致吸湿变质，非长期试验条件。62、中国药典规定，药品标签中标注“阴凉处”贮存时，其温度条件为？

A.不超过20℃

B.不超过10℃

C.2-10℃

D.0-20℃

【答案】：A

解析：本题考察药品贮藏条件的温度要求知识点。正确答案为A。解析：根据《中国药典》凡例“贮藏”项下：“阴凉处”指不超过20℃；“凉暗处”指避光并不超过20℃；“冷处”指2-10℃；“常温”指10-30℃。因此“阴凉处”温度条件为不超过20℃。B选项（不超过10℃）为“冷处”；C选项（2-10℃）为“冷处”；D选项（0-20℃）无对应药典贮藏术语，“阴凉处”仅强调温度≤20℃，无0℃下限要求。63、以下哪项不属于药物的物理常数？

A.熔点

B.比旋度

C.吸收系数

D.折光率

【答案】：C

解析：本题考察药物物理常数的定义。物理常数是药物固有物理性质（如熔点、沸点、比旋度、折光率、相对密度等），具有特征性。吸收系数（E₁%¹cm）是药物溶液在一定波长下的吸光度参数，用于含量计算，不属于物理常数本身，故C错误。A、B、D均为药物物理常数。64、药物稳定性考察中的“高温试验”属于以下哪种试验类型？

A.影响因素试验

B.加速试验

C.长期试验

D.高湿度试验

【答案】：A

解析：本题考察药物稳定性试验的知识点，正确答案为A。影响因素试验（强制降解试验）包括高温（60℃±2℃）、高湿（90%RH±5%）、强光照射（45000±5000lx），考察极端条件对药物稳定性的影响；B选项加速试验是在超常条件（如40℃、RH75%）下考察稳定性趋势；C选项长期试验是在常温（25℃±2℃，RH60%±10%）下考察有效期；D选项高湿度试验是影响因素试验的独立类型，与高温试验并列，题目问“高温试验”所属类型，答案为影响因素试验。65、复方对乙酰氨基酚片中对乙酰氨基酚的含量测定，优先选择的方法是？

A.紫外分光光度法（UV）

B.高效液相色谱法（HPLC）

C.气相色谱法（GC）

D.非水滴定法

【答案】：B

解析：本题考察含量测定方法的适用性。复方制剂中多种成分共存时，需高效分离后定量。HPLC法可通过色谱柱分离对乙酰氨基酚与其他成分（如咖啡因、阿司匹林），并通过峰面积定量，分离效果好、专属性强。A选项UV法若存在共存成分干扰（如咖啡因与对乙酰氨基酚吸收重叠）则无法准确定量；C选项GC适用于挥发性成分，对乙酰氨基酚挥发性差；D选项非水滴定法适用于有机酸/碱的含量测定，但复方中其他成分可能干扰。故正确答案为B。66、以下哪种方法是药物鉴别中最常用的特征光谱法，具有指纹性强、专属性高的特点？

A.红外光谱法

B.紫外-可见分光光度法

C.荧光分光光度法

D.旋光法

【答案】：A

解析：本题考察药物鉴别方法的特征性。红外光谱法（IR）通过分子中官能团的特征振动吸收峰提供指纹图谱，具有高度专属性和指纹性，是药物鉴别中最常用的特征光谱法；紫外-可见分光光度法（UV）主要基于特征吸收峰的位置和强度，适用于有共轭体系的药物；荧光分光光度法依赖荧光特性，仅适用于有荧光基团的药物；旋光法适用于具有手性中心的药物，应用范围较窄。因此正确答案为A。67、药物旋光度测定主要用于评价以下哪类药物的纯度？

A.具有手性碳原子的药物

B.具有共轭体系的药物

C.具有挥发性的药物

D.具有荧光的药物

【答案】：A

解析：本题考察物理常数的应用。旋光度是手性药物的固有物理性质，通过测定旋光度可判断药物的光学纯度（如葡萄糖、肾上腺素等）；具有共轭体系的药物常用紫外分光光度法，挥发性药物通过沸点或气相色谱评价纯度，荧光药物通过荧光光谱鉴别。因此正确答案为A。68、在高效液相色谱法（HPLC）分析中，十八烷基硅烷键合硅胶（ODS）作为固定相时，常用于分离以下哪种类型的药物？

A.水溶性生物碱（如麻黄碱）

B.极性强的药物（如维生素C）

C.具有共轭体系的有机弱酸/碱（如苯环、杂环结构）

D.无机离子型药物（如Na⁺、K⁺）

【答案】：C

解析：本题考察HPLC固定相ODS的适用范围。ODS（反相HPLC固定相）为非极性固定相，适用于分离具有一定脂溶性或非极性的药物，尤其是含共轭体系（如苯环、杂环）的有机弱酸/碱类药物（如苯巴比妥、地西泮等）。选项A“水溶性生物碱”常用正相HPLC或离子交换法；选项B“极性强的药物”（如维生素C）更适合正相HPLC或直接UV检测；选项D“无机离子”需用离子交换色谱柱。69、已知某药物的百分吸收系数（E1%1cm）为100，在1cm光程下测得其溶液吸光度（A）为0.500，计算该溶液的浓度（g/100ml）为多少？

A.0.500

B.0.005

C.0.050

D.5.00

【答案】：B

解析：本题考察紫外-可见分光光度法中百分吸收系数的应用。根据朗伯-比尔定律，溶液浓度计算公式为：浓度（g/100ml）=吸光度（A）/百分吸收系数（E1%1cm）。代入数据：0.500/100=0.005g/100ml。选项A混淆了吸光度与浓度的关系；选项C多除了10倍；选项D为错误计算（未除以吸收系数）。因此正确答案为B。70、苯巴比妥与铜吡啶试液反应生成的颜色是？

A.紫色

B.蓝色

C.绿色

D.红色

【答案】：A

解析：本题考察药物鉴别反应的特征颜色。苯巴比妥分子结构中含有酰亚胺基团，与铜吡啶试液反应生成紫色络合物，这是苯巴比妥的专属鉴别反应。错误选项：B（蓝色常见于盐酸利多卡因与铜吡啶反应）；C（绿色可能为其他含氮杂环药物的反应）；D（红色常见于异烟肼与铜吡啶反应）。71、中国药典规定，盐酸普鲁卡因注射液的含量测定采用（）

A.非水溶液滴定法

B.亚硝酸钠滴定法

C.紫外分光光度法

D.高效液相色谱法

【答案】：B

解析：本题考察药物含量测定方法。盐酸普鲁卡因结构中含芳伯氨基，具有芳伯胺的特性，可用亚硝酸钠滴定法（重氮化滴定法）测定含量；A选项非水溶液滴定法适用于有机碱及其盐类的含量测定（如生物碱），但盐酸普鲁卡因注射液药典方法优先选择亚硝酸钠滴定法；C选项紫外分光光度法需有特征吸收且无干扰，盐酸普鲁卡因结构中芳伯胺无强紫外吸收，故不适用；D选项HPLC虽可用于含量测定，但非首选方法，因此答案为B。72、中国药典中，阿司匹林片的含量测定方法为（）

A.酸碱滴定法（直接滴定）

B.非水溶液滴定法

C.高效液相色谱法（HPLC）

D.紫外分光光度法

【答案】：C

解析：本题考察阿司匹林制剂的含量测定方法。阿司匹林的原料药因纯度高、结构单一，可采用酸碱滴定法（非水滴定），但片剂中含辅料（如淀粉、硬脂酸镁），硬脂酸镁等辅料可能干扰非水滴定，故中国药典规定阿司匹林片的含量测定采用HPLC法（高效液相色谱法）。选项A直接酸碱滴定法不适用于片剂，因辅料干扰；选项B非水溶液滴定法适用于原料药，不适用于片剂；选项D紫外分光光度法需有专属吸收，阿司匹林紫外吸收较弱且辅料可能干扰，故不采用。73、中国药典中重金属检查的第一法（硫代乙酰胺法）主要用于检查药物中的哪种金属杂质？

A.铅（Pb）

B.铜（Cu）

C.铁（Fe）

D.砷（As）

【答案】：A

解析：本题考察重金属检查的方法与对象。硫代乙酰胺法是中国药典重金属检查的经典方法，通过在弱酸性条件下（pH3.5）使硫代乙酰胺水解产生H₂S，与重金属离子（主要是Pb²⁺）生成黄色至棕黑色硫化物沉淀，从而限量检查。铅是重金属检查的代表性指标，而铜、铁通常不采用该法，砷则用古蔡氏法或二乙基二硫代氨基甲酸银法检查。因此答案为A。74、药物鉴别试验中，利用药物分子结构中不饱和键的特征吸收进行鉴别的方法是？

A.紫外-可见分光光度法（UV）

B.红外分光光度法（IR）

C.核磁共振波谱法（NMR）

D.高效液相色谱法（HPLC）

【答案】：A

解析：本题考察药物鉴别方法的原理。紫外-可见分光光度法（UV）基于药物分子中不饱和键（如双键、共轭体系）的π→π*电子跃迁，产生特征吸收峰（如200-400nm范围），适用于含不饱和键的药物鉴别。B选项IR主要通过官能团特征吸收峰（如羟基、羰基）鉴别；C选项NMR用于解析分子结构中氢/碳原子的化学环境；D选项HPLC是分离和定量方法，不直接用于鉴别。因此正确答案为A。75、药物稳定性影响因素试验（强制降解试验）不包括以下哪种条件？

A.高温试验

B.高湿试验

C.长期试验

D.强光照射试验

【答案】：C

解析：本题考察药物稳定性试验的分类。影响因素试验（强制降解试验）是在极端条件下考察药物稳定性，包括高温（加速破坏）、高湿（吸湿破坏）、强光照射（光降解）。选项C“长期试验”属于稳定性考察的基础试验，是在室温条件下长期留样观察药物变化，不属于影响因素试验；选项B“高湿试验”和D“强光照射试验”均为影响因素试验的典型条件。因此正确答案为C。76、在药物分析中，‘同一分析人员在同一实验室，使用同一仪器设备，按同一方法，对同一样品在短期内多次测定’的精密度称为？

A.重复性

B.中间精密度

C.重现性

D.专属性

【答案】：A

解析：本题考察精密度的分类，正确答案为A。重复性定义为同一分析人员在相同条件下对同一样品多次测定的精密度；B选项中间精密度包括不同人员、设备、时间的变化；C选项重现性指不同实验室或分析人员在不同条件下的测定结果一致性；D选项专属性是指方法仅对被测物有响应，与其他成分无关，不属于精密度范畴。77、药物稳定性试验中，用于考察药物在极端条件下稳定性的试验是（）

A.加速试验

B.长期试验

C.影响因素试验

D.强光照射试验

【答案】：C

解析：本题考察药物稳定性试验类型，正确答案为C。影响因素试验（强制降解试验）是在高温、高湿、强光等极端条件下考察药物稳定性，以明确降解途径和固有稳定性。A选项加速试验是在超常条件下预测长期稳定性；B选项长期试验是在实际贮存条件下考察；D选项强光照射试验仅为影响因素试验的一个子条件，C选项为最全面的极端条件稳定性考察方法。78、药物稳定性试验中，以下哪项属于长期稳定性试验的考察条件？

A.高温（60℃）、高湿度（90%RH）、强光照射

B.40℃±2℃、相对湿度75%±5%、6个月

C.25℃±2℃、相对湿度60%±10%、12个月

D.0℃以下冷冻保存

【答案】：C

解析：本题考察药物稳定性试验的分类。长期稳定性试验用于考察药品在接近实际储存条件下的稳定性，中国药典规定条件为25℃±2℃、相对湿度60%±10%，考察12个月；选项A为影响因素试验（高温、高湿、强光），选项B为加速稳定性试验（通常6个月），选项D不属于常规稳定性试验条件。因此正确答案为C。79、高效液相色谱法（HPLC）系统适用性试验中，用于评价色谱峰分离效果的关键参数是（）

A.理论塔板数（n）

B.分离度（R）

C.拖尾因子（T）

D.保留时间（tR）

【答案】：B

解析：本题考察HPLC系统适用性参数的定义。分离度（R）是指相邻两个色谱峰保留时间与峰宽的比值，直接反映色谱峰的分离效果；选项A“理论塔板数”用于评价色谱柱效；选项C“拖尾因子”反映色谱峰的对称性；选项D“保留时间”仅反映组分在色谱柱中的保留特性，不涉及分离效果。故正确答案为B。80、分析方法验证中，考察方法的重复性属于以下哪项内容？

A.精密度

B.线性与范围

C.专属性

D.准确度

【答案】：A

解析：本题考察分析方法验证参数的定义。A选项精密度：指在规定条件下，多次测量结果的一致性，包括重复性（同一人、同一设备、短时间内多次测定）、中间精密度（不同人员/设备/时间）和重现性（不同实验室）；B选项线性与范围：考察浓度与响应值的线性关系及线性范围；C选项专属性：指方法能准确测定主成分，排除杂质/其他成分干扰；D选项准确度：指测定值与真实值的接近程度（如回收率试验）。81、苯巴比妥的紫外吸收光谱中，其最大吸收波长（λmax）通常在哪个范围？

A.200-220nm

B.240-260nm

C.280-300nm

D.300-320nm

【答案】：B

解析：本题考察UV光谱鉴别。苯巴比妥含共轭不饱和键（环丙二酰脲母核及苯环），在240-260nm有特征吸收峰；200-220nm多为饱和化合物，280-300nm/300-320nm为长链共轭或杂环吸收（如甾体）。因此正确答案为B。82、在药物的鉴别试验中，红外光谱法的主要鉴别依据是药物分子中官能团的特征振动吸收，其核心是不同药物的特征吸收峰的什么特性？

A.位置和强度

B.数量和形状

C.位置和数量

D.形状和强度

【答案】：A

解析：本题考察药物鉴别中红外光谱法的原理。红外光谱通过官能团的特征振动吸收峰的位置（对应振动频率，反映官能团种类）和强度（反映基团数量及振动偶合程度）进行鉴别，不同药物因官能团差异，吸收峰的位置和强度具有特异性。B错误，“数量”不是核心依据；C错误，数量无鉴别意义；D错误，“形状”不是红外鉴别的关键指标。83、药物物理常数的测定，下列说法错误的是？

A.物理常数包括熔点、比旋度、折光率等

B.比旋度是指偏振光透过1dm长、每1ml含1g旋光性物质溶液的旋光度

C.物理常数仅用于药物的鉴别，不能用于纯度检查

D.折光率是光线在空气中的速度与在供试品中速度的比值

【答案】：C

解析：本题考察药物物理常数的意义。物理常数（如熔点、比旋度）不仅用于鉴别，还可反映药物纯度（如纯物质熔点固定、熔距小，杂质会导致熔点下降、熔距增大）（选项C错误）。物理常数包括熔点、比旋度、折光率等（选项A正确），比旋度定义符合选项B，折光率定义符合选项D（均正确）。84、药物鉴别试验中，利用药物分子中特定官能团与化学试剂反应产生颜色变化的方法属于？

A.化学鉴别法

B.紫外分光光度法

C.红外分光光度法

D.薄层色谱法

【答案】：A

解析：本题考察药物鉴别方法的分类。化学鉴别法是利用药物与特定化学试剂反应产生颜色、沉淀、气体等现象进行鉴别；紫外分光光度法基于药物分子对紫外光的吸收特性，红外分光光度法基于官能团的特征吸收峰，薄层色谱法通过分离后斑点特征鉴别，均不涉及化学反应产生颜色变化。因此正确答案为A。85、中国药典中“重金属检查法”的检查对象是？

A.药物中残留的重金属杂质（如铅、汞、铜等）

B.药物中的无机阴离子（如Cl⁻、SO₄²⁻）

C.药物中的有机杂质（如合成中间体）

D.药物中的水分及挥发成分

【答案】：A

解析：本题考察一般杂质检查的定义。重金属检查是中国药典收载的一般杂质检查项目，用于控制药物中可能引入的重金属（如铅、汞、铜等），这些重金属具有潜在毒性，需严格限量。B选项属于无机阴离子检查（如氯化物检查）；C选项有机杂质检查需针对性方法（如薄层色谱、GC-MS）；D选项水分检查属于物理常数测定（如烘干法、卡尔费休法）。故正确答案为A。86、以下哪种方法是阿司匹林原料药的常用鉴别方法？

A.红外分光光度法

B.紫外分光光度法

C.高效液相色谱法

D.薄层色谱法

【答案】：A

解析：本题考察药物鉴别方法的知识点，正确答案为A。阿司匹林分子结构中含有羧基、苯环等官能团，红外光谱具有特征吸收峰（如1700cm⁻¹附近的羰基吸收、3200-3400cm⁻¹的羟基吸收等），可用于真伪鉴别；B选项紫外分光光度法适用于含共轭体系的药物，阿司匹林无明显共轭结构，吸收弱且无特征峰；C选项HPLC主要用于含量测定或复杂体系分离，不用于单一原料药鉴别；D选项薄层色谱法主要用于多组分鉴别或杂质检查，无法准确反映阿司匹林的特征结构。87、盐酸普鲁卡因鉴别试验中，能与亚硝酸钠-β-萘酚发生重氮化-偶合反应的原因是其分子结构中含有？

A.酚羟基（-OH）

B.芳伯胺基（-NH₂）

C.酰胺基（-CONH-）

D.不饱和双键（C=C）

【答案】：B

解析：本题考察重氮化-偶合反应的专属性。重氮化-偶合反应是芳伯胺基（-NH₂）的专属鉴别反应：在酸性条件下，芳伯胺基与亚硝酸钠反应生成重氮盐，重氮盐与β-萘酚偶合生成猩红色偶氮化合物。盐酸普鲁卡因分子结构含芳伯胺基，符合此反应条件。选项A酚羟基（如对乙酰氨基酚）用FeCl₃显色而非重氮化偶合；选项C酰胺基（如对乙酰氨基酚）无此反应；选项D不饱和双键需特定条件（如与溴水反应），非重氮化偶合反应。88、在药物的一般杂质检查中，以下哪项不属于一般杂质？

A.氯化物

B.重金属

C.对乙酰氨基酚中的对氨基酚

D.炽灼残渣

【答案】：C

解析：本题考察药物杂质分类知识点。一般杂质是指在多数药物生产和贮藏过程中易引入的普遍存在的杂质，如氯化物（A）、重金属（B）、炽灼残渣（D）等，这些杂质检查方法具有通用性。特殊杂质是指特定药物生产或贮藏过程中引入的特有杂质，对乙酰氨基酚中的对氨基酚（C）是其生产过程中可能未除尽的中间体（合成对乙酰氨基酚时，对硝基苯酚还原不完全可能生成对氨基酚），属于对乙酰氨基酚的特殊杂质，而非一般杂质。故正确答案为C。89、以下哪个检查项目属于药物的一般杂质检查？

A.重金属检查

B.阿司匹林中游离水杨酸的检查

C.注射用头孢哌酮钠中的细菌内毒素检查

D.盐酸利多卡因中的2,6-二甲基苯胺检查

【答案】：A

解析：一般杂质是指在自然界中广泛存在，在多数药物的生产和贮藏过程中容易引入的杂质（如重金属、氯化物、硫酸盐等）。B、D为特定药物（阿司匹林、盐酸利多卡因）的特殊杂质（生产/贮藏过程中特定杂质）；C属于无菌制剂的安全性检查（细菌内毒素），不属于一般杂质。90、在药物稳定性影响因素试验中，强光照射试验的条件是？

A.2000±2000lx

B.4500±500lx

C.450