药剂、班《药事法规》补考试卷附有答案

药剂36、37班《药事法规》补考试卷[复制]一、单项选择题（每小题1分，共计70分）1.开办零售药店不需要经过的法定审批程序是[单选题]*A、筹建申请B、卫生许可(正确答案)C、现场验收D、质量体系认证2.某进口药品注册证号为“H20070008”(盐酸齐拉司酮胶囊)，则作为零售药店的药师应注意收集该药品的不良反应范围是[单选题]*A、所有的不良反应(正确答案)B、新的严重的不良反应C、可疑的不良反应D、意外的有害不良反应3.以下可不配备依法经过资格认定的药学技术人员的是[单选题]*A、非处方药品零售企业B、SFDA授权的口岸药品检验所(正确答案)C、医疗机构D、药品生产企业4.城乡集贸市场可以出售[单选题]*A、石斛B、雪上一枝蒿C、当归(正确答案)D、山茱萸5.下列属于劣药的是[单选题]*A、药品含有国家标准中没有的中药成分B、糖衣片片芯变色发生变质的C、药品被污染的D、包装上产品批号模糊不清无法辨认(正确答案)6.以下批准证明文件有效期不是五年的是[单选题]*A、药品委托生产批件(正确答案)B、保健药品注册批件C、医药产品注册证D、医疗器械经营企业许可证7.进口药品必须经过的管理程序不包括[单选题]*A、注册审批B、通关备案C、口岸药检D、经销许可(正确答案)8、应处违法销售药品货值金额2-5倍罚款的情况不包括[单选题]*A、生产企业销售本企业受托生产的药品B、生产企业召开订货会现货销售药品C、零售药店执业药师不在场销售处方药(正确答案)D、经营企业未经药监部门审核改变经营方式9.销售乙类非处方药的零售企业[单选题]*A、必须经地市或县级药监部门批准(正确答案)B、必须经省药品监督管理局备案C、必须具有《药品经营许可证》D、必须配备药士以上的药学技术人员10.以下除哪项外均是在药品进货检查验收时应验明的合格证明和标识[单选题]*A、说明书B、检验合格证C、标签D、质量标准(正确答案)11.24号令规定药品通用名和商品名的比例不得[单选题]*A、小于1:2B、小于2:1(正确答案)C、大于2:1D、大于1:212、有一中药饮片小包装的标签内容如下，你认为缺少什么内容()

品名:炒白术，产地:浙江东阳，数量:3kg，批号，20060325，生产企业:永康医药公司中药饮片厂，质量合格章[单选题]*A、生产日期(正确答案)B、规格C、等级D、有效期13、说明书中必须列出药品全部活性成分和辅料的是()[单选题]*A、地塞米松片B、泰诺感冒片C、克拉霉素胶囊D、氯丙嗪片(正确答案)14、药品零售企业关于拆零销售的理解不正确的是[单选题]*A、销售给顾客的药品不能提供药品说明书或标签的B、拆零工具和包装袋应清洁卫生C、拆零药品应集中在拆零专柜，并保留原包装标签直至该批药品售完D、拆零药袋上应注明药品名称、规格、用法用量、用药注意事项(正确答案)15、擅自篡改经批准的药品广告内容，药监部门可以采取以下除哪项外的所有行政措施[单选题]*A、责令立即停止该广告发布B、没收广告费并处广告费1-3倍罚款C、一年内不受理该品种广告申请D、撤销广告批准文号(正确答案)16.药品内包装标签因尺寸太小至少应标明以下除哪项标识以外的所有内容[单选题]*A、通用名、规格B、商品名(正确答案)C、有效期D、批号17.养护员的养护检查工作内容不包括()[单选题]*A、养护设备B、在库药品包装C、陈列药品数量(正确答案)D、储存条件18、以下关于GP的叙述哪项是不正确的()[单选题]*A、最大限度地消灭差错(正确答案)B、消灭混药消灭交叉污染C、制剂及原料药生产的全过程D、药品的质量是生产出来的19、以下叙述哪项是法律没有规定的[单选题]*A、调配处方必须经过核对B、退回药品应当作不合格品处理(正确答案)C、销售商品应当明码标价D、能行业自律的可不设行政许可20.药品批准文号中的字母“J”含义是[单选题]*A、公元年号B、进口分装药品C、进口药品(正确答案)D、仿制药品21、需要对其有效性、安全性加以严格控制的医疗器械[单选题]*A、一类B、二类(正确答案)C、三类D、四类22.药品零售连锁企业验收养护室不需要配备下列哪种仪器[单选题]*A、灯检仪B、水分测定仪c、显微镜

D、分光光度计(正确答案)23.根据药品法第54条的规定，下列除哪项外其包装上必须要有专用标志[单选题]*A、地西泮片(正确答案)B、北京降压0号C、复方氨酚伪麻片D、联苯苄唑凝胶24、由国务院颁布的规范性文件的法律渊源属于[单选题]*A.普通法B.行政法规(正确答案)C.规章D.判例法25.关于二类精神药品的销售规定叙述不正确的是[单选题]*A、经地市药监部门批准(正确答案)B、零售药店可以销售C、凭方限量销售C、D、处方保存二年26、关于城乡集贸市场销售药品的规定下列哪项是没有的[单选题]*A、持有《药品经营许可证》的零售企业B、只能销售乙类非处方药C、须经过县药监部门的批准D、当地工商局办理注册登记(正确答案)27、最终灭菌药品中小容量注射剂的灌封[单选题]*A、100级B、10000级(正确答案)C、100000级D、300000级28、药品生产企业在药品出厂放行前必须由（）对有关纪录进行审核[单选题]*A、技术管理部门B、生产管理部门C、质量管理部门(正确答案)D、仓储管理部门29.药师调剂处方应“四查十对”，以下内容哪顺不需要查对[单选题]*A、用法用量B、药品性状C、临床诊断D、药品价格(正确答案)30、委托生产药品其委托方的责任划分不包括[单选题]*A、药品的质量B、药品的销售(正确答案)C、保存生产文件D、申请委托生产批件31、根据药品法第十八条的规定，药品购销纪录的内容不包括[单选题]*A、通用名规格剂型B、生产企业C、批准文号(正确答案)D、产品批号32、药品说明书的核心部分是[单选题]*A、药品通用名B、药品的适应症C、药品不良反应D、用法用量(正确答案)33、工艺用水不包括[单选题]*A、注射用水B、蒸馏水C、饮用水D、纯净水(正确答案)34、在农村偏远地区的村设置药柜时，以下除哪项外均可以申请设置[单选题]*A、药品批发企业(正确答案)B、所在乡镇的药店C、零售连锁企业D、大中型平价药店35、以下不属于法定药品标准的是[单选题]*A、中国药典B、局颁标准C、中药炮制规范D、内控标准(正确答案)36、下列哪项内容与《药品经营许可证管理办法》的规定不符[单选题]*A、国家食品药品监督管理局主管全国药品经营许可证的监督管理工作B、开办药品批发企业验收实施标准由国家食品药品监督管理局制定C、设区的市级药品监督局或县级药品监管局负责本辖区内药品零售企业《药品经营许可证》发证、换证、变更和日常监督管理等工作D、不允许在超市等其他商业企业内设立零售药店(正确答案)37、对一级保护野生药材物种，应采取何种保护措施[单选题]*A.禁止采猎(正确答案)B.因为科研需要得到批准后可少量采猎C、保护与采猎相结合D.在保护区外可以少量采猎38、必须使用独立药品生产厂房和设施的是[单选题]*A、激素类药品B、生化药品C、青霉素类高致敏性药品(正确答案)D、菌毒种39、医疗单位配制的制剂可以[单选题]*A、医药专业期刊广告宣传B、在医疗单位之间调剂适用C、由合法医药公司销售D、凭医师处方在本医疗机构使用(正确答案)40、药品生产企业制定的原料、辅料及包装材料的贮存期，一般不得超过[单选题]*A.一年B.二年C.三年(正确答案)D.四年41、确保医药行业持续、健康发展的基础是[单选题]*A、医药基础研究B、医药应用研究C、新药与新技术的研究开发(正确答案)D、市场竞争研究42、随着社会的发展进步，现代药房管理的核心问题是[单选题]*A、药物的经济管理B、药物的质量管理C、配制药物的管理D、合理用药的管理(正确答案)43、发展传统药应充分认识我国中药最本质的特点是[单选题]*A、优秀的民族文化遗产B、传统的天然的并且安全的药C、在中医辨证理论指导下应用的药物(正确答案)D、亟需继承、发扬、提高44、国家基本药物遴选原则中“临床必需”是指[单选题]*A、用于临床使用的治疗性药品B、用于预防、诊断、治疗性药品(正确答案)C、临床使用资料验证的药品D、便于患者使用的药品45、实行非处方药(0TC)管理，要求药品生产企业必须首先达到[单选题]*A.0TC标准B.GP标准(正确答案)C.GSP标准D.GCP标准46、药品的社会功能是防病治病保障人们身体健康，鉴于此药品生产经营组织应[单选题]*A.将社会效益放在首位(正确答案)B.将经济利益放在首位C.将合理用药放在首位D.将药物供应放在首位47、药品需注册审批的内容不包含[单选题]*A.药品质量标准B.药品包装C.药品广告(正确答案)D.药品标签说明书48、药品采购供应的道德要求的核心是[单选题]*A.不谋取经济利益B.安全迅速C.确保质量(正确答案)D.价格合理49、药品生产、经营企业、医疗机构可以从个人手中购进的药品有[单选题]*A.未实施批准文号管理的中药材B.已有国家标准的药品C.化学药品D.未实施批准文号管理的中药饮片(正确答案)50、西药和中成药医疗保险药品目录遴选基础是[单选题]*A、国家药品标准中的药品B、国家基本药物(正确答案)C、GP认证的药品D、处方药51.跨地域零售连锁企业质量管理机构负责人，应是[单选题]*A.具有中专（含）以上药学或相关专业学历B.应具有药师（含药师、中药师）以上技术职称C.应具有主管药师或药学相关专业工程师（含）以上技术职称D.执业药师(正确答案)52、药品零售连锁企业从事质量管理(含验收、养护)等人员占职工总数的比例[单选题]*A.不少于职工总数的1％，最少人数3B.不少于职工总数的2％，最少人数2(正确答案)C.不少于职工总数的3％，1最少人数3D.不少于职工，总数的4％，最少人数253.处方的有效期限为开具当日有效，特殊情况下需延长有效期的，由开具处方的医师注明有效期限，最长不得超过[单选题]*A.1天B.3天(正确答案)C.5天D.7天54、药品生产、经营企业销售人员在被委托授权范围内的行为[单选题]*A.由药品生产、经营企业的销售部承担法律责任B.由委派或聘用的药品生产、经营企业承担法律责任(正确答案)C.由其本人承担法律责任D.由药品生产企业的办事机构承担法律责任55、《广告法》规定，大众传播媒介不得以何种形式发布广告[单选题]*A.语音B.多媒体动画C.新闻报道(正确答案)D.名人推荐56、零售药店陈列药品时，以下除哪项外应陈列在串味药品柜[单选题]*A、麝香镇痛膏(正确答案)B、四季平安油C、半夏露糖浆D、陈香露片57.知道或应当知道他人实施生产、销售伪劣商品犯罪，而为其提供便利条件的，或者提供制假生产技术的处罚措施是[单选题]*A.给予行政处罚B.以生产、销售伪劣商品犯罪的共犯论处(正确答案)C.可以免予刑事处罚D.给予民事处罚58.经营者采用财物或者其他手段进行贿赂以销售或者购买商品[单选题]*A.构成犯罪的，依法追究刑事责任，不构成犯罪的，监督检查部门可以根据情节处以罚款和没收违法所得的处罚B.监督检查部门可以根据情节处以罚款和没收违法所得的处罚C.监督检查部门可以根据情节处以吊销许可证的处罚D.依法追究刑事责任(正确答案)59、《互联网药品信息服务资格证书》有效期为[单选题]*A.2年B.3年C.4年D.5年(正确答案)60、阿莫灵胶囊包装上标示有Lot.No20061012，Exp.date10/1/2007，该药品可用到[单选题]*A、2007年10月1日B、2007年10月2日C、2007年9月30日(正确答案)D、2007年10月12日61、公民、法人或其他组织认为具体行政行为侵犯其合法权益的，可以申请行政诉讼的期限是自知道具体行政行为作出之日起[单选题]*A.40日内B.60日内C.70日内D.90日内(正确答案)62、最终灭菌大容量注射剂的灌封[单选题]*A.100级洁净室中进行B.10000级洁净室中进行(正确答案)C.100000级洁净室中进行D.300000级洁净室中进63、以下不属于药品监督管理部门技术监督的工作职责是[单选题]*A、质量体系认证B、许可证换证(正确答案)C、药品抽检D、药品再评价64、以下批准证明文件有效期哪个是四年[单选题]*A、《药品注册批件》B、《医药产品注册证》C、《药品委托生产批件》(正确答案)D、《医疗器械产品注册证》65、药品批发企业质量管理负责人的资格要求是[单选题]*A.药师以上技术职称或药学大专学历B.执业药师并具有三年以上药品经营质量管理工作经验(正确答案)C.执业药师或药师以上专业技术职称D.执业药师并具有大学本科学历66、关于从无证企业购进药品的行政处罚，以下哪项是错误的[单选题]*A.没收违法所得并处违法所得2一5倍罚款B.没收违法购进药品并处货值金额的2一5倍罚款(正确答案)C.情节严重的吊销许可证D.有违法所得的没收违法所得67、合理用药受到社会关注，20世纪60年代以来药学发展的新领域是[单选题]*A.社会药房B.药品检验C.药品监督D.临床药学(正确答案)68、养护员对陈列药品检查的内容不包括[单选题]*A、外观质量B、有效期限C、滞销和逾量品种(正确答案)D、包装69、以下属于不可以零售的药品是[单选题]*A.氯丙嗪(正确答案)B.米非司酮C.拉米夫定D.地塞米松70、以下哪项药品生产企业的GP认证必须由SFDA负责[单选题]*A、新开办企业B、口服制剂C、外用制剂D、注射制剂(正确答案)二、多项选择题（每题1.5分，共30分）71.以下必须专库专柜专帐双人双锁保管、定点凭卡销售的是*A、福尔可定B、氯胺酮(正确答案)C、阿普唑仑(正确答案)D、三唑仑(正确答案)72.药品供应商销售人员资格验证的资料应包括*A、身份证(正确答案)B、法人委托书(正确答案)C、学历证书(正确答案)D、医药购销员职业资格证(正确答案)73.某药品生产日期为2007年6月12日，有效期二年，则生产企业标注的有效期限正确的*A、有效期至2009年6月(正确答案)B、有效期至2009年6月11日(正确答案)C.有效期至2009年5月D、有效期至2009年5月11日74.销后退回药品管理正确的是*A、凭业务部门的退货通知单收货(正确答案)B、严格检查包装并验收外观质量(正确答案)C、确认是本企业销售的药品(正确答案)D、双人管理专区存放75.必须经注册获得批准文号的是*A、原料药品(正确答案)B、医院制剂(正确答案)C、进口药品(正确答案)D、医疗器械(正确答案)76.药品经营企业下列事项发生改变需要申请《药品经营许可证》变更*A、经营场地迁址(正确答案)B、增加仓库面积(正确答案)C、驻店药师调整D、质量副总调整(正确答案)77.零售药店销售药品应开具销售凭证，凭证上应有以下内容*A、药品名称(正确答案)B、生产企业(正确答案)C、数量价格(正确答案)D、产品批号(正确答案)78.医疗器械产品质量必须符合*A、国家标准(正确答案)B、地方标准C、企业标准D、行业标准(正确答案)79.验收员应该对以下情况作出拒收处理*A.销售凭证上无供应商单位名称(正确答案)B.销售凭证上无药品批号(正确答案)C.实到药品批号与销售证上的批号不符(正确答案)D.处方药包装上无规定标志80、首营企业审核时应索取的资料是*A、一证一照(正确答案)B、认证证书(正确答案)C、法人委托书(正确答案)D、税务登记证81、某药店从合法资格的药品批发企业购进一批达克宁软膏，药品监督管理部门在例行检查中发现该药店尽管存有该批药品的购进验收纪录和合法票据，但经检验确认是假药，药监部门应当给子该药店的处罚是*A.处以货值金额的2-5倍罚款B.吊销药品经营许可证C.没收违法所得(正确答案)D.没收其库存的达克宁软膏(正确答案)82、GAP要求中药采集坚持“最大持续产量”原则就是指有计划的*A.野生抚育(正确答案)B.轮采(正确答案)C.留根采D.封育(正确答案)83、行政诉讼的条件是*A.原告是认为被侵权的