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文档简介

第十一章颗粒剂单元目标：熟悉颗粒剂的含义、特点掌握颗粒剂的制备方法熟悉颗粒剂的质量要求及制备过程中的质量控制

颗粒剂的含义、特点

含义：药材提取物与适宜的辅料或药材细粉制成的颗粒状制剂，俗称冲剂。单剂量颗粒压制成块状的称块状冲剂。

特点：优点：吸收快、显效迅速；稳定性强；体积小，携带、运输、贮存、服用方便，味甜适口，患者乐于服用，尤其儿童乐意接受。

缺点：成本较高，包装不严时易潮解，机动性差，适口性差。

颗粒剂的种类

根据颗粒剂在水中的分散情况，可将其分为可溶颗粒剂、混悬颗粒剂、泡腾性颗粒剂第二节颗粒剂的制备其制备工艺流程为：粉碎→过筛→混合→制软材→制粒→干燥→整粒→分级或包衣→分剂量→包装。手握成团,轻触即散辅料的总用量一般不超过稠膏量的5倍过12-14目筛温度60-80℃

先过10目筛，再过80目筛，挥发性药材溶解喷洒粉碎三维混合制粒机摇摆制粒机

高速混合制粒机

干式制粒机

干式辊压制粒机

旋转式制粒机

摇摆式颗粒机一步制粒球型整粒机酒溶性颗粒剂的制法

加入白酒后即溶解成为澄清的药酒，可代替药酒服用。制法：多采用渗滤法、浸渍法、回流法等提取，以60%左右的乙醇或与饮度数的白酒为溶剂，提取液回收乙醇后，蒸发浓缩至稠膏状，加入适宜的辅料，制软材，制颗粒，干燥，整粒，包装。混悬性颗粒剂的制法

混悬性颗粒剂是将处方中部分药材提取制成稠膏，另一部分粉碎成极细粉加入稠膏中制成的颗粒剂，用水冲后不能全部溶解而成混悬性液体。适用：处方中含有挥发性、热敏性或淀粉量较多且是主要药物。制法：挥发性、热敏性或淀粉量较多的药材粉碎成细粉，过六号筛；一般性药材煎煮，再一起制软材、制粒，60℃以下干燥。泡腾性颗粒剂的制法

泡腾性颗粒剂是利用有机酸与弱碱遇水作用产生二氧化碳气体，使药液产生气泡而呈泡腾状态的一种颗粒剂。常用的有机酸：枸橼酸、酒石酸等，弱碱有碳酸氢钠、碳酸钠等

制法：按水溶性颗粒剂法制备分成两份：

加有机酸→干燥加弱碱→干燥混合整粒块状冲剂的制法

制法有两种：一是模压法一是机压法

颗粒剂的质量要求外观性状辅料用量粒度不能通过一号筛

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