互联网医院管理办法实施细则

互联网医院管理办法实施细则为规范互联网医院服务行为，保障医疗质量和患者安全，促进“互联网+医疗健康”有序发展，根据《中华人民共和国基本医疗卫生与健康促进法》《医疗机构管理条例》《互联网诊疗管理办法（试行）》《互联网医院管理办法（试行）》等法律法规及相关政策要求，结合实际情况，制定本实施细则。一、服务范围与基本要求互联网医院提供的医疗服务应严格限定在“线上复诊”及延伸服务范围内，不得开展首诊服务。具体服务内容包括：（一）对实体医院已就诊患者的复诊（含慢性病长期用药患者的定期随访）；（二）家庭医生签约服务中的健康咨询、用药指导、康复建议等；（三）与实体医院检查检验结果相关的病情评估、治疗方案调整；（四）符合规定的中医辨证调护、养生保健咨询等中医药服务；（五）经省级卫生健康行政部门备案的其他互联网医疗服务项目。禁止开展以下服务：1.未在实体医院建立电子病历档案患者的首次诊疗；2.需现场进行体格检查、手术、注射等有创操作的诊疗；3.国家规定的特殊管理药品（如麻醉药品、第一类精神药品）的处方开具；4.急危重症患者的线上急救指导（可提供初步评估并引导至实体医院就诊）；5.其他不符合临床诊疗规范或存在重大安全隐患的服务。互联网医院开展服务应遵循“线上线下一致”原则，确保线上诊疗行为与实体医院同标准、同质化管理，严禁利用互联网技术虚构诊疗信息、伪造电子病历。二、设置与登记管理（一）举办主体要求互联网医院由取得《医疗机构执业许可证》的实体医院（以下简称“依托医院”）作为主要举办者，或由符合条件的第三方机构与实体医院合作举办。第三方机构需具备以下条件：-具有独立法人资格，信用记录良好；-具备与开展互联网医院服务相适应的信息系统、服务器和网络安全保障能力；-承诺不参与医疗质量安全管理，不干预依托医院的诊疗决策；-法律、法规规定的其他条件。（二）信息系统要求互联网医院信息系统需满足以下功能：1.与依托医院电子病历系统、检查检验系统、药事管理系统等实现实时对接与数据共享；2.具备患者身份实名认证（采用人脸识别、身份证验证等至少两种方式）、就诊人关联绑定、诊疗过程留痕（含音视频记录存储）功能；3.支持电子处方流转、医保结算、药品配送信息追踪；4.符合国家信息安全等级保护三级要求，具备数据加密、访问控制、容灾备份等安全机制；5.与省级或以上卫生健康行政部门监管平台实时对接，确保诊疗数据可查询、可追溯。（三）审批与登记流程1.申请材料：举办主体需向设区的市级卫生健康行政部门提交以下材料：-互联网医院设置申请书；-依托医院《医疗机构执业许可证》副本复印件；-第三方机构合作协议（如涉及）；-信息系统符合标准的技术测评报告；-医疗质量安全管理制度清单；-医师、护士、药师等卫生技术人员备案信息；-法律、法规要求的其他材料。2.审核与执业登记：卫生健康行政部门自受理申请之日起20个工作日内完成材料审核与现场评估（重点核查信息系统安全性、与实体医院的协同机制、质量安全制度落实情况）。审核通过后，在依托医院《医疗机构执业许可证》副本上增加“互联网医院”诊疗科目，并标注“本机构提供互联网医院服务”。3.名称规范：互联网医院名称由“依托医院名称+互联网医院”组成（如“XX市人民医院互联网医院”），合作举办的可在名称中增加合作方识别信息（如“XX市人民医院-XX科技互联网医院”），但不得使用“国际”“全国”“中国”等夸大性词汇。三、执业规则与质量安全管理（一）人员管理1.医师准入：在互联网医院提供诊疗服务的医师需同时满足以下条件：-取得《医师资格证书》《医师执业证书》，执业地点包含依托医院；-具有3年以上独立临床工作经验（中医类别医师可放宽至2年）；-完成省级卫生健康行政部门组织的互联网医疗服务相关培训并考核合格；-经依托医院伦理委员会和医疗质量管理部门审核备案。2.护士与药师：提供护理咨询、用药指导的护士需具备5年以上临床护理经验；审核电子处方的药师需具备主管药师及以上职称，且熟悉药品配伍禁忌、特殊人群用药规范等。3.人员公示：互联网医院需在服务平台首页显著位置公示执业医师、护士、药师的姓名、执业证书编号、专业领域、执业地点（依托医院名称）等信息，接受社会监督。（二）诊疗流程规范1.患者身份核验：首次使用互联网医院服务时，需通过身份证、社保卡、人脸识别等方式完成实名认证，并绑定就诊人（仅限本人或直系亲属，需提供关系证明）。2.问诊前评估：医师接诊前需查看患者在依托医院的就诊记录（包括既往病历、检查检验报告、用药史等），确认属于复诊范围后方可开展线上诊疗。对3个月内无实体医院就诊记录的患者，应提示其先到实体医院完成首诊。3.诊疗过程记录：诊疗全程需同步生成结构化电子病历，包含患者主诉、现病史、既往史、检查检验结果分析、诊断意见、治疗方案（含药物名称、剂量、用法）等内容，并保存音视频记录（存储时间不少于3年）。4.电子处方管理：-医师开具电子处方前需严格审核患者用药指征，优先选择国家基本药物、医保目录内药物；-处方需经药师实时在线审核（重点核查药物配伍禁忌、剂量合理性、是否符合特殊人群用药规范），审核通过后方可流转；-处方信息需同步至依托医院药事管理系统和药品配送企业，配送企业需具备《药品经营许可证》且符合冷链运输等特殊药品存储要求；-电子处方保存时间不少于5年，与纸质处方具有同等法律效力。（三）质量安全保障1.建立医疗质量控制体系：依托医院需设立互联网医院质量安全管理部门，由分管医疗的副院长担任负责人，成员包括医务、质控、药学、信息等部门负责人。每月召开质量安全分析会，对诊疗数据、投诉事件、不良事件进行统计分析，修订完善质量安全指标。2.风险防范措施：-对高风险诊疗项目（如慢性病调整用药、多药联合使用）实行“双医师审核”制度；-建立患者病情变化预警机制，对出现胸痛、意识障碍等急危症状的患者，系统自动提示医师终止线上诊疗并引导至实体医院；-制定网络安全事件应急预案，发生数据泄露、系统故障等情况时，需在2小时内向卫生健康行政部门报告，并48小时内完成故障修复与影响评估。3.伦理与隐私保护：-涉及患者个人信息收集、使用的，需提前取得书面或电子形式的知情同意，明确告知信息用途、存储方式及患者的权利（如查询、删除）；-患者诊疗信息仅限授权医务人员、监管部门及患者本人查询，严禁向第三方提供或用于商业用途；-配备专职信息安全管理员，每季度开展隐私保护培训，每年委托第三方机构进行隐私合规性评估。四、监督管理与法律责任（一）监管主体与方式县级以上卫生健康行政部门（含中医药管理部门）负责本行政区域内互联网医院的监督管理，采取以下方式：1.日常监管：通过监管平台实时抓取诊疗数据，重点监测超范围执业、虚构病历、违规处方等行为；2.现场检查：每年至少开展1次全覆盖现场检查，核查信息系统运行情况、质量安全制度落实情况、人员资质备案情况；3.社会监督：公布投诉举报电话，对患者投诉、媒体曝光的问题线索及时调查处理。（二）违规处理互联网医院存在以下行为的，由卫生健康行政部门责令限期整改；逾期不改或情节严重的，暂停互联网医院服务或吊销相关诊疗科目：1.超出登记范围开展互联网诊疗服务；2.使用非卫生技术人员或未备案人员从事诊疗活动；3.未按规定保存电子病历、处方或音视频记录；4.泄露患者隐私或利用患者信息进行商业推广；5.发生重大医疗质量安全事件未及时报告；6.信息系统不符合安全标准，导致数据丢失或泄露；7.其他违反法律法规或本实施细则的行为。（三）信用管理将互联网医院及其举办主体的执业行为纳入医疗机构信用评价体系，对存