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缬沙坦工艺说明案例目录TOC\o"1-3"\h\u139001.1设计依据 1104671.2缬沙坦工艺说明 193231.1.1缬沙坦主要原辅料性质 152691.1.2缬沙坦工艺流程简述 1178581.1.3缬沙坦工艺流程图 2133941.1.4缬沙坦生产中物料输送方式及生成物去向 41.1设计依据《第四届"2017年国药科学工程杯"全国大学生制药工程设计竞赛设计任务书》1.2缬沙坦工艺说明缬沙坦是以N-正戊酰基缬氨酸甲酯为起始原料,经加氢还原、精制而成。1.1.1缬沙坦主要原辅料性质醋酸异丁酯分子式:C4H10Zn分子量:161CAS号:\h110-19-0性状:无色液体注意事项:药品易燃且有刺激性,需要存放于通风库存,远离火源热源。保持密闭性。1.1.2缬沙坦工艺流程简述本工艺是将N-正戊酰基缬氨酸甲酯加氢还原生成缬沙坦。在D级洁净区内,将缬沙坦粗品进行一系列处理,得到缬沙坦精品。在D级洁净区内将缬沙坦精品进行粉碎、包装、入库。1.1.3缬沙坦工艺流程图醋酸异丁酯缬氨酸醋酸异丁酯缬氨酸钯-碳氢气氢化还原过滤钯-碳减压浓缩醋酸异丁酯乙酸乙酯溶解洗涤萃取乙酸乙酯有机相减压浓缩馏出液D级洁净区丙酮脱色活性炭过滤结晶粉碎包装活性炭图2-1缬沙坦工艺流程图1.1.4缬沙坦生产中物料输送方式及生成物去向表2-1物料输送方式(缬沙坦)原辅料名称规格输送方式N-正戊酰基缬氨酸甲酯≥99%从车间外的仓库,泵提供动力,用管道输送到一楼的氢反应釜R301醋酸异丁酯≥99%丙酮工业从车间外的仓库,泵提供动力,用管道输送到一楼的脱色釜R102乙酸乙酯≥99%从车间外的仓库,泵提供动力,输送到三楼的减压浓缩釜S10系列钯碳工业货梯将物料运输到二楼的原料暂存间,每次只储备24h生产所需的原辅料活性炭医用级用推车推到一楼的中间体暂存间,每次只储备24h生产所需的原辅料。表2-2生成物去向(缬沙坦)主要废弃物名称去向乙酸乙酯将乙酸乙酯装入储罐,放到料液储存区,经货梯运出,经蒸馏回收,放到仓库循环利用丙酮将乙酸乙酯装入储罐,放到料液储存区,经货梯运出,经蒸馏回收,放到仓库循环利用活性炭过滤后放到一楼的中间体暂存区,通过货梯运出,送回厂区处理钯碳钯碳小心收集,用甲

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