儒圣（山东）药业年产10000吨中药提取制剂项目环境影响报告书

儒圣(山东)药业有限公司成立于2024年7月9日，注册地位于山东省济宁市曲儒圣(山东)药业有限公司年产10000吨中药提取制剂项目位于曲阜(陵城)高新技术产业开发区，孔子大道南侧，天利药辅西侧。项目总投资为11000万元，新上制剂车间散剂生产线、粉剂/预混剂生产线(共线)、冻干粉针生产线、非最终灭菌大容量注液生产线、最终灭菌小容量注射液生产线、口服液生产线各1条；饲料添加剂车间固态剂预混合饲料生产线各1条；中药提取车间中药提取生产线1条。配套建设备用燃气锅炉、污水处理站、废气处理设施等，项目建成后年产兽药用中药提取物150t/a、最终灭预混剂650t/a、散剂850t/a、颗粒/片剂1650t/a、口服溶液剂900t/a(90万支/a)、冻干项目劳动定员100人，采用单班8h工作制，年工作280天。2、工作过程对照《国民经济行业分类》(GB/T4754—2017,2019修订版，国统字〔2019)66号〕,项目环境影响评价分类管理名录》(2021年版),其中兽用中药类产品不属于单纯复配、境影响特性，对搜集的环境相关资料进行综合分析，对项目的环境影响因素进行识2025年10月，我单位编制完成了《儒圣(山东)药业有限公司年产10000吨中药提取制剂项目环境影响报告书(送审稿)》。2进行初步工程分析编制环境影响报告书(表)第一阶段第二阶段第三阶段建设项目图1建设项目环境影响评价工作流程图(1)政策符合性根据中华人民共和国国家发展和改革委员会第29号令《产业结构调整指导目录(2024年本)》,本项目兽用粉剂、散剂、预混剂生产全过程采用自动化密闭式高效率混合生产工艺，不属于鼓励类、限制类和淘汰类，为允许类项目，符合国家产业政策的要求。项目使用的设备没有国家规定淘汰的设备，符合国家有关产业政策。项目已取得山东省建设项目备案证明，备案号为：2409-370881-04-01-473772(见(2)选址符合性本项目位于曲阜(陵城)高新技术产业开发区，孔子大道南侧，天利药辅西侧，用地为工业用地。曲阜(陵城)高新技术产业开发区位于曲阜市陵城镇，北起大沂河，南至高速北二路，西起工业西二路，东至文化路、尼山路。规划总面积13.35平方公里。主导产业定位为以机械制造业(汽配)、生物医药、新材料为主。本项目产品属于兽用药品制造，符合国家产业政策及园区产业定位。(3)其他符合性分析根据《曲阜市陵城镇国土空间规划(2021—2035年)》,本项目位于城镇开发边界内，不占用生态保护红线、永久基本农田。项目区域基础设施配套完善，交通、通讯等条件便捷，水、电等资源供应充足所需各种原辅材料就近外购，项目不会突破当地资源利用上限。根据项目特点，本次评价主要关注的环境问题包括：①本项目的污染防治措施和环境管理，关注本项目所采用的污染防治技术措施是否能实现达标排放要求，尤其关注废气、生产废水等的全过程防控与末端治理问题。②关注大气环境影响的可接受性。(2)本项目的环境影响①废气项目有组织废气主要为工艺废气、锅炉燃气废气以及污水处理站恶臭等。制剂车间各工序废气采用集气罩收集，经袋式除尘处理后，通过19m高排气筒(P1)排放；中药提取车间废气经二级旋风+水膜除尘处理后，与经冷凝后的废气一并经碱喷淋+活性炭吸附处理后，通过19m高排气筒(P1)排放；饲料添加剂车间各工序废气采用集气罩收集，经袋式除尘处理后，通过19m高排气筒(P1)排放；污水处理站加盖密闭，恶臭气体经碱喷淋+活性炭吸附处理后，通过19m高排气筒(P1)排放。备用燃气锅炉采用低氮燃烧技术，燃烧废气经19m高排气筒(P2)排放。②废水项目生产废水排入厂区污水处理站处理后，与生③噪声化等措施后，经预测，项目厂界噪声能够达到《工业企业厂界环境噪声排放标准》 (GB12348-2008)3类标准要求，对周围声环境影④固废格品等危废收集后送有资质部门处理，厂区西南角设置危废库(面积30m²),用于暂⑤土壤层发生破损时，污染物可能垂直入渗进入土壤，对厂区内道、严格的防渗措施，避免废水泄漏；设置规范的固体废物暂存场所，进行合理的收集，确保收集、暂存、转运及处置过程无固体废物泄漏。在采取上述治理措施后，项目对土壤环境的影响较小。⑥环境风险项目不涉及重大风险源，在落实总图设计、贮运设计、工艺技术设计、自动控制设计、电气电讯设计、消防及火灾报警系统设计、紧急救援设计等方面的风险防范措施及应急预案要求后，项目环境风险水平可接受，工程风险能够得到有效控制。5、主要结论项目建设符合国家有关产业政策要求，用地属于工业用地，符合园区土地利用规划及产业定位；本项目不在济宁市生态红线范围内，不占用一般生态空间。根据工程分析，通过采取有效的污染防治措施后，废气和废水能够达标排放，厂界噪声符合相关标准要求，固废处置妥当，通过采取针对性强的风险防范措施和应急预案，工程风险可以得到有效控制。经预测，工程投产运行后不会对周围环境产生明显不利从环境保护角度分析，项目的建设是可行的。在报告书编制过程中，得到了济宁市及曲阜市生态环境部门、曲阜(陵城)高新技术产业开发区、有关专家和同仁们的热情指导和大力支持，也得到了建设单位及设计单位的积极配合，在此表示衷心的感谢!由于水平有限，不当之处，敬请指正!2025年10月项目组年产10000吨中药提取制剂项目11总则 1 11.1.1国家法律、法规、规章 11.1.2国家环保政策文件 21.1.3地方性法规 51.1.4地方环保政策 51.1.5技术依据 71.1.6技术文件与资料 91.2评价目的与指导思想 91.2.1评价目的 91.2.2指导思想 91.3评价因子与评价重点 1.3.1评价因子 1.3.2评价重点 1.4.1大气环境影响评价等级 1.4.2水环境影响评价等级 1.4.3声环境影响评价等级 1.4.4固体废物评价等级 1.4.5风险评价等级 1.4.6土壤评价等级 1.4.7生态评价等级 1.4.8评价等级汇总 1.5评价范围 1.7评价标准 1.7.1环境质量标准 1.7.2污染物排放标准 201.8评价技术路线 222建设项目工程分析 2.1项目概况 2.1.1产品方案及产品质量指标 242.1.2项目组成 252.1.3原辅材料消耗 272.1.4主要生产设备 272.1.5厂区总平面布置及周边环境 2.1.6公用工程 2.2生产工艺流程及产污环节分析 382.2.1中药提取 2.2.2最终灭菌注射剂 2.2.3冻干粉针、非最终灭菌注射剂 22.2.4粉剂、预混剂 2.2.7口服液 2.2.8固态混合型饲料添加剂、添加剂预混合饲料 392.2.9液态混合型饲料添加剂、添加剂预混合饲料 392.3主要污染物源强及防治措施 2.3.2废水 452.3.3固体废物 482.3.4噪声 2.3.5污染物排放情况汇总 2.3.6非正常工况污染物排放状况及防范措施 2.4清洁生产分析 2.4.1生产装备与工艺 2.4.2能源与资源利用 2.4.4过程控制 2.4.5废物回收利用 3.1自然环境现状调查与评价 3.1.1地理位置及交通状况 3.1.2地形地貌地质 3.1.3气象条件 3.1.4地表水 3.1.5水文地质 3.1.6饮用水源地 3.1.7地震烈度 3.2南水北调东线干线工程相关介绍 3.2.1“南水北调”东线工程(山东段)规划 3.2.2项目与南水北调工程关系 633.3环境空气现状监测与评价 633.3.1环境空气质量现状调查与评价 63 713.4地表水环境质量现状监测与评价 3.4.1区域地表水现状 733.4.2区域河流整治方案 73 743.5.1现状监测 743.5.2现状评价 793.6声环境质量现状监测与评价 3.6.1声环境现状监测 3.6.2声环境现状评价 3.7土壤环境现状监测与评价 33.7.1现状监测 3.7.2现状评价 4环境影响预测与评价 4.1环境空气影响预测与评价 4.1.1评价等级及评价范围 4.1.2环境影响预测与评价 4.1.3监测计划 4.1.4大气环境影响评价结论与建议 4.2地表水环境影响评价 4.2.1地表水环境影响评价等级及评价范围 984.2.2厂区污水处理站可行性和有效性 94.2.3项目废水排入曲阜市第三污水处理厂的可行性分析 94.2.4污染物排放量核算 4.2.5监测计划 4.3地下水环境影响评价 4.3.1地下水影响评价等级确定 4.3.2评价区水文地质条件 4.3.3场地岩土工程条件 4.3.4地下水环境影响评价 4.3.5地下水环境影响评价 4.3.6地下水环境保护措施及对策 4.3.7结论与建议 4.4声环境影响评价 4.4.1评价等级 4.4.2预测模型 4.4.3预测参数 4.4.4预测结果 4.4.5声环境保护措施 4.4.6声环境影响评价结论及建议 4.5固体废物环境影响分析 4.5.1固体废物产生及处置概况 4.5.2危险废物储存、转移要求 4.5.3小结 4.6环境风险评价 4.6.1一般性原则 4.6.3环境风险潜势初判 4.6.4评价工作等级划分及评价范围 4.6.5风险识别 4.6.6事故风险防范措施 4.6.7应急预案 4.6.8评价结论 4.7土壤环境影响评价 44.7.1影响识别 4.7.2评价等级 4.7.3评价范围 4.7.4土壤现状调查与评价 4.7.5土壤环境影响评价 4.8生态环境影响分析 4.8.1评价等级 4.8.2生态环境调查与分析 4.8.3生态环境影响分析 5环境保护措施及其可行性论证 1815.1项目采取的环保治理措施 5.2废气治理措施的技术与经济论证 5.2.1中药提取车间废气处理措施可行性分析 5.2.2制剂车间废气处理措施可行性分析 5.2.3饲料添加剂车间废气处理措施可行性分析 5.2.4无组织废气治理措施 5.3废水治理措施的技术与经济论证 5.3.1废水处理措施技术可行性 5.3.2地下水防渗 5.4噪声污染防治措施及其技术经济论证 5.5固体废物治理措施的技术与经济论证 5.5.1固体废物产生及处置情况 5.5.2贮存场所(设施)污染防治措施 5.5.3其他要求 5.6结论 6环境影响经济损益分析 1886.1环境经济效益分析 6.1.1环境效益分析 6.2社会效益分析 7环境管理与环境监测 1907.1环境管理 7.1.1环境管理目的和目标 7.1.2环境管理监督机构 7.1.3环保机构设置要求及职责 7.1.4排污口规范化管理 7.1.5其他环境管理要求 7.2污染物排放清单及管理要求 7.2.1污染物排放清单 7.2.2污染物排放管理要求 7.3环境监测 57.3.2应急监测计划 7.3.3监测数据管理 7.4环保竣工验收 7.5污染物排放总量控制分析 2007.5.1总量控制原则 2007.5.2总量控制对象 2007.5.3建设后项目污染物总量分析 2007.5.4污染物排放总量控制建议 8项目建设的合理性分析 2028.1产业政策符合性分析 20282选址合理性分析 2028.2.1与曲阜市国土空间总体规划(2021-2035年)符合性分析 8.2.2与曲阜(陵城)高新技术产业开发区规划符合性分析 2028.3生态环境分区管控符合性分析 2068.3.1生态保护红线 2068.3.2环境质量底线 2068.3.3资源利用上线 206 2068.4与相关法规、政策的符合性分析 209 209 211 213 214 215 8.4.11与《济宁市水环境保护条例》(2021年3月1日施行)符合性 2178.5与清洁生产符合性分析 2189环境影响评价结论与建议 9.1建设项目概况 2199.2环境质量现状 2199.3大气环境 2199.3.1地表水及地下水 9.3.2噪声 2199.3.3土壤环境 2094主要环境影响 2209.4.1地表水影响 209.4.2地下水影响 209.4.3大气环境影响 206 20 20 221 221 222 222 9.9建议 附件1委托书附件2项目备案证明附件3项目用地证明附件4项目入园意见附件5园区规划环评审查意见附件6监测报告附件7总量确认文件年产10000吨中药提取制剂项目总则15.《中华人民共和国噪声污染防治法》,2021.12.24修正，2022.6.5起施行；6.《中华人民共和国固体废物污染环境防治法》,2020.9.17.《中华人民共和国土壤污染防治法》,20199.《中华人民共和国循环经济促进法》,2018年12月26日修正；14.《建设项目环境保护管理条例》,国务院令第682号，15.《危险化学品安全管理条例》,国务院令第6416.《排污许可管理条例》,国务院令第736号，2021.3.1起施17.《地下水管理条例》,国务院令第748号，2021.12.1起施行；18.《节约用水条例》,国务院令第776号，自2024.5.1起施行；19.《城镇排水与污水处理条例》,国务院令第641号，自2014.1.1起施行；20.《突发环境事件应急管理办法》,环境保护部令第34号，20121.《环境保护公众参与办法》,环境保护部令第35号，2015.22.《排污许可管理办法》,环境保护部令23.《工矿用地土壤环境管理办法(试行)》,生态环境部令第3号，2018.8.1起施24.《环境影响评价公众参与办法》,生态环境部令第4号，2019.1.1起施行；25.《建设项目环境影响报告书(表)编制监督管理办法》,生态环境部令第9号，226.《企业环境信息依法披露管理办法》,生态环境部令27.《危险废物转移管理办法》,生态环境部、公安部、交通运输部令第23号，2022.1.1起施行；28.《建设项目环境影响评价分类管理名录》,生态环境部令第16号，2021.1.1起29.《重点管控新污染物清单(2023年版)》,2023.3.1起施行；30.《国家危险废物名录》(2025年版),生态环境部令第36号；31.《固定污染源排污许可分类管理名录》(2019年版),生态环境部令第11号，32.《建设项目环境影响报告书(表)编制监督管理办法》,生态环境部令第9号，1.《中华人民共和国国民经济和社会发展第十四个五年规划和2035年远景目标纲要》;3.《国务院关于落实科学发展观加强环境保护的决定》,国发〔2005〕39号，2005.12.3;7.《国务院关于支持山东深化新旧动能转换推动绿发〔2022〕18号);8.《关于发布〈危险废物污染防治技术政策〉的通知》,环发(2001)199号；环发〔2013〕104号；11.《关于切实加强风险防范严格环境影业污染源监督性监测及信息公开办法〉的通知》,环发〔2013〕81号；13.《关于京津冀大气污染传输通道城市执行大气污染物特别排放限值的公告》,环3境保护部公告2018年第9号；14.《挥发性有机物(VOCs)污染防治技术政策》,环境保护部公告2013年第3115.《关于印发《建设项目环境影响评价政府信息公开指南(试行)的通知>》,环办〔2013〕103号；16.《关于落实大气污染防治行动计划严格环境影响评价准入的通知》,环办〔2014〕30号；17.《关于发布〈重点环境管理危险化学品目录〉的通知》,环办〔2014〕33号；18.《关于加强重点行业建设项目区域削减措施监督管理的通知》,环办环评〔2020〕36号；20.《关于做好环境影响评价制度与排污许可制衔接相关工作的通知》,环办环评(2017)84号；21《关于以改善环境质量为核心加强环境影响评价管理的通知》,环环评〔2016〕150号；22.《关于加强高耗能、高排放建设项目生态环境源头防控的指导意见》,环环评〔2021〕45号；23.《关于进一步加强产业园区规划环境影响评价工作的意见》,环环评〔2020〕6524.《关于实施“三线一单”生态环境分区管控的指导意见(试行)》,环环评〔2021〕108号；27.《关于印发“十四五”环境影响评价与排污许可工作实施方案〉的通知》,环环评〔2022〕26号。28.《关于印发〈重点行业挥发性有机物综合治理方案〉的通知》,环大气〔2019〕53号；28.《关于印发〈2020年挥发性有机物治理攻坚方案〉的通知》,环大气〔2020〕33号；29.《关于加快解决当前挥发性有机物治理突出问题的通知》,环大气〔2021〕6530.《关于印发《“十四五”噪声污染防治行动计划>的通知》,环大气〔2023〕1号；431.关于印发《京津冀及周边地区、汾渭平原2023—2024年秋冬季大气污染综合治理攻坚方案》的通知，环大气〔2023〕73号：32.《关于进一步规范城镇(园区)污水处理环境管理的通知》,环水体〔2020〕71见》,环固体〔2019〕92号；34.《关于进一步加强危险废物规范化环境管理有关工作的通知》,环办固体〔2023〕35.《关于进一步做好环境安全保障工作的通知》,环办应急函〔2020〕150号；36.《关于坚决遏制固体废物非法转移和倾倒进一步加强危险废物全过程监管的通知》,环土壤〔2018〕266号；37.《关于印发〈地下水污染防治实施方案〉的通知》,环土壤〔2038.《关于印发〈生态保护红线划定指南>的通知》,环办生态〔2017〕48号；39.《关于全面加强生态环境保护坚决打好污染防治攻坚战机制的意见》,环执法〔2021〕70号；41.《关于印发〈环境保护综合名录(2021年版)〉的通知》,环办综合函(2021)495号；42.《关于进一步加强环保设备设施安全生产工作的通知》,安委办项目用地用海有关事宜的函》(自然资办函〔2022)2207号〕;44.《自然资源要素支撑产业高质量发展指导目录(2024年本)》;45.《中共中央办公厅国务院办公厅〈关于加强生态环境分区管控的意见〉》,46.《关于进一步加强危险废物环境治理严密防控环境风险的指导意见》(环固体〔2025〕10号);47.《关于加强重点行业涉新污染物建设项目环境影响评价工作的意见》(环环评〔2025〕28号〕;51.《山东省环境保护条例》,2018.11.30日修订，2019.01.01起施行；2.《山东省水污染防治条例》,2020.11.27修正；3.《山东省大气污染防治条例》,2018.11.30修订；4.《山东省环境噪声污染防治条例》,2018.1.23修正施行；5.《山东省土壤污染防治条例》,2020.01.01日起施行；6.《山东省固体废物污染环境防治条例》,2023.1.1日起施行；7.《山东省清洁生产促进条例》,2020.11.27修正；8.《山东省南水北调工程沿线区域水污染防治条例》,2018.1.23修正；9.《山东省扬尘污染防治管理办法》,2018.1.24修订；10.《山东省南四湖保护条例》,2022.1.1起施行；11.《山东省实施〈中华人民共和国环境影响评价法〉办法》,2018.11.30修正；12.《山东省绿色低碳高质量发展促进条例》,2025.3.1起施行；13.《济宁市大气污染防治条例》,2021.5.27修正；14.《济宁市水环境保护条例》,2021.3.1起施行。1.《山东省国民经济和社会发展第十四个五年规划和2035年远景目标纲要》,鲁政发〔2021〕5号；2.《关于印发〈山东省“十四五”生态环境保护规划〉的通知》,鲁政发〔2021〕123.《关于印发〈山东省沿黄生态廊道保护建设规划(2023—2030年)〉的通知》,鲁政发〔2023〕9号；4.《关于印发(山东省突发事件总体应急预案〉的通知》,鲁政发〔2021〕14号；5.《关于印发山东省落实《水污染防治行动计划》实施方案的通知》,鲁政发(2015)31号；6.《山东省建设绿色低碳高质量发展先行区三年行动计划》(2023—2025年),鲁发〔2022〕19号；67.《山东省国土空间总体规划(2021—2035年)》,鲁政发〔2023〕12号；8.《山东省人民政府关于印发山东省南四湖生态保护和高质量发展规划的通知》,鲁政字〔2022〕154号；9.《关于印发坚决遏制“两高”项目盲目发展的若干措施的通知》,鲁政办字〔2021〕98号；102号； (2021—2025年)、山东省深入打好碧水保卫战行动计划(2021—2025年)、山东省深入打好净土保卫战行动计划(2021—2025年)的通知》,鲁环委办〔2021〕30号；12.《山东省贯彻落实〈中共中央、国务院关于深入打好污染防治攻坚战的意见〉的若干措施》,鲁环委〔2022〕1号；13.《山东省生态环境厅关于加强危险废物处置设施建设和管理的意见》,鲁环发(2019)113号；14.《山东省重点行业挥发性有机物专项治理方案》,鲁环发〔2016〕162号；15.山东省生态环境厅关于印发《山东省建设项目主要大气污染物排放总量替代指标核算及管理办法》的通知(鲁环发〔2019〕132号);16.《山东省生态环境厅关于印发山东省生态环境分区管控动态更新成果(2023年)的通知》,鲁环字〔2024〕188号；18.《山东省贯彻落实《关于加强排污许可执法监管的指导意见〉的若干措施》,鲁环发〔2023〕4号；19.《关于印发山东省黄河生态保护治理攻坚战行动计划的通知》,鲁环发(2023)20.《关于深入开展全省生态环境安全风险隐患排查整治工作的通知》,鲁环40号；21.《关于实行危险废物分级分类管理的通知》,鲁环字〔2022〕103号；22.《山东省生态环境厅关于进一步加强环保设施和项目环境监管的通知》(鲁环便函〔2023〕1015号〕;723.《山东省生态环境厅关于进一步加强固体废物环境管理信息化工作的通知》,鲁环发〔2025〕3号；控的实施意见>》,2024.11.8;26.《关于印发〈济宁市“十四五”生态环境保护规划〉的通知》,济政字〔2021〕90号；27.《关于印发济宁市扬尘污染防治工作实施方案的通知》,济政字〔2012〕15号；29.《关于加强南水北调东线工程(济宁段)环境安全防控工作的通知》,济30.《济宁市生态环境委员会办公室关于发布2023年生态环境分区管控动态更新成果的通知》,济环委办〔2024〕5号);〔2024〕47号)32.《山东省“两高”项目管理目录》(202534.《曲阜(陵城)高新技术产业开发区总体发展规划》。1.1.5技术依据1.《环境影响评价技术导则总纲》,HJ2.1-2016;2.《环境影响评价技术导则——大气环境》,HJ2.2-2018;3.《环境影响评价技术导则——地表水环境》,HJ2.3-2018;4.《环境影响评价技术导则——地下水环境》,HJ610-2016;5.《环境影响评价技术导则声环境》,HJ2.4-2021:6.《环境影响评价技术导则——土壤环境》,HJ964-2018;7.《建设项目环境风险评价技术导则》,HJ1698.《环境影响评价技术导则——生态影响》,HJ19-2022;9.《固体废物鉴别标准通则》(GB34330-2017);年产1000吨中药提取制剂项目总则810.《环境影响评价技术导则制药建设项12.《危险化学品名录》(2015年版，2022调整);13.《危险化学品重大危险源辨识》(GB18218-2018);14.《国家危险废物名录》(2025年版);15.《化学品分类和危险性公示通则》(GB13690-200916.《大气污染治理工程技术导则》(HJ2000-2010);19.《排污许可证申请与核发技术规范制药工业—化学药品制剂制造》20.《排污许可证申请与核发技术规范制药工业—中成药生产》(HJ1064-2019);24.《排污许可证申请与核发技术规范食品制造工业一方便食品、食品及饲料添加25.《制药工业污染防治可行技术指南原料药(发酵类、化学合成类、提取类)和制剂类)》(HJ1305—2023)28.《地下水污染源防治技术指南》(环办土壤函〔2020〕72号);29.《土壤环境监测技术规范》(HJ/T166-2004);31.《地表水环境监测技术规范》(HJ91.2-2022);33.《突发环境事件应急监测技术规范》(HJ589—2021)。9(1)委托书；(2)儒圣(山东)药业有限公司年产10000吨中药提取制剂项目可行性研究报告；(3)环境质量现状监测报告；(4)公众参与报告；(5)项目污染物总量确认书。1.2评价目的与指导思想(1)通过对本项目所在的评价区环境现状调查与评价，摸清评价区域内的环境质量现状，了解评价区的自然、社会和环境状况。(2)结合国家产业政策和地方发展规划，分析判断本项目产业政策符合性和项目选址合理性。(3)根据现有项目并通过对本项目的生产工艺过程和各污染环节，筛选污染因子、确定主要污染源及污染物排放量；从清洁生产与循环经济的角度提出减少污染物排放量的措施；对现有项目存在的问题及以后可能产生的环境问题提出控制措施。(4)通过对厂址区域环境质量现状调查，了解项目所在地区环境质量现状；结合本项目工程污染的分析结果，预测评价建设项目在营运过程中产生的水、气、声、固体废物对周围环境可能的影响范围和程度。(5)根据工程分析和影响预测评价的结果，对建设项目的工艺方案和所采取的环保措施进行论证和评述，提出进一步控制污染、减缓和消除不利影响的对策和建议，并提出各类污染物的总量控制要求。(6)通过环境影响综合评价结果，对该项目建设的可行性进行论证，为建设项目今后的生产发展和环境管理提供科学依据。(7)结合当地发展规划和环境规划，在评价工作中贯彻“清洁生产”“污染物达标(8)评价工作始终应遵循针对性、政策性、科学性和公正性的原则，使评价工作(1)以项目的工程特征和所在地环境特征为基础，以有关环保法规为依据，以有关方针、政策及城市发展规划等为指导，以实现发展经济的同时保护环境为宗旨，以实现可持续发展为宗旨，最终指导建设项目的污染防治和环境管理。(2)本着科学性、实用性、针对性、代表性的原则，突出项目特点抓住影响环境的主要因子，有重点、有针对性地评价，力求科学严谨，实事求是，客观公正。(3)体现环境保护与经济发展协调一致的原则，体现环境治理与管理相结合的精神，贯彻“总量控制”“清洁生产”原则，从生产工艺、原材料消耗、污染物排放、污染防治措施等方面分析项目的清洁生产水平，提出提高“清洁生产”水平、满足污染物排放总量控制指标的具体要求和建议。(4)实事求是、客观公正地进行环境风险分析评价及厂址合理性分析。1.3评价因子与评价重点根据《环境影响评价技术导则》的要求及项目所处的地理位置、环境概况和本项目各污染物排放情况等，确定评价因子见表1,3-1。总量控制环境空气SO₂、NO₂、PM1o、PM₂s、CO、O₃、TSP、氨、硫化氢、氢pH、溶解氧、CODc、BODs、氨氮、总磷、总氮、铜、锌、氟化物、汞、铬、六价铬、铅、氰化物、挥发酚、钾离子、钠离子、钙离子、镁离子、CO₃²、HCO₃、氯离子、硫酸根离子+《地下水质量标准》(GB/T14848-2017)COD、氨氮/砷、镉、铜、铅、汞、镍、四氯化碳、氯仿(三氯甲烷),烷、四氯乙烯、1,1,1-三氯乙烷、1,1,2-三氯乙烷、三氯乙烯、1,2,3-三氯丙烷、氯乙烯、苯、氯苯、1,//噪声/年产10000吨中药提取制剂项目1.4评价等级根据《环境影响评价技术导则-大气环境》(HJ2.2-2018)评价工作分级方法，采用占标率Pi(第i个污染物，简称“最大浓度占标率”),及第i个污染物的地面空气质量式中：P—第i个污染物的最大地面空气质量浓度占标率，%;C—采用估算模型计算出的第i个污染物的最大1h地面空气质量浓度，Co—第i个污染物的环境空气质量浓度标准，mg/m³。根据相关参数，采用AERSCREEN估算软件进行计算，见表1.4-1。表1.4-1最大地面浓度占标率及D₁o,一览表D₁₀.最远距离点源面源制剂车间中药提取车间饲料车间污水处理站氨拟建工程废气最大地面浓度占标率为最大占标率Pmax=8.69%,根据导则中评价工(1)地表水地表水环境》(HJ2.3-2018),地表水评价等级为三级B。(2)地下水依据《环境影响评价技术导则地下水环境》(HJ610-2016),地下水评价等级的确地下水环境敏感程度为不敏感。依据区域资料，本项目地项目类别I类项目Ⅱ类项目Ⅲ类项目一一二一二三不敏感二三三地下水评价等级确定根据地方环境功能区划，项目所在区域属于《规定的3类功能区标准；建设前后噪声的增加值较小，受影响人口变化不大，区域环境敏感程度一般，按《环境影响评价技术导则-声环境》(HJ2.4-2021)规定，确定本项目噪声评价为三级评价。评价范围为厂区边界200米范围内。根据《建设项目环境风险评价技术导则》(HJ169-2018),本项目风险潜势为I,进行简单分析。根据《环境影响评价技术导则土壤环境(试行)》(HJ964-2018)评价工作等级边的土壤环境为敏感，确定本项目土壤评价等级为三为新建项目，位于已批准规划环评的产业园区内且符合不涉及生态敏感区，属于污染影响类建设项目，因此本项目判据评价等级空气污染物名称氨二级最大地面浓度占标率(Pmax)间接排放项目类别Ⅲ类项目三级敏感程度不敏感噪声所在地噪声功能区划三级建设前后评价范围内敏感目标噪声级增高量受影响人口数量变化项目类别三级污染影响型敏感程度占地规模小型环境风险潜势I简单分析生态工程占地范围位于已批准规划环评的产业园区态敏感区的污染影响类建设项目简单分析1.5评价范围年产10000吨中药提取制剂项目总则以建设项目厂址为中心，边长5km范围/区域地下水上下游6km²范围：噪声自厂界外延200m范围内自厂界外延500m范围内占地范围风险评价范围简单分析本项目位于曲阜(陵城)高新技术产业开发区，根据对项目周边情况的调查，评价区无名胜古迹、旅游景点、文物保护等重点保护目(人)环境空气1N准》(GB3095-2012)中二级标准2德化社区3N4陵城镇德化学校5辛庄67东家村8曲阜孔子高级中学9官庄村古路套村九州唐越E栖贤雅居E学院社区E水岸雅居E济宁学院曲阜市特殊教育学校曲阜东方学校玄帝庙村小鲍家庄何家村曹家庄陵北村果庄村W年产10000吨中药提取制剂项目总则郭安村郭家庄村前时村芝兰公馆N裕隆圣都花园N金茂栖庭水岸红庙小区水1沂河N-准》(GB3838-2002)IV类标准地下水厂址周围6km²范围内浅层地下水噪声厂界外200m范围(GB3096-2008)中3项目厂区及厂界外50m范围土壤用地土壤污染风险管(GB36600-2018)第二类用地标准本项目环评执行环境质量和排放标准见表1.7-1。标准类别《环境空气质量标准》(GB3095-2012)二级附录D《地表水环境质量标准》(GB3838-2002)IV类《地下水质量标准》(GB/T14848-2017)《声环境质量标准》(GB3096-2008)3类(试行)1污染物排放标准废气表3《区域性大气污染物综合排放标准》(DB37/2376-2019)表1《恶臭污染物排放标准》(GB14554-93)表1、2《制药工业大气污染物排放标准》(GB37823-2019)《大气污染物综合排放标准》(GB16297-1996)表2年产10000吨中药提取制剂项目总则标准类别《污水综合排放标准》(GB8978-1996)曲阜市第三污水处理厂接管标准1噪声《工业企业厂界环境噪声排放标准》(GB12348-2008)3类固废一般固体废物贮存应满足防渗漏、防雨淋、防扬尘等环境保护相关/《危险废物贮存污染控制标准》(GB18597-2023)/(1)环境空气浓度限值(ug/m³)日平均《环境空气质量标准》(GB3095-2012)11160(最大8h平均)//氨1/非甲烷总烃/执行。详见表1.7-3。标准值(Ⅲ类水)1无量纲(GB3838-2002)IV类2溶解氧33高锰酸盐指数45五日生化需氧量667总磷8总氮9铜锌年产10000吨中药提取制剂项目总则氟化物硒砷汞镉六价铬铅阴离子表面活性剂粪大肠菌群氯化物悬浮物1色度度(GB/T14848-2017)Ⅲ类2嗅和味无3浑浊度34肉眼可见物无56总硬度7溶解性总固体89氯化物铁锰铜锌铝阴离子表面活性剂钠总大肠菌群年产10000吨中药提取制剂项目总则菌落总数F汞砷硒镉六价铬铅四氯化碳苯甲苯类别昼间dB(A)夜间dB(A)管控标准》(GB15618-2018)(试行),详见表1.7-6、表1.7-7。项目1砷2镉3铬(六价)4铜5铅6汞7镍8四氯化碳9氯仿氯甲烷1,1-二氯乙烷91,2-二氯乙烷51,1-二氯乙烯顺-1,2-二氯乙烯年产10000吨中药提取制剂项目总则项目管制值二氯甲烷1,2-二氯丙烷51,1,1,2-四氯乙烷1,1,2,2-四氯乙烷四氯乙烯1,1,1-三氯乙烷1,1,2-三氯乙烷1,2,3-三氯丙烷5氯乙烯苯4氯苯1,2-二甲苯1,4-二甲苯乙苯苯乙烯甲苯间二甲苯+对二甲苯半挥发性有机物硝基苯2-氯酚窟二苯并[a,h]蒽茚并[1,2,3-cd]芘蔡石油烃类石油烃(C¹o~C40)污染项目风险筛选值(其他)1镉2汞3砷4铅5铬6铜7镍8锌(1)大气污染物排放标准颗粒物执行《区域性大气污染物综合排放标准》(DB37/2376-2019)表1重点控制区、《大气污染物综合排放标准》(GB16297-1996)表2;氨、硫化氢、臭气浓度执行《制药工业大气污染物排放标准》(GB37823-2019)、《恶臭污染物排放标准》 (GB14554-93);锅炉燃气废气中颗粒物、SO₂、NOx排放须满足《锅炉大气污染物排放标准》(DB37/2374-2018)表2重点控制区，及济宁市污染防治攻坚指挥部办公室《关于定期调度燃气锅炉低氮燃烧改造工作进展的通知》要求(氮氧化物执行50mg/m³的限颗粒物厂界执行《大气污染物综合排放标准》(GB16297-1996)表2厂界监控点浓表1二级新改扩建要求。VOCs厂界无组织排放执行《挥发性有机物排放标准第6部分：有机化工行业》(DB37/2801.6-2018)表3厂界监控点浓度限值；VOCs厂区内无组织排放监控点浓度执行《制药工业大气污染物排放标准》(GB37823-2019)附录C要求。污染物浓度mg/m³(DB37/2376-2019)表1重点控制区、《大气污染物综合排放标准》(GB16297-1996)氨37823-2019)《恶臭污染物排放标5臭气浓度2000(无量纲)1/(DB37/2374-2018)表2重点控制区、《关1/建筑物5m要求，排放速率严格50%执行。年产10000吨中药提取制剂项目总则氨臭气浓度20(无量纲)6(监控点处Ih平均浓度值)《制药工业大气污染物排放标准》(GB37823-2019)附录C20(监控点处任意一次浓度(2)水污染物排放标准本项目废水经厂区污水处理站处理后，排入曲阜市第三污水处理厂深度处理。根据《中药类制药工业水污染物排放标准》(GB21906-2008)和《混装制剂类制药工业水污染物排放标准》(GB21908-2008)中规定“企业向设置污水处理厂的城镇排水系统排放废水时，其污染物的排放控制要求由企业与城镇污水处理厂根据其污水处理能力商定或执行相关标准，并报当地环境保护主管部门备案”。本项目排放水质执行曲阜市第三污水处理厂接管标准及《污水综合排放标准》(GB8978-1996)三级标准要求。表1.7-10项目废水排放标准一览表(单位：mg/L(pH无量纲))1234悬浮物5//16总氮///7总磷///8/9急性毒性1/(3)噪声排放标准施工期噪声执行《建筑施工场界环境噪声排放标准》(GB12523-2011)的要求。类别昼间dB(A)夜间dB(A)营运期噪声执行《工业企业厂界环境噪声排放标准》(GB12348-2008)中的3类标准。具体见表1.7-12。类别昼间dB(A)夜间dB(A)(4)固废排放标准一般固体废物贮存应满足防渗漏、防雨淋、防扬尘等环境保护相关要求；危险废物执行《危险废物贮存污染控制标准》(GB18597-2023)要求。本评价采用的技术路线见图1.8-1。年产10000吨中药提取制剂项目总则2、进行初步工程编制环境影响报告书(表)第一阶段第二阶段第三阶段年产10000吨中药提取制剂项目2建设项目工程分析项目名称：年产10000吨中药提取制剂项目建设单位：儒圣(山东)药业有限公司工作制度：项目劳动定员100人，均为白班制，每班工作8h,年工作280天。建设地点：曲阜市陵城镇孔子大道518号，孔子大道南侧，天利药辅西侧。建设内容：项目总占地约38.16亩，总建筑面积28867平方米，利用已建成生产车剂生产线(共线)、冻干粉针生产线、非最终灭菌大容量注射剂生产线、非最终灭菌小注射液生产线、口服液生产线各1条；饲料添加剂车间固态混合型饲料添加剂、固态添中药提取车间中药提取生产线1条。配套建设备用燃气锅炉、污水处理站、废气处理设中药提取物最终灭菌小容量注射剂最终灭菌大容量注射剂年产10000吨中药提取制剂项目工程分析非最终灭菌小容量非最终灭菌大容量预混剂剂口服液溶剂剂添加剂固态液态混合型加剂固态液态本项目兽药产品质量执行《中华人民共和国兽药典》《兽药质量标准》,添加剂预混饲料、混合型饲料添加剂均属于饲料添加剂，尚无国标、行标，执行企业内控标准。中药提取物最终灭菌小容量注射剂最终灭菌大容量注射剂非最终灭菌小容量注射剂非最终灭菌大容量注射剂预混剂口服液溶剂冻干粉针剂加剂固态添加剂预混合饲料企业内控标准年产10000吨中药提取制剂项目工程分析固态混合型饲料添加剂液态混合型饲料添加剂项目1#制剂车间2#饲料添加剂车间3#中药提取车间位于厂区北侧中部，占地面积1266m²(40m×21m×44.7m),9层，建筑面积8000m²:1层为展厅，2-4层为化验室，5-9层为办公室。项目设置300m³循环水池，给水温度为30℃,给水压力为0.2MPa,回水温度为65℃,回水压力0.2MPa,循环水最大用量为45m³/h。制水间别为5t/h、3t/h;设置1套注射水制备设施，将制备合格的纯化的制备，产水率可达90%以上，制备能力为3th,位于制剂车空调制冷系统空调制冷机位于1#制剂车间，采用水冷螺杆式冷冻机组，制冻剂采用丙类仓库2座，其中原料、产品库1座，建筑面积1996m²:包材库1座，建筑面积1776m².公用厂区采取雨污分流，雨水排入园区雨水管网站处理后，与生活污水一并经园区污水管网排入曲阜市第三用电由园区供电网引入变电室，厂区内设置配电室，可以满足项目的生产、消防系统项目区设置总容积400m³消防水池，容量可满足本项目的需求炉1台，在电厂及供热管网维护检修或电网调峰等蒸汽供应不足时应急使中药提取车间废气经二级旋风+水膜除尘处理后，与经冷凝后的废气一并经碱喷淋+活性炭吸附处理后，通过19m高排气筒(年产10000吨中药提取制剂项目工程分析备用锅炉采用低氮燃烧技术，燃烧废气经19m高排气筒(P2)排放。上述环节未收集到的废气无组织排放。项目产生的生产废水经厂区污水处理站处理后与生活污水一同排入园区管网，送曲阜市第三污水处理厂处理。项目建设污水处理站1座，设计处理规模50m³/d。采用“格栅+调节池+A²O+混凝沉淀+消毒”处理工艺。噪声治理合理布局，选用低噪声设备；高噪设备采取隔声、降噪减振措施。固废治理①废过滤芯及滤渣、废原药内包材、废布袋、除尘室废物、粉针剂不合格品等危废收集后暂存厂区危废库，委托有资质单位处理；厂区南侧设置危废库1座(面积30m²)。②污水处理站污泥根据鉴定结果进行合理处置。③中药渣、中药材杂质、一般废包材、制水废物等一综合利用。厂区设置1座有效容积为400m³的事故水池，建设三级防控体系。全厂主要原辅材料消耗量详见表2.1-4,理化性质见表2.1-5。序号名称消耗量包装规格及储存地点1固体25kg/袋，原料库2固体50kg/包，原料库325kg/桶，原料库425kg/桶，原料库525kg/袋，原料库625kg/袋，原料库725kg/袋，原料库89固体固体固体固体固体25kg/袋，污水站年产10000吨中药提取制剂项目固体0.1t项目1中药提取物最终灭菌小容量注射剂最终灭菌大容量注射剂非最终灭菌小容量注射剂非最终灭菌大容量注射剂预混剂口服液溶剂冻干粉针剂固态添加剂预混合饲料固态混合型饲料添加剂液态混合型饲料添加剂2项目建设期月3天4项目占地面积亩5建筑面积6%7劳动定员人8总投资万元项目各类产品主要生产设备见下表：表2.1-6主要生产设备一览表2.1.6.1厂区周边环境本项目位于曲阜市陵城镇孔子大道518号，孔子大道南侧，天利药辅西侧。项目区东侧为曲阜市天利药用辅料有限公司，北侧为孔子大道，西侧为山东合和建材科技有限公司，南侧为曲阜良友食品有限公司。本项目根据生产工艺、运输、消防、安全、卫生等要求，结合工程用地的地形、工程地质、气象等自然条件，力求工艺路线紧凑合理，节约和合理用地，节省投资，有利生产，方便管理。同时，本项目总平面布置按照工艺流程，依次综合考虑布置各工段，工艺流程顺畅，主立面整齐、美观。2.1.6.2厂区总平面布置的合理性分析根据生产工艺、运输、消防、安全、卫生以及预留发展等要求，结合工程用地的地形、工程地质、气象等自然条件，力求工艺路线紧凑合理，节约和合理用地，节省投资，有利生产，方便管理。同时，在设计过程中根据工段的不同功能，进行分区和组合。本项目厂区拟设置生产车间、仓库、质检中心，各分区之间利用厂内道路隔开。厂区出入口位于北侧，厂前区布置质检中心、仓库、消防水池、变配电室。厂区中部及南侧布置3座生产车间。由上面分析可知，总平面布置全局经济合理，工艺流程顺畅，生产区与办公区分开布置，厂区总平面布置基本合理。厂区总平面布置图见图2.1-3、车间平面布置图见图1、给水水源项目用水均由所在园区供水管网提供，可以保证连续稳定正常供水。项目用水环节主要包括职工生活用水、生产用水、循环冷却水补水、地面清洗用水、废气治理用水等。(1)生活用水本项目劳动定员100人，每人用水量按照50L/d计，则生活用水量为5m³/d,年用水量1400m³(280个工作日)。(2)生产工艺用水①工艺用水根据物料平衡，项目各产品工艺用水情况详见表2.1-7。表2.1-7各产品工艺用水情况一览表②清洗用水项目清洗用水包括设备清洗用水及包装瓶、塞、不超过1m³/次；瓶、塞等包材先采用纯化水清洗，后采用注射用水进行清洗，纯化水用水量约为0.6m³/d,注射用水用量为0.6m³/d。项目各产品工艺用水情况详见表2.1-7。(条)注射剂/冻干粉5//5其他生产线8811// 项目新上1台3t/h备用燃气锅炉，年运行时间按50天计，每天8h,按满负荷计算，则蒸发量为1200t/a,管道汽水损耗按10%计，则需补充损耗水120m³/a(2.4m³/d)。根据《排放源统计调查产排污核算方法和系数手册》(公告2021年第24号)中《锅炉产排污量核算系数手册》4430工业锅炉(热力生产和供应行业)产污系数表，燃气锅炉的工业废水量的产污系数为13.56吨/万m³-原料，本项目年用气量约9.6万m³,则锅炉排污水130.18m³/a(2.6m(3)循环冷却水生产过程使用循环冷却水，循环水系统循环水量Q=45m³/h。循环冷却水系统蒸发、风吹损耗按照循环水量的0.5%计算，每天损耗水量约1.8m³/d(504m³/h);为了保证循环水质，循环冷却水池需排放部分污水，排污水量按循环水量的0.1%,即排水量为0.36m³/d(100.8m³/h)。项目生产时间以2240h计。根据以上计算结果，本项目循环冷却水共需补充水量为604.8m³/a(2.16m³/d),采用新鲜水。(4)水环真空泵用水项目中药提取浓缩环节设置1套水环真空系统，搭配一个1m³水箱，补充损耗水量约为56m³/a(0.2m³/d),每5天更换一次，则水环真空用水量约为112m³/a(0.4m³/d),采用纯水制备浓水。年产10000吨中药提取制剂项目(5)废气治理装置用水本项目设置1套水膜除尘及1套碱喷淋装置。根据企业提供数据，两套喷淋装置水槽约每5天更换一次，补水量约为0.4m³/d(112m³/a),采用纯水制备浓水。(6)车间地面清洗用水项目每天对车间地面进行清洁(不冲洗，仅拖地处理),总清洁面积约为4450m²,用水量按1L/m²计算，则车间地面清洁用水量为1246m³/a(4.45m³/d),优先采用纯水(7)化验室器皿清洗用水项目化验室在对产品进行检测后，需要使用水对据建设方提供资料，用水量约为56m³/a(0.2m³/d)。理达标后接入园区管网，进入曲阜市第三污水处理厂统生活污水按用水量的80%计，排放量1120m³/a(4m³/d),生活污水经管网排入厂区污水处理站处理后，接入园区管网，由曲阜市(1)工艺废水生产过程排水主要来散剂生产过程中的中药材润洗废水，及设备、包材清洗废水。根据物料平衡，润洗废水产生量约463.61m³/a(1.66m³/d);设备及包材清洗废水按用水量的90%计，则废水产生量约3578.4m³/a(12.78m³/d)。(2)锅炉排污水项目备用锅炉排污水量约130.18m³/a(2.6m³/d)。(3)循环冷却水排污水为了保证循环水质，循环冷却水需排放部分污水，排污水量按循环水量的0.1%,即排水量为100.8m³/a(0.36m³/d)。(4)水环真空泵排水(5)废气处理设施排水水膜除尘及碱喷淋过程会将等工序废气中的水蒸气冷凝，产生废水，产生量约877.5m³/a(3.13m³/d);两套喷淋装置水槽约每5天更换一次，废水量约为0.4m³/d (6)车间地面清洁废水车间地面进行清洁废水量按用水量的80%计，为996.8m³/a(3.56m³/d)。(7)化验室实验器皿清洗废水化验室器皿清洗废水按用水量90%计，产生清洗废水50.4m³/a(0.18m³/d)。生产废水排入厂区污水处理站，处理达标后接入园区管网，由曲阜市第三污水处理厂统一处理。项目给排水平衡表及给排水平衡图如下所示。表2.1-9项目给排水平衡一览表(单位：m³/a)生产工艺锅炉循环冷却真空泵 水制备浓水。地面清洗用水地面清洗废水浓水排污水水膜、碱喷淋中药提取新鲜水71进入中药渣蒸汽发生器排污水4L64厂区污水处理站其他制剂配置化验室设备包材清洗216药材润洗排污水循环冷却水排污水生活用水生活污水园区污水处理厂6168纯水制备注射水制备管网提供，年蒸汽用量约6720t。在电厂及供热管网检修维护或电网调峰等情况下可能导致蒸汽供应不足，直接影响企业订单生产，因此项目拟配套3t/h备用燃气锅炉1台，仅在集中供热不足时应急使用，年使用天数约50天。年产1000吨中药提取制剂项目工程分析损耗672返回电厂返回锅炉损耗42冷凝水378—损耗168—本项目年总用电量为20万kWh,电源来自园区供电线路，电源引进厂区变配电室，给水压力为0.2MPa,回水温度为65℃,回水压力0.2MPa,循环水最大用量为45m³/h。泵及枝状消防水管网，主要供应生产装置区及辅助生产设施计防火规范》(GB50016-2014)(2018年修订版)的规定，项目设置400m³消防水池，筑灭火器配置设计规范》(GB50140-2005)中要求配置。生产区严禁烟火，保持消防通道畅通。厂房和仓库周围设醒目标志，禁火、禁量管理规范》(GMP)中对GMP洁净区(室)空气洁净度等级规定：药品生产的洁净厂房内的生产环境参数如温度和相对湿度以及压差等均为18℃~24℃,相对湿度为45%～65%。根据洁净度分类，无菌药品生产所需的洁净区A级洁净区：高风险操作区，如灌装区、放置胶塞桶和与无菌制剂直接接触的敞口包装容器的区域及无菌装配或连接操作的区域，应当用单向流操作台(罩)维持该区的环境状态。单向流系统在其工作区域必须均匀送风，风速为0.36～0.54m/s(指导值)。应当有数据证明单向流的状态并经过验证。在密闭的隔离操作器或手套箱内，可使用较低的风速。B级洁净区：指无菌配制和灌装等高风险操作A级洁净区所处的背景区域。C级和D级洁净区：指无菌药品生产过程中重要程度较低操作步骤的洁净区。洁净区各级别空气悬浮粒子的标准规定见表2.1-9。清洁度级别悬浮粒子最大允许数/立方米静态动态///C级不作规定不作规定本项目制剂车间和中药提取车间均设置新风系统，用于控制车间内洁净度。配套新风系统主要由风冷模块空调机组和内置式臭氧发生器组成，通过经臭氧处理的空调送风、回风和排风系统等形成的空调净化系统来保证车间的洁净度。空气净化机组安装在各车间机房间，空气净化系统的进、回风口安装在各洁净区车间顶部和下部，由空气净化机组对进、回风空气进行处理。GMP车间净化原理：采用空气过滤系统的三级过滤，即：初级过滤(袋式除尘)、中级过滤、末端高效过滤。经过初级过滤处理的新风，滤除大气中φ≥10μm的尘粒并使其计数效率达到80%以上，与回风混合，并通过空调机按设定要求进行温湿度调节处理后。在加压风机的作用下，使有效风量全部正压通过中效箱进行中效过滤处理，并使空气指标保证尘粒φ≥5μm的滤除计数效率在75%以上。经过以上三级、中效预处理后，再经尘粒φ≥5μm的滤除计数效率为99.9%以上的高效过滤器过滤后，达到确定的空气洁净度后再通过送风微孔板向室内按设计要求均匀垂直层流式送风，使洁净室内的空气洁净度及各项指标保证在标准值之内。项目各车间清洁程度见表2.1-18。表2.1-10各车间清洁程度表年产10000吨中药提取制剂项目工程分析车间洁净度制剂车间水针剂生产需达到C、D级，局部A级；口服液生产需达到D级；颗粒剂/片剂生产需达到D级；冻干粉针/非最终灭菌注射剂生产需达到B、C、D级，局部中药提取车间收料及分装需达到D级。2.2生产工艺流程及产污环节分析2.2.1.1中药提取工艺流程及产污环节2.2.2.1最终灭菌注射剂生产工艺流程及产污环节2.2.3.1冻干粉针、非最终灭菌注射剂生产工艺流程及产污环节2.2.4.1粉剂、预混剂生产工艺流程及产污环节2.2.5.1颗粒剂/片剂生产工艺流程及产污环节2.2.6.1散剂生产工艺流程及产污环节2.2.7.1口服液生产工艺流程及产污环节2.2.8.1固态混合型饲料添加剂、添加剂预混合饲料生产工艺流程及产污环节涉密，略。2.2.9.1液态混合型饲料添加剂、添加剂预混合饲料生产工艺流程及产污环节涉密，略。涉密，略。涉密，略图2.3-1厂区有组织废气处理走向图制剂车间废气主要为水针剂/冻干粉针生产废气、粉剂及预混剂生产废气、散剂生产废气、口服液生产废气、颗粒剂/片剂生产废气等。各生产线等产尘工序均设置集气罩收集，经袋式除尘处理后，通过19m高排气筒(P1)排放。粉剂、预混剂、散剂、颗粒剂/片剂、口服液生产废气主要污染物为颗粒物，产污环节为等工序。参考《排放源统计调查产排污核算方法和系数手册》中“275兽用药品制造行业系数手册”,兽用中成药固体制剂行业，颗粒物产生系数为1kg/t-中成药(规模等级：>1000吨)。本项目水针剂/冻干粉针生产废气主要污染物为颗粒物，仅在称量、投料过程产生少量颗粒物。《排放源统计调查产排污核算方法和系数手册》中“275兽用药品制造行业系数手册”未给出兽用化学药品制剂及兽用中成药中液体制剂的颗粒物产污系数。参考其中兽用中成药固体制剂行业，本项目水针剂/冻干粉针生产过程中颗粒物产生系数按其中规模>1000吨/年的1kg/t-产品计算。制剂车间颗粒物的产生、治理及排放情况见下表。表2.3-1制剂车间颗粒物废气产排汇总表(2)中药提取车间废气中药提取废气主要为废气。废气经二级旋风+水膜除尘预处理后，与废气一并进入碱喷淋+活性炭吸附装置处理后，通过19m高排气筒(P1)排放。中药提取车间臭气浓度、颗粒物的产生、治理及排放情况见下表。表2.3-2中药提取车间废气产排汇总表(3)饲料添加剂车间废气饲料添加剂车间废气包括废气等。各工序废气采用集气罩收集，经袋式除尘后，通过19m高排气筒(P1)排放。《排放源统计调查产排污核算方法和系数手册》(环境部公告2021年第24号)中“1495食品及饲料添加剂制造业系数手册”未给出饲料添加剂生产过程中颗粒物产污系数。本项目饲料添加剂生产工艺为单纯混合分装，无粉碎、制粒等工艺，按不利情况考虑，参照《排放源统计调查产排污核算方法和系数手册》中“132饲料加工行业”系数手册，预混合饲料产品选取系数配合饲料的产污系数(<10万吨/年规模，粉碎+混合+制粒+除尘工艺，0.043kg/t-产品)乘以调整系数1.2,本项目固态饲料添加剂产污系数按0.0516kg/t-产品计(根据饲料加工行业的生产特点，将除尘系统纳入生产工艺设备，即产污系数已核算扣减污染治理设施去除的颗粒物，饲料加工行业颗粒物的产生量和排放量相等);液态饲料添加剂生产过程仅投料过程产生少量粉尘，根据企业生产经验及类比同类项目，产污系数按1%计。饲料添加剂车间颗粒物的产生、治理及排放情况见下表。表2.3-3饲料添加剂车间废气汇总表(4)锅炉废气参考《排放源统计调查产排污核算方法和系数手册》中工业锅炉(热力供应)行业和火力发电行业，天然气锅炉工业废气产生系数为107753Nm³/万m³-原料，颗粒物、SO₂、际领先),S取《天然气》(GB17820-2018)中一类标准100mg/m³,核算颗粒物、SO₂、类比河南省百泉制药有限公司《扩建3t/h燃气锅炉项目竣工环境保护验收报告》、山东多乐宠物食品有限公司《年产5万吨宠物食品及其他宠物用品生产项目及新上1台3t/h临时替代性燃气锅炉项目竣工环境保护验收报告》,均为3t/h燃气锅炉，且采用低氮燃烧技术，颗粒物检测浓度范围1.2~2.7mg/m³,SO₂检测浓度范围0~5mg/m³,NOx检测浓度范围19~26mg/m³。根据济宁市生态环境局《关于优化大气污染物排放总量控制指标管理强化绿色低碳高质量发展环境要素支撑的通知》,执行《锅炉大气污染物排放标准》(DB37/2374-2018)表2的燃气锅炉，原则上应按照计算后浓度不超过颗粒物5mg/m³、二氧化硫35mg/m³、氮氧化物50mg/m³的标准，核定该项目的重点污染物排放总量控制指标。综合考虑行业排污系数、同类项目验收监测数据及总量核算要求等数据，本项目燃气锅炉颗粒物排放浓度取5mg/m³,SO₂排放浓度取18.56mg/m³,NOx排放浓度取本项目3t/h备用燃气锅炉小时耗气量约240m³,年运行约50d,每天运行8h,天然年产10000吨中药提取制剂项目工程分析气消耗量约9.6万m³/a。污染物排情况核算见下表。(万m³/a)(万Nm³/a)燃气锅炉5(5)污水处理站恶臭污水处理站运行后，排放的主要废气污染物为在污水处理中产生的NH₃、H₂S等恶根据《环境影响评价案例分析》,每处理1gBOD可产生0.0031g的NH₃和0.00012g的H₂S。项目进入污水处理站年去除BOD约