实验室管理手册

实验室管理手册

第三层文件编号实验室管理手册版本A/0页次第1页共9页前言本实验室包括环境性能实验室、配光性能实验室及计量室。主要服务内容：本公司进厂原材料、半成品及成品的基本环境性能检验与配光性能测试，以及部分涉外事故的处理。计量室负责全公司计量设备采购、验收，定期校准及委托校验等。目前本实验室拥有杭州科技仪器有限公司的配光性能测试系统一套，无锡帕特纳试验设备有限公司的高低温试验箱一台、盐雾腐蚀试验箱一台，苏州试验仪器设备公司的机械振动台一台。实验室质量方针:提供准确、快速、有效的检测试验结果。版本和更改记载版本更改日期摘要（更改页码号）申请审核批准B2010.5.15.全部D2010.11.12.修改部分内容，增加仪器设备清单

编制：审核：批准：第三层文件编号QLH-3-PG-013实验室管理手册版本A/0页次第2页共9页0.1目录 前言 0．1 目录1．0 组织结构2．0 管理职责3．0 业务范围4．0仪器、设备管理5．0仪器的校准6．0 样品接收和标识7.0样品管理8.0过程控制9．0实验室环境控制10．0 人员及培训11．0 实验室文件管理12．0 计量管理第三层文件编号QLH-3-PG-013实验室管理手册版本A/0页次第3页共9页1．0实验室的组织结构实验室组织结构图总工程师总工程师监视测量装置管理试验配光检测实验员品质工程师（QE）品管部部长监视测量装置管理试验配光检测实验员品质工程师（QE）品管部部长2．0管理职责2.1目的：确保管理职责已确定并能得到贯彻。2.2适用范围：实验室2.3品质工程师（QE）职责2.3.1保证实验室设备仪器、人员素质、各实验室环境条件能胜任各项检测任务。2.3.2对实验室检测数据的正确性，科学性负有全面的责任。2.3.3对实验室劳动保护和人身安全负责。2.3.4负责编制实验室年度计划、年度工作总结。2.3.5负责签发实验室重要文件、操作规程等内部文件，代表实验室向上级有关部门报告。2.3.6负责监督计量管理及计量检定工作。2.4实验员主要责任。2.4.1负责原材料、半成品、成品的试验。2.4.2负责实验室设备的使用、管理、维护工作。第三层文件编号QLH-3-PG-013实验室管理手册版本A/0页次第4页共9页2.4.3负责实验室环境条件的监控。2.4.4对实验室内部文件和记录的整理、保存。2.4.5配合其他部门改进工艺时进行分析工作，建立相应的实验技术档案，积累数据。2.4.6加强实验室的质量管理和自我监督，保证分析结果准确、有效、及时。2.5品管部负责建立实验室相关的管理文件。2.6品管部全面负责实验室的管理,以及实施检测试验标准，并保持记录。2.7实验室负责对本公司的产品性能试验，对本公司不具备检测和试验的项目负责联系有资格的实验室进行委外检测和试验。3.0业务范围序号业务内容技术标准试验方法试验设备与仪器1耐温试验国家标准GB10485-2007高低温试验箱2振动试验国家标准GB10485-2007机械振动台3盐雾试验国家标准GB10485-2007GB-T10125-1997盐雾腐蚀试验箱4配光性能国家标准GB4599配光性能测试系统5部分设备的校准6监视测量装置的检定（委托）7冲击试验国家标准GB1043悬臂梁冲击试验机8熔体流动速率国家标准GB/T3682-2000熔体流动速率测定仪9热变形试验国家标准1SO75热变形温度测定仪10拉伸试验国家标准GB1040电子拉力试验机11弯曲试验国家标准ASTMD790电子拉力试验机12屈绕龟裂试验国家标准屈绕龟裂试验机13老化试验国家标准GB3512老化实验箱4.0仪器、设备管理4.1目的确保检测和试验仪器设备具有规定的精度，并能完成预定的功能。4.2适用范围实验室内部使用的仪器和设备。4.3工作内容：4.3.1本实验室主要使用仪器及设备。第三层文件编号QLH-3-PG-013实验室管理手册版本A/0页次第5页共9页4.3.2检测设备由操作人员做好记录。4.3.3每台设备均应现场备有操作规程，以防误操作。4.3.4设备在进行日常维护中发生异常情况时，须根据情况逐级汇报处理，涉及到计量时通报计量员全权处理；故障全过程应记录在案。4.3.5仪器设备每年定期保养，清洁规定部位，整机给予清洁润滑。4.3.6和微机连接的检测设备要同时做好微机的软硬件维护工作，定期检查、备份设定参数和试验数据记录，确保软件运行无误。4.3.7确保设备正常运行。4.4委外试验或校验4.4.1负责对本公司不具备检测或试验的检测项目联系有资格的实验室进行检测或试验。4.4.2负责公司内部自制检具或检测、试验设备进行校验，对本公司不具检测或试验的设备联系有资格的实验室校验委外试验或校验。附：设备与仪器清单序号设备仪器名称试验方法备注1高温试验GB10485-20072低温试验GB10485-20073振动试验GB10485-20074盐雾试验GB10485-20075光通量测试GB15766.1-20006配光测试GB4599-94、GB17509-1998、GB5920-1999、GB15235-94、GB1154-1998、GB11564-1998、GB4660-947冲击试验GB10438熔体流动速率GB/T3682-20009热变形试验1SO7510拉伸试验GB104011弯曲试验ASTMD79012老化试验GB35125.0仪器、设备的周期校准5.1品管部制定年度校准和检定计划。检测设备需要内校时,由品管部编制规定的周期、方法、设备及验收准则等内容，经负责人批准后，作为校准的依据,并填写“内校记录表”或委托设备的制造单位校准。第三层文件编号QLH-3-PG-013实验室管理手册版本A/0页次第6页共9页5.2新购置设备由品管部鉴定或校准,验收,以证实其测量不确定度已知并符合技术条件或与要求的测量能力相一致。5.3需要外校时,由品管部按规定的校准周期负责送国家法定计量单位或有资格的外部实验室进行校准,要求校准单位出具相应的校准报告，该机构应有资格对此种检测设备进行校准和调整。5.4品管部制定测量、仪器、校正程序要包含设备的型号、标识、地点、检查频率、方法、验收准测。对于检验、测量与试验设备都要建立清单，统一编号标识，重要的检测、试验设备由品管部编制操作说明和作业指导书，对于从事测量和试验的专业人员，必须具备资格，由公司考核上岗.5.5经校准合格的检验、测量与试验设备都要有合格标识，注明有效期，校准人。5.6品管部负责对校准记录的保存和使用情况的记录，并存档。5.7当检验、测量和试验设备偏离校准状态时，品管部要作好追溯处理，如果可疑的材料或产品可能已装运应通知顾客对以前的检验、测试的结果重新予以评定，协商解决办法，对产品的处理的意见。5.8校准检验测量和试验作业在适宜的环境下进行，确保现场条件控制在允许的范围内，确保测量结果的有效性。5.9确保检验、测量和试验设备在搬运、防护和贮存期间，采取适当的措施确保其准确度和适用性保持完好。5.10检验、测量、试验设备被损坏或拆卸、修理后都应进行重新校准。确保其准确性、适用性，防止因调整不当而使其校准失效。5.11检验、测量和试验设备记录所有的检测设备的校准活动和记录应包含以下内容：a)若测量要求进行更改，对检测设备的有关规章程序进行修订；b)在校准前，对检测设备进行检查的结果，记录偏离规范要求的数据；c)校准后，检测设备检查结果的记录；d)若发现可疑的材料或产品已装运交付给顾客，应即使通知顾客。6.0样品的接收与标识6.1目的保证实验数据的可追溯性。6.2适用范围实验室。第三层文件编号QLH-3-PG-013实验室管理手册版本A/0页次第7页共9页6.3样品的接受和标识6.3.1试验室的工作人员对来样必须登记，凡要试验室人员对产品进行型式试验，来样必须填写样品试验申请单，经品管部部长（部长助理）签字认可，试验室人员方可接受。当产品进行一致性试验时，由试验员进行试验，但试验必须登记和记录试验的状态和结果，并报告品管部部长，当顾客提供样品时，也必须按照此程序执行。6.3.2待试验的产品送至实验室时,试验员应验证其产品标识后再接受，对于产品的原状态不明确的产品，试验员可拒绝接受。试验过程中应及时记录试验原始数据和结果，经试验后判定不合格的产品应进行标识,并在试验记录上注明。6.3.3试验前，仪器、设备必须事先校准。6.3.4保证实验过程中，从最终数据到原始数据的可追溯性。6.3.5封样样品的管理。7.0实验室样品的搬运、防护和保存7.1实验室物品的搬运对于样品及量规、仪器、试验设备搬运的过程中要轻拿轻放,必须进行适当的防护，以防止在搬运过程中损坏，破坏产品和量规、仪器、试验设备的原状态。必要时可借助辅助搬运工具。7.2实验室的样品和设备仪器的防护试验完毕后的样品储存和量规、仪器、试验设备，应做到防水、防压、防火、防腐蚀，以保持样品的原状态和设备的稳定性。7.3样品的保存和处理对于试验后的样品，如果进行的是产品一致性试验，并且是非破坏性的试验，产品合格，应将产品交于车间按合格品处理，对于试验后的不合格品按不合格品程序处理。如果进行的是型式试验则对样品进行封存，对每种产品仅封存一个不合格样品，其具有典型性，其余的不合格样品按不合格品控制程序进行处理。有特殊意义的样品可另外保存。当其他部门对型式试验的样品要求予以保存的，试验室则予以登记。对于顾客的产品不论其当前状态如何必须予以保留。8．0实验室过程控制8.8.1试验过程中试验员应及时记录试验原始数据和结果,保证结果的准确性和正确性。8.8.2实验室接受仪器、量规、试验设备检定时,应验证其完整性,然后按检定规定执行,校准设备的状态标识,参照《监视和测量设备控制程序》执行。第三层文件编号QLH-3-PG-013实验室管理手册版本A/0页次第8页共9页8.3.实验室必须使用现行国际、国家或行业的有关标准进行试验和校准，以满足顾客的要求。9.0实验室环境控制9.1目的：保证实验室环境状况符合规范要求，对试验结果质量无不良影响。9.2适用范围：实验室9.3工作内容：9.3.1对温度及湿度的监控，在每次实验前进行并把结果记录于相关表单中9.3.2精测实验室的环境温度应控制在20±5℃的范围内，湿度控制在10-60%范围内。9.3.3实验室应做好防尘、防震、防腐蚀等工作。9.3.4实验室人员每周对实验室进行6S活动，保持室内的干净、整洁。9.3.5室内地面、门窗、墙面、仪器等要求整洁，物品摆放有序工作。10.0人员与培训10.1目的：确保实验室人员有相应的工作素质。通过系统培训和专项培训，使实验室工作人员能掌握本职工作内容，熟悉工作流程，并具备相应的管理知识和技能。10.2适用范围：实验室内部工作人员10.3工作内容：10.3.1对试验和/或校准做出专业判定的人员必须有适当的背景知识和经验。10.3.2试验人员的素质要求:必须是高中以上,有三年以上检验经验和相关的专业技能的人员从事试验工作，必须经市级以上机构培训合格，或取得公司内部认可的上岗证。10.3.3人员培训档案由档案室归口管理，并做好归档工作。11.0实验室文件管理 11.1目的保证实验室使用的文件与资料为最新有效版本，防止使用作废文件，保证文件的适用性。加强对记录文件的管理，要求检测试数据、结果都必须按规定纳入管理程序。对试验申请单（实验委托单）、原始记录、试验报告要手续齐全，统一编号、妥善保管。11.2适用范围与公司质量体系相一致，在实验室范围内适用。11.3工作内容11.3.1实验室内使用的各类标准必须经公司档案室发布并盖有“受控章”方可使用。11.3.2实验室质量负责人负责质量手册编制、修订、更改体系文件。第三层文件编号QLH-3-PG-013实验室管理手册版本A/0页次第9页共9页11.3.3实验室质量体系运行过程中所使用的所有文件的制定和实施应保证：a)文件发布前由授权人员审批；b)保证使用场合能使用相应文件的有效版本；d)文件更改符合审批要求。11.3.4文件发布、更改、管理参照相关程序文件实行。12．0计量管理12.1目的为了加强全公司的计量器具标准化管理，特制订本制度。12.2适用范围适用于本公司的所有计量器具的管理12.3工作程序12.3.1计量器具的配备：采购申请，经品管部受理，总经理批准后，由采购科统一进行采购。12.3.2计量器具的验收采购回的计量器具由品管部根据其实际状态负责进行鉴定，品管部负责进行统一编号并登记，同时计量器具入材料库。12.3.3计量器具的发放各部门根据本部门工作的实际需要，向品管部提出，经品管部核实后进行发放，使用者必须在《计量器具登